Apraksts no 2014. gada 23. novembra
- Latīņu nosaukums: Galvus Met
- ATĶ kods: A10BD08
- Aktīvā viela: Vildagliptīns + metformīns (Vildagliptīns + metformīns)
- Ražotājs: Novartis Pharma Production GmbH., Vācija; Novartis Pharma Stein AG, Šveice
Sastāvs
Tabletes satur aktīvās sastāvdaļas: vildagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Papildu sastāvdaļas: hiperplāzija, hipromeloze, magnija stearāts, titāna dioksīds, talks, makrogols 4000, dzeltenais dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds.
Izlaišanas forma
Galvus Met tiek ražots apvalkoto tablešu veidā devās 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg vai 50 mg + 1000 mg. Tabletes iepakotas blisteros pa 6 vai 10 gabaliņiem, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blisteros uz iepakojuma.
Farmakoloģiskā darbība
Šīs zāles ir hipoglikemizējošas farmakoloģiskas iedarbības.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Galvus Met satur 2 hipoglikemizējošus līdzekļus ar dažādiem darbības mehānismiem. Šajā gadījumā vildagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un metformīna hidrohlorīds ir biguanīds. Kombinācijā šīs sastāvdaļas dod iespēju efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs diabēta 2. tipa diabēta gadījumā dienas laikā.
Šīs zāles lietošana noved pie statistiski nozīmīgas pastāvīgas glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs. Tajā pašā laikā ir tikai daži hipoglikēmijas gadījumi.
Tika konstatēts, ka pārtikas patēriņš neietekmē zāļu absorbcijas ātrumu un pakāpi, un aktīvo vielu koncentrācija nedaudz samazinās, bet parasti tas atkarīgs no devas.
Galvus Met uzsūkšanās notiek ātri, sastāvdaļu biopieejamība ir aptuveni 85%. Ja zāles lieto tukšā dūšā, tās sastāvdaļu klātbūtne asinīs plazmā tiek konstatēta pēc 1-1,5 stundām. Organismā zāles tiek pārveidotas par metabolītiem, kurus izdalās nieres, un nelielu daļu ar izkārnījumiem.
Indikācijas narkotiku lietošanai
Galvenā Galvus Met lietošanas indikācija ir 2. tipa diabēta terapija gadījumos, kad:
- monoterapija ar vildagliptīnu vai metformīnu nav efektīva;
- nespēj pienācīgi kontrolēt glikēmiju ar citām ārstēšanas iespējām utt.
Kontrindikācijas lietošanai
Galvus Met nav piešķirts, ja:
- augsta jutība pret tā sastāvdaļām;
- nieru mazspēja un citi nieru darbības traucējumi;
- akūtas slimību formas, kas var izraisīt nieru disfunkcijas attīstību - dehidratāciju, drudzi, infekcijas, hipoksiju utt.;
- patoloģiska aknu darbība;
- 1. tipa diabēts;
- hroniska alkoholisms, saindēšanās ar aknu alkoholu;
- laktācija, grūtniecība;
- hipokaloriskās diētas ievērošana;
- bērni līdz 18 gadu vecumam.
Piesardzīgi piesardzīgi tabletes tiek ordinētas pacientiem no 60 gadu vecuma, kuri strādā smagā fiziskā veidā, jo var attīstīties laktacidozes parādīšanās.
Blakusparādības
Galvus Met terapijas laikā var rasties nevēlamas blakusparādības: stipra galvassāpes, reibonis, trīce. Var rasties arī traucējumi kuņģa-zarnu trakta darbības laikā: slikta dūša, caureja, gastroezofageāls reflukss, vēdera uzpūšanās. Kaut arī zāļu lietošana samazina hipoglikēmijas parādīšanos, mēs nedrīkstam izslēgt tās simptomu attīstību.
Galvus Met - lietošanas instrukcija (metode un dozēšana)
Šī zāļu lietošana ir nepieciešama norijot. Devas Galvus Met tiek izvēlēts individuāli, un tas ir atkarīgs no ārstēšanas efektivitātes un sastāvdaļu panesamības. Terapijas laikā ir ieteicams stingri ievērot paredzēto vildagliptīna dienas devu, kas nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Ārstēšanas sākumā devu izvēlas, ņemot vērā slimības gaitas ilgumu, glikēmijas līmeni, pacienta stāvokli un iepriekš lietoto terapeitisko režīmu. Lai samazinātu gremošanas sistēmas darbību izraisīto blakusparādību smagumu, zāles lieto kopā ar ēdienreizēm.
Parasti ārstēšana sākas ar vienu 50 mg + 500 mg tableti, ko lieto divas reizes dienā. Pēc terapeitiskā efekta novērtēšanas varat pakāpeniski palielināt devu.
Ja monoterapija ar metformīnu nebija efektīva, tad, ņemot vērā iepriekš lietoto metformīnu, vienai tabletei var nozīmēt vispiemērotāko devu, kas jālieto 2 reizes dienā.
Izrakstot zāļu sākotnējo devu pacientiem, kas saņem kombinēto terapiju ar atsevišķām vildagliptīna un metformīna tabletēm, tiek izvēlēta tuvākā deva.
To aprēķina summu devas vildagliptīnu 50 mg x 2 reizes, t.i., 100 mg dienā, un metformīna deva aptuvenu uz saņemto monoterapiju kombinētā terapijā Galvus Met un sulfonilurīnvielas vai insulīna.
Pārdozēšana
Kā zināms, vildagliptīns kā šīs zāles ir labi panesams, lietojot dienas devu līdz 200 mg. Citos gadījumos var rasties muskuļu sāpes, pietūkums un drudzis. Parasti pārdozēšanas simptomus var novērst, atceļot šo zāļu.
Pārdozēšanas gadījumos metformīnu, kas var rasties simptomi, vienlaikus ņemot narkotiku 50 g, var izraisīt hipoglikēmiju, pienskābās acidozes, kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, caureju, zema ķermeņa temperatūra, sāpes vēderā un muskuļos, ātra elpošana, reibonis. Smagas formas noved pie samaņas zuduma un komas rašanās.
Tajā pašā laikā tiek veikta simptomātiska ārstēšana, tiek veikta hemodialīze utt.
Jāatzīmē, ka pacientiem, kas saņem insulīnu, Galvus Met iecelšana nav insulīna aizstājējs.
Mijiedarbība
Vildagliptīns nepieder citohroma P450 enzīmu substrātiem, tas nav šo enzīmu inhibitors un induktors, tādēļ tas praktiski nesadarbojas ar substrātiem, induktoriem vai P450 inhibitoriem. Tomēr tā vienlaicīga lietošana ar dažu fermentu substrātiem neietekmē šo sastāvdaļu metabolismu.
Arī vienlaicīga vildagliptīna un citu narkotiku noteiktos pacientiem ar diabēta tips 2, piemēram: glibenklamīdu, pioglitazonu, metformīnu un narkotikām ar šauru terapeitisko - amlodipīnu, digoksīna, ramiprilu, simvastatīna, valsartānu, varfarīnu neizraisa klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Furosemīda un metformīna kombinācijai ir savstarpēja ietekme uz šo vielu koncentrāciju organismā. Nifedipīns palielina metformīna uzsūkšanos un elimināciju urīna sastāvā.
Vai organiski katjoni, piemēram, amilorīds, digoksīna, hinidīnu, morfīna, hinīns, ranitidīnu, trimetoprims, vankomicīna, un citu triamterene, kad pakļaušanu reakcijai ar metformīnu, jo konkurēt kopējo pārvadāšanai nieru kanāliņos, var paaugstināt tās koncentrāciju asins plazmā. Tādēļ Galvus Met lietošana šādās kombinācijās prasa piesardzību.
Kombinācija zāles ar tiazīda grupas, citiem diurētiskiem līdzekļiem, fenotiazīniem, vairogdziedzera hormonu narkotiku, estrogēniem, perorālo kontracepcijas līdzekļu, fenitoīns, nikotīnskābe, simpatomimētiskiem līdzekļiem, kalcija antagonistiem un izoniazīdu, var izraisīt hiperglikēmija un samazināt efektivitāti hipoglikēmiskajām aģentu.
Tādēļ, ja vienlaikus tiek parakstītas vai atceltas šādas zāles, rūpīgi jānovēro metformīna efektivitāte - tā hipoglikēmijas darbība un, ja nepieciešams, nepieciešamas devas pielāgošana. Ieteicams atturēties no kombinācijas ar danazolu, lai izvairītos no tā hiperglikēmiskās iedarbības izpausmes.
Lietojot lielas hlorpromazīna devas, var pastiprināties glikēmija, jo tas pazemina insulīna izdalīšanos. Neiroleptiskajai ārstēšanai nepieciešama arī deva un glikozes koncentrācijas kontrole.
Kombinēta terapija ar jodu saturošiem radiopagnētiskajiem līdzekļiem, piemēram, radioloģisko pētījumu veikšana, lietojot tos, bieži izraisa laktacidozes attīstību cukura diabēta un funkcionālās nieru mazspējas gadījumā.
Injicējamie β2-simpatomimētiķi β2 receptoru stimulēšanas rezultātā var palielināt glikēmiju. Šī iemesla dēļ jums ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, iespējams, insulīna iecelšana.
Vienlaicīga metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu, insulīna, akarbozes, salicilātu, lietošana var pastiprināt hipoglikēmisko efektu.
Pārdošanas noteikumi
Recepšu zāles.
Uzglabāšanas apstākļi
Tabletes jāuzglabā tumšā, sausā vietā, kas bērniem nav pieejams, temperatūrā līdz 30 ° C.
Galvus cieš no diabēta
Galvus Mets ir efektīvs 2. tipa diabēta ārstēšanas līdzeklis, kas ir ļoti populārs, neraugoties uz augsto cenu.
Tas pazemina cukura līmeni asinīs labi un reti rada nopietnas blakusparādības. Kombinētās zāles aktīvās sastāvdaļas ir vildagliptīns un metformīns.
Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Galvus Met: pilnīgas instrukcijas par šo narkotiku lietošanu, vidējām cenām aptiekās, zāļu pilnīgiem un nepilnīgiem analogiem, kā arī cilvēkiem, kas jau ir lietojuši Galvus Met. Vai vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.
Klīnikas-farmakoloģiskā grupa
Perorāla hipoglikemizēta zāle.
Aptieku pārdošanas noteikumi
Tas tiek izlaists pēc receptes.
Cik Galvus Met? Vidējā cena aptiekās ir 1 600 rubļu līmenī.
Atbrīvošanas forma un kompozīcija
Galvus Met aplicētās tabletes dozēšanas forma: ovālas formas, ar noapaļotām malām, NVR marķējums vienā pusē; 50 + 500 mg - gaiši dzeltena ar vāju rozā krāsu, marķējums LLO otrajā pusē; 50 + 850 mg - dzeltens ar vāju pelēko toņu, marķējums otrajā pusē - SEH; 50 + 1000 mg - tumši dzeltena ar pelēko nokrāsu, marķējums otrajā pusē - FLO (6 vai 10 vnt. Blisteros, 1, 3, 5, 6, 12, 18 vai 36 blisteros kartona kūlīšos).
- 1 50 mg / 850 mg tablete satur 50 mg vildagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda;
- 1 50 mg / 1000 mg tablete satur 50 mg vildagliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda;
Palīgvielas: hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), polietilēnglikols, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172).
Farmakoloģiskā iedarbība
Preparāts Galvus Met sastāv no diviem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ar dažādiem darbības mehānismiem: vildagliptīnu, kas pieder dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru klasei, un metformīnu (hidrohlorīda formā), kas ir biguanīdu grupas pārstāvis. Šo komponentu kombinācija ļauj 24 stundu laikā efektīvāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lietošanas indikācijas
Galvus Meta saņemšana tiek parādīta šādos gadījumos:
- 2. tipa diabēta gadījumā, ja nav veiktas citas ārstēšanas iespējas;
- neefektīvas metformīna vai vildagliptīna terapijas gadījumā kā atsevišķas zāles;
- kad pacients iepriekš bija lietojis zāles ar līdzīgām sastāvdaļām;
- kompleksai diabēta ārstēšanai kopā ar citām hipoglikemizējošām zālēm vai insulīnu.
Kontrindikācijas
Zāles tika pārbaudītas ar nosacīti veseliem pacientiem, kuriem nav nopietnu slimību un nopietnu veselības problēmu.
Nav ieteicams lietot Galvus Met:
- Personas, kurām ir vildagliptīna nepanesība vai sastāvdaļas, kas veido tabletes.
- Pusaudži, kas jaunāki par pilngadību. Šāds brīdinājums ir saistīts ar to, ka zāļu iedarbība bērniem nav pārbaudīta.
- Pacienti ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem. Tas ir saistīts ar faktu, ka zāļu aktīvās sastāvdaļas var izraisīt šo orgānu pilnīgu neveiksmi.
- Cilvēki, kuri sasnieguši vecumu. Viņu korpuss ir pietiekami nodilumizturīgs, lai to pakļautu papildu slodzēm, kas rada vielas, kas ir daļa no galvu.
- Grūtnieces un barojošās mātes. Ieteikumi ir balstīti uz faktu, ka šīs kategorijas pacientu organisma reakcija uz šo zāļu nav pētīta. Pastāv zināms glikozes metabolisma traucējumu risks, iedzimtu patoloģiju rašanās un pēkšņa jaundzimušo nāve.
Kad tika pārsniegta zāļu maksimālā deva, cilvēkiem nebija vērojamas nopietnas veselības novirzes.
Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Nav datu par Galvusmet lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem par vildagliptīna lietošanu atklāja reproduktīvo toksicitāti lielās devās. Metformīna pētījumos ar dzīvniekiem šis efekts nav pierādīts. Dzīvnieku apvienotās lietošanas pētījumi neuzrādīja teratogenitāti, bet fetotoksicitāte tika konstatēta sievietēm toksiskas devās. Iespējamais risks personai nav zināms. G ulvusmet nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Nav zināms, vai vildagliptīns un / vai metformīns nonāk cilvēka mātes pienā, tāpēc Alvusmet G nedrīkst lietot sievietēm zīdīšanas laikā.
Vildagliptīna pētījumi žurkām, lietojot devas, kas pārsniedz devas lielumu, kas pārsniedza devu cilvēkam, neliecināja par auglības vai agrīnas embrionālās attīstības traucējumiem. Galvusmet ietekmes uz auglību cilvēkiem pētījumi nav veikti.
Lietošanas instrukcijas
Norādījumi par lietošanu norāda, ka iekšā ir izmantots Galvus Met. Devas režīms jāizvēlas individuāli atkarībā no terapijas efektivitātes un panesamības. Lietojot zāļu Galvus Met, nedrīkst pārsniegt ieteikto maksimālo vildagliptīna dienas devu (100 mg).
Ieteicamā Galvus Met pirmā deva jāizvēlas, ņemot vērā cukura diabēta ilgumu un glikēmijas līmeni, pacienta stāvokli un pacienta jau lietoto vildagliptīna un / vai metformīna terapiju. Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta orgānu blakusparādību smaguma pakāpi, kas raksturīga metformīnam, zāļu Galvus Met lieto ēdienreizes laikā.
Galvus Meth sākotnējā deva ar vildagliptīna monoterapiju ir neefektīva:
- Ārstēšanu ar Galvus Met var sākt ar vienu tableti devā 50 mg + 500 mg 2 reizes dienā; pēc terapeitiskā efekta novērtēšanas devu var pakāpeniski palielināt.
Sākotnējā Galvus Met terapija ar metformīna monoterapijas neefektivitāti:
- Atkarībā no jau lietotās metformīna devas terapiju ar Galvus Met var sākt ar vienu tableti devās 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg vai 50 mg + 1000 mg 2 reizes dienā.
Galvus Met sākotnējā deva pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši kombinētu terapiju ar vildagliptīnu un metformīnu atsevišķu tablešu formā:
- Atkarībā no devām, kuras jau lietojušas vildagliptīns vai metformīns, ārstēšana ar Galvus Met jāuzsāk ar tableti pēc iespējas tuvu pašreizējai ārstēšanai, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg vai 50 mg + 1000 mg un jāpielāgo deva atkarībā no no efektivitātes.
Galvus Meth sākumdeva kā sākotnēja terapija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem efektivitātes trūkums diētas terapijā un fiziskajā slodzē:
Sākumterapijas veidā Galvus Met jālieto sākotnējā 50 mg + 500 mg devā vienu reizi dienā, un pēc terapeitiskā efekta novērtēšanas pakāpeniski palielina devu līdz 50 mg + 1000 mg 2 reizes dienā.
Kombinēta terapija ar Galvus Met un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu:
- Zāļu Galvus Met devu aprēķina, pamatojoties uz 50 mg vildagliptīna 2 reizes dienā (100 mg dienā) un metformīna devu, kas ir vienāda ar devu, kas iepriekš tika lietota kā monoterapija.
Metformīns izdalās nierēs. Tā kā pacientiem vecākiem par 65 gadiem bieži ir nieru darbības traucējumi, šiem pacientiem Galvus Met devas pielāgošana jāveic, pamatojoties uz nieru funkcijas rādītājiem. Lietojot šo zāļu pacientiem pēc 65 gadu vecuma, regulāri jākontrolē nieru darbība.
Blakusparādības
Zāļu un Galvus Met lietošana var ietekmēt iekšējo orgānu darbību un ķermeņa stāvokli kopumā. Visbiežāk ziņotās blakusparādības ir:
- kuņģa asas dabas sāpes un sāpes;
- alerģiskas ādas izsitumi;
- neapmierinātība, aizcietējums un caureja;
- pietūkums;
- reibonis un galvassāpes;
- trīcošas ekstremitātes;
- sajūta chill;
- slikta dūša ar vemšanu;
- aknu un aizkuņģa dziedzera slimība, piemēram, hepatīts un pankreatīts;
- spēcīga ādas pīlings;
- gastroezofageāls reflukss;
- zema ķermeņa izturība pret infekcijām un vīrusiem;
- zems sniegums un nogurums;
- pūslīšu parādīšanās.
Pārdozēšana
Ja ievērojami pārsniedz zāļu ieteicamās terapeitiskās devas, tas var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, smagas muskuļu sāpes, hipoglikēmiju un laktacidozi (metformīna iedarbības rezultāts). Šādos gadījumos zāļu lietošana tiek apturēta, tiek veikta kuņģa un zarnu trakta iezīmēšana, kā arī simptomātiska terapija.
Īpašas instrukcijas
Nevajadzētu mēģināt aizvietot insulīna injekcijas ar Galvus vai Galvus Met terapeitiem. Pirms ārstēšanas ar šīm zālēm ir ieteicams veikt asins analīzes, kas pārbauda nieru un aknu darbību. Atkārtojiet testus reizi gadā vai biežāk. Metformīns ir jāatceļ 48 stundas pirms gaidāmajām operācijām vai rentgena pārbaudēm, ieviešot kontrastvielu.
Narkotiku mijiedarbība
Vildagliptīns reti mijiedarbojas ar citām zālēm.
Metformīns var mijiedarboties ar daudzām populārām zālēm, jo īpaši ar spiediena tabletes un vairogdziedzera hormoniem. Sazinieties ar savu ārstu! Pastāstiet viņam par visām narkotikām, kuras jūs lietojat, pirms tiek parakstīts diabēta ārstēšanas režīms.
Atsauksmes
Mēs uzzinājām dažus cilvēku vērtējumus par šo narkotiku:
- Natasha. Man ir cukura diabēts no sākotnējā tipa, cukurs stabili saglabājas aptuveni 7,5. Reģistrēts, lai dzert Galvus Met, Glukofazh un ievērotu īpašus pārtikas noteikumus. Godīgi sakot, kopš man bija diagnosticēts diabēts, un es sāku dzert tabletes un pielīp dietā, es sāku justies daudz labāk. Jau pirmajā mēnesī, kad es sāku dzert Galvu Metu, miegainība un pastāvīga slāpēšana bija pagājušas. Es kļuvu jautrāks, mobilāks. Tad es sāku lietot Glucophage, un tagad es parasti jūtos kā veselīga, normāla persona. Divus mēnešus vēlāk Galvus Mehta izmēra cukuru, analīze parādīja 5 vienības. Tas ir, tas ir gandrīz veselīgas personas norma!
- Elena Pastāvīgi pērkot šo medikamentu manai mātei. Viņai vairāk nekā desmit gadus bijusi diabēta slimība. Viņam tas ir piemērots viņai. Regulāri lietojot šo narkotiku, viņa jūtas daudz labāk. Tā notiek, ka viņa aizmirsīs nopirkt jaunu iepakojumu, un vecais ir beidzies, tad viņas stāvoklis ir tikai šausmīgs. Asins cukurs palielinās, un viņa nevar kaut ko darīt, slēpjas tikai tad, kad viņa ieņem šo tableti. Es pērku visas zāles maniem vecākiem, tāpēc es zinu, ka šīs zāles ir pieņemamas, un tas ir liels plus.
- Anna Es gribētu runāt par preparātu Galvus Met. Tā atšķirīgā iezīme ir tā, ka tā patiešām palīdz, pretēji lētākiem partneriem. Es to pieņemu ne pirmo reizi, kamēr es neatradu neko labāku. Neaizmirstiet par stingru diētu un neuztveru lielu interesi par fiziskiem vingrinājumiem - ir cilvēki, kuriem pēc fiziskās aktivitātes ir palielināts cukura līmenis asinīs. Vissvarīgākais man ir tas, ka, lietojot tabletes, man ir vairāk spēka, es varu kaut ko darīt un nejūtos kā ierobežota persona. Daudzi no maniem draugiem, kuri to lieto, nav pārgājuši uz insulīnu, un tas ir ļoti foršs.
Analogi
Ja salīdzinām ārstēšanas sastāvu un rezultātus, tad aktīvās sastāvdaļas un terapeitiskās efektivitātes analogi var būt:
Pirms analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Uzglabāt vietā, kas ir aizsargāta no mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
GALVUS MET
Tabletes, kas ir gaiši dzeltenas un pārklātas ar gaiši dzeltenu nokrāsu, ovālas, ar noapaļotām malām; vienā pusē ir uzraksts "NVR", otrā pusē ir "LLO".
Palīgvielas: Hiprozīns - 49,5 mg, magnija stearāts - 6,5 mg, hipromeloze - 12,858 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,36 mg, makrogols 4000 - 1,283 mg, talks - 1,283 mg, dzelzs dzelzs oksīds (E172) - 0,21 mg, dzelzs sarkans oksīds (E172) - 0,006 mg.
6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
Tabletes, dzeltenā krāsā ar vieglu pelēko krāsu, ovālu, ar izliektu malu; vienā pusē ir uzraksts "NVR", no otras puses ir "SEH".
Palīgvielas: Hiprozīns - 84,15 mg, magnija stearāts - 9,85 mg, hipromeloze - 18,58 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,9 mg, makrogols 4000 - 1,86 mg, talks - 1,86 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,82 mg.
6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
Tabletes, kas ir tumši dzeltenas, ar pelēktoņu krāsu, ovālas ar noapaļotām malām; vienā pusē ir uzraksts "NVR", no otras puses ir "FLO".
Palīgvielas: Hiprozīns - 99 mg, magnija stearāts - 11 mg, hipromeloze - 20 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,2 mg, makrogols 4000 - 2 mg, talks - 2 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 1,8 mg.
6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
Preparāts Galvus Met sastāv no diviem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ar dažādiem darbības mehānismiem: vildagliptīnu, kas pieder pie dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru klases, un metformīna (hidrohlorīda formā), kas ir biguanīdu grupas pārstāvis. Šo sastāvdaļu kombinācija ļauj 24 stundu laikā efektīvāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (2. tipa diabētu).
Vildagliptīns, aizkuņģa dziedzera saliktā aparāta stimulatoru klases pārstāvis, selektīvi inhibē enzīmu DPP-4, uzlabojot glikēmijas kontroli. DPP-4 aktivitātes inhibīcija palielina inkretinu hormonu vidējo un postprandiālo endogēnos līmeņus: glikagonu tipa peptīdu (GLP-1) un glikozi atkarīgo insulinotropā polipeptīdu (HIP). Metformīns samazina glikozes veidošanos aknās, samazina glikozes uzsūkšanos zarnās un samazina insulīna rezistenci, palielinot glikozes uzņemšanu un perifēru audu izmantošanu.
Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, kas darbojas uz glikogēna sintetazes, un uzlabo glikozes transportēšanu ar noteiktiem membrānas glikozes pārneses proteīniem (GLUT-1 un GLUT-4).
Klīniskajos pētījumos iepriekš tika pētīta atsevišķu zāļu sastāvdaļu drošība un efektivitāte, kā arī to vienlaicīga lietošana, turklāt tika konstatēta papildu pozitīva ietekme, pievienojot vildagliptīnu metformīna ārstēšanai pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.
Vildagliptīna lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu noved pie ātras un pilnīgas DPP-4 darbības inhibīcijas, kas tiek novērota 24 stundas.
GLP-1 un HIP koncentrācijas palielināšanās vildagliptīns palielina aizkuņģa dziedzera β-šūnu jutību pret glikozi, kā rezultātā uzlabojas glikozes atkarīgais insulīna sekrēcija. Vildagliptīna lietošana 50 mg un 100 mg devā dienā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu izraisīja ievērojamu β šūnu funkcionālo rādītāju uzlabošanos.
Β-šūnu funkcijas uzlabošanās pakāpe ir atkarīga no to sākotnējā bojājuma pakāpes, tādēļ indivīdiem bez cukura diabēta (ar normālu glikozes koncentrāciju asinīs) vildagliptīns neveicina insulīna sekrēciju un nesamazina glikozes koncentrāciju. koncentrāciju endogēnā GLP-1 palielināšana, tas palielina jutība Vildagliptīna alfa-šūnu glikozi, kas noved pie uzlabot glikozes regulācijas glikagona sekrēcijas. Paaugstināta glikagona koncentrācijas samazināšanās pēc ēdienreizes, savukārt, izraisa insulīna rezistences samazināšanos.
Insulīna / glikagona attiecības palielināšanās hiperglikēmijas fona dēļ, ko izraisa inkretinu hormonu koncentrācijas palielināšanās, aknu darbības laikā un pēc tā samazina glikozes veidošanos, kā rezultātā samazinās glikozes koncentrācija plazmā.
Turklāt, ņemot vērā vildagliptīna fona, pēc maltītes samazinājās plazmas lipīdu koncentrācija, kas nav saistīta ar aizkuņģa dziedzera salikto šūnu funkciju uzlabošanos, ko ietekmē vildagliptīna ietekme uz inkretīna hormona aktivitāti.
Ir zināms, ka GLP-1 koncentrācijas palielināšanās var izraisīt lēnāku kuņģa iztukšošanos, taču vildagliptīna lietošanas laikā šis efekts netiek novērots.
Metformīns uzlabo glikozes toleranci pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazinot glikozes koncentrāciju asins plazmā gan pirms, gan pēc ēšanas.
Atšķirībā no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem metformīns pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vai veseliem indivīdiem (izņemot īpašos gadījumos) nerada hipoglikēmiju.
Narkotiku terapija nerada hiperinsulinēmijas attīstību. Lietojot metformīna, insulīna sekrēcija nemainās, bet insulīna koncentrācija asins plazmā tukšā dūšā un dienas laikā var samazināties.
Metformīna lietošana terapeitiskās devās klīniskajos pētījumos ar vidējo ilgumu, kā arī ilgtermiņa klīniskajos pētījumos tika novērota labvēlīga ietekme uz lipoproteīnu metabolismu neatkarīgi no tā ietekmes uz glikēmiju: kopējā holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas samazināšanās.
Pētījumi liecina par bioekvivalenci AUC un C izteiksmēmaks zāļu Galvus Met terapijas asinīs plazmā trīs dažādās devās (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg un 50 mg + 1000 mg) un vildagliptīnu un metformīnu, lietojot atbilstošās devās atsevišķās tabletes.
Maltīti neietekmē vildagliptīna absorbcijas pakāpi un ātrumu Galvus Met sastāvdaļās. C vērtībasmaks un metformīna AUC zāļu Galvus Met sastāvā, lietojot vienlaikus ar pārtiku, samazinājās attiecīgi par 26% un 7%. Turklāt, ņemot vērā uzņemto devu, metformīna uzsūkšanās palēninājās, kā rezultātā palielinājās laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmaks, no 2 līdz 4 stundām). Līdzīgas izmaiņas armaks un AUC, ņemot vērā uzturu, arī novēroja, lietojot metformīnu atsevišķi, bet pēdējā gadījumā izmaiņas bija mazāk nozīmīgas. saņemot abas zāles atsevišķi Uztura ietekme uz vildagliptīna farmakokinētiku un metformīnu sastāvā narkotiku Galvus Met neatšķīrās no tā.
Lietojot tukšā dūšā, vildagliptīns ātri uzsūcas, un tā Cmaks sasniegts 1,75 stundas pēc ievadīšanas.
Lietojot vienlaikus ar ēdienu, vildagliptīna uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās: C ir samazinājiesmaks par 19% un tā laika palielināšanās, lai sasniegtu līdz 2,5 stundām. Tomēr uztura daudzums neietekmē absorbcijas pakāpi un AUC. Vildagliptīns ātri uzsūcas, un tā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 85%. Armaks un terapijas devu diapazons AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai.
Vildagliptīna saistīšanās pakāpe plazmas olbaltumvielās ir zema (9,3%). Zāles tiek vienmērīgi sadalītas starp plazmas un sarkano asins šūnu. Vildagliptīna sadalījums, iespējams, ir ekstravaskulārs, sadalīšanās tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 l.
Biotransformācija ir galvenais vildagliptīna ekskrēcijas ceļš. Cilvēka organismā tiek pārvērsta 69% zāļu devas. Galvenais metabolīts, LAY151 (57% no devas), ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciano komponenta hidrolīzes produkts. Aptuveni 4% no zāļu devas iziet amīda hidrolīzi.
In vivo pētījumos ar dzīvniekiem ar DPP-4 deficītu šī ferments bija daļēji pozitīva ietekme uz vildagliptīna hidrolīzi. Vildagliptīns netiek metabolizēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmiem. Saskaņā ar in vitro pētījumiem, vildagliptīns neinhibē un neizraisa citohroma CYP450 izoenzīmus.
Pēc radioaktīvi iezīmēta vildagliptīna uzņemšanas aptuveni 85% devas izdalās ar nierēm un 15% zarnās, nemainītā vildagliptīna nātru ekskrēcija ir 23%. Ja i / v lieto veseliem brīvprātīgajiem, vidējais eliminācijas pusperiods (T1/2) sasniedz 2 stundas, kopējais plazmas klīrenss un vildagliptīna nieru klīrenss ir attiecīgi 41 l / h un 13 l / h. T1/2 pēc uzņemšanas ir aptuveni 3 stundas, neatkarīgi no devas.
Vildagliptīns ātri uzsūcas, absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 85%. Cmaks un vildagliptīna AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai, lietojot terapeitisko devu diapazonā.
Farmakokinētika īpašos gadījumos
Pāvils Sievietes un vīrieši dažāda vecuma pacientiem ar dažādu ķermeņa masas indeksu (ĶMI) nekonstatēja izmaiņas vildagliptīna farmakokinētikā. Vildagliptīna DPP-4 aktivitātes inhibīcijas pakāpe nemainās atkarībā no dzimuma.
Aptaukošanās. Nav novērota UTI ietekme uz vildagliptīna farmakokinētiskajiem parametriem. DPP-4 aktivitātes inhibīcijas pakāpe pēc vildagliptīna neietekmē atkarībā no ĶMI lieluma.
Etniskā piederība. Etniskā piederība neietekmē vildagliptīna farmakokinētiku.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar vieglu vai mēreni traucētu aknu funkciju (6-10 punkti pēc Child-Pugh skalas) pēc vienreizējas vildagliptīna devas ievadīšanas 100 mg devā, vildagliptīna bioloģisko pieejamību konstatē attiecīgi par 8% un 20%. Pacientiem ar smagu aknu darbības traucējumiem (12 punkti pēc Child-Pugh skalas), vildagliptīna biopieejamība palielinās par 22%. Maksimālās vildagliptīna biopieejamības izmaiņas (palielināšana vai samazināšanās) vidēji līdz 30% nav klīniski nozīmīgas. Starp aknu disfunkcijas smaguma pakāpi un zāļu biopieejamību nekonstatēja sakarību.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vildagliptīna vidējais viegls, vidējs vai smags AUC, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, palielinājās attiecīgi par 1,4, 1,7 un 2 reizes. LAY151 metabolīta AUC palielinājās attiecīgi 1,6, 3,2 un 7,3 reizes, un metabolīts BQS867 attiecīgi palielinājās 1,4, 2,7 un 7,3 reizes pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem. Ierobežoti dati par pacientiem ar hronisku nieru slimību beigu stadijā norāda uz to, ka šajā grupā rādītāji ir līdzīgi tiem, kas iegūti pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Metabolīta LAY151 koncentrācija pacientiem ar end-stage CKD palielinājās 2-3 reizes, salīdzinot ar koncentrāciju pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Vildagliptīna izvadīšana ar hemodialīzi ir ierobežota (3% procedūras laikā ilgst vairāk nekā 3-4 stundas 4 stundas pēc vienreizējas zāļu devas).
Lietošana pacientiem vecumā no ≥ 65 gadiem. Maksimālais biopieejamības pieaugums par 32% (palielinājums Cmaks par 18%), pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem bez somatiskās patoloģijas, lietojot vildagliptīnu devā 100 mg / dienā, nav klīniski nozīmīgas un neietekmē DPP-4 inhibīciju.
Lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Vildagliptīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrotas.
Metformīna absolūtā bioloģiskā pieejamība, ievadot perorāli 500 mg devā tukšā dūšā, bija 50-60%. Armaks Sasniedz 2,5 stundas pēc ievadīšanas. Pieaugot zāļu vienreizējai devai no 500 mg līdz 1500 mg un no 850 mg līdz 2250 mg perorāli, farmakokinētikas parametru atkarība no devas nepastāvēja.
Šis efekts ir saistīts ne tikai ar zāļu iznīcināšanas pārmaiņām, kas saistītas ar tās absorbcijas palēnināšanos. Ņemot vērā pārtikas devu, arī metformīna absorbcijas apjoms un ātrums arī nedaudz samazinājās. Tātad, lietojot vienreizēju zāļu devu 850 mg devā ar uzturu, C samazinājāsmaks par aptuveni 40%, AUC par 25% un T palielinājumsmaks 35 min
Šo faktu klīniskā nozīme nav noteikta.
Ar vienu perorālu devu 850 mg šķiet Vd Metformīns ir 654 ± 358 litri. Metformīns praktiski nav saistīts ar plazmas olbaltumiem, bet sulfonilurīnvielas atvasinājumi tiem saistās vairāk nekā par 90%. Metformīns nonāk sarkano asins šūnu sistēmā (iespējams, laika gaitā palielinās šis process). Lietojot metformīnu saskaņā ar standarta shēmu (standarta deva un ievadīšanas biežums)ss asins plazmā tiek sasniegts 24-48 stundas, un parasti tas nepārsniedz 1 μg / ml. Kontrolētos klīniskos pētījumos armaks metformīns plazmā nepārsniedz 5 μg / ml (pat lietojot maksimālās devās).
Ar veseliem brīvprātīgajiem vienam / ievadot metformīnu, tas izdalās ar nierēm nemainītā veidā. Šajā gadījumā zāles metabolizējas aknās (cilvēkiem nav konstatēti nekādi metabolīti) un netiek izvadīti ar žulti.
Tā kā metformīna nieru klīrenss ir aptuveni 3,5 reizes lielāks nekā kreatinīna (CK), galvenais narkotiku eliminācijas ceļš ir kanalizācijas sekrēcija. Norijot, aptuveni 90% absorbētās devas pirmās 24 stundas izdalās ar nierēm; ar T1/2 asinis ir aptuveni 6,2 stundas1/2 Metformīns no asinīm ir apmēram 17,6 stundas, kas norāda uz ievērojamas zāļu daļas uzkrāšanos eritrocītos.
Farmakokinētika īpašos gadījumos
Pāvils Pacientiem ar vīriešiem un sievietēm ar 2. tipa diabētu metformīna farmakokinētikas rādītāji būtiski neatšķīrās. Līdzīgi klīniskajos pētījumos metformīna hipoglikemizējošā ietekme vīriešiem un sievietēm ar 2. tipa cukura diabētu netika novērota.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju metformīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar traucētu nieru darbību (mērot ar CC) T1/2 Metformīns palielinās no plazmas un asinīm, un tā nieru klīrenss samazinās proporcionāli CC samazinājumam.
Lietošana pacientiem vecumā no ≥ 65 gadiem. Saskaņā ar ierobežotiem datiem, kas iegūti no farmakokinētikas pētījumiem ar veseliem brīvprātīgajiem ≥ 65 gadu vecumā, metformīna kopējais plazmas klīrenss samazinājās un T1/2 un Cmaks salīdzinot ar jaunākiem brīvprātīgajiem. Šīs metformīna farmakokinētikas īpašības cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, visticamāk, galvenokārt ir saistītas ar nieru darbības izmaiņām, tādēļ pacienti, kuri ir vecāki par 80 gadiem, var lietot zāles Galvus Met tikai normālos CC.
Lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Metformīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteiktas.
Lietošana dažādu etnisko piederību pacientiem. Nav pierādījumu par pacienta etniskās piederības ietekmi uz metformīna farmakokinētiskajām īpašībām. Kontrolētos klīniskajos pētījumos par metformīnu pacientiem ar dažāda veida etnisko grupu 2. tipa cukura diabētu, zāļu hipoglikēmiskā iedarbība izpaudās tādā pat apjomā.
2. tipa diabēts (kombinācijā ar diētu un vingrinājumu):
- ar vildagliptīna vai metformīna monoterapijas efektivitātes nepietiekamību;
- pacientiem, kas iepriekš saņēmuši kombinētu terapiju ar vildagliptīnu un metformīnu monoterapijas veidā;
- kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (trīskāršu kombinēto terapiju) pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu, nenodrošinot adekvātu glikēmijas kontroli;
- trīskāršā kombinētā terapijā ar insulīnu pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši stabilu devu un metformīnu terapiju ar insulīnu, nenodrošinot pietiekamu glikēmijas kontroli;
- kā sākotnēja terapija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem nav pietiekamas diētas terapijas, vingrinājumu un nepieciešamības uzlabot glikēmijas kontroli.
- paaugstināta jutība pret vildagliptīnu vai metformīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;
- nieru mazspēja vai smagas nieru darbības traucējumi ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFR) 5 mmol / l, kā arī palielināts anjonu intervāls un laktāta / piruvāta attiecības palielināšanās. Ja ir aizdomas par laktacidozi, ārstēšana ar metformīnu saturošiem medikamentiem jāpārtrauc un pacientam nekavējoties jāuzstājas slimnīcā.
Galvus Met: diabētiķu atsauksmes, lietošanas instrukcijas, sastāvs, analogi
Diemžēl cukura līmenis ne vienmēr ir iespējams, lai kontrolētu pareizu uzturu un fizisko terapiju. Tad nāc pie tādu zāļu palīdzības kā "Galvus Met." Šī zāļu daļa ir kombinēto perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu grupā. Šajā rakstā mēs apsveram diabēta slimnieku pārskatus par Galvus Met.
Narkotiku sastāvs
Šīs zāles aktīvi aktīvās vielas ir: vildagliptīns, kas spēj inhibēt enzīmu dipeptililpeptidāzi-4 un metformīnu, kas pieder pie biguanīdu grupas (zāles, kas var inhibēt glikoneoģenēzi). Šo divu sastāvdaļu kombinācija nodrošina efektīvāku glikozes daudzuma kontroli asinīs. Kas vēl ir iekļauts "Galvus Met"?
Vildagliptīns pieder vielu grupai, kas var uzlabot alfa un beta šūnu funkcijas aizkuņģa dziedzerī. Metformīns samazina glikozes sintēzi aknās un samazina tā absorbciju zarnās.
Cena "Galvus Met" ir interesanta daudziem.
Lietošanas indikācijas
Šo zāļu lieto otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai:
- ar monoterapiju apvienojumā ar diētu un fizisko slodzi;
- pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar metformīnu un vildagliptīnu kā monoterapijas līdzekļus;
- zāļu terapijas sākotnējā stadijā, apvienojot to ar metformīnu (fiziskās terapijas un diētas efektivitātes trūkums);
- kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu, metformīnu ar neefektīvu fizikālo terapiju, diētu un monoterapiju ar šīm zālēm;
- ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem tiem pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši kombinētu terapiju ar šīm zālēm un nesaņēma glikēmijas kontroli;
- kopā ar insulīnu un metformīnu tiem pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši kombinēto terapiju ar šīm zālēm un nesasniedza glikēmijas kontroli.
To norāda instrukcija Galvus Met.
Devas režīms un norādījumi par zāļu lietošanu
Lai mazinātu blakusparādības, to ieteicams dzert ēdienreizes laikā. Maksimālā ieteicamā deva ir simts mg dienā.
Galvus Met devu izvēlas ārstējošais ārsts stingri atsevišķi, balstoties uz pacienta sastāvdaļu efektivitāti un to toleranci.
Sākotnējā zāļu terapijas stadijā, ja nav vildagliptīna efektivitātes, ordinē devu, sākot ar vienu zāļu tableti, 50/500 mg divas reizes dienā. Ja terapijai ir pozitīva ietekme, devu pakāpeniski palielinās.
Sākotnējā diabēta terapijas sākumā ar Galvus Met metformīna efektivitātes trūkuma dēļ, atkarībā no jau ievadītās devas, tiek noteikta deva, sākot ar vienu tablešu zāļu 50/500 mg, 50/850 mg vai 50/1000 mg divreiz diena
Sākotnējā ārstēšanas ar Galvus Met terapijas stadijā pacienti, kuri iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar metformīnu un vildagliptīnu, atkarībā no jau lietotās devas tiek nozīmēti pēc iespējas tuvāk esošajām 50/500 mg, 50/850 mg vai 50/1000 mg divām reizes dienā.
Sākotnējā zāļu "Galvus Met" deva cilvēkiem ar otrā tipa cukura diabētu, ja nav fizikālās terapijas un diētas kā primārās terapijas efektivitātes, ir 50/500 mg vienu reizi dienā. Ja terapijai ir pozitīva iedarbība, devu palielinās līdz 50/100 mg divas reizes dienā.
Kā norādīts Galvus Met norādījumos, kombinētā terapijā ar insulīnu ieteicamā deva ir 50 mg divas reizes dienā.
Šo zāļu nevar lietot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju.
Tā kā zāles izdalās ar nierēm, pacientiem vecākiem par 65 gadiem, kam ir nieru funkcijas samazināšanās, tiek noteikts minimālais deva Galvus Met, kas nodrošinās glikozes normalizēšanos. Ir nepieciešams veikt regulāru nieru funkcijas uzraudzību.
Lietošana ir kontrindicēta nepilngadīgajiem, jo zāļu efektivitāte un drošība bērniem vēl nav pilnībā izprotama.
Blakusparādības
Ārpus pacienta kontroles vai ar nepareizu 50/1000 mg Galus Metu zāļu lietošanu var rasties šādas blakusparādības:
- reibonis;
- galvassāpes;
- drebuļi;
- tremors (nevēlama muskuļu kontrakcija);
- vemšana un slikta dūša;
- gastroezofageāls reflukss;
- aizcietējums vai caureja;
- hipoglikēmija;
- sāpes vēderā;
- paaugstināts nogurums;
- palielināta meteorisms zarnās;
- hiperhidroze.
Kādas citas blakusparādības var izraisīt Galvus Met?
- Metāla garša mutē.
- Izsitumi no ādas.
- Sāpīgs ņuržu kairinājums.
- Dziļurbuma izsitumi.
- Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās mīkstos audos.
- Sāpes sāpes (artralģija).
- B vitamīna deficīts12.
- Hepatīta attīstība (iet pēc terapijas pārtraukšanas).
- Attīra ādu.
- Pankreatīts.
- Laktātacidoze
- Blisteru izskats.
To apstiprina "Galvus Met" diabēta pacientu apskats.
Kontrindikācijas
Zāles, kā arī citas zāles, ir daudzas kontrindikācijas:
- nieru disfunkcija vai nieru mazspēja (ja kreatinīna līmenis vīriešiem ir vismaz 135 μmol / l, vairāk nekā 110 μmol / l asinīs sievietēm);
- akūti stāvokļi, kas palielina nieru disfunkcijas risku: dehidratācija vemšanas vai caurejas dēļ, smagas infekcijas slimības, drudzis, hipoksija, nieru infekcijas, sepse;
- sirds mazspējas attīstība, akūts sirds un asinsvadu šoks, miokarda infarkts akūtā formā;
- elpošanas mazspēja;
- aknu disfunkcijas attīstība;
- akūtas vai hroniskas metaboliskās acidozes (arī ketoacidozes ar komu vai bez tās) sākums;
- no insulīna atkarīgs diabēts;
- laktacidoze;
- zāles nevar lietot divas dienas pirms ķirurģiskas iejaukšanās, radioloģisko un radioizotopu pētījumi ar līdzekļiem, kas satur jodu;
- I tipa diabēts;
- saindēšanās ar akūtu alkoholu vai hronisks alkoholisms;
- zemas kaloritātes diētas ievērošana (ne vairāk kā 1000 kcal dienā);
- zīdīšanas periods;
- grūtniecība;
- nepilngadīgie (jo drošība un efektivitāte, lietojot šo narkotiku šajā kategorijā, nav pierādīta);
- individuāla paaugstināta jutība pret metformīnu, vildagliptīnu un citiem komponentiem.
Lietošanas indikācijas "Galvus Met" ir stingri jāievēro.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai nieru slimību nav ieteicams lietot šo medikamentu, jo pacientiem ar aknu disfunkciju ir bijuši laktacidozes gadījumi.
Tā kā augsts laktātacidozes risks pastāv, zāles nav ieteicamas pacientiem vecākiem par 60 gadiem un tiem, kuri pastāvīgi veic smagu fizisko darbu.
Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti
"Galvus Met" 50/1000 mg lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo šajā laikā nav pietiekami daudz datu par šīs zāles lietošanu.
Ja organismā ir traucēta glikozes vielmaiņa, grūtniecei var būt paaugstināts risks iedzimtu anomāliju attīstībai, mirstībai un jaundzimušo slimību biežumam. Šajā gadījumā insulīna monoterapija jālieto, lai normalizētu glikozi.
Zāles lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas māmiņām, jo nav zināms, vai zāļu sastāvdaļas (vildagliptīns un metformīns) izdalās ar sieviešu pienu.
Īpašas instrukcijas
Sakarā ar to, ka vildagliptīna lietošanas laikā palielinās aminotransferāzes aktivitāte, regulāri jānosaka aknu funkciju indikatori pirms zāļu izrakstīšanas un ārstēšanas laikā ar diabēta "Galus Meth" zālēm.
Kad metformīns uzkrājas organismā, var rasties laktacidoze, kas ir ļoti reta, bet ļoti smaga vielmaiņas komplikācija. Galvenokārt metformīna laktacidozes lietošanas fons tika novērots pacientiem ar cukura diabētu, kuriem bija augsta nieru mazspējas pakāpe. Arī laktacidozes risks palielinās pacientiem ar cukura diabētu, kuri ilgu laiku ir badā, slikti ārstējami, ilgstoši lietojuši alkoholu vai kuriem ir aknu slimība.
Cena Galvus Met
Šīs zāles ražo Šveices uzņēmums Novartis.
Šo narkotiku var iegādāties tuvākajā aptiekā vai pasūtīt tiešsaistē. Zāles cena atšķiras atkarībā no zāļu izdalīšanas formas, vidēji 1200-1300 rubļu.
Rezultāts ir tāds, ka šo zāļu nevar saukt par lētu. Ne visi var atļauties to iegādāties pastāvīgai terapijai.
To apstiprina "Galvus Met" diabētiķu atsauksmes.
Analogi no narkotikām
Pēc analoģijas farmaceitiskā grupa "Galvus Meta" ietilpst:
- "Avandamet" ir kombinēta hipoglikemizējoša viela, kas satur divas galvenās sastāvdaļas - metformīnu un rosiglitazonu. Šo zāļu lietošana ir paredzēta insulīnneatkarīgā cukura diabēta ārstēšanai. Metformīna mērķis ir kavēt glikozes sintēzi aknās, un rosiglitazons palielina šūnu receptoru jutību pret insulīnu. Vidējā zāļu cena ir 250 rubļu vienā iepakojumā pa 56 tabletēm 500/2 mg devā. Analogiem "Galvus Met" vajadzētu izvēlēties ārstu.
- "Glimekombs" - arī spēj normalizēt glikozes koncentrāciju. Zāles satur metformīnu un gliklazīdu. Šī narkoze ir kontrindicēta no insulīnam atkarīgiem cukura diabēta pacientiem, cilvēkiem ar koma stāvokli, grūtniecēm, kuras cieš no hipoglikēmijas un citām patoloģijām. Vidējās zāļu izmaksas ir 450 rubļu vienā iepakojumā pa 60 tabletēm.
- Kombogliz Prolong - satur metformīnu un saksagliptīnu. Šīs zāles ir paredzētas otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai pēc fiziskās terapijas un diētas efektivitātes trūkuma. Šī narkoze ir kontrindicēta cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret narkotiku galvenajiem komponentiem, no insulīna atkarīga cukura diabēta, kuriem ir bērns, nepilngadīgais, kā arī ar nieru un aknu disfunkciju. Vidējā zāļu cena ir 2800 rubļu vienā iepakojumā pa 28 tabletēm.
- "Januvia" ir hipoglikemizējoša viela, kas satur aktīvo vielu sitagliptīnu. Zāles lietošana normalizē glikozes līmeni asinīs un glikagonu. Devu nosaka ārstējošais ārsts, kas ņems vērā cukura saturu, vispārējo veselību un citus faktorus. Zāles ir kontrindicētas cilvēkiem ar insulīnu atkarīgu diabētu un individuālu sastāvdaļu nepanesību. Ārstēšanas laikā var rasties galvassāpes, gremošanas traucējumi, locītavu sāpes un elpceļu infekcijas. Parasti zāles cena ir 1600 rubļu.
- "Traction" - ir pieejams tablešu veidā ar linagliptīnu. Vājina glikoneoģenēzi un stabilizē cukura līmeni. Ārsts izvēlas devu individuāli katram pacientam.
- "Vipidia" tiek uzskatīts par cukura samazināšanas līdzekli, kas paredzēts 2. tipa cukura diabēta monoterapijai vai kombinētai ārstēšanai. Pieejams pill formā, lielākā dienas deva ir 25 mg un neatkarīgi no pārtikas. Hipoglikēmijas zāles ir aizliegts lietot cilvēkiem ar nieru, aknu un sirds mazspēju, diabētiskajai ketoacidozei un no insulīnatkarīgā diabēta arī ir kontrindikācijas. Blakusparādības ir līdzīgas zāļu "Galvus" negatīvajai iedarbībai. Tā kā nav informācijas par ietekmi uz bērniem un grūtniecēm, viņi neparedz zāles. Vipidiya produkta vidējā cena ir 1200 rubļu.
- Ongliza ir labs līdzeklis, lai uzturētu glikozes līmeni tukšā dūšā un pēc ēšanas. Pateicoties saksagliptīnam, zāles arī kontrolē glikagonu. To var izmantot kā pamatvielu un kombinācijā ar citām zālēm. Šīs zāles ir kontrindicētas insulīnterapijas, 1. tipa cukura diabēta un ketoacidozes gadījumā. Galvenās blakusparādības ir galvassāpes, pietūkums, iekaisis kakls. Vidējās zāļu izmaksas ir 1900 rubļu.
Galvus Met ir daudz citu līdzīgu rīku.
Diabetikas atsauksmes par Galvus Met
Būtībā atzinumi par narkotiku lietošanu ir ļoti pozitīvi. Lielākā daļa pacientu, kas lietojuši šo medikamentu, saka, ka pēc pirmā lietošanas mēneša glikozes līmenis atkal normalizējas. Turklāt cilvēkiem ar cukura diabētu, piemēram, ka, lietojot šo medikamentu, ir atļauts ēst pārtikas produktus, kas iepriekš bija aizliegti. Pacientiem ar aptaukošanos Galusus Met palīdzēja viņiem zaudēt dažas papildu mārciņas, jo metformīns ir daļa no tā. Vienīgais trūkums, par ko runā pacienti, ir tālu no lētas izmaksas.
Mēs esam iesnieguši sīku aprakstu par zāļu Galvus Met.