IEROBEŽOJUMS 300

Tabletes, apvalkotas kārtas apaļas, abpusēji izliektas, gaiši dzeltenas krāsas, ar risku vienā pusē; šķērsgriezuma skats: gaiši dzeltenas krāsas nevienmērīga granulēta virsma.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 60 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 24 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 18 mg, mikrokristāliskā celuloze - 165 mg, povidons (K-30) - 21 mg, magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: Opydray OY-S-22898 dzeltens - 12 mg (hipromeloze - 6,597 mg, titāna dioksīds (E171) - 3,9134 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,7096 mg, šķidrais parafīns - 0,676 mg, hinolīna dzeltenais krāsviela (E104) -0,075 mg, Saulrieta saulrieta dzeltenais krāsojums (E110) - 0,029 mg, šķidrais parafīns - 3 mg).

10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojums.

Α-keto-skābju oksidatīvā dekarboksilēšanas procesā ķermenī tiek veidota tioktiska (α-lipoiskā) skābe - endogēns antioksidants (saistās ar brīvajiem radikāļiem). Mitohondriju daudzenzīmu kompleksu koensīms piedalās piruvskābes un α-keto-skābju oksidatīvā karboksilēšanā.

Tas palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un palielināt glikogēna saturu aknās, kā arī pārvarēt insulīna rezistenci. Pēc bioķīmiskās darbības būtības ir tuvu B grupas vitamīniem. Piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisma regulēšanā, stimulē holesterīna apmaiņu, uzlabo aknu darbību.

Tam ir hepatoprotektīvs, hipolipidēmisks, hipoholesterelemisks, hipoglikēmisks efekts.

Sūkšana un izplatīšana

Pēc uzņemšanas tioktiska (α-lipoīda) skābe ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Barības uzņemšana samazina uzsūkšanos. Laiks sasniegt C_maks - 40-60 min. Biopieejamība - 30%.

V_d - apmēram 450 ml / kg.

Metabolisms un izdalīšanās

Tas izraisa "pirmo reizi caur aknām". Metabolītu veidošanās rodas sānu ķēdes oksidācijas un konjugācijas rezultātā.

Tioktiska skābe un tās metabolīti izdalās ar urīnu (80-90%). T_1/2 - 20-50 min. Kopējais plazmas klīrenss - 10-15 ml / min.

- bērna vecums (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- grūtniecība (nepietiek pieredze ar šo narkotiku);

- barošana ar krūti (zāļu lietošanas pieredze nav pietiekama);

- paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu.

Inside ievada 600 mg (2 tab.) 1 reizi dienā. Tabletes uztver tukšā dūšā, apmēram 30 minūtes pirms pirmās ēdienreizes, bez košļājamās un dzerošas daudzas šķidruma. Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārsts individuāli.

Gremošanas sistēmas daļa: iespējama (pēc norīšanas) - dispepsija, t.sk. slikta dūša, vemšana, grēmas.

No metabolismu puses: hipoglikēmija (uzlabotas glikozes uzņemšanas dēļ).

Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos - nātrene.

Ārstēšana: simptomātiska. Nav specifiska antidota.

In vitro tioktiska (α-lipoīda) skābe mijiedarbojas ar jonu metālu kompleksiem (piemēram, cisplatīnu). Tādēļ, to lietojot, ir iespējams samazināt cisplatīna iedarbību.

Pēc Berlition 300 lietošanas no rīta, ieteicams lietot dzelzi, magniju, kā arī lietot piena produktus (to kalcija satura dēļ) pēcpusdienā vai vakarā.

Vienlaicīga etanola un tā metabolītu izmantošana var samazināt tioktisko (α-lipoisko) skābju terapeitisko aktivitāti.

Lietojot vienlaikus, Berlithion 300 uzlabo insulīna un perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību.

Zāles šķīdums jāaizsargā no gaismas iedarbības, piemēram, izmantojot alumīnija foliju. Aizsargāts no gaismas, šķīdumu var uzglabāt apmēram 6 stundas. Pacientiem ar cukura diabētu nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, it īpaši sākotnējā terapijas stadijā. Dažos gadījumos, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, ir nepieciešams samazināt insulīna devu vai perorālo hipoglikemizējošo preparātu.

Pacientiem, kuri lieto Berlition 300, vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.

Berlition

2016. gada 10. jūnija apraksts

• Latīņu nosaukums: Berlithion
• ATX kods: A16AX01
• Aktīvā viela: tioktiskā skābe (tioktiskā skābe)
• Ražotājs: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Vācija)

Sastāvs

Viena ampula var saturēt 300 mg vai 600 mg tioktskābes. Pēc izvēles: propilēnglikols, etilēndiamīns, injekcijas ūdens.

Viena kapsula var saturēt 300 mg vai 600 mg tiokta skābes. Pēc izvēles: cietais tauki, vidēja garuma ķēdes triglicerīdi, želatīns, sorbīta šķīdums, glicerīns, amarants, titāna dioksīds.

Viena tablete satur 300 mg tioktskābes. Pēc izvēles: magnija stearāts, laktozes monohidrāts, kroskarmelozes nātrija sāls, MCC, koloidālais silīcija dioksīds, povidons, dzeltenais Opadry OY-S-22898 (kā čaumalas).

Izlaišanas forma

Berltion narkotiku ražo koncentrāta (infūziju koncentrāta) infūzijas šķīduma veidā 12 ml ampulās 300 mg un 24 ml 600 mg Nr. 5 vai Nr. 10; 300 mg un 600 mg kapsulu veidā Nr. 15 vai Nr. 30; tablešu formā 300 mg №30.

Farmakoloģiskā darbība

Hipokolesterolēmija, hepatoprotective, hipolipidēmija, hipoglikēmija.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Berlitons kā aktīvā viela satur tioktskābi (alfa-lipoīnskābi) etilēndiamīna sāls formā, kas ir endogēns antioksidants, kas saistās ar brīvo radikāļu ar alfa-keto-skābju dekarboksilēšanas koenzīmu.

Berltiona lietošana palīdz samazināt glikozes saturu plazmā un palielināt aknu glikogēna līmeni, mazina insulīna rezistenci, stimulē holesterīnu, regulē lipīdu un ogļhidrātu apmaiņu. Tioktiska skābe, pateicoties tās raksturīgajai antioksidanta aktivitātei, aizsargā cilvēka ķermeņa šūnas no bojājumiem, ko izraisa to sairšanas produkti.

Pacientiem ar cukura diabētu tioktiskā skābe samazina olbaltumvielu glikozes gala produktu atbrīvošanos nervu šūnās, palielina mikrocirkulāciju un uzlabo endoneurālo asins plūsmu un paaugstina antioksidanta glutationa fizioloģisko koncentrāciju. Sakarā ar tās spēju samazināt glikozes līmeni plazmā, tas ietekmē alternatīvu metabolisma ceļu.

Tioktiska skābe samazina patoloģisko poliolu metabolītu kumulāciju, tādējādi palīdzot samazināt nervu audu pietūkumu. Normalizē nervu impulsu vadīšanu un enerģijas metabolismu. Līdzdalība tauku metabolismā palielina fosfolipīdu biosintēzi, kā rezultātā tiek pārveidota bojātā šūnu membrānu struktūra. Novērš toksiskā ietekme alkohola metabolisma produktu (pirovīnogskābi, acetaldehīdu), samazina pārmērīgu atbrīvošanu molekulu skābekļa brīvo radikāļu, samazina išēmiju un hipoksiju endoneurial mīkstināšana polineiropātijas simptomi, kas izpaužas kā parestēzijām, dedzinoša sajūta, sāpes un nejutīgums ekstremitātēs.

Balstoties uz iepriekšminēto, tiokta skābi raksturo hipoglikemija, neirotrofija un antioksidanti, kā arī efekts, kas uzlabo lipīdu metabolismu. Aktīvās vielas izmantošana etilēndiamīna sāls formā preparātā ļauj samazināt tioktiskā skābes iespējamo negatīvo blakusiedarbību smagumu.

Lietojot iekšķīgi, tioktskābe ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (paralēli uzņemtais ēdiens samazina uzsūkšanos). TCmax plazmā ir diapazonā no 25 līdz 60 minūtēm (ar / ievadot 10-11 minūtes). Cmax plazmā ir 25-38 μg / ml. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 30%; Vd ir aptuveni 450 ml / kg; AUC ir aptuveni 5 μg / h / ml.

Tioktisko skābi ietekmē "pirmā caurlaide" caur aknām. Metabolisko produktu izdalīšana ir iespējama, konjugējot un oksidējot sānu ķēdi. Metabolītu izdalīšanās ir 80-90%, ko veic nieres. T1 / 2 aizņem apmēram 25 minūtes. Kopējais plazmas klīrenss ir 10-15 ml / min / kg.

Berltiona lietošanas indikācijas

Norādījumi Berlition lietošanai ir alkohola un diabētiskās polineuropatijas ārstēšana.

Kontrindikācijas

Berlition ir kontrindicēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo (tioktīnskābi) vai kādu no palīgvielām, ko lieto zāļu medikamentu ārstēšanai, kā arī laktējošām un grūtniecēm.

Berlition 300 tabletes, ņemot vērā laktozes klātbūtni šajā zāļu formā, ir kontrindicēta pacientiem ar iedzimtu cukura nepanesību.

Blakusparādības

Visām zāļu formām

• garšas traucējumi / pārmaiņas;
• glikozes plazmas satura samazināšanās (tā absorbcijas uzlabošanās dēļ);
• hipoglikēmijas simptomi, tostarp redzes traucējumi, reibonis, hiperhidroze, galvassāpes;
• alerģiskas parādības, tostarp ādas izsitumi / nieze, nātrenes izsitumi (nātrene), anafilaktiskais šoks (atsevišķos gadījumos).

Papildus zāļu parenterālām formām

• diplopija;
• dedzināšana injekcijas rajonā;
• krampji;
• trombocitopātija;
• purpura;
• elpošanas sarežģījumi un intrakraniāla spiediena palielināšanās (atzīmēts ātri ievadīšanas un ievadīšanas laikā un spontāni).

Papildus zāļu formām

• slikta dūša / vemšana;
• caureja (caureja);
• sāpju sajūta vēderā.

Berlition, lietošanas instrukcija (metode un dozēšana)

Oficiālie Berlition 300 lietošanas norādījumi ir vienādi ar Berlithion 600 lietošanas instrukcijām visām šīs zāļu formām (injekciju šķīdums, kapsulas, tabletes).

Sākotnēji preparāts Berlition, kas paredzēts infūziju pagatavošanai, tiek noteikts ikdienas devā 300-600 mg, kas katru dienu tiek ievadīts IV pilināšanai vismaz 2 minūtes, 2-4 nedēļas. Tieši pirms infūzijas sagatavo preparāta šķīdumu, sajaucot saturu 1 ampula, 300 mg katra (12 ml) vai 600 mg (24 ml) ar 250 ml injicējamā nātrija hlorīda (0,9%).

Saistībā ar sagatavotā infūzijas šķīduma fotosensitivitāti tas ir jāaizsargā no gaismas iedarbības, to iesaiņojot ar alumīnija foliju, piemēram. Šādā veidā šķīdums var saglabāt tā īpašības apmēram 6 stundas.

Pēc 2-4 nedēļu ilgas terapijas ar infūzijām tās tiek pārceltas uz ārstēšanu, lietojot perorālās zāļu formas. Berlitione kapsulas vai tabletes ordinē ikdienas uzturēšanas devā 300-600 mg un tukšā dūšā uzņem aptuveni pusstundu pirms ēšanas, dzerot 100-200 ml ūdens.

Infūzijas ilgumu un terapijas kursu iekšķīgai lietošanai, kā arī to atkārtotas vadīšanas iespēju nosaka ārsts, kurš veic ārstēšanu atsevišķi.

Pārdozēšana

Negatīvas simptomi mērenas pārdozēšanas ar tioktisko skābi izpaužas, slikta dūša kļūst vemšana un galvassāpes.

Smagos gadījumos var rasties reibonis vai satraukums ģeneralizētas lēkmes, hipoglikēmiju (pirms komai), kas izteikta skābes bāzes traucējumi ar pienskābes acidozes, akūtas skeleta muskuļu audu nekrozi, vairāku orgānu mazspēju, hemolysis, DIC, kaulu smadzeņu nomākšana darbības.

Kad aizdomas toksiskā iedarbība tioktīnskābe (piemēram, ja lietojat vairāk nekā 80 mg terapeitisku līdzekli uz 1 kg ķermeņa svara) iesaka tūlītēju hospitalizāciju un nekavējoties turiet pacientu uzsākt tradicionālos pasākumus pret nejaušu saindēšanos (tīrīšanas GIT uzņemšanas sorbenti un tā tālāk.). Pēc tam simptomātiska terapija tiek indicēta.

Intensīvās aprūpes nodaļā ir jākontrolē laktacidozes, vispārējo krampju un citu potenciāli dzīvībai bīstamu pacientu sāpīgi traucējumi. Konkrētais pretsāpju līdzeklis nav atklāts. Hemoperfūzija, hemodialīze un citas piespiedu filtrēšanas metodes ir neefektīvas.

Mijiedarbība

Tioktiskajai skābei tipiska ir tā mijiedarbība ar terapeitiskajiem līdzekļiem, ieskaitot jonu metālu kompleksus (piemēram, platīna cisplatīnu). Šajā sakarā Berlition un metālu preparātu kombinētā lietošana var samazināt pēdējo efektivitāti.

Paralēlā etanola saturošo zāļu lietošana samazina Berlition terapeitisko iedarbību.

Tioktiska skābe palielina perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu un insulīna hipoglikemizējošo aktivitāti, kas var prasīt pielāgot devu.

Injekcijas šķīdums ir nesaderīgs ar medicīniskajiem šķīdumiem, ko izmanto kā infūzijas maisījumu sagatavošanas pamatus, ieskaitot Ringera šķīdumu un dekstrozi, kā arī šķīdumus, kas reaģē ar disulfīda tiltiem vai SH grupām.

Tioktiska skābe spēj radīt taukaini šķīstošus kompleksus ar cukura molekulām.

Pārdošanas noteikumi

Visas esošās Berlition zāļu formas ir receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Berlija ampulas jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Zāļu kapsulām un tabletēm nepieciešama līdzīga uzglabāšanas temperatūra.

Derīguma termiņš

Injicējamās Berlition 300 mg un 600 mg var uzglabāt 3 gadus; 300 mg kapsulas - 3 gadi, 600 mg kapsulas - 2,5 gadi; 300 mg tabletes - 2 gadi.

Īpašas instrukcijas

Pacientiem ar cukura diabētu, kuri Berlition terapijas laikā lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus vai insulīnu, pastāvīgi jākontrolē glikozes līmenis plazmā (īpaši ārstēšanas sākumā) un, ja nepieciešams, pielāgojumi (samazinājumi) hipoglikemizējošo līdzekļu devas režīmā.

Berlithion injicējamo zāļu formu lietošana var izraisīt paaugstinātas jutības fenomenu rašanos. Ja ir negatīvi simptomi, kam raksturīga nieze, savārgums, nelabums, Berlition lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Svaigi pagatavots Berlition infūzijas šķīdums ir jāaizsargā no gaismas.

Izrakstot Berlition tabletes, ārstiem jāņem vērā laktozes saturs attiecīgajā zāļu formā, kas var būt svarīgs pacientiem ar cukura nepanesību.

Analogi

Berliona analogus, līdzīgi kā tās terapeitiskajai iedarbībai, pārstāv dažādas narkotiku grupas, saistībā ar kurām Berlithion analogo cena mainās no diezgan platiem no vairākiem desmitiem līdz vairākiem tūkstošiem rubļu.

Slavenākie analogi:

Sinonīmi

• Lipoic Acid;
• Alpha Lipon;
• Tioctodar;
• Espa-Lipona;
• Octolipēns;
• Dialipons;
• Thiogamma;
• Lipamīds;
• Tiolipons;
• Lipotiksons;
• Neirolipops uc

Berlition vai heptrāls

Saistībā ar Berlition hepatoprotective īpašībām, starp tā "analogiem" var attiecināt arī tādu zāļu grupu, kurām ir atjaunojoša iedarbība uz aknu šūnām, un viens no spilgtākajiem pārstāvjiem ir Heptral. Protams, ir diezgan grūti izdarīt paralēles attiecībā uz šo divu terapeitisko līdzekļu iedarbību, jo tās tomēr pieder pie dažādām zāļu grupām, ietver dažādas aktīvās sastāvdaļas, un tās raksturo dažādi darbības mehānismi, tomēr aknu patoloģiju ārstēšanā tās reti aizstāj vai papildina viens otru.

Bērniem

Sakarā ar nepietiekami izpētīto Berlition iedarbību uz bērnu organismu, tā lietošana pediatrijā ir kontrindicēta.

Ar alkoholu

Alkoholisko dzērienu pieņemšana Berlition lietošanas laikā samazina terapijas efektivitāti.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Saistībā ar nepilnīgiem datiem par Berlition lietošanas drošību grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, šiem periodiem tās mērķis ir kontrindicēts.

Berliones apskats

Berlitons 300 un Berlithion 600 jebkurā zāļu formā (injekciju šķīdums, kapsulu tabletes) bieži vien ir pietiekoši, un, svarīgāk, veiksmīgi tiek izmantoti diabēta slimnieku un aknu patoloģiju ārstēšanai.

Berlition viedokļi par forumiem, kuri tiek ārstēti ar zāļu lietošanu, kā arī ārsti, kas izrakstīja šo līdzekli, ir 95% pozitīvi, un runā ne tikai par teicamiem terapijas rezultātiem, bet arī par to, ka šāda ārstēšana nelabvēlīgi negatīvi ietekmē.. Protams, Berlithion var nozīmēt tikai medicīnas speciālists un tikai tad, ja tā lietošana patiešām ir nepieciešama.

Cena berlition kur nopirkt

Krievijā vidējā Berlition 600 cena ampulās Nr. 5 ir 900 rubļu; Berlition 300 ampulās Nr. 5 - 600 rubļu. Cena Berlition 600 kapsulās Nr. 30 ir aptuveni 1000 rubļu. Berlition 300 cena tabletēs Nr.30 ir aptuveni 800 rubļu.

Ukrainā (tai skaitā Kijevā, Kharkivā, Odesā uc) vidēji Berlition var iegādāties: ampulas 300 Nr. 5 - 280 grivna; ampulas 600 Nr. 5 - 540 grivna; kapsulas 300 № 30 - 400 grivna; kapsulas 600 № 30 - 580 grivna; tabletes 300 Nr. 30 - 380 grivna.

Berlition 300

Berlition 300: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Berlithion 300

ATX kods: A16AX01

Aktīvā viela: tioktiskā skābe (tioktiskā skābe)

Ražotājs: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Vācija)

Apraksta un foto aktualizācija: 17.05.2018

Cenas aptiekās: no 565 rubļiem.

Berlition 300 ir vielmaiņas līdzeklis.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

• koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs šķīdums zaļgans dzeltenais [12 ml stikla flakoni tumsā ar līniju lūzuma (baltā gredzena) virsējā flakona, 5, 10 vai 20 gabaliem. kontūrkartona iepakojumos (paplātes), kartona komplektā 1 iepakojums];
• apvalkotās tabletes: apaļa forma, abpusēji izliektas formas, vienā pusē ir bāla dzeltena krāsa; šķērsgriezumā ir redzama nevienmērīga graudaini gaiši dzeltena virsma [10 gab. blisteru iepakojumā (blisterī) kartona kastītē pa 3, 6 vai 10 blisteriem].

Zāļu aktīvā viela: tioktiskā (α-lipoīkā) etilēndiamīna sāls, 1 tablete un 1 ampula koncentrāta, kas aprēķināta tioktiskajai skābei, satur 300 mg.

Koncentrāta koncentrāti: propilēnglikols, etilēndiamīns, ūdens injekcijām.

Tablešu papildu sastāvdaļas:

• palīgvielas: kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts, povidons (K = 30), laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds;
• apvalks: šķidrais parafīns un Opadry OY-S-22898 dzeltens, kas satur nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E 171), hipromelozi, šķidrais parafīns, dyes saulrieta dzeltenā un hinolīndzeltenais (E 104).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tioktiska skābe ir koferēns α-keto-skābju dekarboksilēšanai. Tas ir endoģisks tiešas un netiešas iedarbības antioksidants (saistās ar brīvajiem radikāļiem). Aizsargā šūnas no bojājumiem, sabojājot produktus, palielina antioksidanta glutationa fizioloģisko saturu, uzlabo endoneurālo asins plūsmu un mikrocirkulāciju. Piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisma regulēšanā, paaugstina glikogēna koncentrāciju aknās, stimulē holesterīna apmaiņu. In diabētu samazinās veidošanās uzlabotas glikozilēšanas end produktu proteīnu, nervu šūnās, samazina koncentrāciju asins glikozes un plazmas insulīna aktu par pārmaiņus glikozes vielmaiņu, samazina patoloģisku uzkrāšanos metabolītu veidā poliolu, tādējādi samazinot pietūkumu nervu audos. Piedaloties tauku metabolismā, α-lipoīnskābe palielina fosfolipīdu (jo īpaši fosfinozīta) biosintēzi un tādējādi uzlabo šūnu membrānu bojāto struktūru.

Tioktīnskābe noņem toksisko iedarbību pirovīnogskābi un acetaldehīds (alkohols metabolītiem), normalizē nervu impulsu un enerģijas metabolismu, samazina pārlieku veidošanos molekulām skābekļa brīvie radikāļi endoneurial hipoksija un išēmijas nekā vājina šādas displejiem polineiropātiju, piemēram parestēzijām, nejutīgumu, sāpēm un dedzināšanas sajūta ekstremitāte.

Tādējādi zāles uzlabo lipīdu metabolismu, tām piemīt antioksidants, hipoglikemizējošs un neirotrofisks efekts.

Aktīvā viela, ko lieto etilēndiamīna sāls veidā, ļauj samazināt iespējamo tioktiskajai skābei raksturīgo blakusparādību smagumu.

Farmakokinētika

Pieņemot α-lipoīskābes intravenozo devu 600 mg, maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 20 μg / ml, un to atzīmē pēc 30 minūtēm.

Lietojot kopā ar Berlitione 300 tabletēm, tioktīnskābe ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā sasniedz 25-60 minūtes. Absolūtais biopieejamība - 30%. Izkliedes tilpums ir aptuveni 450 ml / kg. Absorbcija samazinās ar uzturu.

Zāles ietekmē "pirmā caurlaide" caur aknām. Konjugācijas un sānu ķēdes oksidācijas rezultātā rodas metabolīti. Kopējais plazmas klīrenss ir 10-15 ml / min / kg. Izdalās galvenokārt ar nierēm (no 80 līdz 90%) kā metabolītus. Pusperiods (T._1/2) - līdz 25 minūtēm.

Lietošanas indikācijas

Berlition 300 lieto cukura diabēta un alkohola polineuropatijas ārstēšanai.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšana;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Tablešu formā Berlithion 300 ir kontrindicēts arī laktāzes deficīta, iedzimtas laktozes nepanesības un glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma gadījumā.

Norādījumi par Berlition 300 lietošanu: metode un dozēšana

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

No koncentrāta pagatavotais šķīdums tiek ievadīts lēnām (vismaz 30 minūtes) intravenozi, lietojot dienas devu 300-600 mg (1-2 ampulas) 2-4 nedēļu kursā. Pēc tam pacients tiek pārnestas uz zāļu tablešu formu un izrakstītas 1-2 tabletes dienā.

Ārsts nosaka vispārējā ārstēšanas kursa ilgumu un nepieciešamību to atkārtot atsevišķi.

Šķīdumu intravenozai ievadīšanai sagatavo tieši pirms lietošanas. Lai to paveiktu, 1-2 ampulu saturu atšķaida ar 250 ml nātrija hlorīda 0,9%. Tioktiska skābe ir jutīga pret gaismu, tāpēc sagatavotais šķīdums ir jāaizsargā no tā, piemēram, izmantojot alumīnija foliju. Tumšā vietā izšķīdināto koncentrātu var uzglabāt ne ilgāk kā 6 stundas.

Filca apvalkotās tabletes

Berlition 300 tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, 30 minūtes pirms ēdienreizēm, norijot tās veselu un mazgājot ar lielu daudzumu šķidruma.

Pieaugušajiem parasti ir jānorāda 600 mg (2 tabletes).

Terapijas ilgums un nepieciešamība pēc atkārtotiem kursiem, ārsts nosaka individuāli. Šo zāļu var lietot ilgu laiku.

Blakusparādības

Berlition 300 ir labi panesams. Ļoti reti (

Berlition 300 tabletes - oficiāli lietošanas instrukcijas

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Zāles tirdzniecības nosaukums Berlithion® 300

Starptautiskais nepatentētais nosaukums vai grupas nosaukums: tioktiskā skābe

Ķīmiskais nosaukums: 5 - [(3RS) -1,2-ditiolān-3-il] pentānskābe

Devas forma:

Sastāvs:

Apraksts: apaļas abpusēji izliektas tabletes, plēves pārklātas, gaiši dzeltenas krāsas, ar risku uz vienas puses.
Skats no šķērsgriezuma: nevienmērīga, graudainas virsmas, gaiši dzeltena.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: A16AX01

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tioktiska (alfa-lipoiskā) skābe ir endogenais tiešais antioksidants (saistās ar brīvajiem radikāļiem) un netiešs (atjauno glutatīna intracelulāro līmeni, palielina superoksīda dismutazes aktivitāti). Mitohondriju daudzenzīmu kompleksu koensīms ir iesaistīts piruvskābes un alfa keto skābju oksidatīvā dekarboksilēšanā. Tas palīdz samazināt glikozes koncentrāciju asinīs un paaugstināt glikogēna koncentrāciju aknās, kā arī samazina insulīna rezistenci. Tioktiska skābe ir endogēna vitamīniem līdzīga viela, un tās bioķīmiskās darbības būtība ir tuvu B vitamīniem, uzlabo neironu trofismu, piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisma regulēšanā, stimulē holesterīna metabolismu, uzlabo aknu darbību.
Farmakokinētika
Ja uzņemšana tiek ātri absorbēta no kuņģa-zarnu trakta (ēdiens samazina uzsūkšanos). Laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai asins plazmā ir 25-60 minūtes. Tioktskābes absolūtā bioloģiskā pieejamība, ievadot, ir 30%. Tas izpaužas kā "pirmā pāreja" caur aknām. Metabolītu veidošanos rada sānu ķēdes oksidācija un konjugācija.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 450 ml / kg. Tioktiska skābe un tās metabolīti izdalās ar nierēm (80-90%). Pusperiods ir 25 min. Kopējais plazmas klīrenss - 10-15 ml / min / kg.

Lietošanas indikācijas
- diabētiskā polineuropatija;
- alkohola neiropātija.

Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret tioktskābi vai citām zāļu sastāvdaļām;
- laktāzes deficīts, iedzimta laktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- grūtniecība, laktācija;
- Bērni līdz 18 gadu vecumam (zāļu efektivitāte un drošība nav noteikta).

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Berlithion® 300 lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo trūkst pietiekamas klīniskās pieredzes, lietojot tioktskābi grūtniecības laikā. Reproduktīvās toksicitātes pētījumi neuzrādīja risku attiecībā uz auglību, ietekmi uz augļa attīstību un jebkuru zāļu embriotoksisko īpašību.
Berlithion® 300 lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, jo trūkst datu par tioktiskā skābes iekļūšanu mātes pienā.

Devas un ievadīšana
Iedarbojas 2 tabletes (600 mg) no zāļu Berlition® 300 vienu reizi dienā.
Dienas deva - 600 mg.
Tabletes ieņem tukšā dūšā, apmēram 30 minūtes pirms ēšanas, nepakļļojot, ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Iespējamais zāļu ilgstoša lietošana.
Ārstēšanas kursa ilgumu un tā atkārtošanās iespējamību nosaka ārsts.

Blakusparādības
Iespējamās blakusparādības, lietojot Berlithion® 300, ir uzskaitītas zemāk par sastopamības biežumu: ļoti bieži (1 ≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, 50 mg / kg ķermeņa svara bērniem): krampji, izteikti skābju-bāzes līdzsvara traucējumi ar laktacidozi, hipoglikēmija (līdz koma attīstībai), akūtu skeleta muskuļu nekroze, hemolīze, DIC, kaulu smadzeņu nomākums, daudzu orgānu mazspēja.
Ārstēšana: ja ir aizdomas par nopietnu intoksikāciju ar tioktskābi, ir ieteicama ārkārtas hospitalizācija un tiek uzsākti pasākumi saskaņā ar vispārējiem principiem, kas pieņemti nejaušas saindēšanās gadījumā (vemšana, kuņģa skalošana, aktīvās ogles uzņemšana utt.). Ģeneralizētu krampju, laktātacidozes un citu intoksikācijas dzīvībai bīstamu seku ārstēšana jāveic saskaņā ar modernās intensīvās terapijas principiem, un tai jābūt simptomātiskai. Nav specifiska antidota. Hemodialīze, hemoperfūzija vai filtrācijas metodes ar piesātinātu tioktiķskābes elimināciju nav efektīvas.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Berlithion® 300 ar cisplatīnu vienlaicīga lietošana samazina pēdējo efektivitāti.
Nav ieteicams vienlaikus lietot zāles Berlithion® 300 un dzelzs preparātus, magniju, kā arī piena produktu lietošanu (to kalcija satura dēļ) (kompleksu veidošanos ar metāliem). Intervālam starp devām jābūt vismaz 2 stundām. Berlithion® 300 paaugstina insulīna un perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību.
Etanols samazina zāļu Berlithion 300 terapeitisko aktivitāti.

Īpašas instrukcijas
Pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto insulīnu vai perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus, ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju plazmā, īpaši terapijas sākotnējā stadijā. Dažos gadījumos, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, var būt nepieciešams samazināt insulīna devu vai perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus.
Vienlaicīga maltīte var traucēt zāļu uzsūkšanos. Alkohola lietošana samazina Berlition® 300 ārstēšanas efektivitāti, tādēļ Berlition® 300 terapijas laikā pacientiem jāpārtrauc alkohola lietošana visā ārstēšanas kursā un, ja iespējams, intervālos starp kursiem.

Zāles ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus
Berlition® 300 ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus nav īpaši pētīta, tādēļ ārstēšanas laikā ar Berlition® 300 jāuzmanās, vadot transportlīdzekļus un praktizējot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama paaugstināta koncentrācija un psihomotoru ātrums.

Izlaišanas forma
Apvalkotās tabletes, 300 mg.
10 tabletes blisterī (blisterī) [PVC plēve / PVDC / alumīnija folija].
Uz 3,6 vai 10 blisteriem kopā ar lietošanas instrukciju ievieto kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Saglabājiet zāles bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Atvaļinājuma apstākļi
Saskaņā ar recepti.

Ražotājs
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrider Strasse 5
82515, Wolfrashfusen
Vācija

Izsniegšanas kontrole
Berlin-Chemie AG
Glinicer Veg 125
12489 Berlīne
Vācija

Pretenzijas adrese
123317, Maskava, Presnenskas krastmala, 10.

Berlija tabletes un ampulas (300, 600): lietošanas instrukcijas

Berlition ir zāles, kuru darbība vērsta uz diabētiskās polineuropatijas izpausmju novēršanu.

Tas ir sindroms, kas attīstās pacientiem ar cukura diabētu, un to raksturo ar išēmismi un vielmaiņas traucējumiem perifērā nervu sistēmā, kas rodas hiperglikēmijas fona apstākļos.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Berlition: pilnīgas instrukcijas par šo narkotiku lietošanu, vidējām cenām aptiekās, zāļu pilnīgiem un nepilnīgiem analogiem, kā arī to cilvēku atsauksmes, kuri jau ir lietojuši Berlision. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīnikas-farmakoloģiskā grupa

Zāles ar antioksidantu iedarbību, kas regulē ogļhidrātu un lipīdu metabolismu.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cik daudz ir berlition? Vidējā cena aptiekās ir 650 rubļu.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Zāles ir pieejamas šādā veidā:

• Mīkstas kapsulas, no kurām katra satur 300 mg tioktiķskābes (Berlition 300);
• Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ampulās ar ietilpību 24 ml. Tioktskābes saturs katrā ampulā ir 600 mg (Berlition 600 U);
• Mīkstas kapsulas, no kurām katra satur 600 mg tioktiķskābes (Berlition 600);
• Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ampulās ar ietilpību 12 ml. Tioktskābes saturs katrā ampulā ir 300 mg (Berlition 300 U);
• Apaļas abpusēji izliektas tabletes gaiši dzeltenā krāsā, pārklātas. Tioktskābes saturs katrā tabletes ir 300 mg (Berlition 300 perorāli).

Alfa-lipoīnskābe kā aktīvā viela ir iekļauta preparātā Berlition, ko ražo farmācijas nozare Chemie (Vācija).

Farmakoloģiskā iedarbība

Aktīvā viela ir α-lipoīda (tioktiskā) skābe. Šī viela sastopama gandrīz visos cilvēka orgānos, bet tā lielais daudzums ir lokalizēts aknās, sirdī un nierēs. Tioktiska skābe ir spēcīgs antioksidants, kas palīdz mazināt smago metālu, toksīnu un citu toksisku vielu kaitīgo toksisko iedarbību. Turklāt šī viela aizsargā aknas no ārējām bojājošām ietekmēm, uzlabo tā darbību.

Alfa lipoīnskābes galvenā darbība:

1. Aizsargā DNS molekulu ģenētisko materiālu;
2. Tas pozitīvi ietekmē trofiskos procesus, uzlabojot bioķīmisko starpšūnu vielmaiņu;
3. Normalizē nervu un asinsvadu saišķos;
4. Veicina nepieciešamo fermentu ražošanu organismā;
5. Xcore metabolisma procesi;
6. Veicina vitamīnu un antioksidantu absorbciju un efektivitāti;
7. Dezaktivē un likvidē brīvos radikāļus:
8. Regulē ogļhidrātus, tauku līdzsvaru.

Saskaņā ar Berlithion aktīvo komponentu iedarbību tiek samazināta glikozilēšanas procesa blakusproduktu ražošana. Rezultātā ievērojami uzlabojas nervu un perifērās funkcijas, palielinās glutationa līmenis (visspēcīgākais antioksidants, ko ražo mūsu ķermenis un aizsargā pret vīrusiem, toksiskām vielām un dažādām slimībām).

Lietošanas indikācijas

Berlition lieto galvenokārt pacientiem ar alkohola un diabētisko polineuropatāciju, kam ir parestēzijas. Turklāt šo līdzekli var lietot pacientiem, kuri cieš no dažādām aknu slimībām.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Berlition lietošanai ir šādas:

• grūtniecība un barošana ar krūti;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstinātas jutības reakcijas vai alfa lipoīskābes vai viena no zāļu palīgkomponentu nepanesība;
• glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumi, galaktozīcija, laktāzes deficīts.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Berlition lietošana grūtniecības laikā un barošanas laikā ar krūti ir stingri kontrindicēta.

Lietošanas instrukcijas

Lietošanas instrukcijas norāda, ka ampulas Berlition saturs ir paredzēts infūziju šķīduma pagatavošanai.

Tikai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ir atļauts kā šķīdinātājs. Gatavo šķīdumu ievada intravenozi, aizverot flakonu ar alumīnija foliju, lai novērstu saules staru iedarbību. 250 ml sagatavotā šķīduma jāinjicē vismaz 30 minūtes.

• Pieaugušajiem ar smagu diabētisku polineuropatiju parasti ieteicams ievadīt 300-600 mg tioktskābes (1-2 ampulas Berlition 300 vai 1 ampula Berlithion 600) dienā.
• Pieaugušajiem ar smagiem aknu slimību veidiem parasti ieteicams ievadīt 600-1200 mg tioktiskā skābes dienā.

Terapija ar zāļu parenterālām formām tiek veikta ne ilgāk kā 2-4 nedēļas, pēc tam tās pārorientējas uz tioktiskābes injekciju iekšķīgi.

Pacientiem ar diabētisku polineuropatiju vajadzētu saglabāt optimālu glikozes līmeni asinīs (ieskaitot nepieciešamības gadījumā koriģēt hipoglikemizējošo līdzekļu devu).

Ar zāļu infūziju ir iespējama anafilaktiska šoks, ar niezi, vājumu vai nelabumu, jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu ievadīšana. Infūzijas laikā pacientam jābūt pastāvīgā medicīnas personāla uzraudzībā.

Norādījumi tablešu lietošanai

Tabletes lieto no rīta, pusstundu pirms pirmās ēdienreizes. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no reģenerācijas ātruma, simptomu atvieglošanas un stāvokļa normalizācijas. Vidēji terapija ilgst no 2 līdz 4 nedēļām.

• Neuropatijas ārstēšanai zāles jālieto divās tabletes vienu reizi dienā. Tas ir, paņemiet divas tabletes vienlaikus. Berlition jāiepūc, neizšļūstot un dzerot lielu daudzumu ūdens (vismaz pusi no stikla).

Pēc neiropātijas terapijas kursa Jūs varat turpināt lietot Berlithion, vienu tableti dienā, lai atbalstītu terapiju, kuras mērķis ir novērst recidīvu.

Blakusparādības

Berlition lietošana var radīt šādas blakusparādības:

• No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija (pēc ātras intravenozas ievadīšanas), sejas un ķermeņa augšdaļas pietvīkums, sāpes un necaurlaidības sajūta krūtīs.
• No kuņģa-zarnu trakta puses: dispepsijas traucējumi, slikta dūša, vemšana, garšas izmaiņas, izkārnījumi.
• Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, ekzēma. Retos gadījumos var rasties anafilaktiskais šoks.
• No centrālo nervu sistēmu puses: smaguma sajūta galvā, diplopija, krampji (pēc ātras intravenozas ievadīšanas).

Var parādīties arī hipoglikēmijas simptomi, galvassāpes, pārmērīga svīšana, reibonis un redzes traucējumi. Dažreiz ir apgrūtināta elpošana, purpura un trombocitopēnija. Ārstēšanas sākumā pacientiem ar polineuropatiju var pastiprināties parestēzijas ar zosu pūslīšiem.

Pārdozēšana

Berlitona pārdozēšanas gadījumā tiek konstatētas galvassāpes, slikta dūša, vemšana, psihomotoriska uzbudinājums, apjukums.

Lietojot Berlithione vairāk nekā 10 g, rodas nopietna ķermeņa intoksikācija līdz pat nāves iestājai. Vienlaikus zāļu lietošana ar etilspirtu palielina saindēšanās smagumu ar alfa-lipoīnskābi. Smagu tioktisko skābu saindēšanās ir saistīta ar laktacidozi, ģeneralizētām konvulsijām, hemolīzi, samazinātu kaulu smadzeņu darbību, intravaskulāru asinsreces asinsvadus, šoku.

Īpašas instrukcijas

Saņemot lielas Berlition devas, pacientam var rasties slikta dūša, vemšana un galvassāpes. Palielinoties devai, ir:

• Apziņas sajukums;
• Psihomotora uzbudinājums;
• Smaga intoksikācija (nav letāla).

Tajā pašā laikā, kombinācijā ar alkoholu, ievērojami palielinās saindēšanās ar tioktiskajām skābēm. Ar smagu intoksikāciju pacientiem ir laktacidoze, vispārēji krampji, izkliedēta intravaskulāra koagulācija, samazināta kaulu smadzeņu funkcija, daudzu orgānu mazspēja, hemolīze, rabdomiolīze.

Visi šie simptomi prasa tūlītēju pacienta hospitalizāciju. Saindēšanās gadījumā ar Berlithion perorālajām formām ir indicēts kuņģa skalošana un aktīvās ogles ievadīšana. Ja nepieciešams, veiciet simptomātisku terapiju.

Ar Berlition infūziju nav izslēgta anafilaktiskā šoka iespēja, tādēļ zāles ir ieteicams lietot medicīnas darbinieku uzraudzībā.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaicīga Berlition lietošana ar:

• insulīns vai zāles, kas samazina glikozes koncentrāciju asinīs tabletēs, palielina to terapeitisko iedarbību;
• zāles, kas satur etilspirtu vai alkoholiskos dzērienus, samazina Berlition efektivitāti;
• Zāles, kas satur dažādu cukuru molekulas, izraisa nešķīstošu kompleksu savienojumu veidošanos;
• Cisplatīns vai citas zāles, kas satur jonu kompleksus ar metāliem, noved pie to terapeitiskās darbības pavājināšanās /

Atsauksmes

Mēs iepazināmies ar cilvēkiem par narkotikām Berlition:

1. Svetlana Izrakstīt šīs zāles diabēta mātei. Asins cukurs zāļu lietošanas sākumā bija 21. Pēc tam, kad astoņas pilināmās vielas bija nokritušas līdz 11, tomēr sākuma devas laikā bija spēcīgas blakusparādības - manas kājas sadedzināja, mana galva bija sāpīga. Viņi paņēma īsu pārtraukumu, jo tas bija pierast pie tā. Ārsts paskaidroja, ka tablešu un pilinātāju lietošana var būt diezgan atšķirīga. Un tas zāļu agrīnajos posmos var palēnināt insulīna uzsūkšanos. Tad lēnām iekļūst šūnās, un process sākas. Un tomēr, pastāvīgi uz šīs zāles sēdēja, pārgāja uz tradicionālāku. Mamma kāda iemesla dēļ pastāvīgi jutās neērtībā. Bet cukurs nokritās, tas ir fakts.
2. Olga Kaut arī šāds norādījums nav, viņš tika parakstīts no manis no osteohondrozes. Ārsts paskaidroja, ka šī narkotikas uzlabo locītavu atjaunošanos, ko skārusi osteohondroze, un atjauno asinsriti. Vairākas dienas es Berlitonu pīrsēju, es jutu uzlabojumu, bet mani ārstēja arī ar citām zālēm (piracetāmu, hondroksīdu utt.). Kopumā tas man palīdzēja.
3. Deniss. Man jau sen ir diagnosticēts cukura diabēts. Uz šī fona attīstījās neiropātija, parādījās nepatīkami simptomi. Pēc tam, kad dodas pie ārsta, pārbaudot un testējot, Berlition tika ievadīts tablešu veidā. Es vairākkārt pamanīju kursus un ievērojami uzlabojusies, analizējot savas analīzes. Vairākas reizes zāļu lietošanas laikā bija nepieciešams samazināt insulīna devu, bet parasti ārstēšana bija ātra un nesāpīga.
4. Karina. Gandrīz pirms diviem gadiem viņa tika ārstēta ar Berlitionu. Slimnīcā narkotika tika nokritusi pie manis. Pēc galvas nolaišanas vērpšanai bija spēcīgs vājums. Pēc tam, kad Berlition kapsulās tika nozīmēts turpmākai ārstēšanai, nebija šādu nepatīkamu sajūtu.

Berltiona negatīvās atsauksmes atstāj ārsti, kuri stingri ievēro pierādījumu pamatotas zāles principus. Tā kā nav pierādīta zāļu klīniskā efektivitāte, tās uzskata, ka tas nav absolūti nepieciešams parakstīt diabēta slimības un citu slimību vai neiroloģisko neiropātiju ārstēšanai. Neskatoties uz cilvēciskā stāvokļa subjektīvo uzlabošanos, ārsti uzskata, ka Berlition ir neefektīva un atstāj negatīvu atsauksmi par viņu.

Analogi

Berlionijas strukturālie analogi ir šādas zāles:

• Thiogamma - tabletes, šķīdums un infūzijas koncentrāts;
• Tioktacīds 600 T - šķīdums intravenozai lietošanai;
• Thioctacid BV - tabletes;
• Lipamīds - tabletes;
• Lipoic acid - tabletes un šķīdums intramuskulārai injekcijai;
• Lipotiksons - koncentrāts šķīdumam intravenozai ievadīšanai;
• Neyrolipon - kapsulas un koncentrāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai;
• Octolipēns - kapsulas, tabletes un koncentrāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai;
• Tioktisko skābes tabletes;
• Tiolepta - tabletes un šķīdums infūzijām;
• Thiolipon - koncentrāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai;
• Espa-Lipon - tabletes un koncentrāts šķīdumam intravenozai ievadīšanai.

Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Berlition tabletes tiek uzglabātas, aizsargātas no saules gaismas un mitruma, bērniem nepieejamā temperatūrā līdz 25 ° C. Derīguma termiņš ir 3 gadi. Nelietojiet tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Berlition

• Berlin-Chemie / Menarini, Vācija
• Derīguma termiņš: līdz 01.05.2020

• Berlin-Chemie / Menarini, Vācija
• Derīguma termiņš: līdz 10/01/2019

• Berlin-Chemie / Menarini, Vācija
• Derīguma termiņš: pirms 01.11.2020

Berlition lietošanas instrukcijas

Ar šo produktu nopirkt

Latīņu vārds

Sastāvs

• Berlitija šķīdums injekcijām Pārredzama gaiši dzeltena krāsa ar zaļganu nokrāsu.
  1 ampula satur 300 un 600 U tioktisko (alfa-lipoisko) skābi;
  palīgvielas: propilēnglikols, ūdens injekcijām;

• Barlietn tabletes, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas gaiši dzeltenas krāsas, ar iegrieztu no vienas puses.
  1 tablete satur 300 un 600 mg tioktiskās (alfa-lipoiskās) skābes;
  Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, MCC, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, hidrēts silīcija dioksīds

Farmakoloģiskā darbība

Farmakodinamika

Α-keto-skābju oksidatīvā dekarboksilēšanas procesā ķermenī tiek veidota tioktiska (α-lipoiskā) skābe - endogēns antioksidants (saistās ar brīvajiem radikāļiem). Mitohondriju daudzenzīmu kompleksu koensīms piedalās piruvskābes un α-keto-skābju oksidatīvā karboksilēšanā.

Tas palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un palielināt glikogēna saturu aknās, kā arī pārvarēt insulīna rezistenci. Pēc bioķīmiskās darbības būtības ir tuvu B grupas vitamīniem. Piedalās lipīdu un ogļhidrātu metabolisma regulēšanā, stimulē holesterīna apmaiņu, uzlabo aknu darbību.

Tam ir hepatoprotektīvs, hipolipidēmisks, hipoholesterelemisks, hipoglikēmisks efekts.

Tioktīnskābes etilēndiamīna sāls lietošana šķīdumos intravenozai injekcijai (ar neitrālu reakciju) ļauj samazināt blakusparādību smaguma pakāpi.

Farmakokinētika

Sūkšana un izplatīšana

Ar / ieviešot C_maks veido 25-38 mkg / ml un sasniedz 10-11 min., AUC - apmēram 5 mkg hh / ml.

V_d - apmēram 450 ml / kg.

Metabolisms un izdalīšanās

Tas izraisa "pirmo reizi caur aknām". Metabolītu veidošanās rodas sānu ķēdes oksidācijas un konjugācijas rezultātā. Tioktiska skābe un tās metabolīti izdalās ar urīnu (80-90%).

Berlition, indikācijas lietošanai

Diabētiskā polineuropatija. Alkohola polineuropatija.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu;
• bērnu vecums (efektivitāte un drošība nav noteikta);
• grūtniecība (nepietiek pieredze ar šo narkotiku);
• barošana ar krūti (zāļu lietošanas pieredze nav pietiekama).

Devas un ievadīšana

Iekšā pieaugušie ievada 300-600 mg 1-2 reizes dienā.
Smagas polineuropatijas formās ārstēšanas sākumā zāles intravenozi ievada 300-600 mg (attiecīgi 12-24 ml) dienā 2-4 nedēļas. Turpmāk viņi pāriet uz uzturlīdzekļu terapiju un izraksta 300 mg tabletes (1 tab.) 1 reizi dienā.
I / m ievadīšanai devā, kas tiek ievadīta vienā injekcijas vietā, nedrīkst pārsniegt 50 mg (2 ml). V / m zāļu lietošana lielos devos jāveic vairāku injekciju veidā (2 ml katrai injekcijas vietai).
Infūzijas šķīduma sagatavošanas un uzglabāšanas noteikumi
Lai iegūtu Berlition 1-2 ampulas infūziju šķīduma pagatavošanai, 300 U atšķaida ar 250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma un 30 minūtes iepilda / pa pilienam.
Ņemot vērā aktīvās vielas jutīgumu, infūzijas šķīdums jāsagatavo tieši pirms lietošanas. Sagatavots infūzijas šķīdums ir piemērots lietošanai 6 stundu laikā pēc sagatavošanas, ja to uzglabā tumšā vietā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pieteikums Berlition® 300 grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta, jo nav pietiekamu klīnisko datu, lai atbalstītu drošību un efektivitāti narkotiku šiem pacientiem.

Blakusparādības

No centrālo nervu sistēmu puses: ļoti reti - krampji, diplopija; ar ātru i / v ievadīšanu var būt smaguma sajūta galvas pusē (paaugstināts intrakraniālais spiediens) un apgrūtināta elpošana, kas izdalās paši.

Asins koagulācijas sistēmas daļa: ļoti reti - petehija uz ādas un gļotādām, trombocitopātija, hemorāģiskie izsitumi (purpurs), tromboflebīts.

No metabolisma puses: varbūt - hipoglikēmija (pateicoties uzlabotai glikozes uzņemšanai).

Alerģiskas reakcijas: iespējama nātrene, sistēmiskas alerģiskas reakcijas līdz pat anafilaktiskajam šokam.

Vietējās reakcijas: iespējams - dedzināšana injekcijas vietā.

Īpašas instrukcijas

Pacientiem ar cukura diabētu, ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, īpaši terapijas sākotnējā stadijā. Dažos gadījumos, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, ir nepieciešams samazināt insulīna devu vai perorālo hipoglikemizējošo preparātu.

Pacientiem, kuri saņem Berlithion® 300, jāatturas no alkohola lietošanas.

Narkotiku mijiedarbība

In vitro tioktiska (α-lipoīda) skābe mijiedarbojas ar jonu metālu kompleksiem (piemēram, cisplatīnu). Tādēļ vienlaicīga lietošana var samazināt cisplatīna ietekmi.

Berlithion® 300 uzlabo insulīna un perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību.

Vienlaicīga etanola un tās metabolītu izmantošana var samazināt zāļu Berlition® 300 terapeitisko aktivitāti.

Tioktiska (α-lipoiskā) skābe veido taukaini šķīstošus kompleksus savienojumus ar cukura molekulām.

Berlithion® 300 nav saderīgs ar dekstrozes šķīdumiem, Ringera šķīdumu, kā arī ar šķīdumiem, kuri reaģē ar SH grupām vai disulfīdu tiltiem.