loader

Galvenais

Ārstēšana

Galvus

Galvus ir aizkuņģa dziedzera saliņu aparāta stimulators, kas spēj selektīvi inhibēt fermentu dipeptidilpeptidāzes-4.

Šī procesa pilnīgā vērtība palielina 1. tipa glikagona līdzīgā peptīda un no gēles atkarīgā insulinotropā polipeptīda no zarnu sistēmas sistēmiskās asinsrites pamatvielas un pārtikas stimulējošo sekrēciju. Tas palielina šo komponentu koncentrāciju un aizkuņģa dziedzera β-šūnu jutību pret glikozi, kas uzlabo glikozi atkarīgo insulīna sekrēciju.

Šajā rakstā mēs apsvērsim, kāpēc ārsti izraksta Galvus, ieskaitot lietošanas instrukcijas, analogas un cenas šai narkotikai aptiekās. Komentāros var izlasīt reālus cilvēkus, kuri jau ir izmantojuši Galvus.

Sastāvs un izplatīšanas forma

Tabletes: no baltas līdz gaiši dzeltenas, apaļas, gludas, ar noapaļotām malām, vienā pusē ir marķējums "NVR", otrā pusē ir "FB". Tabletes, 50 mg. Blisterī pa 7 vai 14 gab. 2, 4, 8, 12 bl. kartona kastē.

  • Tabletes satur aktīvo vielu vildagliptīnu - 50 mg.
  • Papildu sastāvdaļas: MCC, bezūdens laktoze, nātrija karboksimetilcrape, magnija stearāts.

Klīnikas farmakoloģiskā grupa: perorāla hipoglikemizēta zāle.

Lietošanas indikācijas

2. tipa diabēts:

  • kā monoterapija kombinācijā ar diētu un vingrinājumiem;
  • kā daļa no divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndionu vai insulīnu gadījumā, ja diētu, vingrojumus un monoterapiju ar šīm zālēm neefektē.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinēta perorāla hipoglikemizēta zāle. Preparāts Galvus Met sastāv no diviem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ar dažādiem iedarbības mehānismiem: vildagliptīnu, kas pieder dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoru klasei, un metformīnu (hidrohlorīda formā), kas ir biguanīdu grupas pārstāvis. Šo komponentu kombinācija ļauj 24 stundu laikā efektīvāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Lietošanas instrukcijas

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām Galvus paredzēts norīt, un tas nav atkarīgs no pārtikas lietošanas.

Zāles devu izvēlas individuāli, ņemot vērā organisma efektivitāti un īpašības. Izlaišanas gadījumā pēc iespējas ātrāk jāieņem nākamā zāļu deva, bet tā nedrīkst pārsniegt zāļu dienas devu.

  • Ieteicamā zāļu deva, lietojot monoterapiju vai divkomponentu kombinētas terapijas veidā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai insulīnu (kombinācijā ar metformīnu vai bez metformīna), ir 50 mg vai 100 mg dienā. Pacientiem ar smagāku 2. tipa cukura diabētu, kas tiek ārstēts ar insulīnu, Galvus ieteicams lietot devā 100 mg / dienā.
  • Ieteicamā Galvus deva kā kombinētās terapijas (vildagliptīna + sulfonilurīnvielas atvasinājumu + metformīna) daļa ir 100 mg dienā.
  • Lietojot kā daļu no divkomponentu kombinētas terapijas ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ieteicamā Galvus deva ir 50 mg vienu reizi dienā no rīta. Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, zāļu terapijas efektivitāte, lietojot devu 100 mg / dienā, bija līdzīga kā 50 mg / dienā. Kad nepietiekama klīniskā iedarbība pret piemērot maksimālo ieteicamo dienas devu 100 mg labākos glikēmijas kontroli, iespējamie papildu nolūkam citu hipoglikēmisko līdzekļu: metformīnu, sulfonilurīnvielas, Tiazolidīndionu vai insulīnu.

Deva 50 mg dienā jālieto 1 reizi no rīta. Deva 100 mg / dienā ir jāsadala 2 devās pa 50 mg no rīta un vakarā.

Atrasts zvērināts ienaidnieks MASHROOM nagu! Nagi tiks iztīrīti pēc 3 dienām! Ņem to

Tabletes Galvus

"Galvus" ir hipoglikemizējoša viela, kas paredzēta, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Vildagliptīns darbojas kā aktīvā viela. Pateicoties narkotikai, tiek veikta augstas kvalitātes glikagona un insulīna metabolisms. Saskaņā ar Eiropas Antidiabētiku asociācijas datiem, ir vērts lietot šo medikamentu monoterapijā tikai tad, ja ir kontrindikācijas metformīnam. Rūpīgi izlasiet Galvus tablešu lietošanas instrukcijas un ierobežojumu sarakstu.

Atbrīvošanas forma, sastāvs, iepakojums

Zāles "Galvus" ir apvalkotas tabletes ar gaiši dzeltenu ovālas formas krāsu ar noapaļotām malām. Iepakots kartona kastītēs pa 14, 28, 56, 84, 112 vai 168 gabaliņiem. Aktīvās vielas saturs ir 50 mg / gab. Satur palīgvielas: bezūdens laktozi, magnija stearātu, KC, nātrija karboksimetilcieti.

INN, ražotāji, cena

"Galvus" ir zāles tirdzniecības nosaukums. INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) - vildagliptīns. Ražots Spānijā (Novartis Pharmaceutica) un Šveicē (Novartis Pharma).

Jūs varat iegādāties zāles jebkurā aptiekā pēc receptes. Cena par iepakojumu pa 28 tabletēm svārstās no 724 līdz 956 rubļiem.

Farmakoloģiskā darbība

Vildagliptīns ir īpaša zāļu klase, kas paredzēta, lai stimulētu aizkuņģa dziedzera saliņu aparātu, kas ir atbildīgs par selektīvo DPP-4 inhibīciju. Tas pastiprina pirmā tipa glikagonu tipa peptīda, kā arī insulinotropā glikozes atkarīgā polipeptīda sintēzes stimulāciju. Kad barības vielas iekļūst zarnās, tiek ražots hormons-inkretīns, un tie izraisa insulīna veidošanos organismā. Šī parādība tika atklāta 1960. gadā, kad tika atrasts veids, kā novērtēt insulīna koncentrāciju plazmā.

GLP-1 (glikagonu līdzīgs peptīds-1) tiek uzskatīts par vispazīstamāko, jo, salīdzinot ar 2. tipa cukura diabētu, tā koncentrācija pirmām kārtām samazinās. Attiecībā uz DPP-4 inhibitoriem tie ievērojami palielina hormonu līmeni un novērš to turpmāku degradāciju.

Tas ir svarīgi! Lietojot vildagliptīnu 12 - 52 nedēļas, tukšā dūšā ievērojami samazinās glikozes un glikozes hemoglobīna līmenis asinīs.

Farmakokinētika

Vildagliptīns organismā ātri uzsūcas, absolūtā bioloģiskā pieejamība sasniedz 85%. Lietojot zāļu tukšā dūšā, maksimālā koncentrācija asinīs tiek reģistrēta mazāk nekā divas stundas. Darot ar ēdienu, zāles uzsūcas par 19% lēnāk, aptuveni divarpus stundas.

Zāļu izplatība līdzinās starp eritrocītiem un plazmu. Biotransformācija tiek uzskatīta par galveno vildagliptīna noņemšanas metodi. 85% vielas izdalās ar nierēm, pārējie 15% izdalās caur zarnām.

Indikācijas

Ieteicams lietot "Galvus" diabēta ārstēšanā, ievērojot atbilstošu uzturu un fizisko aktivitāti. Norādes zāļu lietošanai ir šādas:

  • pirmreizēja ārstēšana ar pacientiem, kuriem nav diētas terapijas un fiziskās aktivitātes kombinācijas ar metformīnu;
  • kā monoterapiju, diabētiķiem, kam nav atļauts lietot metformīnu, vai arī nav pozitīvu izmaiņu no uztura un fiziskās aktivitātes;
  • divkomponentu ārstēšana ar tiazolidīndionu un metformīnu, insulīns, ja monoterapijā nav rezultātu;
  • kombinēta trīskārša terapija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīna atvasinājumiem;
  • kompleksā trīskārša ārstēšana ar insulīnu un metformīnu, ja ar visām iepriekšminētajām metodēm nav precīzi kontrolē glikēmijas līmeni.

Devas, protams, ārstēšanas ilgumu individuāli izvēlas ārstējošais ārsts.

Kontrindikācijas

Tāpat kā citas zāles, Galvus ir vairāki būtiski lietošanas ierobežojumi, par kuriem katram pacientam ir jāzina.
Uzņemšanas ierobežojumi:

  • vecums līdz astoņpadsmit gadiem;
  • 1. tipa diabēts;
  • laktācija un grūtniecība;
  • laktātacidozes klātbūtne;
  • paaugstināta jutība pret dažām zāļu sastāvdaļām, kas var izraisīt alerģisku reakciju;
  • sirds mazspēja ceturtās pakāpes hronisks veids;
    patoloģiska aknu darbība;
  • akūta vai hroniska metaboliskās acidozes stadija.

Zāles tiek parakstītas ārkārtīgi piesardzīgi, ņemot vērā akūtu pankreatītu, nieru slimību beigu stadijā un trešās pakāpes sirds mazspēju.

Lietošanas instrukcija (dozēšana)

Endokrinologam jānosaka visefektīvākā deva. Tas tiek izvēlēts individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokli, slimības stadiju un citu zāļu lietošanu. Jūs varat dzert tabletes pirms ēšanas un pēc tam galvenais ir dzert daudz ūdens. Ja rodas kuņģa-zarnu trakta reakcija, ēdienreizes laikā to labāk.

Neatkarīgi no parakstītās terapijas režīma (mono- vai kombinētā) aktīvās vielas deva parasti ir 50-100 mg dienā. Ierobežojiet 100 mg normu smagos gadījumos, lai gan tas jāsadala divās devās - no rīta un vakarā. Insulīnu, metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumus var izrakstīt kā papildu medikamentus.

Pārkāpjot aknu un nieru funkcijas, maksimālā dienas deva tiek samazināta līdz piecdesmit mg, lai samazinātu ekskrēcijas sistēmas slodzi.

Blakusparādības

Angioedēmas attīstība var rasties, lietojot vildagliptīnu kombinācijā ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem. Šī komplikācija ir mērena smaguma pakāpe, parasti tā tiek atrisināta pati par sevi. Reizēm aknas var reaģēt uz šo zāļu iedarbību. Kā liecina prakse, šādu simptomu izpausmei nav nepieciešama papildu zāļu terapija, pietiek ar to, ka recepte tiek atcelta.

Monoterapija, kas liecina par 50 mg devu divas reizes dienā, izraisa šādas sāpīgas parādības:

  • galvassāpes;
  • reibonis;
  • aizcietējums;
  • slikta dūša;
  • perifēra tūska;
  • nazofaringīts.

Lietojot kombinācijā ar metformīnu, var novērot līdzīgus simptomus.
Visaptveroša ārstēšana ar insulīnu var izraisīt drebuļus, hipoglikēmiju, meteorisms, gastroezofageālu refluksu. Dažreiz izpaužas hroniska noguruma sindroms.
Papildus iepriekš minētajiem pētījumiem pēcreģistrācijas periodā ir reģistrēti pacienti ar tādiem simptomiem kā hepatīts, nātrene, artralģija un mialģija, pankreatīts un ādas bojājumi.

Pārdozēšana

Aktīvās vielas devas līdz 200 mg pacientu panes labi. Pieaugums līdz 400 vienībām var izraisīt muskuļu sāpes, reti pietūkumu, parestēziju, lipāzes koncentrācijas palielināšanos un drudzi. Vairāk nekā 600 mg vildagliptīna uzņemšana izraisa ALAT un CK, mioglobīna un C reaktīvā proteīna palielināšanos. Novērš simptomi palīdzēs pārtraukt zāļu lietošanu. Galvus nebūs iespējams noņemt no pacienta ķermeņa, izmantojot dialīzi, bet var izmantot hemodialīzi.

Narkotiku mijiedarbība

Kombinētā ārstēšanas fona ietekme mijiedarbībā ar tādām zālēm kā digoksīns, varfarīns, ramiprils un metformīns, pioglitazons, amlodipīns un simvastatīns, valsartāns un glibenklamīds netika atklāts.

Ja lietojat "Galvus" kopā ar glikokortikosteroīdiem, tiazīdiem, simpatomimētiskiem līdzekļiem, kā arī ar hormonālām zālēm, vildagliptīna hipoglikēmiskā darbība ievērojami samazinās. Vienlaikus ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru gadījumā var attīstīties angioedēma. Šādā situācijā nav nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, simptoms izdalās atsevišķi.

Saderība ar alkoholu

Terapijas laikā jums jāatsakās no alkohola lietošanas, pat ar zemu alkohola saturu.

Īpašas instrukcijas

Galvus ir pretdiabēta zāles, bet ne insulīna analogs. Ņemot vērā lietošanas veidu, ir svarīgi regulāri uzraudzīt aknu darbību, jo aktīvā viela uzlabo aminotransferāzi. Tas nav izpaudies ar specifiskiem simptomiem, bet pastāv hepatīta attīstības risks. Akūtu sāpes vēderā, Jums jāpārtrauc tā lietošana, jo tas var norādīt uz akūtas pankreatīta attīstību.

Nervu iedarbība, stress var mazināt zāļu lietošanas ietekmi.

Slikta dūša un koordinācijas trūkuma gadījumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekli, iesaistīties bīstamā vai smagajā darbā.

Pirms medicīniskās izmeklēšanas ir svarīgi pārtraukt zāļu lietošanu divas dienas: diagnozes laikā lietotie kontrastvielas izmanto jodu. Tā reaģē ar vildagliptīnu, kas veicina stresa attīstību uz aknām un nierēm, un ir saistīts ar laktacidozes attīstību.

Grūtniecība un zīdīšana

Eksperimentālie pētījumi rāda, ka zāļu minimālajai devai nav negatīvas ietekmes uz embrija attīstību. Nav konstatēts un sieviešu auglības pārkāpumu pazīmes. Detalizētāki pētījumi vēl nav veikti, tādēļ nevajadzētu atkal riskēt mātes un bērna veselībai. Ir svarīgi atcerēties, ka, ja notiek cukura līmeņa asinīs pārmērīgs metabolisms, pastāv augļa iedzimtu noviržu risks, un palielinās mirstības un jaundzimušo saslimstības risks.

Lietošana bērniem un vecumam

Pacientu, kas jaunāki par astoņpadsmit gadiem, lietošanas pieredze nav pieejama, tādēļ to nav ieteicams iekļaut terapijā.

Personām, kas vecākas par 65 gadiem, nav nepieciešama īpaša zāļu devas un lietošanas režīma korekcija, taču pirms lietošanas konsultējieties ar endokrinologu, regulāri uzraugiet aknu un nieru darbību un uzraugiet glikozes līmeni asinīs.

Uzglabāšanas noteikumi

"Galvus" tiek pārdots aptiekās pēc receptes. Uzglabājiet zāles tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, ne ilgāk kā trīs gadus. Pēc zāļu lietošanas beigu datuma ir jālikvidē.

Salīdzinājums ar analogiem

Tabletes "Galvus" ir daudz analogi, mēģiniet izprast viņu priekšrocības un trūkumus.

Galvus

Lietošanas instrukcijas:

Cenas interneta aptiekās:

Galvus - dipeptidil peptidāzes-4 inhibitors, perorāla hipoglikemizējoša viela.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Devas forma - tabletes: no gaiši dzeltenas līdz baltā krāsā, apaļas formas, ar noapaļotām malām, ar gludu virsmu un NVR uzdruku vienā pusē, FB - no otras puses (7 gabali vai 14 gabali blisterī kartona saišķī 2, 4, 8 vai 12 blisteri).

1 tablete satur:

  • aktīvā viela: vildagliptīns - 50 mg;
  • Palīgvielas: nātrija karboksimetilcrape, bezūdens laktoze, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

Lietošanas indikācijas

Galvus lietošana ir indicēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, vienlaikus ievērojot diētu un fiziskos vingrinājumus.

  • sākotnējā zāļu terapija pacientiem ar nepietiekamu diētas terapijas un fiziskās aktivitātes ietekmi - kombinācijā ar metformīnu;
  • monoterapija, kas parādīta pacientiem ar kontrindikācijām metformīnam vai ar tā neefektivitāti - ja nav diētiskās terapijas un fiziskās aktivitātes klīniskās ietekmes;
  • divkomponentu kombinēta terapija ar metformīnu, tiazolidīndionu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu - ja nav diētu, vingrojumu un monoterapijas ar vienu no šīm zālēm klīnisko efektu;
  • trīskāršu kombinētu terapiju kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem - bez atbilstošas ​​glikēmijas kontroles pēc iepriekšējas ārstēšanas ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem diētas terapijas un fiziskās aktivitātes laikā;
  • trīskāršā kombinētā terapija kombinācijā ar metformīnu un insulīnu - ja nav atbilstošas ​​glikēmijas kontroles pēc iepriekšējas ārstēšanas ar insulīnu un metformīnu diētas terapijas un fiziskās aktivitātes laikā.

Kontrindikācijas

  • 1. tipa cukura diabēts;
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
  • IV funkcionālās klases hroniska sirds mazspēja saskaņā ar NYHA funkcionālo klasifikāciju (New York Heart Association);
  • vielmaiņas acidoze (diabētiskā ketoacidozes) hroniska vai akūta forma (arī kombinācijā ar komu vai bez tās);
  • laktacidoze (ieskaitot vēsturi);
  • aknu darbības traucējumi, ieskaitot aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos [alanīnaminotransferāzes (ALT) un aspartātaminotransferāzes (AST)] 3 vai vairāk reizes pārsniedz normālo augšējo robežu;
  • grūtniecības periods un barošana ar krūti;
  • paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu.

Jāievēro piesardzība Galvus lietošanu ar akūtu pankreatītu vēsturē, hronisku nieru slimību beigu stadijā (pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai hemodialīzi), III klases hronisku sirds mazspēju saskaņā ar NYHA funkcionālo klasifikāciju.

Dozēšana un ievadīšana

Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no maltītes.

Deva jāizvēlas, ņemot vērā zāļu individuālo efektivitāti un panesamību.

  • monoterapija vai kombinācija ar tiazolidīndionu, metformīnu vai insulīnu: 50 mg 1-2 reizes dienā, bet ne vairāk kā 100 mg;
  • divu kombinēto terapiju ar sulfonilurīnvielas preparātiem: 50 mg 1 reizi dienā no rīta. Šīs kategorijas pacientiem terapeitiskā iedarbība, lietojot šo zāļu dienas devā 100 mg, ir tāda pati kā 50 mg dienā;
  • trīskārša kombinēta terapija ar vienlaicīgu sulfonilurīnvielu un metformīna atvasinājumu ievadīšanu: 100 mg dienā.

Ja dienas deva ir 50 mg, to ieņem vienreiz, no rīta, ja tas ir 100 mg, 50 mg no rīta un vakarā. Ja jūs nejauši izlaižat nākamo devu, to jālieto cik drīz vien iespējams dienas laikā. Mēs nevaram atļaut zāļu devu, kas pārsniedz indivīdu katru dienu.

Ja nav pietiekama glikēmiskās kontroles monoterapijas fona maksimālajā dienas devā 100 mg, ārstēšana jāpapildina ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma, metformīna, tiazolidinediona vai insulīna atvasinājumu receptēm.

Ar nelielu vai mērenu nieru darbības traucējumu pakāpi (kreatinīna klīrenss (CC) virs 50 ml / min] zāļu deva nemainās.

Galvju dienas devu ieņem vienreiz ar vidēji smagiem (CK 30-50 ml / min) un smagiem (CK mazāk nekā 30 ml / min) nieru darbības traucējumiem, ieskaitot hroniskas nieru slimības beigu stadijas pacientiem (hemodialīzes pacientiem vai hemodialīzes pacientiem). pārsniedz 50 mg.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) dozēšanas režīms nav jāpielāgo.

Blakusparādības

Nevēlamo blakusparādību attīstība monoterapijā vai kombinācijā ar citiem līdzekļiem lielākajā daļā gadījumu ir viegla, īslaicīga un nav nepieciešama zāļu pārtraukšana.

Angioneirotiskā tūska parādās visbiežāk, ja tiek kombinēta ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem. Parasti viņš ir vidēja smaguma pakāpe, tas darbojas neatkarīgi no notiekošās terapijas fona.

Reti narkotiku lietošana izraisa hepatītu un citus asimptomātiskas pakāpes aknu disfunkcijas. Vairumā gadījumu šiem apstākļiem nav nepieciešama ārstēšana, un pēc Galvus atcelšanas tiek atjaunota aknu darbība.

Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, lietojot 50 mg vildagliptīna devu 1 - 2 reizes dienā, vairumā gadījumu ir asimptomātiska, neattīstās un neizraisa holestāzi vai dzelti.

Monoterapijas veidā, lietojot devu 50 mg 1-2 reizes dienā, var attīstīties šādi nevēlamās blakusparādības:

  • nervu sistēma: bieži - reibonis; nereti - galvassāpes;
  • parazitāras un infekcijas slimības: ļoti reti - nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas;
  • no asinsvadiem: retāk - perifēra tūska;
  • no kuņģa-zarnu trakta: reti - aizcietējums.

Galvus deva 50 mg 1-2 reizes dienā ar metformīnu var izraisīt šādas blakusparādības:

  • nervu sistēma: bieži - galvassāpes, trīce, reibonis;
  • no kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša.

Kombinētā terapija ar metformīnu neietekmē pacienta svaru.

Lietojot zāļu dienas devā 50 mg kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, pacientam var būt šādas patoloģijas:

  • parazitāras un infekcijas slimības: ļoti reti - nazofaringīts;
  • no kuņģa-zarnu trakta: reti - aizcietējums;
  • nervu sistēma: bieži - galvassāpes, trīce, reibonis, astēnija.

Pacienta ķermeņa masa nepalielinās kombinācijā ar glimepirīdu.

Šīs zāles 50 mg devā 1 - 2 reizes dienā kombinācijā ar tiazolidīndiona atvasinājumiem var radīt šādas nevēlamās blakusparādības:

  • no asinsvadiem: bieži - perifēra tūska;
  • no metabolisma un uztura puses: bieži - ķermeņa masas palielināšanās.

Ja zāles lieto 50 mg devā 2 reizes dienā kombinācijā ar insulīnu, tas var izraisīt:

  • nervu sistēma: bieži - galvassāpes; ar nezināmu biežumu - astēnija;
  • no kuņģa-zarnu trakta: bieži - gastroezofageāls reflukss, slikta dūša; reti - meteorisms, caureja;
  • no metabolismu un uzturu: bieži - hipoglikēmija;
  • bieži sastopami traucējumi: bieži - drebuļi.

Pacienta svars šajā kombinācijā nepalielinās.

Lietojot 50 mg divas reizes dienā kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas preparātiem, var rasties šādas blakusparādības:

  • no metabolismu un uzturu: bieži - hipoglikēmija;
  • nervu sistēma: bieži - trīce, reibonis, astēnija;
  • dermatoloģiskas reakcijas: bieži - hiperhidroze.

Triple terapija neietekmē pacienta svaru.

Pēcreģistrācijas pētījumos tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: nātrene, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hepatīts, pankreatīts, bulloza vai eksfoliatīvās etioloģijas ādas bojājumi, mialģija, artralģija.

Īpašas instrukcijas

Pacients ir jāinformē par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja uzskaitītās blakusparādības pasliktinās vai tablešu lietošanas laikā rodas citas nevēlamās blakusparādības.

Galvus terapija nerada traucētu auglību.

No insulīna atkarīgiem pacientiem zāles jālieto tikai kombinācijā ar insulīnu.

Hroniskas sirds mazspējas klase I atbilstoši NYHA funkcionālajai klasifikācijai zāles var lietot bez ierobežojumiem normālām fiziskām aktivitātēm.

Hroniskas sirds mazspējas gadījumā II klase prasa mērenu fizisko aktivitāšu ierobežošanu, jo parastā slodze izraisa pacienta sirdsdarbību, vājumu, elpas trūkumu, nogurumu. Atmiņā šie simptomi nav.

Ja parādās akūta pankreatīta simptomi, vildagliptīns jāpārtrauc.

Pirmajā lietošanas gadā un pēc tam regulāri ik pēc 3 mēnešiem pirmajā terapijas gadā ir ieteicams veikt aknu funkcionālo rādītāju bioķīmiskus pētījumus, jo zāļu darbība retos gadījumos var palielināt aminotransferāžu aktivitāti. Ja atkārtotas izmeklēšanas laikā alanīnaminotransferāzes (ALT) un aspartātaminotransferāzes (AST) aktivitāte pārsniedz normālās augšējās robežas 3 reizes vai vairāk, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Ar attīstību aknu disfunkcijas simptomi (piemēram, dzelte), vienlaikus ņemot Galvusa pieprasa nekavējoties pārtraukt narkotiku, atsākt to saņemšanu pēc samazināšana aknu funkciju nevar.

Lai samazinātu hipoglikēmijas risku kombinācijā ar sulfonilurīnvielas preparātiem, ieteicams tos lietot minimālajā efektīvajā devā.

Pacienti, kuriem zāļu lietošana izraisa reiboni, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaikus Galvus lietošana ar glibenklamīdu, metformīnu, pioglitazonu, amlodipīnu, ramiprilu, digoksīnu, valsartānu, simvastatīnu, varfarīnu, klīniski nozīmīgu mijiedarbību nav.

Vildagliptīna hipoglikēmiskais efekts var tikt samazināts kombinācijā ar tiazīdiem, glikokortikosteroīdiem, simpatomimētiskiem līdzekļiem, vairogdziedzera hormonu preparātiem.

Ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vienlaikus tiek ārstēta angioneirotiskās tūskas attīstības iespēja. Jāatzīmē, ka vildagliptīna lietošana jāturpina ar angioneirotiskā tūska, jo tā pakāpeniski, neatkarīgi un bez terapijas atcelšanas.

Maz ticams, ka zāles mijiedarbojas ar zālēm, kas ir citohroma substrāti, induktori vai inhibitori450 (CYP).

Zāles neietekmē tādu zāļu metabolisko ātrumu, kas ir fermentu CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1 substrāti.

Analogi

Galvus analogi ir: Vildagliptīns, Galvus Met.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabājiet līdz 30 ° C tumšā vietā.

Galvus - oficiāli lietošanas noteikumi

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā

Tirdzniecības nosaukums: Galvus

Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (INN): Vildagliptīns

Devas forma: tabletes

Sastāvdaļas: 1 tablete satur: aktīvo vielu: 50 mg vildagliptīna; Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens laktoze, nātrija karboksimetilcrape, magnija stearāts.

Apraksts:
50 mg tabletes: no baltas līdz gaiši dzeltenas krāsas, apaļas, gludas tabletes ar noapaļotām malām. Vienā pusē ir uzdruka "NVR", no otras puses ir "FB".

Farmakoterapeitiskā grupa: hipoglikemizējošs līdzeklis, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitors.

ATH kods: А10ВН02

Farmakoloģiskā darbība
Farmakodinamika
Vildagliptīns ir aizkuņģa dziedzera saltināro aparātu stimulatoru klases dalībnieks, selektīvi nomāc fermentu dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4). Rapid un pilnīga nomākšana DPP-4 (> 90%) darbība izraisa gan bazālo pieaugumu un stimulē norīšanas sekrēciju glikagonam līdzīgā peptīda 1 tipa (GLP-1) un kuņģa inhibējošā (GIP) līmenis no zarnām asinsritē iekļūst visu dienu.
Palielinot GLP-1 un HIP līmeni, vildagliptīns palielina aizkuņģa dziedzera β-šūnu jutību pret glikozi, kā rezultātā uzlabojas glikozi atkarīgā insulīna sekrēcija. Piemērojot vildagliptīna devā 50-100 mg dienā pacientiem ar 2. tipa diabēts ir ievērojami uzlabojumi no aizkuņģa dziedzera beta-šūnu. Β-šūnu funkcijas uzlabošanās pakāpe ir atkarīga no to sākotnējā bojājuma pakāpes; tik pacientiem bez cukura diabēta (ar normālu līmeni glikozes līmeni plazmā) vildagliptīns nestimulē insulīna sekrēciju vai samazina glikozes līmeni asinīs.
Endogēnā GLP-1 līmeņa paaugstināšanās vildagliptīns palielina α-šūnu jutību pret glikozi, kā rezultātā uzlabojas glikozes atkarīgais glikagona sekrēcijas regulējums. Samazinot lieko līmeņus glikagona maltītes, savukārt laikā, izraisa samazināšanos pret insulīnu.
Palielinot attiecība insulīna / glikagona amid hiperglikēmijas izskaidrot ar paaugstinātu GLP-1 un GIP, tas izraisa samazināšanos glikozes producēšanu aknās gan pusdienas laika posmā un pēc ēšanas, kā rezultātā samazinās glikozes līmeni plazmā.
Turklāt, ņemot vērā vildagliptīna lietošanu, lipīdu līmenis asinīs samazinās, tomēr šis efekts nav saistīts ar tā ietekmi uz GLP-1 vai HIP un aizkuņģa dziedzera β-šūnu funkciju uzlabošanos.
Ir zināms, ka GLP-1 līmeņa paaugstināšanās var izraisīt lēnāku kuņģa iztukšošanos, taču vildagliptīna lietošanas laikā šis efekts netiek novērots.
In piemērojot vildagliptīna 5795 pacientiem ar 2. tipa cukura diabēta, kas ir no 12 līdz 52 nedēļām monoterapijas veidā vai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas, tiazolidīndionus, vai insulīnu, bija ievērojami ilgstošs samazinājums koncentrācijas glikozētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā.
Farmakokinētika
Absorbcija
Vildagliptīns ātri uzsūcas, ja to ievada iekšķīgi, absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 85%. Terapeitisko devu robežās maksimālā vildagliptīna koncentrācija plazmā (Cmax) un platība pa koncentrācijas un laika līkni (AUC) palielinās gandrīz tieši proporcionāli zāļu devas palielinājumam.
Pēc uzņemšanas tukšā dūšā, laiks, lai sasniegtu Vmax vildagliptīna līmenis asinīs, ir 1 stunda 45 minūtes. Lietojot vienlaikus ar uzturu, zāļu absorbcijas ātrums nedaudz samazinās: Cmax samazinās par 19% un laika palielinās, lai sasniegtu to 2 stundas un 30 minūtes. Tomēr uzturs neietekmē uzsūkšanās pakāpi un AUC.
Izplatīšana
Vildagliptīna saistīšanās ar plazmas proteīniem ir zema (9,3%). Zāles ir līdzvērtīgi sadalītas starp plazmas un sarkano asins šūnu. Vildagliptīna izkliede, iespējams, ir ekstravaskuliāli, sadalīšanās tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 litri.
Metabolisms
Biotransformācija ir galvenais vildagliptīna ekskrēcijas ceļš. Cilvēka organismā tiek pārvērsta 69% zāļu devas. Galvenais metabolīts ir LAY151 (57% no devas) ir farmakoloģiski neaktīva un ir ciano komponenta hidrolīzes produkts. Aptuveni 4% no zāļu devas iziet amīda hidrolīzi.
Eksperimentālajos pētījumos tika novērota DPP-4 pozitīva ietekme uz zāļu hidrolīzi. Vildagliptīns netiek metabolizēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmiem. Vildagliptīns nav P (CYP) 450 izoenzīmu substrāts, neinhibē un neizraisa citohroma CYP450 izoenzīmus.
Izdalīšanās un izvadīšana
Pēc zāļu ieņemšanas aptuveni 85% devas izdalās ar nierēm un 15% zarnās, nemainītā vildagliptīna nieru ekskrēcija ir 23%. Pusperiods pēc norīšanas ir apmēram 3 stundas neatkarīgi no devas.
Dzimums, ķermeņa masas indekss un etniskā piederība neietekmē vildagliptīna farmakokinētiku.
Aknu disfunkcija
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju (6-10 punktu pēc Child-Pugh klasifikācijas) pēc vienreizējas zāļu lietošanas vildagliptīns samazināja biopieejamību par attiecīgi par 20% un 8%. Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (12 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas) vildagliptīna biopieejamība palielinās par 22%. Vildagliptīna maksimālās bioloģiskās pieejamības palielinājums vai samazināšanās, kas nepārsniedz 30%, nav klīniski nozīmīga. Starp aknu disfunkcijas smaguma pakāpi un zāļu biopieejamību nekonstatēja sakarību.
Nieru disfunkcija
Pacientiem ar vieglu, mērenu un smagu nieru darbības traucējumiem pacientiem ar hemodialīzes beigu stadijas hronisku nieru mazspēju (CRF) Cmax palielinājās par 8-66% un AUC par 32-134%, neatbilstot pārkāpuma smagumam, kā arī Neaktīvā metabolīta LAY151 AUC ir 1,6-6,7 reizes, atkarībā no traucējuma smaguma pakāpes. Vildagliptīna eliminācijas pusperiods nemainās.
Lietošana pacientiem vecumā no ≥ 65 gadiem
Maksimālais zāļu biopieejamības pieaugums par 32% (Cmax palielinājums par 18%) cilvēkiem, kas vecāki par 70 gadiem, nav klīniski nozīmīgs un neietekmē DPP-4 inhibīciju.
Lietošana pacientiem vecumā līdz 18 gadiem
Vildagliptīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrotas.

Lietošanas indikācijas
2. tipa diabēts:

  • kā monoterapija kombinācijā ar diētu un vingrinājumiem;
  • kā daļu no divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndionu vai insulīnu gadījumā, ja šo zāļu diētas terapija, vingrinājumi un monoterapija nav efektīvi.

    Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret vildagliptīnu un jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
    Nav pierādīta zāļu efektivitāte un drošība bērniem līdz 18 gadu vecumam.

    Uzmanīgi
    Galvus nav ieteicams pacientiem ar smagu aknu darbības traucējumiem, tostarp pacientiem ar paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti (AlAt vai AsAt> 2,5 reizes lielāki par normālo augšējo robežu, 2,5x VGN). Tā kā pieredze ar Galvus pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (tostarp hemodialīzes beigu stadijas CRF) ir ierobežota, šajā grupā pacientiem nav ieteicams parakstīt šo zāļu. Tā kā laktoze ir daļa no Galvus tabletes, zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu slimību - galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes absorbcijas traucējumiem.
    Grūtniecība un zīdīšanas periods
    Eksperimentālajos pētījumos, lietojot 200 reizes lielākas devas, nekā ieteikts, zāles neizraisīja auglības un agrīnas embriju attīstības pavājināšanos un nebija teratogēnas ietekmes uz augli. Nav pietiekamu datu par Galvus lietošanu grūtniecēm, tādēļ zāles grūtniecības laikā nedrīkst lietot. Ar glikozes metabolismu grūtniecēm tiek palielināts iedzimtu anomāliju attīstības risks, kā arī jaundzimušo saslimstības un mirstības biežums. Tā kā nav zināms, vai vildagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam, Galvus nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

    Devas un ievadīšana
    Galvus norij neatkarīgi no ēdienreizes.
    Zāles devas režīms jāizvēlas atsevišķi, atkarībā no efektivitātes un panesamības.
    Ieteicamā zāļu deva, lietojot monoterapiju vai kā divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, tiazolidīndionu vai insulīnu, daļa ir 50 mg vai 100 mg dienā. Pacientiem ar smagāku 2. tipa cukura diabētu, kas tiek ārstēts ar insulīnu, Galvus ieteicams lietot devā 100 mg / dienā.
    Deva 50 mg / dienā jāievada vienā reizē no rīta. Deva 100 mg / dienā jāievada 50 mg 2 reizes dienā, no rīta un vakarā.
    Ja to izmanto kā daļu no divu komponentu terapija ar Sulfonilurīnvielas Galvusa ieteicamā deva ir 50 mg 1 reizi dienā no rīta.
    Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, zāļu terapijas efektivitāte, lietojot devu 100 mg / dienā, bija līdzīga kā 50 mg / dienā.
    Kad nepietiekama klīniskā iedarbība pret piemērot maksimālo ieteicamo dienas devu 100 mg labākos glikēmijas kontroli, iespējamie papildu nolūkam citu hipoglikēmisko līdzekļu: metformīnu, sulfonilurīnvielas, Tiazolidīndionu vai insulīnu.
    Pacienti ar traucētu aknu vai nieru darbību
    Pacientiem ar viegliem nieru un aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
    Pacienti vecumā no ≥ 65 gadiem
    Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešams koriģēt Galvus devas režīmu.
    Lietošana pacientiem vecumā līdz 18 gadiem
    Tā kā Galvus nav pieredzes bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, šajā grupā pacientiem nav ieteicams lietot šo zāļu.

    Blakusparādības
    Lietojot Galvus kā monoterapiju vai kombinācijā ar citām zālēm, lielākā daļa blakusparādību bija vieglas, īslaicīgas un nevajadzēja pārtraukt terapiju. Starp blakusparādību (AE) un vecuma, dzimuma, etniskās piederības, lietošanas ilguma vai dozēšanas režīma biežumu netika konstatēta sakarība.
    Angioedēmas biežums terapijas laikā Galvus bija ≥1 / 10 000,

    Galvus

    2014. gada 22. novembra apraksts

    • Latīņu nosaukums: Galvus
    • ATĶ kods: A10BH02
    • Aktīvā viela: Vildagliptīns (Vildagliptīns)
    • Ražotājs: Novartis Pharma (Šveice)

    Sastāvs

    Tabletes satur aktīvo vielu vildagliptīnu - 50 mg.

    Papildu sastāvdaļas: MCC, bezūdens laktoze, nātrija karboksimetilcrape, magnija stearāts.

    Izlaišanas forma

    Galvus tiek ražots apaļās gludās tabletes ar vieglu nokrāsu ar marķējumu "NVR" un "FB".

    Tabletes iepakotas blisteros pa 7 vai 14 gabaliņiem, 2, 4, 8, 12 blisteros uz iepakojuma.

    Farmakoloģiskā darbība

    Zāles ir hipoglikemizējošas iedarbības.

    Farmakodinamika un farmakokinētika

    Vildagliptīns ir aizkuņģa dziedzera saliņu aparāta stimulators, kas spēj selektīvi inhibēt enzīmu dipeptidil peptidāzes-4. Šī procesa pilnīgā vērtība palielina 1. tipa glikagona līdzīgā peptīda un no gēles atkarīgā insulinotropā polipeptīda no zarnu sistēmas sistēmiskās asinsrites pamatvielas un pārtikas stimulējošo sekrēciju. Tas palielina šo komponentu koncentrāciju un aizkuņģa dziedzera β-šūnu jutību pret glikozi, kas uzlabo glikozi atkarīgo insulīna sekrēciju.

    1. tipa glikagona tipa peptīda līmeņa paaugstināšanās var izraisīt kuņģa iztukšošanās palēnināšanos, bet tas nav novērots ārstējot ar vildagliptīnu.

    Monoterapija ar Galvus vai kombinētu terapiju ar metformīnu, tiazolidīndionu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu ilgstoši pazemina glikozes hemoglobīna koncentrāciju un glikozes līmeni asinīs. Arī šāda ārstēšana samazina hipoglikēmijas rašanos.

    Norijot, vildagliptīna uzsūkšanās notiek diezgan ātri. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 85%. Aktīvā komponenta koncentrācija plazmā ir atkarīga no paredzētās devas.

    Pēc zāļu lietošanas tukšā dūšā viņa klātbūtne asinīs plazmā tiek konstatēta pēc 1 h 45 min. Ēšana nedaudz ietekmē zāļu iedarbību. Iekšpusē galvenā Galvus daļa tiek pārveidota par metabolītiem, kuru elimināciju pārsvarā veic nieres.

    Lietošanas indikācijas

    Galvenā Galvus parakstīšanas indikācija ir 2. tipa cukura diabēta ārstēšana monoterapijas vai dažādu kombinētās terapijas formu veidā, piemēram, ar metformīnu, tiazolidīndiona sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu, ņemot vērā ārstējošā ārsta noteiktos variantus.

    Kontrindikācijas

    Šīs zāles nav ieteicamas, ja:

    • jutība pret vildagliptīnu un citiem zāļu komponentiem;
    • iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes glikozes-galaktozes deficīta malabsorbcija;
    • daži hroniskas sirds mazspējas gadījumi;
    • jaunāki par 18 gadiem.

    Pacienti, kuri cieš no smagas aknu darbības traucējumiem un nieru mazspējas, parakstāmi piesardzīgi.

    Blakusparādības

    Parasti Galuvas terapijas laikā nav nopietnu nevēlamu reakciju, kas prasa zāļu pārtraukšanu.

    Tomēr mēs nedrīkstam izslēgt alerģisko izpausmju attīstību, jo īpaši tūskas formā. Iespējams aknu funkciju pārkāpums, novirzes organisma parastās aktivitātes rādītājos. Pastāv arī hipoglikēmijas, galvassāpju, reiboņa, gremošanas traucējumu un vispārējo ķermeņa traucējumu iespējamība.

    Instrukcijas par Galvus (metode un dozēšana)

    Šīs zāles ir paredzētas norijot un nav atkarīgas no pārtikas lietošanas. Zāles devu izvēlas individuāli, ņemot vērā organisma efektivitāti un īpašības.

    Saskaņā ar Galvus lietošanas instrukcijām, monoterapijas laikā, kā arī divkomponentu kombinētā terapijā ar tiazolidīndionu, metformīnu vai insulīnu tiek nozīmēta dienas deva 50-100 mg. Pacientiem ar smagu 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem insulīnu, Galvus tablešu dienas deva ir 100 mg.

    Trīskāršās kombinētās terapijas mērķis ir: vildagliptīns + metformīns + sulfonilurīnvielas atvasinājumi ietver 100 mg dienā. Šajā gadījumā parasti 50 mg no rīta un vakarā.

    Divkomponentu kombinēta terapija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem ietver dienas devu no Galvus 50 mg, kas tiek lietots no rīta. Ir iespējams palielināt dienas devu līdz 100 mg, bet parasti tas nav vajadzīgs.

    Ja, lietojot maksimālo dienas devu 100 mg, nepastāv pietiekama klīniskā iedarbība, tad, lai papildus kontrolētu glikēmijas attīstību, varat lietot arī citus hipoglikemizējošos līdzekļus, piemēram, metformīnu, tiazolidīndionu, sulfonilurīnvielas atvasinājumus vai insulīnu.

    Pārdozēšana

    Parasti Galvus pacienti labi panes, nosakot dienas devu līdz 200 mg.

    Izrakstot dienas devu 400 mg, var rasties muskuļu sāpes, drudzis, pietūkums un citi nevēlami simptomi.

    Pieaugot dienas devai līdz 600 mg, var palielināties ekstremitāšu pietūkums, ievērojami palielinot ALT, CK, C reaktīvo olbaltumvielu un mioglobīna koncentrāciju. Parasti pēc zāļu apturēšanas tiek novērsti visi pārdozēšanas simptomi.

    Mijiedarbība

    Ir pierādīts, ka Galvus ir mazs zāļu mijiedarbības potenciāls. Tādēļ ir atļauts to saņemt vienlaikus ar citohroma P450 substrātiem, inhibitoriem, induktoriem un dažādiem enzīmiem.

    Varbūt nozīmīga šīs zāles mijiedarbība ar zālēm, arī parakstīta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, piemēram: glibenklamīds, metformīns, pioglitazons. Vienlaicīgas lietošanas rezultāti ar šaurām terapeitiskām devām - amlodipīns, digoksīns, ramiprils, simvastatīns, Valsartāns, varfarīns nav noskaidroti, tāpēc šāda kombinētā terapija jāveic piesardzīgi.

    Pārdošanas noteikumi

    Zāles tiek izlaistas pēc receptes.

    Uzglabāšanas apstākļi

    Sausna vieta, kas nav pieejama bērniem, paredzēta Galvus glabāšanai temperatūrā līdz 30 ° C.

    Galvus

    • Novartis, Šveice
    • Derīguma termiņš: līdz 01.12.2020

    Galvus lietošanas instrukcija

    Izlaišanas forma

    Sastāvs

      1 tab. satur 50 mg vildagliptīna;
      palīgvielas: MCC; bezūdens laktoze; karbonskābes nātrija cietes; magnija stearāts;

    Iepakojums

    iepakojums 14, 28, 56, 84, 112 un 168 gab.

    Farmakoloģiskā darbība

    GALVUS - vildagliptīns - aizkuņģa dziedzera saliktā aparāta stimulatoru klases dalībnieks selektīvi inhibē fermentu dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4). Rapid un pilnīga nomākšana DPP-4 (> 90%) darbība izraisa gan bazālo pieaugumu un stimulē norīšanas sekrēciju glikagonam līdzīgā peptīda 1 tipa (GLP-1) un kuņģa inhibējošā (GIP) līmenis no zarnām asinsritē iekļūst visu dienu.

    Galvus, norādes lietošanai

    2. tipa diabēts:
    - kā monoterapija kombinācijā ar diētu un vingrinājumiem;
    - kā daļa no divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndionu vai insulīnu gadījumā, ja tiek pārtraukta diētas terapija, vingrinājumi un monoterapija ar šīm zālēm.

    Kontrindikācijas

    Paaugstināta jutība pret vildagliptīnu un jebkuru citu Galvus sastāvdaļu;
    bērni līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta).
    Uzmanīgi:
    smagi aknu darbības traucējumi, tostarp pacienti ar paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti (ALAT vai ASAT> 2,5 reizes lielāka par normālo augšējo robežu - 2,5 × VGN);
    vidēji smaga vai smaga nieru darbības traucējumi (ieskaitot hemodialīzes beigu stadijas CRF); - pieredze ir ierobežota; zāles nav ieteicamas šīs kategorijas pacientu ordinēšanai;
    reti iedzimti traucējumi - galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai traucēta glikozes-galaktozes absorbcija.

    Devas un ievadīšana

    Galvus norij, neatkarīgi no ēdienreizes.
    Zāles devas režīms jāizvēlas atsevišķi, atkarībā no efektivitātes un panesamības.
    Ieteicamā zāļu deva, lietojot monoterapiju vai divkomponentu kombinētas terapijas veidā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai insulīnu, ir 50 vai 100 mg vienu reizi dienā. Pacientiem ar smagāku 2. tipa cukura diabētu, kas saņem insulīna terapiju, Galvus ieteicams lietot devā 100 mg / dienā.
    Deva 50 mg dienā jālieto 1 recepte no rīta, 100 mg dienā - 50 mg 2 reizes dienā no rīta un vakarā.

    Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

    Eksperimentālajos pētījumos, lietojot 200 reizes lielākas devas, nekā ieteikts, zāles neizraisīja auglības un agrīnas embriju attīstības pavājināšanos un nebija teratogēnas ietekmes uz augli. Nav pietiekamu datu par Galvus lietošanu grūtniecēm, tādēļ zāles grūtniecības laikā nedrīkst lietot. Glikozes metabolisma pārkāpumiem grūtniecēm ir palielināts iedzimtu patoloģiju attīstības risks, kā arī jaundzimušo saslimstības un mirstības biežums.
    Tā kā nav zināms, vai vildagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam, Galvus nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.

    Blakusparādības

    Lietojot Galvus kā monoterapiju vai kombinācijā ar citām zālēm, lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija vieglas, īslaicīgas un nebija nepieciešama terapijas pārtraukšana. Starp blakusparādību (AE) un vecuma, dzimuma, etniskās piederības, lietošanas ilguma vai dozēšanas režīma biežumu netika konstatēta sakarība. Galvices terapijas laikā Angioedēmas biežums bija ≥1 / 10 000. Terapijas laikā ar Galvus reti bija aknu funkciju traucējumi (tai skaitā hepatīts), asimptomātisks protams. Vairumā gadījumu šie traucējumi un patoloģijas aknu funkcionālajos indikatoros no normas izzūd neatkarīgi, bez komplikācijām pēc terapijas pārtraukšanas ar šo zāļu. Lietojot zāles Galvus 50 mg devā 1 vai 2 reizes dienā, aknu enzīmu (ALAT vai AST ≥ 3 × VGN) palielinātās aktivitātes biežums bija attiecīgi 0,2 vai 0,3% (salīdzinot ar 0,2% kontroles grupā). Paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte vairumā gadījumu bija asimptomātiska, neprogresēja, un tai nebija pievienotas holestātiskas izmaiņas vai dzelte.

    Īpašas instrukcijas

    Retos gadījumos, lietojot vildagliptīnu, pastiprinās aminotransferāžu aktivitāte (parasti bez klīniskām izpausmēm). Pirms zāļu izrakstīšanas un pirmajā ārstēšanas gadā (1 reizi 3 mēnešos) ieteicams noteikt aknu funkciju bioķīmiskos rādītājus. Palielinoties aminotransferāžu aktivitātei, rezultāts jāapstiprina ar atkārtotiem pētījumiem, un pēc tam regulāri jāveic aknu funkciju bioķīmisko parametru noteikšana, līdz tie normalizējas. Ja ASAT vai ALAT aktivitātes pārsniegums ir 3 reizes lielāks par normas augšējo robežu, tiek apstiprināts atkārtots pētījums, ieteicams atcelt medikamentu. Ja attīstās dzelte vai citas aknu disfunkcijas pazīmes, zāles nekavējoties jāpārtrauc un nevajadzētu atsākt pēc aknu funkcionālo rādītāju normalizēšanas. Vajadzības gadījumā insulīna terapija Vildagliptīns tiek lietots vienīgi kombinācijā ar insulīnu. Šo zāļu nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta vai diabēta ketoacidozes ārstēšanai. Ārstēšanas periodā (ar reiboni) ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas un iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama lielāka uzmanība un psihomotorālas reakcijas ātrums.

    Narkotiku mijiedarbība

    Galvus ir mazs zāļu mijiedarbības potenciāls. Tā kā Galvus nav citohroma P450 enzīmu substrāts, kā arī tas neinhibē un neveicina šo enzīmu veidošanos, Galvus mijiedarbība ar zālēm, kas ir P450 substrāti, inhibitori vai induktori, ir maz ticama. Vienlaikus lietojot vildagliptīnu, tas arī neietekmē tādu zāļu metabolismu, kas ir fermentu substrāti: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A4 / 5.

  • Vairāk Raksti Par Diabētu

    Cukura diabēts ir nepieciešams kontrolēt un regulāri novērtēt glikozes līmeni asinīs. Glikozes ātrumam ir neliela vecuma atšķirība, un tā ir vienāda gan sievietēm, gan vīriešiem.

    Diabēts suņiem tiek uzskatīts par diezgan izplatītu patoloģiju. Slimība nav teikums, bet tas būtiski pielāgo lolojumdzīvnieku dzīvesveidu.
    Kādiem suņu īpašniekiem ir jāzina par diabētu Slimība ir vielmaiņas patoloģiju klase.

    Saldinātāji tika izgudroti 1879. gadā emigranta Falberga izcelsmes Krievijas izcelsmes. Kad viņš pamanīja, ka maizei ir neparasta gaļa - tas ir salds.

    Veidu Diabēts

    Populārākas Kategorijas

    Cukura Līmenis Asinīs