Diabeton MB (60 mg): lietošanas instrukcija

Diabēts MB ir zāles, kas paredzētas 2. tipa diabēta ārstēšanai.

Aktīvā viela ir gliklazīds, kas stimulē aizkuņģa dziedzera beta šūnas, lai tie iegūtu vairāk insulīna, kas izraisa cukura līmeņa samazināšanos asinīs. Modificētas izdalīšanas tablešu MV apzīmējums. Gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums. Gliclazīds tiek atbrīvots no tabletēm 24 stundas vienādās proporcijās, kas ir plusis diabēta ārstēšanā.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Diabeton MB: pilnīgas instrukcijas par šo zāļu lietošanu, vidējām cenām aptiekās, zāļu pilnīgiem un nepilnīgiem analogiem, kā arī to cilvēku atsauksmes, kas jau ir lietojuši Diabeton MB. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīnikas-farmakoloģiskā grupa

Perorāla hipoglikemizēta zāle.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Tas tiek izlaists pēc receptes.

Cik maksā Diabeton MB? Vidējā cena aptiekās ir 350 rubļu.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

"Diabeton" ražots šādos veidos:

• 80 mg tabletes.
• Modificētas noplūdes tabletes "Diabeton MV" 60 mg.

Aktīvā viela ir gliklazīds - 80 mg (60 mg). Palīgvielu sastāvs: maltodekstrīns, magnija stearāts, hipromeloze 100 cp, laktozes monohidrāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.

Farmakoloģiskā iedarbība

Diabēta (gliklazīda) aktīvajai sastāvdaļai ir izteikta hipoglikēmiska iedarbība, kas efektīvi samazina glikozes koncentrāciju asinīs un stimulē insulīna sekrēciju Langerhans saliņu β-šūnās.

Cukura diabēts ar 2. tipa cukura diabētu, reaģējot uz glikozes uzņemšanu, veicina insulīna sekrēcijas agrīnas pīķa atjaunošanos un vienlaicīgi uzlabo sekrēcijas otro fāzi. Turklāt saskaņā ar norādījumiem Diabetons mazina mazu asinsvadu trombozes veidošanos, rīkojoties saskaņā ar mehānismiem, kas ir galvenie faktori cukura diabēta sarežģījumu attīstībai.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Diabeton ir noteikts:

1. 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā, ņemot vērā fiziskās slodzes un diētas terapijas efektivitātes trūkumu;
2. Cukura diabēta komplikāciju novēršanai - samazinot insulta, retinopātijas, nefropātijas un miokarda infarkta risku.

Kontrindikācijas

Šo narkotiku var lietot tikai pēc ārsta ieteikuma pēc padziļinātas izmeklēšanas un diabēta veida noteikšanas. Diabeton MV tabletēm ir šādi ierobežojumi un kontrindikācijas:

1. 1. tipa diabēts;
2. Vecums ir mazāks par 18 gadiem;
3. Ketoacidozes fons cukura diabēts;
4. Laktāzes deficīts vai galaktozīcija;
5. Grūtniecības periods un barošana ar krūti;
6. Smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
7. Individuāla nepanesība pret narkotiku sastāvdaļām;
8. Pacientam diabēta koma - šīs zāles ievadīšana var tikai pasliktināt pacienta stāvokli.

Ar īpašu piesardzību zāles Diabeton MV ordinē pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem, hipotireoīdismu, hronisku alkoholismu, terapijas laikā ar glikokortikosteroīdiem, gados vecākiem pacientiem.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Diabēts MB jebkurā devā grūtniecības laikā ir aizliegts, kā arī citi perorāli līdzekļi diabēta ārstēšanai. Insulīna preparāti ir paredzēti vietā. Plānošanas periodā ir ieteicams pāriet uz insulīnu. Ja grūtniecība iestājas Diabetona lietošanas laikā, tabletes ir steidzami jāatceļ.

Nav veikti pētījumi par gliklazīda iekļūšanu mātes pienā un caur to bērna ķermenī, tādēļ Diabeton nav parakstīts zīdīšanas periodā.

Lietošanas instrukcijas

Lietošanas instrukcijas norāda, ka Diabeton MV ir paredzēts tikai pieaugušo ārstēšanai. Ieteicamā zāļu deva jāievada iekšķīgi, 1 reizi dienā, vēlams brokastīs.

• Dienas deva ir 30-120 mg (1 / 2-2 tab.) 1 recepcijā. Ieteicams norīt tableti vai pusi no tabletes veselas, bez košļājamās vai sasmalcināšanas.

Ja jūs izlaižat vienu vai vairākas zāļu devas, nevajadzētu lietot lielāku devu nākamajā devā, aizmirsto devu vajadzētu lietot nākamajā dienā. Tāpat kā lietojot citus hipoglikemizējošos līdzekļus, zāļu deva katrā gadījumā ir jāizvēlas atsevišķi atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs un HbA1c koncentrācijas.

• Sākotnējā ieteicamā deva pieaugušajiem (ieskaitot vecākiem pacientiem ≥ 65 gadiem) ir 30 mg (1/2 tab.) / Dienā.

Adekvātas kontroles gadījumā zāles šai devā var lietot uzturlīdzekļu terapijas laikā. Ja nepietiekama glikēmijas kontrole, zāļu dienas devu var pastāvīgi palielināt līdz 60 mg, 90 mg vai 120 mg. Devas palielināšana ir iespējama ne agrāk kā pēc 1 mēneša zāļu terapijas iepriekš izrakstītās devās. Izņēmums ir pacienti, kuriem pēc 2 terapijas nedēļām glikozes koncentrācija asinīs nav samazinājusies. Šādos gadījumos zāļu devu var palielināt 2 nedēļas pēc ievadīšanas sākuma.

• Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.

Viena tablete no zāļu Diabeton MV tabletes ar modificētu 60 mg atbrīvojumu ir ekvivalenta divām tabulām. Diabeton MB zāļu modificētas darbības tabletes 30 mg. Ja tabletes atrodas 60 mg tabletes, tad Jūs varat sadalīt tableti un lietot dienas devu 30 mg (1/2 tabletes 60 mg) un nepieciešamības gadījumā 90 mg (1 tablete 60 mg un 1/2 tableti 60 mg).

Blakusparādības

Visbīstamākā blakusparādība ir zems cukura līmenis asinīs, hipoglikēmija. Viņas simptomi: galvassāpes, nogurums, aizkaitināmība, murgi, sirdsklauves. Smagos gadījumos pacients var zaudēt samaņu.

Diabēta MV izraisa smagu hipoglikēmiju retāk nekā citas zāles - sulfonilurīnvielas atvasinājumus. Citas blakusparādības - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, izsitumi, ādas nieze, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (ASAT, ALAT, sārmainās fosfatāzes). Diabetona lietošanas sākumā var būt pagaidu redzes traucējumi - sakarā ar to, ka cukura līmenis asinīs ātri pazūd. Ir iespējams arī hepatīts un dzelte, bet reti.

Nevēlamas izmaiņas asins sastāvā - ļoti reti.

Pārdozēšana

Ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu pārdozēšanu var attīstīties hipoglikēmija. Asins cukurs nokritīs zem normāla, un tas ir bīstami. Jūs varat pārtraukt vieglu hipoglikēmiju, un smagos gadījumos nepieciešama ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Īpašas instrukcijas

Pēc ilga terapijas perioda Diabeton MB efektivitāte var samazināties. Tas var būt saistīts ar slimības progresēšanu vai terapeitiskās reakcijas samazināšanos pret zāļu rezistences pret narkotikām iedarbību. Pirms šīs slimības diagnosticēšanas ir jānovērtē devas izvēles piemērotība un pacienta atbilstība noteiktajam uzturam.

Terapijas laikā hipoglikēmija var attīstīties un dažos gadījumos ilgstošas ​​/ smagas formas dēļ, kurai deva ir nepieciešama hospitalizācija un intravenozas dekstrozes ievadīšana vairākas dienas. Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, nepieciešama rūpīga individuāla narkotiku izvēle un dozēšanas režīms.

Hipoglikēmijas iespējamība palielinās šādos gadījumos:

• nieru mazspēja;
• smaga aknu mazspēja;
• diabēta MV pārdozēšana;
• kombinēta lietošana ar noteiktām zālēm;
• nelīdzsvarotība starp ogļhidrātu daudzumu un fizisko aktivitāti;
• izlaist ēdienu, neregulāras / nepietiekams uzturs, mainīga uztura un tukšā dūša;
• pacienta atteikums / nespēja kontrolēt savu stāvokli un ievērot ārsta receptes (jo īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem);
• daži endokrīni traucējumi (vairogdziedzera slimības, virsnieru un hipofīzes nepietiekamība).

Glikēmijas kontroles vājināšana, lietojot Diabeton MV, ir iespējama ar drudzi, ievainojumiem, infekcijas slimībām vai lielām ķirurģiskām iejaukšanās darbībām. Šādos gadījumos Jums var būt nepieciešams atcelt zāles un ieviest insulīna terapiju.

Narkotiku mijiedarbība

Daudzi medikamenti paaugstina hipoglikēmijas risku, lietojot Diabēts. Ārsts to jāņem vērā, parakstot kombinēto diabēta ārstēšanu ar akarbozi, metformīnu, tiazolidinedioniem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem, GLP-1 agonistus, kā arī insulīnu.

Diabeton MW iedarbību pastiprina hipertensijas zāles - beta blokatori un AKE inhibitori, kā arī flukonazols, histamīna H2 receptoru blokatori, MAO inhibitori, sulfonamīdi, klaritromicīns. Citas zāles var vājināt gliklazīda darbību. Lasiet vairāk oficiālu lietošanas instrukciju.

Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, uztura bagātinātājiem un zālēm, ko lietojat, pirms esat parakstījis cukura diabēta tabletes. Saprast, kā patstāvīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs. Zini, ko darīt, ja tas palielinās vai otrādi, samazinās pārāk daudz.

Atsauksmes

Mēs uzzinājām dažus cilvēkus par Diabeton MB:

1. Sasha. Man bija nejauši diagnosticēts diabēts, man bija veikta asins analīze, tur, tukšā dūšā, glikozes bija 13, un nebija īpašu simptomu, es dzīvoju kā parasti. Es uzreiz gribēju iecelt insulīnu, atteikties. Sāka lietot Sioforu un Diabeton. Cukurs pirmajās dienās samazinājās līdz 9, un tad ļoti lēni, visu mēnesi pārmeklēja. Tagad 6, maksimāli 8.
2. Valentīna diena Šodien saņēma 60. Ieteikums par recepti ir 1/2 divas reizes dienā. Es izlasīju prem 1 reizi no rīta. Ko darīt Pastāvīgi dažādi ārsti un katra viņa apspiešana. Ir grūti pieteikties uz vienu. Iepriekšējais Glidiab MB ar metmorfīnu850 (2 reizes-metmorfīns) pazemināja SC līdz 3,75. Pēc 2 stundām, mazāk nekā 5. Tas ir tas, un tas ir aizstāts. Kāpēc ne samazināt metromfīna devu? Es jau dzīvoju klusi.
3. Lera. Gadā redzēja, ka metformīns šajā laikā samazinājās par 15 kg, vēl 10 pārpalikušās. Ārsts man pārveda uz Diabeton, minimālā deva bija 30 mg. Sākumā es biju pat priecīgs, es to vienreiz dzert un labi samazina cukuru. Un tad es sapratu, ka katrs ēdienkartes vai nelielas daļas pārtraukums noved pie cukura krišanas. Tā rezultātā mana svara zudums apstājās un jau ieguva 2 kg. Uz savu risku es atgriezos Metformīnā, es turpināšu slaucīt.

Saskaņā ar atsauksmēm, Diabeton MW ir efektīvs līdzeklis, kas palīdz samazināt cukura līmeni. Blakusparādību attīstība tiek ziņota tikai retos gadījumos. No trūkumiem parasti ir norādītas diezgan augstas zāļu izmaksas.

Analogi

Drug Diabeton MV analogi ir šādi līdzekļi:

• Glidiba tabletes;
• Glidiab MB;
• Diabefarm MV;
• Gliklazīds MB.

Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Uzglabāt zāles būtu sausā, tumšā, vēsā vietā, prom no bērniem. Derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma, pēc tā termiņa beigām zāles ieteicams izmest.

Diabeton MV 30 - oficiāli lietošanas noteikumi

INSTRUKCIJAS
PREPARĀTIJAS MEDICĪNISKAJAI PIEMĒROŠANAI

Reģistrācijas numurs:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Sastāvs:
Viena tablete satur:
Aktīvā viela: gliklazīds - 30,0 mg.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts 83,64 mg Hipromeloze 18.0 mg 100 cP, hipromeloze 4000 cP 16.0 mg Magnija stearāts 0,8 mg maltodekstrīns 11,24 mg bezūdens koloidālais silīcija dioksīds 0,32 mg.

Apraksts
Baltas, abpusēji izliektas ovālas tabletes vienā pusē iegravēts ar "DIA 30" un otrā pusē firmas logo.

Farmakoterapeitiskā grupa:

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika
Gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums, hipoglikemizējoša iekšķīgi lietojama zāle, kas atšķiras no līdzīgām zālēm N-satur heterociklisku gredzenu ar endociklisku saiti.
Gliclazīds samazina glikozes koncentrāciju asinīs, stimulējot insulīna sekrēciju Langerhans saliņu b-šūnās. Postprandial insulīna un C-peptīdu koncentrācijas palielināšanās turpinās pēc 2 gadu terapijas.
Gliklazīds papildus ietekmei uz ogļhidrātu vielmaiņu ir hemovaskulāro iedarbību.
Ietekme uz insulīna sekrēciju
2. tipa cukura diabēta gadījumā zāles atjauno insulīna sekrēcijas agrīno maksimumu, reaģējot uz glikozes uzņemšanu, un uzlabo insulīna sekrēcijas otro fāzi. Ievērojams insulīna sekrēcijas pieaugums tiek novērots, reaģējot uz uztura vai glikozes ievadīšanas izraisītu stimulāciju.
Hemovaskulārie efekti
Gliklazīds samazina trombozes risku maziem kuģiem, kas ietekmē mehānismus, kas var izraisīt komplikācijas diabēta: daļēji inhibējot trombocītu agregāciju un adhēzijas un koncentrācijas pazemināšanos trombocītu aktivizējot faktors (beta-thromboglobulin, tromboksāna B2), un, lai atjaunotu vaskulārā endotēlija fibrinolītiskā aktivitāti un audu plazminogēna aktivatora aktivitātes palielināšanās.
Intensive glikēmijas kontrole ir balstīta uz izmantošanu Diabetona® CF (HbA1c intensīva glikēmijas kontroli stratēģija ietvēra tikšanās Diabeton® CF narkotiku un palielināt tās devu ar (vai to vietā) tradicionālo terapiju, pirms tam pievienojot vēl hipoglikemizējošus zāles (piemēram, metformīnu, alfa-glikozidāzes inhibitors, tiazolidīndiona atvasinājums vai insulīns.) Diabeton® MV vidējā dienas deva intensīvās kontroles grupas pacientiem bija 103 mg, maksimālā dienas deva deva bija 120 mg.
Diabeton® MV tika izmantots intensīvas glikēmijas kontroles grupā (vidējais novērošanas ilgums 4,8 gadi, vidējais HbA1c līmenis ir 6,5%), salīdzinot ar standarta kontroles grupu (vidējais HbA1c 7,3%), ievērojami samazinājās par 10% relatīvs makro un mikrovaskulāro komplikāciju sastopamības biežuma risks
Priekšrocība tika panākta ar būtisku samazinājumu relatīvais risks: Major mikrovaskulāriem komplikācijas par 14%, pazīmju un progresēšanu nefropātijas par 21%, rašanos mikroalbuminūrijas par 9% makroalbuminūrija par 30%, kā arī izstrādājot nieru komplikācijas, par 11%.
Intensīvas glikēmijas kontroles priekšrocības, lietojot Diabeton® MV medikamentu, nav atkarīgas no ieguvumiem, kas gūti antihipertensīvās terapijas fona gadījumā.

Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas gliklazīds tiek pilnībā absorbēts. Gliklazīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās, sasniedzot platību 6-12 stundu laikā. Individuālais mainīgums ir mazs.
Barības uzņemšana neietekmē zāļu absorbcijas pakāpi. Saistība starp devu (līdz 120 mg) un platību zem farmakokinētiskās līknes "koncentrācija-laiks" ir lineāra. Aptuveni 95% zāļu ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām. Gliklazīds metabolizējas galvenokārt aknās un izdalās galvenokārt ar nierēm: izdalīšanu veic metabolītu formā, mazāk nekā 1% izdalās ar nierēm nemainītā veidā. Plazmā nav aktīvo metabolītu.
Gliklazīda pusperiods ir vidēji 12 līdz 20 stundas. Sadales tilpums ir aptuveni 30 litri.
Gados vecākiem pacientiem būtiskas izmaiņas farmakokinētiskajos parametros nav novērotas.
Diabetes® MV lietošana 30 mg devā vienreiz dienā nodrošina gliklazīda efektīvas koncentrācijas saglabāšanu asins plazmā vairāk nekā 24 stundas.

INDIKĀCIJAS LIETOŠANAI
2. tipa cukura diabēts ar nepietiekamu diētas efektivitāti, vingrinājumiem un svara zudumu.
Novēršana diabēta komplikācijas: samazināts risks mikrovaskulārās (nefropātija, retinopātiju) un makrovaskulārām slimības (miokarda infarkts, insults), pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar intensīvu glikēmijas kontroli.

KONTRINDIKĀCIJAS

• paaugstināta jutība pret gliklazīdu, citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem vai palīgvielām, kas veido šo zāļu;
• 1. tipa diabēts;
• diabētiskā ketoacidoze, cukura diabēta precoma, diabēta koma;
• smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem (šādos gadījumos insulīnu ieteicams lietot)
• vienlaicīga mikonazola terapija (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm");
• grūsnības un laktācijas periods (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
• vecums līdz 18 gadiem.

Nav ieteicams lietot kombinācijā ar fenilbutazonu un danazolu (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm").
Uzmanīgi:
Vecuma, neregulāras un / vai nelīdzsvarots uzturs, trūkums no glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes, smagas slimības, sirds un asinsvadu sistēmas, hipotireoze, virsnieru vai hipofīzes nepietiekamību, nieru un / vai aknu nepietiekamības, ilgstoša ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem (GCS), alkoholisma.

MĒĢINA UN ZIVJU PADOMES PERIODS
Grūtniecība
Trūkst gliklazīda lietošanas grūtniecības laikā. Dati par citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem gliklazīda teratogēno iedarbību nekonstatēja.
Lai samazinātu iedzimtu anomāliju risku, nepieciešama optimāla diabēta kontrole (atbilstoša terapija).
Perorālās hipoglikemizējošās zāles grūtniecības laikā netiek lietotas.
Insulīns ir izvēlēta narkotiku lietošana grūtniecēm paredzētā diabēta ārstēšanai.
Plānotās grūtniecības gadījumā ir ieteicams aizstāt perorālo hipoglikemizēto līdzekļu devu ar insulīna terapiju, kā arī gadījumā, ja grūtniecība iestājas, lietojot šo medikamentu.
Zīdīšanas periods
Ņemot vērā to, ka trūkst datu par gliklazīda ievadīšanu mātes pienā un hipoglikēmijas risku ar krūti baroto bērnu, barošana ar krūti ir kontrindicēta šīs zāles terapijas laikā.

LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
SAGATAVOŠANA IR PAREDZĒTS TIKAI PIEŠĶIRTAJAI LIETOŠANAI.
Ieteicamā zāļu deva (1-4 tabletes, 30-120 mg) jālieto iekšķīgi, 1 reizi dienā, vēlams brokastīs.
Ieteicams tableti norīt norijot veselu, bez košļājamā un slīpēšanas.
Ja jūs izlaižat vienu vai vairākas zāļu devas, nevajadzētu lietot lielāku devu nākamajā devā, aizmirsto devu vajadzētu lietot nākamajā dienā.
Tāpat kā lietojot citus hipoglikemizējošos līdzekļus, katrā gadījumā atsevišķi jāizvēlas zāļu deva atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs un glikozilētā hemoglobīna (HbA1c).
Sākotnējā deva
Sākotnējā ieteicamā deva (ieskaitot gados vecākiem pacientiem, ≥ 65 gadiem) - 30 mg dienā.
Adekvātas kontroles gadījumā zāles šai devā var lietot uzturlīdzekļu terapijas laikā. Ja nepietiekama glikēmijas kontrole, zāļu dienas devu var pastāvīgi palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg.
Devas palielināšana ir iespējama ne agrāk kā pēc 1 mēneša zāļu terapijas iepriekš izrakstītās devās. Izņēmums ir pacienti, kuriem pēc 2 terapijas nedēļām glikozes koncentrācija asinīs nav samazinājusies. Šādos gadījumos zāļu devu var palielināt 2 nedēļas pēc ievadīšanas sākuma.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.

Pāreja no Diabeton ® tablešu 80 mg lietošanas uz Diabeton ® MB tabletes ar modificētu 30 mg atbrīvojumu
1 tableti zāļu Diabeton ® 80 mg var aizstāt ar 1 tableti ar modificētu atbrīvošanu Diabeton ® MV 30 mg. Ja pacientus no Diabeton ® 80 mg zāles pārnes uz Diabeton ® MV, ir ieteicama rūpīga glikēmijas kontrole.
Pāreja no citas hipoglikemizējošas zāles uz Diabeton® MB tabletēm ar modificētu 30 mg atbrīvošanos
Preparāts Diabeton® MV tabletes ar modificētu 30 mg izdalīšanos var lietot citas hipoglikemizējošas zāles vietā iekšķīgai lietošanai. Pārejot uz Diabeton ® MV pacientiem, kuri saņem pārējās hipoglikemizējošās zāles, jāņem vērā to deva un pusperiods. Parasti pārejas periods nav vajadzīgs.
Sākotnējai devai jābūt 30 mg un pēc tam titrē atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs.
Aizstājot Diabeton ® MV ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ar ilgu pussabrukšanas periodu, lai izvairītos no hipoglikēmijas, ko izraisa divu hipoglikemizējošo līdzekļu piedeva, tos var pārtraukt vairākas dienas. Sākotnējā Diabeton® MV deva ir arī 30 mg, un, ja nepieciešams, to var vēl vairāk palielināt, kā aprakstīts iepriekš.
Kombinācija ar citu hipoglikemizējošu medikamentu
Diabeton ® MV var lietot kombinācijā ar biguanīdiem, alfa-glikozidāzes inhibitoriem vai insulīnu.
Ja nepietiekama glikēmijas kontrole, rūpīgi jāuzrauga papildu insulīns.

Gados vecāki pacienti
Devas pielāgošana pacientiem no 65 gadu vecuma nav nepieciešama.

Pacienti ar nieru mazspēju Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka zāļu devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem stāvokļiem nav nepieciešama. Ieteicams veikt rūpīgu medicīnisku uzraudzību.
Pacienti ar hipoglikēmijas attīstības risku
Pacienti pie hipoglikēmijas risku (nepilnvērtīgs uzturs, smaga vai slikti apmaksātus endokrīnās sistēmas traucējumi - hipofīzes un virsnieru mazspēja, hipotireoze; atcelšanas glikokortikosteroīdu (GCS) pēc to ilgtermiņa lietošanai un / vai saņemot lielas devas, smagas sirds un asinsvadu slimības asinsvadu sistēma - smaga sirds išēmiskā slimība, smaga miega artērijas aterosklerozes, bieži aterosklerozes), ieteicams lietot minimālo devu (30 mg) prepā ata Diabeton ® MV.

Diabēta komplikāciju novēršana
Lai panāktu intensīvu glikēmijas kontroli, jūs varat pakāpeniski palielināt Diabeton® MV devu līdz 120 mg dienā papildus diētam un fiziskai fiziskai aktivācijai, līdz tiek sasniegts mērķa HbA1c līmenis. Jāizvairās no hipoglikēmijas riska. Papildus terapijai var pievienot arī citas hipoglikemizējošas zāles, tādas kā metformīns, alfa-glikozidāzes inhibitors, tiazolidīndiona atvasinājums vai insulīns.

Bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Nav pieejami dati par zāļu iedarbīgumu un drošumu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

ADVERSE EFFECTS
Ņemot vērā gliklazīda un citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanas pieredzi, jāzina par šādu blakusparādību rašanās iespējamību.
Hipoglikēmija
Tāpat kā citas sulfonilurīnvielas zāles, Diabeton® MV var izraisīt hipoglikēmiju neregulāras uztura gadījumā un īpaši, ja ēdienreizes ir izlaistas. Iespējamie simptomi hipoglikēmijas ietver galvassāpes, smagu badu, slikta dūša, vemšana, nogurums, miega traucējumi, aizkaitināmība, trauksme, samazināta koncentrēšanās, palēnināta reakcija, depresija, apjukums, redzes traucējumi un runas, afāzija, trīce, parēze, traucēta uztvere, reibonis, vājums, krampji, bradikardija, delīrijs, elpošanas mazspēja, miegainība, samaņas zudums ar iespējamu komas attīstību, līdz mirstībai.
Var novērot arī reakcijas ar enerģētiku: palielināta svīšana, lipīga āda, trauksme, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, aritmija un stenokardija.
Parasti hipoglikēmijas simptomus pārtrauc, lietojot ogļhidrātus (cukuru).
Cukura aizstājēju pieņemšana nav efektīva. Citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu fona gadījumā pēc tam, kad tā bija veiksmīgi apturēta, parādījās hipoglikēmijas recidīvs.
Ja smaga vai ilgstoša hipoglikēmija ir norādīta ārkārtas medicīniskā palīdzība, iespējams, arī ar hospitalizāciju pat ar ogļhidrātu devu.

Citas blakusparādības

• Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums. Šīs zāles lietojot brokastīs, iespējams izvairīties no šiem simptomiem vai samazināt tos.

Sekojošās blakusparādības ir retāk sastopamas:

• No ādas un zemādas audos: izsitumi, nieze, nātrene, eritēma, izsitumi uz makulopapulozes, pūšļa izsitumi.
• No asinsrites un limfātiskās sistēmas: reti attīstās hematoloģiskie traucējumi (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija). Parasti šīs parādības ir atgriezeniskas terapijas pārtraukšanas gadījumā.
• No aknu un žultsvadu: palielināts aktivitātes "aknu" enzīmu (aspartāta aminotransferāzes (AST), alanīna aminotransferāzes (ALT), sārmainās fosfatāzes), hepatīts (daži gadījumi). Ja parādās holestatiska dzelte, terapija jāpārtrauc.

Sekojošās blakusparādības parasti ir atgriezeniskas, ja terapiju pārtrauc.

• No redzes orgāna puses var rasties pārejoši redzes traucējumi, ko izraisa glikozes koncentrācijas izmaiņas asinīs, īpaši terapijas sākumā.
• Blakusparādības, kas raksturīgas sulfonilurīnvielas atvasinājumiem: lietojot citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tika novērotas šādas blakusparādības: eritrocitropēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija, pancitopēnija, alerģisks vaskulīts un hiponatriēmija. Palielinājās aknu enzīmu aktivitāte, aknu darbības patoloģija (piemēram, ar holestāzi un dzelti) un hepatītu, izpausmes ar laiku pēc sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanas samazinājās, bet dažos gadījumos tas izraisīja dzīvībai bīstamu aknu mazspēju.

Blakusparādības, kas novērotas klīnisko pētījumu laikā.
ADVANCE pētījumā bija neliela atšķirība dažādu nopietnu blakusparādību biežumā starp abām pacientu grupām. Jauni drošības dati nav saņemti. Nelielam pacientu skaitam bija smaga hipoglikēmija, bet hipoglikēmijas biežums bija mazs. Hipoglikēmijas biežums intensīvās glikozes kontroles grupā bija augstāks nekā standarta glikēmijas kontroles grupā. Lielākā daļa hipoglikēmijas epizodes intensīvas glikēmijas kontroles grupā tika novērotas, ņemot vērā vienlaicīgu insulīna terapiju.

Pārdozēšana
Ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu pārdozēšanu var attīstīties hipoglikēmija.
Ja Jums rodas vieglas hipoglikēmijas simptomi, kas neietekmē apziņu vai neiroloģiskus simptomus, Jums jāpalielina ogļhidrātu ieņemšana kopā ar pārtiku, jāsamazina zāļu deva un / vai jānomaina diēta. Pacienta stāvoklim jābūt rūpīgai medicīniskajai uzraudzībai, kamēr nav pārliecības, ka viņa veselība nav apdraudēta.
Varbūt smagu hipoglikēmijas traucējumu attīstība, ko papildina koma, krampji vai citi neiroloģiski traucējumi. Ja parādās šādi simptomi, nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība un tūlītēja hospitalizācija.
Gadījumā, ja rodas hipoglikemizēta koma vai, ja ir aizdomas par to pacientiem, 50 ml 20-30% dekstrozes (glikozes) šķīduma tiek ievadīts intravenozas injekcijas veidā. Tad 10% dekstrozes šķīdumu ievada intravenozi, lai uzturētu glikozes koncentrāciju asinīs virs 1 g / l. Glikozes koncentrācija asinīs un pacienta novērošana rūpīgi jānovēro vismaz 48 stundas pēc kārtas.
Pēc šī laika perioda, atkarībā no pacienta stāvokļa, ārstējošais ārsts nolemj par nepieciešamību pēc turpmākiem novērojumiem. Dializēšana nav efektīva, jo izteikta gliklazīda saistīšanās ar plazmas olbaltumiem.

SAISTĪBA AR CITĀM ZĀLĒM
1) Preparāti, kas palielina hipoglikēmijas risku:
(palielinot gliklazīda ietekmi)
Kontrindikācijas
- Mikonazols (ar sistēmisku ievadīšanu un mutes dobuma gļotādas gela lietošanu): paaugstina gliklazīda hipoglikemizējošo iedarbību (hipoglikēmija var attīstīties līdz komās stāvoklim).
Neiesakāmas kombinācijas
- Fenilbutazons (sistēmiska lietošana): palielina sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko efektu (izspiež tos no saistīšanās ar plazmas proteīniem un / vai palēnina to elimināciju organismā).
Vēlams lietot citu pretiekaisuma līdzekļu. Ja nepieciešams lietot fenilbutazonu, pacients ir jābrīdina par nepieciešamību kontrolēt glikēmiju. Ja nepieciešams, Diabeton® MV deva jāpielāgo, vienlaikus ņemot fenilbutazonu, un pēc tā beigām.
- Etanols: paaugstina hipoglikēmiju, nomāc kompensējošas reakcijas, var veicināt hipoglikēmijas komās attīstību. Ir jāatsakās no narkotikām, kas ietver etanolu un alkoholu.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība
Gliklazīda lietošana kombinācijā ar dažām zālēm (piemēram, citi hipoglikemizējoši līdzekļi - insulīns, alfa glu inhibitors, biguanīdi, beta-adrenoblokatori, flukonazols, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori - kaptoprils, enalaprils; pretiekaisuma līdzekļi), ir palielināta hipoglikēmiskā iedarbība un hipoglikēmijas risks.
2) Narkotikas, kas palielina glikozes līmeni asinīs:
(gliklazīda darbības pavājināšanās)
Neiesakāmas kombinācijas
- Danazols: ir diabetogēnisks efekts. Gadījumā, ja šīs zāles ir nepieciešamas, pacientei ieteicams rūpīgi kontrolēt glikēmiju. Ja nepieciešams, zāļu kopējā uzņemšana ir ieteicama hipoglikemizējošo līdzekļu devas izvēle gan danazola uzņemšanas laikā, gan pēc tās atcelšanas.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība
- Hlorpromazīns (neiroleptiskais): lielās devās (vairāk nekā 100 mg dienā) palielinās glikozes koncentrācija asinīs, samazinot insulīna sekrēciju.
Ieteicams veikt rūpīgu glikēmijas kontroli. Ja nepieciešams, zāļu kopējā uzņemšana, ieteicams izvēlēties hipoglikemizējošo līdzekļu devu gan neuroleptisko līdzekļu uzņemšanas laikā, gan pēc tās atcelšanas.
- GCS (sistēmiska un lokāla lietošana: intraartikulāra, ādas, rektāla ievadīšana): paaugstina glikozes koncentrāciju asinīs ar iespējamu ketoacidozes attīstību (ogļhidrātu tolerances samazināšanās). Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikēmiju, īpaši ārstēšanas sākumā. Ja nepieciešams, zāļu kopējā uzņemšana, var būt nepieciešams pielāgot hipoglikemizējošo līdzekļu devu gan GCS uzņemšanas laikā, gan pēc to atcelšanas.
- Ritodrīns, salbutamols, terbutalīns (intravenozai lietošanai): beta-2 adrenomimetikas veicina glikozes koncentrācijas paaugstināšanos asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš pašregulācijas kontroles nozīmei. Ja nepieciešams, ieteicams pacientu pārcelt uz insulīna terapiju.
3) Kombinācijas, kas jāņem vērā
- Antikoagulanti (piemēram, varfarīns)
Sulfonilurīnvielas atvasinājumi var uzlabot antikoagulantu iedarbību, lietojot kopā. Var pieprasīt antikoagulanta devas pielāgošanu.

ĪPAŠI NORĀDĪJUMI
Hipoglikēmija
Lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tai skaitā gliklazīdu, dažos gadījumos smagā un ilgstošā formā var attīstīties hipoglikēmija, kas prasa dekstrozes šķīduma hospitalizāciju un intravenozu ievadīšanu vairākas dienas (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Šo zāļu var parakstīt tikai tiem pacientiem, kuru ēdiens ir regulārs un ietver brokastis. Ir ļoti svarīgi saglabāt adekvātu ogļhidrātu uzņemšanu ar pārtiku, jo hipoglikēmijas risks palielinās ar neregulāru vai nepietiekamu uzturu, kā arī ar ogļhidrātu satura trūkumu.
Hipoglikēmija bieži attīstās ar zemu kaloriju diētu pēc ilgstošas ​​vai enerģiskas fiziskās aktivitātes, pēc etanola vai etanola saturošu zāļu lietošanas vai vienlaicīgi lietojot vairākus hipoglikemizējošus līdzekļus.
Parasti hipoglikēmijas simptomi pazūd pēc maltītes, kas satur daudz ogļhidrātu (piemēram, cukuru). Jāņem vērā, ka cukura aizstājēju uzņemšana nesekmē hipoglikemizējošo simptomu izzušanu. Pieredze ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem liecina, ka hipoglikēmija var atkārtot, neskatoties uz efektīvu sākotnējo šī stāvokļa atvieglošanu. Ja hipoglikemizējošie simptomi ir izteikti vai ilgstoši, pat gadījumā, ja tiek pagājuši uzlabojumi pēc ēšanas ar ogļhidrātu bagātu ēdienu, ir jānodrošina neatliekamā medicīniskā palīdzība, ieskaitot hospitalizāciju.
Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, nepieciešama rūpīga individuāla narkotiku izvēle un dozēšanas režīms, kā arī jāsniedz pacientam pilnīga informācija par veikto ārstēšanu.
Paaugstināts hipoglikēmijas risks var rasties šādos gadījumos:

• pacienta (jo īpaši vecāka gadagājuma cilvēku) atteikšanās vai nespēja ievērot ārsta receptes un kontrolēt viņa stāvokli;
• nepietiekamas un neregulāras ēdienreizes, ēdienreizes, ēdieni ar tukšā dūšā un mainīga uztura;
• nelīdzsvarotība starp vingrojumiem un ogļhidrātu uzņemšanu;
• nieru mazspēja;
• smaga aknu mazspēja;
• Diabeton® MV pārdozēšana;
• daži endokrīni traucējumi: vairogdziedzera slimība, hipofīze un virsnieru mazspēja;
• vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm"). Lietojot beta blokatorus, klonidīnu, reserpīnu, guanedidīnu, hipoglikēmijas klīniskās izpausmes var būt maskētas.

Nieru un aknu mazspēja
Pacientiem ar aknu un / vai smagu nieru mazspēju gliklazīda farmakokinētiskās īpašības un / vai farmakodinamiskās īpašības var mainīties.
Hipoglikēmijas stāvoklis, kas attīstās šādiem pacientiem, var būt diezgan ilgs, šādos gadījumos ir nepieciešams nekavējoties veikt atbilstošu terapiju.

Informācija pacientiem
Ir nepieciešams informēt pacientu un viņa ģimenes locekļus par hipoglikēmijas risku, tā simptomiem un apstākļiem, kas veicina tā attīstību. Pacientam jābūt informētam par iespējamo ierosināto ārstēšanas risku un ieguvumu.
Pacientam ir jāprecizē diētas nozīme, nepieciešamība regulāri veikt vingrinājumus un kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Nepietiekama glikozes līmeņa kontrole asinīs
Glikēmijas kontrole pacientiem, kas saņem hipoglikemizējošo terapiju, var mazināties šādos gadījumos: smagas operācijas un traumas, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar drudzis sindromu. Šādos apstākļos var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar Diabeton® MV un izrakstīt insulīna terapiju.
Dažiem pacientiem perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, tostarp gliklazīda, efektivitāte pēc ilgstošas ​​ārstēšanas tendencēm samazinās. Šis efekts var būt saistīts gan ar slimības progresēšanu, gan zāļu terapeitiskās reakcijas samazināšanos. Šis efekts ir pazīstams kā sekundāra zāļu izturība, kas jānošķir no primārā, kurā zāles nesniedz paredzamo klīnisko efektu pirmajā iecelšanā. Pirms pacienta sekundārās zāļu rezistences noteikšanas ir jānovērtē devas izvēles piemērotība un pacienta atbilstība noteiktajam uzturam.

Laboratoriskie testi
Lai novērtētu glikēmijas kontroli, ieteicams regulāri noteikt glikozes līmeni tukšā dūšā un glikozes HbA1c hemoglobīna līmeni. Turklāt ir ieteicams regulāri kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Sulfonilurīnvielas atvasinājumi pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu var izraisīt hemolītisku anēmiju. Tā kā gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums, jāievēro piesardzība, parakstot to pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Jums jāizvērtē iespēja parakstīt citas grupas hipoglikemizējošo līdzekli.

IETEKME UZ AUTORU AUTOMAŠĪNAS SPĒJU UN DARBU, KAS VAR VAJADZ ĀDU ĀTRUMA MIERA UN FIZISKO REAKCIJU, VEIKTSPĒJAS
Pacientiem jāapzinās hipoglikēmijas simptomi, un tiem jābūt uzmanīgiem, vadot vai veicot darbu, kam nepieciešama augsta fizisko un garīgo reakciju īpatsvars, īpaši terapijas sākumā.

VEIDLAPA
30 mg modificētas izdalīšanās tabletes.
Uz 30 tabletes blisterī (PVC / Al) uz 1 vai 2 blisteriem ar instrukciju medicīniskai lietošanai kartona iepakojumā.
Uz iepakojuma (iepakojumā) Krievijas uzņēmumā SIA Serdiks: 30 tabletes vienā blisterī (PVC / Al), 2 blisteri ar instrukcijām kartona kārbā.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Īpaši uzglabāšanas nosacījumi nav nepieciešami.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
B saraksts

SHELF LIFE
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

ATPŪTA NOSACĪJUMI
Saskaņā ar recepti.

Reģistrācijas apliecība, ko izdevusi Servier Laboratories, Francija

Ražo "Servier Industries Laboratory", Francija
Servier Industries Laboratories:
905, Saran maģistrāle, 45520 Gidy, Francija
905, route de Saran, 45520 Gidy, Francija

Par visiem jautājumiem lūdzam sazināties ar AS "Servier Laboratory" pārstāvniecību.

Servier laboratorijas A / s pārstāvība:
115054, Maskava, Paveletskaya Sq. 2, 3. lpp

Serdiks LLC:
142150, Krievija, Maskavas apgabals,
Podolsky rajons, ciems Sofyino, 1. / 1

Reģistrācijas apliecība, ko izdevusi Servier Laboratories, Francija
Ražots: SIA Serdiks, Krievija
Serdiks LLC:
142150, Krievija, Maskavas apgabals,
Podolsky rajons, ciems Sofyino, 1. / 1
Par visiem jautājumiem lūdzam sazināties ar AS "Servier Laboratory" pārstāvniecību.

Servier laboratorijas A / s pārstāvība:
115054, Maskava, Paveletskaya Sq. 2, 3. lpp

Diabetons - lietošanas instrukcijas, pārskats, analogi un zāļu forma (80 mg tabletes, 60 mg MB ar modificētu atbrīvošanu), lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par zāļu Diabeton lietošanu. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētāju atsauksmēm - šo zāļu patērētājiem, kā arī Diabetona lietošanas speciālistu ārstu viedokli viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Diabēta analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un laktācijas laikā.

Diabēts ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums. Stimulē insulīna sekrēciju ar aizkuņģa dziedzera beta šūnām. Palielina perifēro audu jutīgumu pret insulīnu. Acīmredzot tas stimulē intracelulāro enzīmu (jo īpaši muskuļu glikogēna sintetāzes) aktivitāti. Samazina laiku no pārtikas pagatavošanas brīža līdz insulīna sekrēcijas sākumam. Atjauno agrīno insulīna sekrēcijas maksimumu, mazina hiperglikēmijas pēctecību.

Gliklazīds (zāļu Diabetona aktīvā viela) samazina trombocītu adhēziju un agregāciju, palēnina sienas recekļa veidošanos, palielina asinsvadu fibrinolītisko aktivitāti. Normalizē asinsvadu caurlaidību. Tam ir anti-aterogēniskas īpašības: pazemina kopējā holesterīna (Xc) un Xc-LDL koncentrāciju asinīs, pazemina Xc-HDL koncentrāciju un samazina arī brīvo radikāļu skaitu. Novērš mikrotrombozes un aterosklerozes attīstību. Uzlabo mikrocirkulāciju. Samazina asinsvadu jutīgumu pret adrenalīnu.

Diabēta nefropātijas gadījumā gliklazīda ilgstošas ​​lietošanas fona gadījumā proteinūrija ievērojami samazinās.

Sastāvs

Gliklazīds + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc norīšanas Diabetons ir pilnībā uzsūcas. Gliklazīda koncentrācija plazmā pirmajās 6 stundās pakāpeniski palielinās, plato līmenis tiek uzturēts no 6 līdz 12 stundām. Individuālais mainīgums ir mazs. Maltīti neietekmē gliklazīda uzsūkšanās ātrumu vai apjomu. Gliklazīds metabolizējas galvenokārt aknās. Plazmā nav aktīvo metabolītu. Izdalās galvenokārt ar nierēm kā metabolīti, mazāk nekā 1% - ar nemainītu urīnu.

Gados vecākiem pacientiem būtiskas izmaiņas farmakokinētiskajos parametros nav novērotas.

Indikācijas

• 2. tipa cukura diabēts ar nepietiekamu diētas efektivitāti, vingrinājumu un svara zudumu;
• novēršana no diabēta komplikācijas: samazināts risks mikrovaskulārās (nefropātija, retinopātiju) un makrovaskulārām slimības (miokarda infarkts, insults), pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar intensīvu glikēmijas kontroli.

Izlaišanas veidi

60 mg modificētas izlaišanas tabletes (Diabeton MV).

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Sākotnējā dienas deva ir 80 mg, vidējā dienas deva ir 160-320 mg, ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā pirms ēdienreizēm. Devas individuāli atkarībā no glikozes tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas, kā arī slimības klīniskās izpausmes.

Zāles paredzēts tikai pieaugušajiem.

Ieteicamā zāļu deva jāievada iekšķīgi, 1 reizi dienā, vēlams brokastīs.

Dienas deva ir 30-120 mg (1 / 2-2 tabletes) 1 recepcijā. Ieteicams norīt tableti vai pusi no tabletes veselas, bez košļājamās vai sasmalcināšanas.

Ja jūs izlaižat vienu vai vairākas zāļu devas, nevajadzētu lietot lielāku devu nākamajā devā, aizmirsto devu vajadzētu lietot nākamajā dienā. Tāpat kā lietojot citus hipoglikemizējošos līdzekļus, katrā gadījumā atsevišķi jāizvēlas zāļu deva atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs un glikozilētā hemoglobīna (HbA1c).

Sākotnējā ieteicamā deva pieaugušajiem (ieskaitot vecākiem cilvēkiem ≥ 65 gadiem) - 30 mg (1/2 tabletes) dienā.

Adekvātas kontroles gadījumā zāles šai devā var lietot uzturlīdzekļu terapijas laikā. Ja nepietiekama glikēmijas kontrole, zāļu dienas devu var pastāvīgi palielināt līdz 60 mg, 90 mg vai 120 mg. Devas palielināšana ir iespējama ne agrāk kā pēc 1 mēneša zāļu terapijas iepriekš izrakstītās devās. Izņēmums ir pacienti, kuriem pēc 2 terapijas nedēļām glikozes koncentrācija asinīs nav samazinājusies. Šādos gadījumos zāļu devu var palielināt 2 nedēļas pēc ievadīšanas sākuma.

Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.

1 tablete ar modificētu 60 mg atbrīvošanos ir līdzvērtīga 2 tabletēm ar modificētu 30 mg izdalīšanos. Paraugu klātbūtne uz tabletēm 60 mg ļauj sadalīt tableti un lietot dienas devu 30 mg (1/2 tabletes 60 mg) un, ja nepieciešams, 90 mg (1 tablete 60 mg un 1/2 tabletes 60 mg).

Pāreja no 80 mg zāļu "Diabeton" lietošana uz zāļu "Diabeton MB" tabletes ar modificētu 60 mg atbrīvošanos

1 tablete zāļu Diabeton 80 mg var aizstāt 1/2 tabletes ar modificētu atbrīvošanu Diabeton MB 60 mg. Pārvedot pacientus no 80 mg Diabeton zāles uz zāļu Diabeton MB, ieteicama rūpīga glikēmijas kontrole.

Pāreja no citas hipoglikemizējošas zāles uz zāļu Diabeton MB tabletes ar modificētu 60 mg atbrīvojumu

Citu hipoglikemizējošo perorālo līdzekli vietā var lietot Diabeton MB 60 mg modificētas izdalīšanās tabletes. Pārejot uz Diabeton MB pacientiem, kuri saņem citas hipoglikemizējošas zāles iekšķīgi, jāņem vērā to deva un pusperiods. Parasti pārejas periods nav vajadzīgs. Sākotnējai devai jābūt 30 mg un pēc tam titrē atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs.

Aizstājot Diabeton MB ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ar ilgu pussabrukšanas periodu, lai izvairītos no hipoglikēmijas, ko izraisa divu hipoglikemizējošo līdzekļu piedeva, jūs varat pārtraukt to lietošanu vairākas dienas. Sākotnējā Diabeton MB deva ir arī 30 mg (1/2 tabletes 60 mg), un, ja nepieciešams, to var vēl vairāk palielināt, kā aprakstīts iepriekš.

Kombinēts lietojums kopā ar citu hipoglikemizējošo līdzekli

Diabeton MB var lietot kombinācijā ar biguanīdiem, alfa-glikozidāzes inhibitoriem vai insulīnu.

Ja nepietiekama glikēmijas kontrole, rūpīgi jāuzrauga papildu insulīns.

Īpašas pacientu grupas

Devas pielāgošana pacientiem no 65 gadu vecuma nav nepieciešama.

Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka devas pielāgošana pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju nav nepieciešama. Ieteicams veikt rūpīgu medicīnisku uzraudzību.

Pacienti pie hipoglikēmijas risku (nepilnvērtīgs uzturs, smaga vai slikti apmaksātus endokrīnās sistēmas traucējumi - hipofīzes un virsnieru mazspēja, hipotireoze; atcelšanas glikokortikosteroīdu (GCS) pēc to ilgtermiņa lietošanai un / vai saņemot lielas devas, smagas sirds un asinsvadu slimības asinsvadu sistēma - smaga koronāro artēriju slimība, smaga aterosklerozes sajūta karotīdu artērijās, bieži aterosklerozes), ieteicams lietot minimālo devu (30 mg) no Diabeton MB.

Lai sasniegtu intensīvu glikēmijas kontroli, lai novērstu diabēta komplikācijas, papildus diētu un fiziskiem vingrinājumiem varat pakāpeniski palielināt zāļu Diabeton MB devu līdz 120 mg dienā, līdz sasniegsiet HbA1c mērķa līmeni. Jāizvairās no hipoglikēmijas riska. Papildus terapijai var pievienot arī citus hipoglikemizējošus līdzekļus, piemēram, metformīnu, alfa glikozidāzes inhibitoru, tiazolidīndiona atvasinājumu vai insulīnu.

Blakusparādības

• hipoglikēmija;
• galvassāpes;
• spēcīga bada sajūta;
• slikta dūša, vemšana;
• aizcietējums;
• paaugstināts nogurums;
• miega traucējumi;
• uzbudināmība;
• uzbudinājums;
• samazināta uzmanības koncentrācija;
• aizkavēta reakcija;
• depresija;
• apjukums;
• neskaidra redze un runa;
• trīce;
• pašpārbaudes zudums;
• bezspēcīga sajūta;
• reibonis;
• vājums;
• krampji;
• bradikardija;
• muļķības;
• sekla elpošana;
• miegainība;
• apziņas zudums ar iespējamu komas attīstību, pat nāvi;
• pastiprināta svīšana;
• lipīga āda;
• trauksme;
• tahikardija;
• paaugstināts asinsspiediens;
• sirdsdarbības sajūta;
• aritmija;
• stenokardija;
• izsitumi;
• nieze;
• eritēma;
• makulopapulāri izsitumi;
• buljona reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze);
• nātrene;
• angioedēma;
• hematoloģiskie traucējumi (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze);
• īslaicīgi redzes traucējumi.

Kontrindikācijas

• 1. tipa diabēts;
• diabētiskā ketoacidoze, cukura diabēta precoma, diabēta koma;
• smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem (šādos gadījumos ieteicams lietot insulīnu);
• vienlaicīga mikonazola lietošana;
• grūtniecība;
• laktācijas periods (barošana ar krūti);
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret gliklazīdu vai jebkuru no šīs zāļu palīgvielām, citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Diabēta lietošanas pieredze grūtniecības laikā nav pieejama. Dati par citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.

Pētījumos ar laboratorijas dzīvniekiem gliklazīda teratogēno iedarbību nekonstatēja.

Lai samazinātu iedzimtu anomāliju risku, nepieciešama optimāla diabēta kontrole (atbilstoša terapija).

Perorālās hipoglikemizējošās zāles grūtniecības laikā netiek lietotas. Insulīns ir izvēlēta narkotiku lietošana grūtniecēm paredzētā diabēta ārstēšanai. Plānotās grūtniecības gadījumā ir ieteicams aizstāt perorālo hipoglikemizēto līdzekļu devu ar insulīna terapiju, kā arī gadījumā, ja grūtniecība iestājas, lietojot šo medikamentu.

Ņemot vērā to, ka trūkst datu par Diabetona iekļūšanu mātes pienā un neonatālās hipoglikēmijas attīstības risku, barošana ar krūti zāļu terapijas laikā ir kontrindicēta.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (dati par zāļu efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā nav pieejami.)

Īpašas instrukcijas

Izrakstot Diabeton MB, jāpatur prātā, ka, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus, hipoglikēmija var attīstīties un dažos gadījumos smagā un ilgstošā formā, kas prasa hospitalizāciju un dekstrozes (glikozes) lietošanu vairākas dienas.

Šo zāļu var parakstīt tikai tiem pacientiem, kuru ēdiens ir regulārs un ietver brokastis. Ir ļoti svarīgi saglabāt pietiekamu ogļhidrātu daudzumu no pārtikas, jo hipoglikēmijas risks palielinās ar neregulāru vai nepietiekamu uzturu, kā arī ar pārtiku, kas satur nabadzīgus ogļhidrātus. Hipoglikēmija bieži attīstās ar zemu kaloriju diētu pēc ilgstošas ​​vai spēcīgas fiziskās aktivitātes, pēc dzeršanas ar alkoholu vai vienlaicīgi lietojot vairākas hipoglikemizējošas zāles.

Parasti hipoglikēmijas simptomi pazūd pēc maltītes, kas satur daudz ogļhidrātu (piemēram, cukuru). Jāņem vērā, ka saldinātāju lietošana neveicina hipoglikēmijas simptomu izzušanu. Pieredze ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem liecina, ka hipoglikēmija var atkārtot, neskatoties uz efektīvu sākotnējo šī stāvokļa atvieglošanu. Ja hipoglikemizējošie simptomi ir izteikti raksturīgi vai ilgstoši, pat gadījumā, ja tiek pagājuši uzlabojumi pēc ēšanas ar ogļhidrātu bagātu ēdienu, ir jānodrošina neatliekamā medicīniskā palīdzība, ieskaitot hospitalizāciju.

Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, nepieciešama rūpīga individuāla narkotiku izvēle un dozēšanas režīms, kā arī jāsniedz pacientam pilnīga informācija par ierosināto ārstēšanu.

Paaugstināts hipoglikēmijas risks var rasties šādos gadījumos:

• pacienta (jo īpaši vecāka gadagājuma cilvēku) atteikšanās vai nespēja ievērot ārsta receptes un kontrolēt viņa stāvokli;
• nepietiekamas un neregulāras ēdienreizes, ēdienreizes, ēdieni ar tukšā dūšā un mainīga uztura;
• nelīdzsvarotība starp vingrojumiem un ogļhidrātu uzņemšanu;
• nieru mazspēja;
• smaga aknu mazspēja;
• zāļu pārdozēšana Diabeton MB;
• daži endokrīni traucējumi (vairogdziedzera slimība, hipofīze un virsnieru mazspēja);
• vienlaicīga noteiktu zāļu uzņemšana.

Pacientiem ar smagu aknu un / vai nieru mazspēju ir iespējama gliklazīda farmakokinētisko un / vai farmakodinamisko īpašību maiņa. Hipoglikēmija, kas attīstās šiem pacientiem, var būt diezgan ilga, šādos gadījumos ir nepieciešams nekavējoties veikt atbilstošu terapiju.

Informācija pacientiem

Ir nepieciešams informēt pacientu un viņa ģimenes locekļus par hipoglikēmijas risku, tā simptomiem un apstākļiem, kas veicina tā attīstību. Pacientam jābūt informētam par iespējamo ierosināto ārstēšanas risku un ieguvumu. Pacientam jāpaskaidro diētas nozīme, nepieciešamība regulāri veikt vingrinājumus un regulāri kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Nepietiekama glikēmijas kontrole

Glikēmijas kontrole pacientiem, kas saņem hipoglikemizējošo terapiju, var mazināties šādos gadījumos: drudzis, traumas, infekcijas slimības vai liela ķirurģiska iejaukšanās. Šajos apstākļos var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar MB Diabeton un izrakstīt insulīna terapiju.

Daudziem pacientiem perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, tostarp gliklazīds pēc ilgstošas ​​ārstēšanas mēdz samazināties. Šis efekts var būt saistīts gan ar slimības progresēšanu, gan zāļu terapeitiskās reakcijas samazināšanos. Šī parādība ir pazīstama kā sekundāra zāļu izturība, kas jānošķir no primārā, kurā zāles nesniedz paredzamo klīnisko iedarbību pirmajā iecelšanā. Pirms pacienta sekundārās zāļu rezistences noteikšanas ir jānovērtē devas izvēles piemērotība un pacienta atbilstība noteiktajam uzturam.

Laboratorisko parametru kontrole

Lai novērtētu glikēmijas kontroli, ieteicams regulāri noteikt glikozes līmeni tukšā dūšā un glikozes hemoglobīna līmeni. Turklāt ir ieteicams regulāri kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.

Sulfonilurīnvielas atvasinājumi pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu var izraisīt hemolītisku anēmiju. Tā kā gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums, jāievēro piesardzība, parakstot to pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu. Jums jāizvērtē iespēja parakstīt citas grupas hipoglikemizējošo līdzekli.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Saistībā ar iespējamu hipoglikēmijas attīstību, lietojot Diabeton MB, pacientiem jāapzinās hipoglikēmijas simptomi, un tiem jābūt uzmanīgiem, vadot vai veicot darbu, kam nepieciešama augsta fizisko un garīgo reakciju īpatsvars, īpaši terapijas sākumā.

Narkotiku mijiedarbība

Zāles un vielas, kas pastiprina gliklazīda darbību (palielina hipoglikēmijas risku)

Vienlaicīga lietošana ar mikonazolu (sistēmiskai lietošanai un gela lietošanai uz mutes gļotādas) izraisa paaugstinātu gliklazīda hipoglikemizēšanos (hipoglikēmija var attīstīties līdz komās stāvoklim).

Kombinācijas nav ieteicamas.

Fenilbutazons (sistēmiskai lietošanai) paaugstina sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību, jo izspiež tos no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām un / vai palēnina to izvadīšanu no organisma. Vēlams izmantot citu pretiekaisuma līdzekli. Ja nepieciešams lietot fenilbutazonu, pacients ir jābrīdina par nepieciešamību kontrolēt glikēmiju. Ja nepieciešams, Diabeton MB deva jāpielāgo, vienlaikus ņemot fenilbutazonu, un pēc tam, kad tā ir beigusies.

Vienlaikus lietojot gliclazīdu, etanols (alkohols) palielina hipoglikēmiju, nomāc kompensējošas reakcijas un var veicināt hipoglikemizējošas komās. Nepieciešams atteikties lietot zāles, kas satur etanolu, un lietot alkoholu.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība

Diabēta recepte kombinācijā ar dažām zālēm (piemēram, citi hipoglikemizējoši līdzekļi - insulīns, akarboze, metformīns, tiazolidīndioni, dipeptida dipeptidāzes-4 inhibitori, GLP-1 agonisti); beta adrenoblokatori, flukonazols; AKE inhibitori - kaptoprils, enalaprils; histamīna H2 receptoru blokatori; MAO inhibitori; sulfonamīdi, klaritromicīns, NPL) ir saistīta ar paaugstinātu hipoglikēmisko iedarbību un hipoglikēmijas risku.

Zāles, kas vājina gliklazīda darbību (veicina glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs)

Kombinācijas nav ieteicamas.

Danazols ir diabetogēnisks efekts. Ja nepieciešams lietot šo medikamentu, pacientam ir ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Ja nepieciešams, zāļu kopējā uzņemšana, ieteicams izvēlēties hipoglikemizējošo līdzekļu devu gan danazola uzņemšanas laikā, gan pēc tā atcelšanas.

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība

Kombinācijas lietošana Diabeton ar CNS lielās devās (100 mg dienā), var novest pie palielinātai koncentrācijai glikozes līmenis asinīs, jo, lai samazinātu insulīna sekrēciju. Ieteicams veikt rūpīgu glikēmijas kontroli. Ja nepieciešams, vienlaicīga medikamentu, devu izvēle ieteicama kā hipoglikēmiskās aģents saņemot neiroleptiskais, un pēc tās anulēšanas.

Ar vienlaicīgu piemērojot glikokortikosteroīdu (sistēmiska un vietējai lietošanai - intraartikulārs, transdermāls, taisnās zarnas) un tetrakozaktid palielinātu koncentrāciju glikozes līmenis asinīs ar iespējamo attīstību ketoacidozes (samazināts toleranci pret ogļhidrātu). Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikēmiju, īpaši ārstēšanas sākumā. Ja nepieciešams, kopīgu zāļu lietošana, var būt nepieciešams pielāgot hipoglikemizējošā līdzekļa devu gan GCS uzņemšanas laikā, gan pēc to atcelšanas.

Lietojot kombinētu beta2-adrenomimetiki (riodrīns, salbutamols, terbutalīns intravenozi), palielina glikozes koncentrāciju asinīs.

Īpaša uzmanība jāpievērš pašregulācijas kontroles nozīmei. Ja nepieciešams, ieteicams pacientu pārcelt uz insulīna terapiju.

Kombinācijas, kas jāņem vērā

Sulfonilurīnvielas atvasinājumi var pastiprināt antikoagulantu iedarbību (piemēram, varfarīnu), tos lietojot kopā. Var pieprasīt antikoagulanta devas pielāgošanu.

Analogi no narkotiku Diabeton

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Glidiab;
• Glidiab MB;
• Glyclad;
• Gliklazīds;
• Gliclazīds MB;
• Glikostabils;
• Diabetalong;
• Diabeton MB;
• Diabefarm;
• Diabefarm MV;
• Diabinax;
• Diabresīds;
• Diatica;
• Predian;
• Reclid

Analogi farmakoloģiskajai grupai (hipoglikemizējoši līdzekļi):

• Avandamet;
• Avandia;
• Adebit;
• Amalvija;
• Amaril;
• Antidiab;
• Arfazetīns;
• Astrozone;
• Bagomet Plus;
• Bagomet;
• Byet;
• Betanazs;
• Bukarbāns;
• Butamīds;
• Viktoza;
• Galvus;
• Hilemāla;
• Glemase;
• Glibenese retard;
• Glibenklamīds;
• Glidiab;
• Glyclad;
• Gliklazīds;
• Glikons;
• Glikogēns;
• Glucovance;
• Glikonorm;
• Glikostabils;
• Glucotrol CL;
• Glikofāgs;
• Glucophage Long;
• Glumedex;
• Diabetalong;
• Diabefarm;
• Diaglinīds;
• Diatica;
• Langerine;
• Maninils;
• Meglimīds;
• Metthogamma;
• Metformīns;
• MiniDiab;
• Movogleklen;
• NovoFormin;
• Ongliza;
• Poglar;
• Pioglīts;
• Reclid;
• Roglit;
• Siofors;
• Sofamet;
• Formetīns;
• Formin Pliva;
• Hlorpropamīds;
• Januja.