loader

Galvenais

Ārstēšana

Tabletes "Gliclazīds" 30/60/80 mg

Otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumu klasei ir daudz efektīvu līdzekļu. Starp tiem, Gliclazide bauda labu reputāciju, ja stingri ievēro endokrinologa iecelšanu un lietošanas instrukciju.

Atbrīvošanas forma, sastāvs un iepakojums

Pieejams baltu krāsu tablešu veidā. Struktūra ietver:

  • gliklazīds (30, 60 vai 80 mg) - aktīvā viela;
  • hipromeloze;
  • mikrokristāliskā celuloze;
  • aerosols;
  • kalcija stearāts;
  • talks;
  • laktozes monohidrāts.


Divas izlaišanas formas:

  • 10 vai 20 tablešu bankas;
  • blisteriepakojumi (10 tabletes iepakojumā pa 1, 2, 3 vai 6 blisteriem).
  • "Gliclazīds" ar ilgstošu darbību ir pieejams 15 vai 30 gabaliņos vienā iepakojumā.

INN, ražotāji

Starptautiskais nosaukums ir gliklazīds.

Izveidot divus uzņēmumus:

  • Pharmstandard, Krievija. Tie ražo galvenokārt ilgstošas ​​tabletes.
  • Ozons, Krievija.

Izmaksas

Tas ir atkarīgs no ražotāja, bet vidēji 30 tabletes no 60 mg - 170 rubļi, par 60 tabletēm 30 mg - apmēram 130 rubļu.

Farmakoloģiskā darbība

"Gliclazīds" - līdzeklis, lai samazinātu glikozes līmeni asinīs, attiecas uz otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumiem. Ja tas tiek patērēts, rodas aizkuņģa dziedzera sekrēcija insulīnam, cukura indekss samazinās, audu šūnu jutība pret insulīnu palielinās, un laiks no ēdienreizes sākuma līdz insulīna atbrīvošanai ir samazināts. Turklāt insulīna sekrēcijas efektivitāte otrajā fāzē palielinās un hipoglikēmijas risks pēc ēšanas tiek samazināts.

Turklāt glikozes ražošanas samazināšanās aknās samazinās, tāpēc tiek uzlaboti glikozes tukšā dūša testi. Samazināts trombozes risks. Zābam piemīt antioksidanta īpašības, kas ir svarīga arī diabēta slimniekiem.

Farmakokinētika

Vienreizēja zāļu deva uzturā nodrošina pietiekamu vielas koncentrāciju asinīs dienas laikā. Absorbēts caur gremošanas traktu, neatkarīgi no ēdienreizes. Maksimālā koncentrācija tiek reģistrēta 4-6 stundas pēc darbības sākuma. Metabolizācija notiek aknu šūnās. Zāles izdalās ar nierēm (pēc 8 stundām, lietojot parasto "Gliclazīdu" un 16 stundas ilgi).

Indikācijas

  • 2. tipa cukura diabēts ar nepietiekamu diētu un vingrinājumu;
  • insulīnneatkarīgā diabēta komplikāciju novēršana.

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
  • 1. tipa diabēts;
  • ketoacidoze;
  • leikopēnija;
  • komas vēsture;
  • aknu un nieru disfunkcija, neveiksme;
  • laktozes nepanesība, malabsorbcija;
  • zarnu aizsprostojums;
  • ievainojumi un akūti stāvokļi;
  • hipertireoze un hipotireoze;
  • grūtniecība, laktācija;
  • bērnu vecums;
  • lietojot noteiktas zāles (danazols, fenilbutazons, mikonazols).

Lietošanas instrukcija (dozēšana)

Minimālā deva - 30 mg vienā reizē, bieži vien brokastīs. Tad zāļu daudzumu koriģē atbilstoši analīžu rezultātiem. Maksimālā pieļaujamā deva ir 120 mg. Ilgstošas ​​iedarbības zāles var aizstāt "Gliclazīdu" ar parasto atbrīvošanu.

Blakusparādības

  • Slikta dūša, vemšana.
  • Hepatīts un dzelte.
  • Aizcietējums.
  • Anēmija, citi asins sastāva traucējumi.
  • Alerģiskas reakcijas.
  • Redzes traucējumi.
  • Eritropēnija vai agranulocitoze.
  • Pancitopēnija.
  • Aknu mazspēja.

Pārdozēšana

Ja pārsniedzat parakstīto devu, var attīstīties hipoglikēmija, ko izraisa šādi simptomi:

  • nogurums, vājums;
  • galvassāpes;
  • slikta dūša, vemšana;
  • sirds sirdsklauves;
  • krampji;
  • apziņas traucējumi līdz zaudējumam un koma.

Vieglā forma tiek noņemta, ēdot ogļhidrātu bagātinātu pārtiku. Vidēji un smagi - ievadot dekstrozes vai glikagona šķīdumu, lietojot cietie carbs pārtikas produktus un dotos pie ārsta, lai pielāgotu devu. Šajos gadījumos kuņģa skalošana un dialīze nav pietiekami efektīva.

Narkotiku mijiedarbība

Var lietot kombinācijā ar biguanīdiem, alfa-glikozidāzes inhibitoriem, insulīnu.

"Gliclazīda" iedarbība var uzlabot tikai tādas vielas kā:

  • AKE inhibitori un MAO;
  • anaboliskie steroīdi;
  • beta blokatori;
  • fluoksetīns;
  • cimetidīns;
  • salicilāti;
  • mikonazols;
  • flukonazols;
  • teofilīns;
  • pentoksifilīns;
  • tetraciklīni.

Ietekme vājina, ja tiek patērēts vienlaicīgi:

  • barbiturāti;
  • glikokortikoīdi;
  • simpatomimētiķi;
  • saluretikas;
  • kontracepcijas līdzekļi vai estrogēni;
  • rifampicīns.

Gliklazīds pats ietekmē antikoagulantu iedarbību. Ieteicams pastāvīgi pārraudzīt stāvokli, koplietojot ar citām zālēm.

Saderība ar alkoholu

Zāles nav saderīgas ar etanolu - var attīstīties disulfiramam līdzīgs sindroms ar pazīmēm, kas līdzīgas saindēšanās gadījumam. Parasti diabēta slimniekiem nav ieteicams dzert alkoholu, jo tas negatīvi ietekmē ķermeni un palielina hipoglikēmijas risku.

Īpašas instrukcijas

Spēcīga atkarība - pēc apmēram 2 gadiem var būt nepieciešama pāreja uz insulīnu.

Ārstēšanas gaitā ir jāievēro diēta, uztura bez skūpām.

Pastāv hipoglikēmijas risks, tādēļ ir svarīgi uzraudzīt labklājību. Tas ir īpaši svarīgi stresa, pēc slodzes, kombinētas terapijas, vājināta fiziskā stāvokļa un vecuma apstākļos.

Izvairieties braukt, jo iespējama glikozes līmeņa pazemināšanās.

SVARĪGI! Zāles izdalās tikai pēc receptes!

Grūtniecība un zīdīšana

Nav datu par Gliclazīda lietošanu dzemdību laikā un barošanu ar krūti. Lai izvairītos no slimības attīstības auglim, šīs zāles ir aizliegtas. Grūtniecēm bieži tiek nozīmēta insulīna terapija, jo tas ievērojami samazina hipoglikēmijas risku. Kad iestājusies grūtniecība, cukura diabēta pacients vienmēr tiek pārnests no orālās zāles uz insulīnu.

Lietošana bērniem un vecumam

Nav lietots, lai ārstētu bērnus līdz 18 gadu vecumam, jo ​​nav klīnisko pētījumu datu.

Gados vecākiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi, jo tie ir īpaši jutīgi pret instrumenta sastāvdaļām, hipoglikēmijas risks ir lielāks.

Uzglabāšanas noteikumi

Ieteicams zāles uzglabāt sausā vietā, no tiešiem saules stariem, bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas temperatūra nav augstāka par 25 ° C. Derīguma termiņš ir 3 gadi, pēc zāļu lietošanas beigām tabletes tiek likvidētas.

Salīdzinājums ar analogiem

Šīm zālēm ir vairāki analogi, kas arī būs lietderīgi izskatīt.

Gliklazīds

Apraksts no 2014. gada 4. marta

  • Latīņu nosaukums: gliclazīds
  • ATĶ kods: A10BB09
  • Aktīvā viela: gliclazīds
  • Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)

Sastāvs

1 tablete satur 80 mg gliklazīda.

Hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze, magnija silīcija dioksīda stearāts, kā palīgvielas.

1 Gliclazide MV 30 mg tablete. gliklazīds.

Izlaišanas forma

Farmakoloģiskā darbība

Hipoglikēmisks.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Farmakodinamika

Hipoglikēmisks aģents, otrās paaudzes sulfonilurīnvielu atvasinājums. Stimulē insulīna ražošanu ar β-šūnām un atjauno tā fizioloģisko profilu. Zāles samazina laiku no barošanās reizes līdz insulīna sekrēcijas sākumam, jo ​​tas atjauno pirmo (agrīno) sekrēcijas fāzi un uzlabo otro fāzi. Samazina maksimālo cukuru pēc ēšanas. Palielina audu jutīgumu pret insulīnu.
Turklāt tas samazina trombozes risku, nomāc trombocītu agregāciju un saķeri, atjauno fizioloģisko parietālo fibrinolīzi, uzlabo mikrocirkulāciju. Šis efekts ir svarīgs, jo tas samazina briesmīgu komplikāciju risku - retinopātiju un mikroangiopātiju. Diabēta nefropātijas laikā šīs zāles ārstēšanā novēro proteīnūrijas mazināšanos. Aizliegts attīstīties aterosklerozei, jo tam ir pretāteroģenēzes īpašības.

Devas formas īpašības Gliclazīds MV nodrošina efektīvu terapeitisko koncentrāciju un glikozes kontroli 24 stundu laikā.

Farmakokinētika

Ātri uzsūcas gremošanas traktā, absorbcijas pakāpe ir augsta. Maksimālā koncentrācija (lietojot 80 mg) tiek noteikta pēc 4 stundām. Saziņa ar olbaltumvielām ir līdz 97%. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 2 dienām. Metabolizēts aknās līdz 8 metabolītiem. Līdz 70% izdalās nierēs, zarnās - 12%. Parastā gliklazīda pusperiods ir 8 stundas, pagarināts līdz 20 stundām.

Lietošanas indikācijas

  • insulīnatkarīgu cukura diabēta komplikāciju (nefropātija, retinopātija) profilakse;
  • II tipa diabēts.

Kontrindikācijas

  • no insulīna atkarīgs cukura diabēts;
  • ketoacidoze;
  • diabēta koma;
  • smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
  • iedzimta laktozes nepanesība, malabsorbcijas sindroms;
  • vienlaicīga lietošana ar Danazolu vai fenilbutazonu;
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • paaugstināta jutība;
  • grūtniecība, laktācija.

Esiet piesardzīgs iecelts vecumdienās, neregulāra diētu, hipotireoze, hipopituitārismu, smagu koronāro artēriju slimību un aterosklerozes, virsnieru mazspēja, ilgstoša ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem.

Blakusparādības

  • slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;
  • trombocitopēnija, eritropēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija;
  • alerģisks vaskulīts;
  • izsitumi uz ādas, nieze;
  • aknu mazspēja;
  • redzes traucējumi;
  • hipoglikēmija (pārdozēšana).

Gliklazīds, lietošanas instrukcija (metode un dozēšana)

Gliklazīda tabletes, ko ievada sākotnējā dienas deva 80 mg, lietojot 2 reizes dienā 30 minūtes pirms ēšanas. Nākotnē deva tiek pielāgota, un vidējā dienas deva ir 160 mg un maksimālā 320 mg. Gliclazide MB var pamanīt regulāras izdalīšanās tabletes. Aizvietošanas iespēju un devu šajā gadījumā nosaka ārsts.

Gliklazīds MB 30 mg, kas tiek lietots vienu reizi dienā brokastīs. Devas maiņa tiek veikta pēc divām ārstēšanas nedēļām. Tas var būt 90-120 mg.

Ja jūs izlaižat tabletes, nevarat lietot dubultu devu. Aizstājot citu hipoglikemizējošo līdzekli, tas nenozīmē pārejas periodu - viņi sāk to lietot nākamajā dienā. Varbūt kombinācija ar biguanīdiem, insulīnu, alfa-glikozidāzes inhibitoriem. Tās pašās devās ir paredzētas vieglas un mērenas nieru mazspējas gadījumā. Pacienti ar hipoglikēmijas risku izmanto minimālo devu.

Pārdozēšana

Pārdozēšana izpaužas simptomi hipoglikēmijas ietver galvassāpes, nogurumu, smagas vājums, svīšana, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, aritmija, miegainība, uzbudinājums, agresivitāte, aizkaitināmība, palēnināta reakcija, pavājināta redze un runas, trīce, reibonis, krampji, bradikardija, samaņas zudums.

Ja vidēji smaga hipoglikēmija bez apziņas traucējumiem, samazina zāļu devu vai palielina ogļhidrātu daudzumu no pārtikas.

In smagas hipoglikēmijas valstīs nepieciešama tūlītēja slimnīcā un palīdzību: in / jet 50 ml 20-30% glikozes šķīduma un pēc tam pa pilienam 10% glikozes vai glikozes šķīdumu. Glikozes līmeni uzrauga divas dienas. Dialīze nav efektīva.

Mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar zimetidīnu, kas palielina gliclazīda koncentrāciju, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, nav ieteicama.

Lietojot ar verapamilu, jums jāpārbauda glikozes līmenis.

Lietojot kopā ar salicilātiem, pirazolona atvasinājumiem, sulfonamīdiem, kofeīnu, fenilbutazonu, teofilīnu, pastiprina hipoglikēmisko efektu.

Neselektīvo beta blokatoru lietošana palielina hipoglikēmijas risku.

Ar akarbozes lietošanas palīdzību tiek novērota adjuvanta hipoglikēmiskā iedarbība.

Lietojot GCS (ieskaitot ārējās lietošanas formas), barbiturāti, diurētiskie līdzekļi, estrogēni un progestīni, difenīns, rifampicīns, zāļu cukura līmeņa pazeminošais efekts ir samazināts.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš

Gliklazīda analogi

Glidiab MV, Gliclazid-Akos, Diabinax, Diabeton MV, Diabetalong, Glyukostabil.

Gliklazīda atsauksmes

Šobrīd plašāk paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumi tiek izmantoti II, kas ietver gliklazīda, jo tie ir pārāka ar iepriekšējo paaudzi narkotiku smaguma hipoglikēmiskās rīcību, jo radniecība ar receptoriem beta-šūnu ir 2-5 reizes lielāks, kas var panākt efektu, piešķirot minimālo devu. Šī zāļu paaudze ir mazāk iespējama blakusparādību rašanās.

Šīs zāles iezīme ir tāda, ka ar vielmaiņas izmaiņām tā rada vairākus metabolītus, un viens no tiem būtiski ietekmē mikrocirkulāciju. Gliclazīda terapijas laikā ir pierādīts, ka daudzi pētījumi samazina mikrovaskulāru komplikāciju (retinopātija un nefropātiju) risku. Angiopātijas smaguma pakāpe samazinās, konjunktīvas uzlabojas uztura, izzūd asinsvadu stāvoklis. Tas ir iemesls, kāpēc tas ir noteikts sarežģījumi diabēta (angiopātijas, nefropātija ar primāro hronisku nieru mazspēju, retinopātija), un tas ir paziņots pacientam, kurš šī iemesla dēļ tika pārskaitīti uz uzņemšanu narkotiku.

Daudzi cilvēki pievērš uzmanību tam, ka tabletes jālieto pēc brokastīm, kas satur pietiekamu daudzumu ogļhidrātu, dienas laikā tukšā dūšā nav pieļaujama. Pretējā gadījumā uz zemas kaloritātes diētas fona un pēc intensīvas fiziskās slodzes var attīstīties hipoglikēmija. Fiziskās pārslodzes gadījumā ir jāmaina zāļu deva. Dažos indivīdos pēc dzeršanas ar alkoholu ir novēroti arī hipoglikēmijas stāvokļi.

Gados vecāki cilvēki ir īpaši jutīgi pret hipoglikemizējošiem līdzekļiem, jo ​​viņiem palielinās hipoglikēmijas risks. Šajā sakarā viņiem labāk ir lietot īslaicīgas darbības zāles (parasti gliclazīds).
Pacientes savā pārskatā atzīmē, ka ir ērtāk izmantot modificētu zāļu tabletes: tās darbojas lēni un vienmērīgi, tādēļ tās lieto vienu reizi dienā. Turklāt tā efektīvā deva ir 2 reizes mazāka nekā parastā gliklazīda deva.

Pastāv ziņojumi, ka pēc dažiem gadiem (no 3 līdz 5 no uzņemšanas sākuma) attīstījās pretestība - zāļu samazināšanās vai neesamība. Šādos gadījumos ārsts pacēla citu hipoglikemizējošo līdzekļu kombināciju.

Cena Gliclazide, kur nopirkt

Jūs varat iegādāties šo narkotiku aptieku tīklā visās Krievijas pilsētās: Rjazanā, Tula, Saratovā, Uljanovskā.

Gliklazīda MB 30 mg var iegādāties par 115-147 rubļiem.

Gliklazīds MB 30 mg un MB 60 mg: cukura diabēta instrukcijas un atsauksmes

Gliklazīds MB ir viens no visbiežāk lietotiem 2. tipa diabēta līdzekļiem. Tas pieder otrās paaudzes sulfonilurīnvielas preparātiem un to var lietot gan monoterapijā, gan citās cukura līmeņa samazināšanas tabletes un insulīnā.

Gliklazīds papildus ietekmei uz cukura līmeni asinīs pozitīvi ietekmē asins sastāvu, samazina oksidatīvo stresu, uzlabo mikrocirkulāciju. Neatkarīgi no narkotikām un trūkumiem: tas veicina ķermeņa masas palielināšanos, ilgstoši lietojot tableti, zaudē efektivitāti. Pat nedaudz gliclazīda pārdozēšanas ir saistīta ar hipoglikēmiju, risks ir īpaši augsts vecumdienās.

Vispārīga informācija

Gliclazid MB reģistrācijas apliecību izsniedz Krievijas uzņēmums Atoll LLC. Zāles līgumu noslēdz Samāras farmācijas kompānija Ozons. Viņa veic tablešu ražošanu un iepakošanu, kvalitātes kontroli. Gliklazīda MB nevar saukt par pilnīgi vietējo medikamentu, jo farmaceitiska viela (tas pats gliklazīds) tiek pirktas Ķīnā. Neskatoties uz to, nekas slikts nevar teikt par zāļu kvalitāti. Saskaņā ar diabētiķu atsauksmēm tas nav sliktāks par Francijas diabētu ar tādu pašu sastāvu.

MV saīsinājums zāļu nosaukumā norāda, ka aktīvā viela tajā ir modificēta vai ilgstoša. Gliclazīds no tabletes rodas īstajā laikā un īstajā vietā, kas ļauj viņam nekavējoties nonākt asinīs, bet nelielās porcijās. Tas samazina nevēlamo blakusparādību risku, zāles var lietot retāk. Tabletes struktūras pārkāpuma gadījumā tā ilgstoša darbība tiek zaudēta, tādēļ lietošanas instrukcija neiesaka to sasmalcināt.

Gliclazīds ir iekļauts svarīgāko zāļu sarakstā, tāpēc endokrinologiem ir iespēja parakstīt to diabēta slimniekiem bez maksas. Visbiežāk recepte tiek dota tieši iekšzemes Gliklazid MV, kas ir analogā oriģinālā Diabeton.

Indikācijas par zāļu Gliclazīda lietošanu

Gliclazīdu drīkst lietot tikai ar 2. tipa cukura diabētu un tikai pieaugušiem pacientiem. Tas tiek noteikts, ja parastās glikēmijas izmaiņām uzturā, svara zudumā un fiziskajā izglītībā nepietiek. Zāles var samazināt vidējo cukura līmeni asinīs, tādējādi samazinot angiopātijas un hronisku diabētiskās komplikācijas risku, kas ar to nesaraujami saistīti.

2. tipa slimības sākumā gandrīz katram diabēta slimniekam ir faktori, kas ietekmē asinsvadu glikozes klīrensu: rezistence pret insulīnu, liekā svara, zems mobilitāte. Šajā laikā pacientam ir pietiekami, lai mainītu dzīvesveidu un sāktu lietot metformīnu. Nav tūlīt iespējams diagnosticēt diabētu, ievērojama daļa pacientu vēršas pie ārsta, kad viņi jūtas pilnīgi slikti. Jau pirmajos 5 dekompensētā cukura diabēta gados beta šūnu insulīna funkcijas ir samazinātas. Līdz šim metformīnam un diētu var nebūt pietiekami, un pacientiem tiek nozīmētas zāles, kas uzlabo insulīna sintēzi un atbrīvošanos. Šīs zāles un lieto Gliclazid MB.

Kā zāles darbojas?

Viss gliklazīds, kas ir notverts gremošanas traktā, uzsūcas asinīs un saistās ar tā olbaltumvielām. Parasti glikoze iekļūst beta šūnās un stimulē specifiskus receptorus, kas iedarbina insulīna atbrīvošanos. Gliclazīds darbojas pēc tāda paša principa, mākslīgi provocējot hormona sintēzi.

Insulīna ietekme uz Gliclazide MB iedarbību nav ierobežota. Zāles var:

  1. Samazināt insulīna rezistenci. Vislabākie rezultāti (35% paaugstināts jutīgums pret insulīnu) tiek novērotas muskuļu audos.
  2. Lai samazinātu glikozes sintēzi aknās, tādējādi normalizējot tā līmeni tukšā dūšā.
  3. Novērst asins recekļu veidošanos.
  4. Stimulē slāpekļa oksīda sintēzi, kas ir saistīta ar spiediena regulēšanu, iekaisuma mazināšanu, perifēro audu asins piegādes uzlabošanu.
  5. Darbojas kā antioksidants.

Atbrīvošanas forma un dozēšana

Tabletes Gliclazide MB ir 30 vai 60 mg aktīvās sastāvdaļas. Palīgvielas ir: celuloze, ko kā emulsijas līdzekli izmanto kā pildvielu, silīcija dioksīdu un magnija stearātu. Tabletes no baltas vai krēmkrāsas, ievietotas blisteros pa 10-30 gabaliņiem. Iepakojumā pa 2-3 blisteriem (30. vai 60. tabula) un instrukcijām. Gliclazīda MB 60 mg var sadalīt pa pusēm, tāpēc tabletes var izraisīt risku.

Šīs zāles jādzēš brokastīs. Gliklazīds darbojas neatkarīgi no cukura klātbūtnes asinīs. Lai izvairītos no hipoglikēmijas, nevajadzētu izlaist vienu ēdienu, katrā no tām jābūt aptuveni vienādam daudzumam ogļhidrātu. Dienā vēlams ēst līdz 6 reizēm.

Devas izvēles noteikumi:

Gliklazīds MB

Gliclazide MB: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu vārds: Gliklazīds MV

ATX kods: A10BB09

Aktīvā viela: gliklazīds (gliklazīds)

Ražotājs: LLC Ozon, LLC Atoll (Krievija)

Apraksta un foto aktualizācija: 14.1.2018

Cenas aptiekās: no 118 rubļiem.

Gliklazīds MB - perorāla hipoglikemizēta zāle.

Atbrīvošanas forma un kompozīcija

Gliklazīds CF tiek ražots tablešu formā ar modificētas atbrīvošanas: cilindriska forma, abpusēji izliektas, baltas ar kremovatam vai baltā pieļaujamā nedaudz marmoram (10, 20 vai 30 vienību kontūras alumīnija vai PVH blisters, 1, 2, 3,. 4, 5, 6, 10 iepakojumi kartona komplektā; 10, 20, 30, 40, 50, 60 vai 100 gabali polimērā var, katrs var būt kartona iepakojumā).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

  • Aktīvā viela: gliklazīds - 30 mg;
  • Palīgkomponenti: hipromeloze - 70 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1 mg; mikrokristāliskā celuloze - 98 mg; magnija stearāts - 1 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Gliklazīds ir sulfonilurīnvielas atvasinājums, kam piemīt hipoglikēmijas īpašības un paredzēts perorālai lietošanai. Tās atšķirība no šīs kategorijas narkotikām ir N-saturoša heterocikliska gredzena klātbūtne ar endociklisko saiti.

Gliclazīds samazina glikozes līmeni asinīs, stimulējot insulīna ražošanu ar Langerhans saliņu beta šūnām. Pēc diviem ārstēšanas gadiem C-peptīda un pēcnāves insulīna koncentrācija pastiprinās. Tāpat kā citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu gadījumā, šis efekts ir saistīts ar Langerhans saliņu β-šūnu intensīvāku reakciju uz glikozes stimulāciju, kas tiek veikta pēc fizioloģiskā tipa. Gliklazīds ne tikai ietekmē ogļhidrātu metabolismu, bet arī izraisa hemovaskulāru iedarbību.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu gliklazīds palīdz atjaunot insulīna ražošanas sākumu, kas ir glikozes uzņemšanas sekas, un stimulē insulīna sekrēcijas otro fāzi. Ievērojams insulīna sintēzes pieaugums ir saistīts ar reakciju uz stimulāciju, ko izraisa glikozes vai ēdiena uzņemšana.

Gliklazīda lietošana samazina mazu asinsvadu trombozes risku, ietekmējot mehānismus, kas var izraisīt komplikāciju rašanos pacientiem ar cukura diabētu (trombocītu aktivējošo faktoru (tromboksāna B2, beta-tromboglobulīns), daļēja adhēzijas inhibīcija un trombocītu agregācija], kā arī ietekmē asinsvadu endotēlija raksturīgās fibrinolītiskās aktivitātes atjaunošanos un palielinātu plasminogēna aktivitāti, kas ir audu aktivators.

Modificēta izdalīšanās gliclazīda [mērķa glikozilētā hemoglobīna (HbAlc) lietošana ir mazāka par 6,5%], ja intensīva glikēmijas kontrole saskaņā ar uzticamu klīnisko pētījumu rezultātiem mazina makro un mikrovaskuālu komplikāciju risku, kas saistīts ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinājumā ar tradicionālā glikēmijas kontrole.

Intensīvas glikēmijas kontroles ieviešana sastāv no gliclazīda ordinēšanas (vidējā dienas deva ir 103 mg) un tā devas palielināšana (līdz 120 mg dienā), lietojot to ar standarta terapijas kursu (vai vietā), pirms to papildina ar citu hipoglikemizējošu līdzekli (piemēram, insulīnu, metformīnu tiazolidīndiona atvasinājums, alfa-glikozidāzes inhibitors). Gliklazīda lietošana pacientu grupā, kam veikta intensīva glikēmijas kontrole (vidējais HbAlc bija 6,5% un vidējais uzraudzības ilgums bija 4,8 gadi), salīdzinot ar pacientu grupu, kam veikta standarta kontrole (vidējais HbAlc bija 7,3% ) apstiprināja, ka mikro un makrovaskulāro komplikāciju kombinētā biežuma relatīvais risks ievērojami samazinās (par 10%), jo ievērojami samazinājies galveno mikrovaskuālo komplikāciju (par 14%) attīstīšanās relatīvais risks, Itijah un progresēšana mikroalbuminūrijas (9%), nieru komplikācijām (11%), sākumu un progresēšanu nefropātiju (21%), un attīstība makroalbuminūrija (30%).

Izrakstot gliklazīdu, intensīva glikēmijas kontrolei ir ievērojamas priekšrocības, kuras nenosaka ar antihipertensīvo līdzekļu ārstēšanas rezultātiem.

Farmakokinētika

Pēc perorālas lietošanas glikozīds tiek 100% absorbēts kuņģa-zarnu traktā. Tās saturs asinīs plazmā pakāpeniski pieaug pirmajās 6 stundās, un koncentrācija saglabājas stabila 6-12 stundas. Gliklazīda absorbcijas apjoms vai ātrums nav atkarīgs no uztura.

Aptuveni 95% aktīvās vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Sadales tilpums ir aptuveni 30 litri. Gliklazīda MB lietošana 60 mg devā 1 reizi dienā ļauj uzturēt gliklazīda terapeitisko koncentrāciju asins plazmā 24 stundas vai ilgāk.

Gliklazīdu metabolisms notiek galvenokārt aknās. Šīs vielas farmakoloģiski aktīvie metabolīti plazmā nav konstatēti. Gliklazīds izdalās galvenokārt caur nierēm kā metabolīti, aptuveni 1% izdalās neizmainītā veidā ar urīnu. Vidējais pusperiods ir 16 stundas (skaitlis var būt no 12 līdz 20 stundām).

Pastāv lineāra sakarība starp zāļu pieņemto devu (ne vairāk kā 120 mg) un platību zem koncentrācijas un laika farmakokinētiskās līknes. Gados vecākiem pacientiem klīniski nozīmīgas izmaiņas farmakokinētiskajos parametros nav.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām, Gliclazide MB tiek nozīmēts diabēta mikroangiopātijas sākotnējo izpausmju gadījumā, lai ārstētu vidēji smagu 2. tipa cukura diabētu (no insulīniem atkarīgu).

Arī šo zāļu lieto, lai novērstu mikrocirkulācijas traucējumus (vienlaicīgi ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).

Kontrindikācijas

  • 1. tipa cukura diabēts (atkarīgs no insulīna);
  • Izteikti aknu un nieru darbības traucējumi;
  • Ketoacidoze;
  • Diabēta koma un prekoma;
  • Vienlaicīga lietošana ar imidazola atvasinājumiem (ieskaitot mikonazolu);
  • Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.

Gliclazīds MB nav ieteicams barot ar krūti un grūtniecēm.

Lietošanas instrukcija Gliklazīds MB: metode un dozēšana

Gliclazīds MB tiek lietots iekšķīgi pirms ēšanas.

Zāles lietošanas biežums - 2 reizes dienā.

Ārsts nosaka dienas devu atsevišķi, pamatojoties uz slimības klīniskajām izpausmēm un glikēmiju, tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēdienreizes.

Parasti sākumdeva ir 80 mg dienā, vidējā deva ir 160-320 mg dienā.

Blakusparādības

Lietojot Gliclazide MB, dažu ķermeņa sistēmu traucējumu attīstība ir iespējama:

  • Gremošanas sistēma: reti - slikta dūša, anoreksija, caureja, vemšana, epigastriskas sāpes;
  • Endokrīnā sistēma: pārdozēšanas gadījumā hipoglikēmija;
  • Hematopoētiskā sistēma: dažos gadījumos - trombocitopēnija, leikopēnija vai agranulocitoze, anēmija (parasti atgriezeniska);
  • Alerģiskas reakcijas: nieze, ādas izsitumi.

Pārdozēšana

Gliclazīds MB pārdozēšana var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, un smagos gadījumos - hipoglikemizējošā koma.

Vidēja smaguma hipoglikēmijas simptomus koriģē, mainot uzturu, pielāgojot devu un / vai lietojot ogļhidrātus. Pacienta stāvokļa rūpīga uzraudzība jāturpina tik ilgi, kamēr saglabājas iespējamais drauds dzīvībai un veselībai. Var rasties arī smagi hipoglikēmijas traucējumi, ko var izraisīt krampji, koma vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi. Šādu simptomu rašanās gadījumā ieteicama neatliekamā medicīniskā palīdzība un tūlītēja hospitalizācija.

Ja pacientam tiek diagnosticēta hipoglikemizēta koma vai ir aizdomas par to, viņš jāinjicē (intravenozi plūsmā) ar 50 ml 40% glikozes šķīduma (dekstroze). Pēc tam 5% dekstrozes šķīdumu injicē intravenozi, kas ļauj uzturēt nepieciešamo glikozes koncentrāciju asinīs (tas ir aptuveni 1 g / l). Glikozes koncentrācija asinīs rūpīgi jānovēro, un pacients ir jāpārbauda vismaz 2 dienas pēc diagnosticētās pārdozēšanas. Nepieciešamība turpmāk uzraudzīt pacienta galvenās vitalitātes funkcijas ir vēl vairāk atkarīgs no viņa stāvokļa.

Tā kā gliklazīds lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumiem, dialīze nav efektīva.

Īpašas instrukcijas

No insulīnneatkarīga cukura diabēta ārstēšanā Gliclazīds MB jālieto vienlaicīgi ar zemu kaloriju diētu ar zemu ogļhidrātu saturu.

Terapijas laikā regulāri jākontrolē dienas glikozes līmeņa svārstības, kā arī glikozes līmenis tukšā dūšā un pēc ēšanas.

Ķirurģiskas iejaukšanās vai diabēta dekompensācijas gadījumā jāapsver iespēja lietot insulīnu.

Hipoglikēmijas gadījumā, ja pacients apzinās, iekšķīgi jālieto glikoze (vai cukura šķīdums). Ja nepieciešama bezsamaņa, jālieto glikoze (intravenozi) vai glikagons (subkutāni, intramuskulāri vai intravenozi). Lai izvairītos no hipoglikēmijas atkārtošanās pēc apziņas atjaunošanas, pacientam jālieto ogļhidrātu saturs.

Vienlaicīga gliklazīda lietošana ar cimetidīnu nav ieteicama.

Gliklazīda kombinācijā ar verapamilu regulāri jāuzrauga glikozes līmenis asinīs; ar akarbozi - ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt un koriģēt hipoglikemizējošo līdzekļu devas režīmu.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri lieto Gliclazide MB, jāzina iespējamie hipoglikēmijas simptomi un jābrīdina par nepieciešamību ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekli vai veicot noteiktus uzdevumus, kuriem nepieciešama tūlītēja psihomotorālas reakcijas, īpaši ārstēšanas sākumā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pieredze par Gliclazide MB ordinēšanu grūtniecēm nav. Pētījumi ar dzīvniekiem nav apstiprinājuši šīs vielas teratogēno iedarbību. Ja cukura diabēts ir nepietiekams ārstēšanas laikā, pieaug risks, ka auglim var attīstīties iedzimtas patoloģijas, kuras var samazināt ar atbilstošu glikēmijas kontroli. Gliklazīda vietā grūtniecēm ieteicams lietot insulīnu, kas ir arī izvēlēta zāļu izvēle pacientiem, kuri plāno grūtniecību, vai tiem, kuri grūtniecības laikā tiek ārstēti ar Gliclazide MB.

Tā kā nav informācijas par zāļu aktīvās sastāvdaļas lietošanu mātes pienā un jaundzimušajiem, palielinās neonatālās hipoglikēmijas attīstības risks, lietojot Gliclazide MV zīdīšanas laikā, ir kontrindicēta.

Narkotiku mijiedarbība

Ja Gliclazide MB lieto kopā ar noteiktām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:

  • Pyrazolone derivāti, salicilāti, fenilbutazons, antibakteriālie sulfanilamīda preparāti, teofilīns, kofeīns, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO): gliklazīda hipoglikemizējošās darbības potenciāls;
  • Neselektīvie beta blokatori: palielinoties hipoglikēmijas iespējamībai, hipotoglicēmijas tahikardiju un roku trīci var palielināt arī svīšanu un maskēšanas pazīmes;
  • Gliklazīds un akarboze: palielināta hipoglikēmiskā iedarbība;
  • Cimetidīns: paaugstināta gliclazīda koncentrācija plazmā (var attīstīties smaga hipoglikēmija, kas izpaužas kā centrālās nervu sistēmas depresija un apziņas traucējumi);
  • Glikokortikosteroīdi (ieskaitot ārējās zāļu formas), diurētiskie līdzekļi, barbiturāti, estrogēni, progestīns, kombinētie estrogēna-progestīna preparāti, difenīns, rifampicīns: gliklazīda hipoglikēmiskās iedarbības mazināšana.

Analogi

Gliklazīda MV analogi ir: Gliklazīds-Akos, Glidiabs, Glidiabs MB, Glukostabils, Diabetons MV, Diabefarms MV, Diabinax, Diabetalong.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā, bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Recepte.

Gliclazīda MB apskats

Gliklazīds MB ir otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums, un to raksturo ievērojama hipoglikemizēro iedarbību, ko izskaidro ar augstāku afinitāti pret β šūnu receptoriem (2-5 reizes lielāka nekā iepriekšējās paaudzes). Šīs īpašības ļauj sasniegt terapeitisko efektu, lietojot minimālās devas un mazinot blakusparādību skaitu.

Saskaņā ar atsauksmēm, Gliclazide MB lieto cukura diabēta sarežģījumiem (retinopātija, nefropātija ar sākotnējo CKD, angiopātija). Par to ziņo pacienti, kuri ir pārnesti, lai saņemtu šo medikamentu. Tas ir saistīts ar faktu, ka vienam no gliklazīda metabolītiem ir būtiska ietekme uz mikrocirkulāciju, samazinot angiopātiju smagumu un mikrovaskuālu komplikāciju (nefropātijas un retinopātijas) rašanās risku. Tas arī uzlabo asinsrites konjunktīvas un izzūd asinsvadu stāvoklis.

Daudzi eksperti uzsver, ka ārstēšanas laikā ar Gliclazide MB ir jāizvairās no tukšā dūšā un jādod priekšroka pārtikai, kas ir bagāta ar ogļhidrātiem. Pretējā gadījumā pacients var attīstīt hipoglikēmiju pret zemu kaloriju diētu un pēc intensīvas fiziskās slodzes. Ja fiziskais stress prasa zāļu devas korekciju. Dažiem pacientiem alkohola lietošana ārstēšanas laikā ar Gliclazide MB tika novērota arī hipoglikēmijas simptomi.

Gliklazīda MB nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem, kuriem ir lielāka hipoglikēmijas attīstības pakāpe, tādēļ šajā gadījumā ir vērts izmantot vairāk īslaicīgas darbības zāles.

Pacienti atzīmē gliklazīda lietošanas vienkāršību tabletes ar modificētu atbrīvošanos: tie darbojas lēnāk, un aktīvā viela vienmērīgi tiek sadalīta visā organismā. Tāpēc zāles var lietot 1 reizi dienā, un tā terapeitiskā deva ir 2 reizes mazāka nekā standarta gliklazīda gadījumā. Ir ziņojumi arī par to, ka ar ilgstošu terapiju (3-5 gadi pēc uzņemšanas sākuma) dažiem pacientiem attīstījās rezistence, kas prasīja citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanu.

Gliklazīda MV cena aptiekās

Vidēji Gliclazide MB cena 30 mg farmācijas ķēdēs ir 118-189 rubļi (iepakojumā ir 60 tabletes).

Gliklazīda MB tabletes un analogi

2. tipa diabēta gadījumā nav nepieciešama dienas injekcija, lai stabilizētu pacienta stāvokli. Terapija ietver īpašu diētu, kuras mērķis ir uzlabot ogļhidrātu vielmaiņu un pakāpenisku svara zudumu. Glikozes līmeni pazeminoši līdzekļi tiek noteikti, ja uztura ārstēšana nesniedz stabila rezultāta.

Glikozes līmeņa normalizēšanās princips

Diabēta diētas pamatā ir pārtikas produkti ar zemu glikēmisko indeksu. Šis rādītājs nosaka cukura koncentrācijas palielināšanās līmeni asinīs. Šī pieeja ļauj normalizēt cukura līmeni un izvairīties no tā straujiem lecējiem.

Diētu izvēlas ārsts, atkarībā no slimības gaita kādā konkrētā pacientā. Izvēlne tiek izstrādāta, ņemot vērā pacienta stāvokļa specifiku. Tātad liekā svara klātbūtnē stingri jāievēro ikdienas diētas kaloriju saturs, lai pacients lēnām zaudētu svaru.

Ja pacients apzināti pārkāpj diētu, viņam tiek izrakstītas glikozes līmeni pazeminošas zāles, piemēram, zāles, kas satur gliklazīdu. Šī viela stimulē pacienta šūnas palielināt pašu insulīna ražošanu. Tādējādi tiek sasniegta glikozes kontrole.

Ārsts var arī izrakstīt zāles ar aktīvo vielu gliklazīdu, piemēram, Diabeton MB 60 mg zāles, kuru cena atkarīga no konkrētās aptiekas, atkarībā no komplikāciju riska.

Kā darbojas narkotikas?

Gliklazīds ir aktīvās sastāvdaļas nosaukums preparātiem glikozes līmeņa pazemināšanai asinīs. Viena no populārākajām zālēm ar šo vielu ir Gliclazide MB.

Marķējums MB nosaukumā nozīmē aktīvās vielas modificētu izlaišanu pēc tablešu lietošanas. Tādējādi viela nedarbojas nekavējoties, bet to raksturo kumulatīvs efekts noteiktā laika periodā. Parasti zāles darbojas 18-24 stundu laikā, atkarībā no pacienta stāvokļa.

  • stimulējot sava insulīna ražošanu;
  • glikozes līmeņa asinīs regulēšana;
  • samazinot aknu slodzi;
  • ogļhidrātu metabolisma un asins mikrocirkulācijas uzlabošana;
  • samazināt komplikāciju risku.

Zāles tiek norādītas kā hipoglikemizējošas zāles, kā arī asins recekļu vai aterosklerozes riska gadījumā.

Gliclazīds ir INN nosaukums, tas ir, aktīvās vielas starptautiskais nosaukums.

Ārstēšanas ar narkotikām princips

Medikamentu lieto tikai tad, ja diēta nav efektīva. Šīs zāles ir paredzētas, lai ārstētu no insulīna neatkarīgas slimību formas, 1. tipa diabēta gadījumā, to nepiemēro.

Gliklazīdam ir vairākas kontrindikācijas un blakusparādības, tādēļ to jālieto piesardzīgi un vienīgi ārsta norādījumiem.

Ārstēšana ar šo medikamentu neatceļ stingru diētu un fizisko piepūli. Precīzu devu izvēlas ārsts, pašterapija var būt bīstama veselībai.

Pirms sākt lietot kādu medikamentu, pacientam noteikti būs interese par informāciju par to, cik efektīvs gliklazīds, kā arī par lietošanas instrukcijām, zāļu cenu, citu pacientu atsauksmēm un esošajiem narkotiku analogiem.

Atbrīvošanas forma un dozēšana

Šīs narkotikas popularitāte ir izdevīga, pateicoties ērtai izdalīšanās formai (tabletes) un ērtai ievadīšanai.

Tabletes ar modificētu izdalīšanās atbrīvošanu divās devās - 30 mg un 60 mg. Gliklazīds MB devā 30 mg, instrukcija iesaka uzsākt ārstēšanas sākumposmu ar hipoglikemizējošu medikamentu. Pakāpeniski devu var palielināt līdz 60 mg un lielākam, kā to ir noteicis ārsts.

Ārstēšanas sākumā 30 mg tabletes lieto vienreiz dienā, brokastu laikā vai tūlīt pēc tā. Sakarā ar aktīvās vielas modificētu izdalīšanos, tabletes darbojas gandrīz visu dienu, kontrolējot glikozes palielināšanos pacienta asinīs.

30 mg dienas deva ir indicēta arī gados vecākiem cilvēkiem. Gliclazīds MB devā 30 mg, kura cena ir pieejama, tiek pārdota lielās aptiekās ar recepti. Norādījumi par šo zāļu lietošanu ir pievienoti, un pirms terapijas uzsākšanas tie rūpīgi jāpārbauda.

Gliklazīds MB devā 60 mg, lietošanas pamācība liecina, ka pacientiem, kuriem nepieciešams lielāks aktīvās vielas daudzums. Tabletes devā 60 mg ir paredzētas, ja ārstēšana ar 30 mg tabletēm ir neefektīva un pastāv sirds un asinsvadu sistēmas diabēta komplikācijas risks. Precīzu devu šajā gadījumā izvēlas ārsts, taču tas nepārsniedz 120 mg dienā.

Gliclazīds MB devā 60 un 30 mg ir nopelnījis galvenokārt pozitīvas pacientu atsauksmes. Kādas devas izvēlēties - 60 mg vai 30 mg - pēc pacienta veselības stāvokļa analīzes ārsts noteiks.

Indikācijas un kontrindikācijas

  • kā monoterapija 2. tipa diabēta ārstēšanai;
  • kā cukura līmeņa asinīs pazemināšanas līdzeklis, kā arī diēta;
  • ja rodas komplikāciju risks;
  • lai uzlabotu cukura diabēta pacientu asins mikrocirkulāciju.

Galvenā zāļu funkcija un iedarbība ir samazināt cukuru, stimulējot sava insulīna sintēzi.

Zāles ir kontrindicētas šādos gadījumos:

  • individuāla neiecietība;
  • no insulīna atkarīgās slimības formas terapijai;
  • nieru slimība;
  • ar diabētisku komu vai pirms komatsu stāvokli;
  • bērnu vecums;
  • progresīvs vecums;
  • problēmas ar sirdi un asinsvadiem;
  • alkoholisms.

Norādījumi par zāļu lietošanu satur pilnu kontrindikāciju un nosacījumu sarakstu, kuros tabletes lieto ārsta uzraudzībā.

Lietojiet zāļu tabletes vecāka gadagājuma cilvēkiem, bet tikai ārsta uzraudzībā.

Gliklazīds un glikēmija

60 mg zāļu Gliclazide MV tabletes, to sinonīmi un analogi, var izraisīt glikēmijas attīstību pacientiem, kuri pārtrauc diētu.

Riska grupā ietilpst pacienti:

  • ar sirds un asinsvadu sistēmas patoloģijām;
  • hormonālie traucējumi;
  • ar nieru vai aknu mazspēju.

Glikēmijas risks ir iespējams arī pēc zāļu pēkšņas izņemšanas. Terapija šajos gadījumos tiek veikta ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Cukuru samazinoši līdzekļi neatceļ uzturu. Nepareiza un nelīdzsvarota diēta ar lielu daudzumu ogļhidrātu var izraisīt glikēmiju.

Blakusparādības

Ja tiek noteikts Gliclazide MB, ir nepieciešams iepazīties ar informāciju, kas satur lietošanas instrukcijas, zāļu cena ir zema, tāpēc zāles ir pieejamas ikvienam.

Pastāv vairākas iespējamās blakusparādības, kas rodas, lietojot tabletes, lai samazinātu cukuru:

  • nervu sistēmas traucējumi: bezmiegs, hronisks nogurums, aizkaitināmība;
  • ādas alerģijas;
  • konvulsīvi stāvokļi;
  • palielināta apetīte;
  • neskaidra redze;
  • migrēna un vertigo;
  • koma.

Pēc pirmām blakusparādību vai diskomfortu pazīmēm, lietojot zāles, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu par devas atcelšanu vai korekciju.

Analogi no narkotikām

Aktīvā viela gliklazīds ir analogs - tā ir narkotikas Diabeton un Diabefarm. Tie darbojas arī kā Giklazid MV un ir pieejami devās 30 un 60 mg.

Izrakstot Gliclazide MV, ārsts obligāti informēs pacientu, kādi ir šo zāļu analogi farmācijas tirgū, un izskaidro katras zāles īpašības.

Gliclazīda papildus šiem preparātiem ir šādi sinonīmi:

Šo tablešu cena ir aptuveni vienāda, kā arī indikācijas un kontrindikācijas. Detalizēta informācija satur norādījumus. Ir svarīgi atcerēties, ka analogus izvēlas tikai ārstējošais ārsts, pašnāvības zāles nevajadzētu iesaistīt.

Atsauksmes par gliklazīdu un citām tabletēm atrodamas internetā vai arī jautājiet savam ārstam, kādas zāles ir labāk.

Gliklazīds MB (60 mg) Gliklazīds

Instrukcija

  • Krievu valoda
  • азақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Zāļu forma

Modificētas izdalīšanas tabletes, 30 mg un 60 mg

Sastāvs

Viena tablete satur:

aktīvā viela - gliklazīds 30,0 mg vai 60,0 mg,

palīgvielas: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hidroksipropilmetilceluloze, nātrija stearilfumarāts, talks, laktozes monohidrāts.

Apraksts

Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, apaļa forma ar plakana cilindrisku virsmu un rievu (30 mg devai).

Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu krāsu, apaļo formu ar plakana cilindrisku virsmu, rievu un risku (60 mg devai).

Farmakoterapeitiskā grupa

Līdzekļi diabēta ārstēšanai. Cukurs pazeminošas zāles iekšķīgai lietošanai. Sulfonilurīnvielas atvasinājumi. Gliklazīds.

ATH kods A10VB09

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas gliklazīds tiek pilnīgi uzsūcināts no kuņģa-zarnu trakta. Maltīti neietekmē absorbcijas pakāpi. Gliklazīda koncentrācija plazmā pakāpeniski palielinās pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas un sasniedz plato, kas saglabājas no 6. līdz 12. stundai. Individuālais mainīgums ir relatīvi zems. Saistība starp devu līdz 120 mg un zāļu plazmas koncentrācijas līkni ir lineāra atkarība no laika. Aptuveni 95% zāļu ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām.

Gliklazīds metabolizējas galvenokārt aknās un izdalās galvenokārt ar urīnu. Izdalīšanās galvenokārt notiek ar nierēm metabolītu formā, mazāk nekā 1% izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Plazmā nav aktīvo metabolītu.

Gliklazīda eliminācijas pusperiods (T1 / 2) vidēji ir 16 stundas (no 12 līdz 20 stundām).

Gados vecākiem pacientiem būtiskas izmaiņas farmakokinētiskajos parametros nav novērotas.

Vienreizēja 60 mg dienas deva nodrošina gliklazīda efektīvu plazmas koncentrāciju vairāk nekā 24 stundas.

Farmakodinamika

Gliklazīds MB ir perorāla hipoglikēmiska zāle no II paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas, kas atšķiras no līdzīgiem preparātiem ar N-saturošu heterociklisku gredzenu ar endociklisku saiti.

Gliclazīds MB samazina glikozes līmeni asinīs, stimulējot insulīna sekrēciju Langerhans saliņu β-šūnās. Pēc 2 gadu ilgas ārstēšanas lielākajai daļai pacientu tiek saglabāts postprandiāla insulīna un C-peptīdu sekrēcija.

2. tipa cukura diabēta gadījumā zāles atjauno insulīna sekrēcijas agrīno maksimumu, reaģējot uz glikozes uzņemšanu, un uzlabo insulīna sekrēcijas otro fāzi. Inhalācijas sekrēcijas ievērojams pieaugums tiek novērots, reaģējot uz stimulāciju, ko izraisa ēdiens un glikozes ievadīšana.

Gliklazīds MB ietekmē mikrocirkulāciju. Tas samazina trombozes risku maziem kuģiem, kas ietekmē divus mehānismus, kas var būt iesaistītas attīstībā komplikācijas cukura diabēta: daļēju nomāktu trombocītu agregāciju un adhēzijas un koncentrācijas pazemināšanos trombocītu aktivizējot faktors (beta-thromboglobulin, tromboksāna B2) un, lai atjaunotu fibrinolītiskā aktivitātes asinsvadu endotēlija un audu plazminogēna aktivatora aktivitātes palielināšanās.

Lietošanas indikācijas

2. tipa cukura diabēts pieaugušajiem, ja diētu, vingrinājumiem un svara zudumu nepietiek, lai uzturētu normālu glikozes līmeni asinīs

Devas un ievadīšana

Perorālai lietošanai. Zāles paredzēts tikai pieaugušo ārstēšanai.

Gliclazide MB dienas deva var būt no 30 mg līdz 120 mg. Brokastu laikā ieteicams lietot 1 reizi dienā, norijot tableti (-as) veselas, bez košļājamās tabletes.

Ja pametat zāļu lietošanu, nākamajā dienā tā nevar palielināties.

Tāpat kā lietojot citus hipoglikemizējošos līdzekļus, katras atsevišķas vielas devu izvēlas atsevišķi atkarībā no pacienta metabolisma.

Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā.

Glikozes līmeņa asinīs efektīvas kontroles gadījumā šo devu var lietot kā uzturlīdzekļu terapiju.

Ja netiek iegūta pietiekama glikozes līmeņa kontrole, devu pakāpeniski var palielināt līdz 60 mg, 90 mg vai 120 mg dienā. Intervāls starp zāļu devas pakāpenisku palielināšanos ir vismaz 1 mēnesis, izņemot gadījumus, kad pēc divām terapijas nedēļām glikozes līmenis asinīs nesamazinās. Šādos gadījumos devu var palielināt divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma.

Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.

Pāreja no citas hipoglikemizējošas zāles uz Gliclazide MV

Pārejas laikā jāapsver iepriekšējās zāles devas un pusperiods. Pārejas periods parasti nav vajadzīgs. Gliclazīda MB saņemšanai jāsākas ar 30 mg, kam seko korekcija atkarībā no vielmaiņas reakcijas.

Pārslēdzoties no citām sulfonilurīnvielas grupas narkotikām ar ilgu pussabrukšanas periodu, lai izvairītos no šo divu zāļu piedevas iedarbības, var būt nepieciešama vairāku dienu zāļu lietošana bez narkotikām. Šādos gadījumos pārejai uz Gliclazide MB tabletēm jāsākas ar ieteicamo sākumdevu 30 mg, kam seko pakāpeniska devas palielināšana atkarībā no vielmaiņas reakcijas.

Lietošana kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem.

Gliclazīda MB var lietot kombinācijā ar biguanīdiem, alfa-glikozidāzes inhibitoriem vai insulīnu. Pacientiem, kuru glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts, lietojot Gliclazide MB ārsta uzraudzībā, var vienlaikus veikt insulīna terapiju.

Vecāka gadagājuma cilvēki (vecāki par 65 gadiem)

Ieteicamās devas gados vecākiem cilvēkiem ir tādas pašas kā pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam.

Ieteicamās nieru mazspējas smaguma pakāpes devas ir tādas pašas kā cilvēkiem ar normālu nieru funkciju.

Pacienti ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku

Nepietiekama vai nepareiza uztura gadījumā; smagos vai slikti kompensētos endokrīnās sistēmas traucējumos (hipopipiitārijs, hipotireoze, adrenokortikotropo hormona mazspēja); pēc iepriekšējās ilgstošas ​​un / vai lielas kortikosteroīdu devas terapijas atcelšanas; ar smagām asinsvadu slimībām (smaga koronāro sirds slimību, smagu miega artēriju traucējumiem, difūzajiem asinsvadu traucējumiem), ieteicams ievadīt šo zāļu ar minimālo dienas devu 30 mg.

Blakusparādības

- hipoglikēmija (ja neregulāras maltītes un jo īpaši gadījumā, ja nav savas metodes): galvassāpes, akūts izsalkums, slikta dūša, vemšana, nogurums, miega traucējumi, uzbudinājums, agresivitāte, slikta koncentrēšanās, samazina spēju novērtēt situāciju un aizkavēta reakcijas, depresija apziņas miglošanās, redzes un runas traucējumi, afazija, trīce, parēze, jutīguma samazināšanās, reibonis, bezmiega sajūta, pašpārvaldes zudums, murgi, krampji, sekla elpošana, bradikardija, miegainība un apziņas zudums, kas var beigties komā vai būt letālas. Var rasties adrenerģiskie simptomi, piemēram, lipīgs sviedri, trauksme, tahikardija, augsts asinsspiediens, sāpes sirdī un aritmija.

Parasti šie simptomi izzūd pēc ogļhidrātu (cukura) uzņemšanas. Tajā pašā laikā mākslīgajiem saldinātājiem šis efekts nav.

Smagas un ilgstošas ​​hipoglikēmijas epizodes, pat ja to var uz laiku izvadīt ar cukuru, ir steidzami jānodrošina medicīniska palīdzība vai, ja nepieciešams, jā hospitalizē pacientu.

- kuņģa-zarnu trakta traucējumi: slikta dūša, caureja, smaguma sajūta kuņģī, aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana. Šie simptomi ir retāk sastopami, ja ordinē Gliclazide MB brokastīs.

- alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, eritēma, makulopapulāri izsitumi, angioedēma, buljona reakcijas (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).

- asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, granulocitopēnija, pancitopēnija (atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas).

- aknu un žultsceļu traucējumi: paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (aspartātaminotransferāzes, alanīnaminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes), hepatīta (atsevišķi gadījumi), hiponatriēmija. Ja notiek holestātiska dzelte, ārstēšana jāpārtrauc.

- redzes orgānu traucējumi: pārejoši redzes traucējumi, īpaši ārstēšanas sākumā, sakarā ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs.

Kontrindikācijas

- zināma paaugstināta jutība pret gliklazīdu vai kādu no zāļu palīgvielām, kā arī citām sulfonilurīnvielas grupas sulfonilamīniem vai sulfonamīdiem

- 1. tipa diabēts

- diabētiskā ketoacidoze, pre-comatose stāvoklis un diabētiskā koma

- smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem

- grūtniecības un zīdīšanas periodā

- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam

Sulfonilurīnvielas preparātu lietošana pacientiem ar glikozes deficītu 6-fosfāta dehidrogenāzi (G6PD) var izraisīt hemolītisku anēmiju. Tā kā Gliclazide MB pieder zāļu sulfonilurīnvielas atvasinājumam, jāievēro piesardzība, parakstot to pacientiem ar G6PD deficītu, un apsvērt alternatīvas ārstēšanas iespējas citu zāļu grupām.

Narkotiku mijiedarbība

Zāles, kas veicina Gliclazide MB darbību (paaugstināts hipoglikēmijas risks)

Mikonazols (ja sistēmisko ievadīšanu vai attiecas uz mutes gļotādai formā gela): uzlabo hipoglikemizējošus efekts gliklazīda CF (iespējams, līdz hipoglikēmija hipoglikēmiskās komai).

Nav ieteicams lietot:

Fenilbutazons pastiprina sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko efektu (izslēdz to no saistīšanās ar plazmas olbaltumiem un / vai palēnina to izvadīšanu no organisma).

Vēlams lietot citu pretiekaisuma līdzekļu.

Alkohols palielina hipoglikēmiju, nomācot kompensējošas reakcijas, var veicināt hipoglikēmijas komu attīstību.

Ir nepieciešams atteikties no alkohola un medikamentu lietošanas, kas ietver alkoholu.

Kombinācijas, kas prasa piesardzību:

Vienlaicīga šādu zāļu lietošana var pasliktināt Gliclazide MV hipoglikēmisko iedarbību un dažos gadījumos izraisīt hipoglikēmijas rašanos:

citu pretdiabēta līdzekļus (insulīna, akarboze, biguanīdiem), beta-blokatori, flukonazols, angiotenzinpreobrazuyuschego enzīma inhibitori (kaptoprils, enalaprils), H2 receptoru antagonistiem, neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO I), sulfonamīdiem un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļi.

Zāles, kas vājina Gliclazide MB darbību

Nav ieteicams lietot:

Vienlaicīga lietošana ar danazolu nav ieteicama, jo pastāv risks palielināt glikozes līmeni asinīs. Ja nav iespējams atteikties no danazola lietošanas, izskaidrojiet pacientam, cik svarīgi ir kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un urīnā. Dažreiz ir nepieciešams pielāgot Gliclazide MB devu terapijas laikā un pēc tam.

Kombinācijas, kas prasa piesardzību:

Hlorpromazīns lielās devās (vairāk nekā 100 mg dienā) palielina glikozes līmeni asinīs, samazinot insulīna sekrēciju.

Glikokortikosteroīdi (sistēmiska un vietējā lietošana: intraartikulārā, ādas, un rektālai ievadīšanai) un tetrakozaktrin paaugstināt glikozes līmeni asinīs ar iespējamo attīstību ketoacidozes samazinātās toleranci pret ogļhidrātu glikokortikosteroīdiem.

β2-adrenostimulējošais līdzeklis - ritodrīns, salbutamols, terbutalīns (sistēmiskai lietošanai) izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos.

Pievērsiet īpašu uzmanību glikozes līmeņa asinīs pašnovērošanas svarīgumam. Ja nepieciešams, pārsūtiet pacientu uz insulīna terapiju.

Ja jums jāizmanto iepriekš minētās kombinācijas, jums jāpievērš īpaša uzmanība glikozes līmeņa kontrolei asinīs. Gliklazīda deva var būt nepieciešams papildus koriģēt gan kombinētās terapijas laikā, gan pēc papildu zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Kombinēta Gliclazide MB lietošana ar antikoagulantiem (varfarīns utt.) Var palielināt šādu zāļu antikoagulantu iedarbību. Var pieprasīt antikoagulanta devas pielāgošanu.

Īpašas instrukcijas

Saņemot sulfonilurīnvielas, ieskaitot gliklazīdu, var attīstīties hipoglikēmija, un dažos gadījumos smagu un ilgstošu modes nepieciešama hospitalizācija vai intravenoza glikozes šķīdumu vairākas dienas.

Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, ir nepieciešama rūpīga individuāla devu izvēle, kā arī pacientam jāsniedz pilnīga informācija par ierosināto ārstēšanu.

Īpaši jutīga hipoglikēmiskajām narkotikām gados vecākiem pacientiem, personas, kas nesaņem sabalansētu uzturu, pacientiem ar pavājinātu vispārējo stāvokli, kā arī cieš no virsnieru vai hipofīzes mazspēju un traucējumu, vairogdziedzera.

Dažreiz ir grūti atzīt hipoglikēmijas attīstību gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri saņem beta-blokatoru terapiju.

Gados vecākiem pacientiem, kuriem ordinē Gliclazide MB, rūpīgi jānovēro glikozes līmenis asinīs. Zāles mērķim jābūt pakāpeniskam, un pirmajās terapijas dienās ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni tukšā dūšā un pēc ēdienreizēm.

Šo zāļu var parakstīt tikai tiem pacientiem, kuru ēdiens ir regulārs un ietver brokastis.

Ir ļoti svarīgi saglabāt adekvātu ogļhidrātu uzņemšanu, jo hipoglikēmijas risks palielinās ar neregulāru uzturu vai pārtikas patēriņu, kam ir nabadzīgi ogļhidrāti. Hipoglikēmija bieži attīstās ar zemu kaloriju diētu pēc ilgstošas ​​vai spēcīgas fiziskās aktivitātes, pēc dzeršanas ar alkoholu vai vienlaicīgi lietojot vairākas hipoglikemizējošas zāles.

Smaga nieru vai aknu mazspēja var ietekmēt gliklazīda izplatību organismā. Aknu mazspēja var arī palīdzēt samazināt glikoneoģenēzes intensitāti. Šīs sekas palielina hipoglikēmijas attīstības risku. Hipoglikēmijas stāvoklis, kas attīstās šādiem pacientiem, var būt diezgan ilgs, šādos gadījumos ir nepieciešams nekavējoties veikt atbilstošu terapiju.

Nepietiekama glikozes līmeņa kontrole asinīs

Glikozes līmeņa kontrole asinīs pacientiem, kas saņem hipoglikemizējošo līdzekļu terapiju, var samazināties šādos gadījumos: drudzis, traumas, infekcijas slimības vai ķirurģiskas iejaukšanās. Šādos apstākļos var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar Gliclazide MB un izrakstīt insulīna terapiju.

Dažiem pacientiem, lietojot perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus, ieskaitot Gliclazīdu MB, pēc ilgstošas ​​ārstēšanas tendence samazinās. Šis efekts var būt saistīts ar cukura diabēta progresēšanu vai reakcijas samazināšanos pret šo zāļu lietošanu.

Šī parādība ir pazīstama kā sekundāra zāļu izturība, kas jānošķir no primārā, kurā zāles nedod paredzēto efektu pēc pirmās receptes. Pirms pacienta sekundārās zāļu terapijas neveiksmes diagnosticēšanas ir jānovērtē devas izvēles piemērotība un pacienta atbilstība noteiktajam uzturam.

Regulāri jānosaka glikozes un glikozes hemoglobīna līmenis asinīs.

Informācija pacientam

Ir nepieciešams informēt pacientu un viņa ģimenes locekļus par hipoglikēmijas risku, tā simptomiem un apstākļiem, kas veicina tā attīstību. Pacientam jābūt informētam par iespējamo ierosināto ārstēšanas risku un ieguvumiem, kā arī par citiem terapijas veidiem. Ir arī nepieciešams izskaidrot primāro un sekundāro zāļu rezistenci.

Pacientam nepieciešams noskaidrot diētas nozīmīgumu un konsekvenci, vajadzību regulāri veikt vingrinājumus un kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Ja nepieciešams veikt ķirurģisku operāciju, pacientam jāpaziņo sekojoša informācija, tika saņemts traumas, temperatūra pieauga, ir infekcijas slimības, un ir paredzēts bērns.

Ietekmes rādītāji par spēju vadīt transportlīdzekļus vai potenciāli bīstamas mašīnas

Pacientiem jāapzinās hipoglikēmijas simptomi un jāpievērš piesardzība, braucot vai veicot darbu, kam nepieciešama augsta fizisko un garīgo reakciju pakāpe.

Pārdozēšana

Simptomi: vidēji smagas vai smagas pakāpes hipoglikēmija.

Ārstēšana: vidēji smagas hipoglikēmijas simptomi bez samaņas zuduma vai neiroloģisku traucējumu pazīmēm, izdalās, lietojot ogļhidrātus, pielāgojot devu un / vai mainot diētu. Stingra medicīniskā uzraudzība jāturpina, līdz ārsts ir pārliecinājies, ka pacients ir stabils un bez briesmām.

Smagu epizodes hipoglikēmijas pavadībā koma, krampji vai citi neiroloģiski traucējumi prasa tūlītēju neatliekamo medicīnisko palīdzību un hospitalizācija. Iestājoties hipoglikēmiskās komu vai ir aizdomas, tas nekavējoties jāievada glikagons, un 50 ml koncentrēta glikozes šķīdumu (20-30%, iv), un pēc tam turpināt infūziju ar 10% glikozes šķīduma ar ātrumu pietiekami, lai uzturētu glikozes koncentrāciju asinīs, kas līmenī vairāk nekā 1 g / l Pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Izlaist formu un iepakojumu

10 tabletes iepakojumā no polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas.

3 vai 6 blisteriepakojumos kopā ar norādījumiem medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās ievieto kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Sargāt no bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nepiemēro pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Ražotājs

SOOO "Lekfarm", Baltkrievijas Republika, 223141, pilsēta Logoisk, st. Minskaja, 2.a.

Tālr. / Fakss: (01774) -53801, e-pasts: [email protected]

Reģistrācijas apliecības turētājs

SOOO "Lekpharm", Baltkrievijas Republika, 223141, Logoysk, ul. Minskas 2a, tel / fakss: +375 1774 53 801, e-pasts: [email protected]

Organizācijas adrese, kas saņem pretenzijas no patērētājiem par produkta kvalitāti Kazahstānas Republikā

Kazahstānas Republikas pārstāvniecība Lekpharm Ltd.

050065, Kazahstānas Republika, Almati, Almalinsky apgabals, st. Kazibek bi, d. 68/70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fakss 8 (727) -2721178

Kazahstānas Republikas organizācijas nosaukums, adrese un kontaktinformācija (telefons, fakss, e-pasts), kas atbild par zāļu drošuma pēcreģistrācijas uzraudzību

Kazahstānas Republikas pārstāvniecība Lekpharm Ltd.

050065, Kazahstānas Republika, Almati, Almalinsky apgabals, st. Kazibek bi, d. 68/70, st. Nauryzbay batyr, tel. 8 (727) -2676670, fakss 8 (727) -2721178,

Vairāk Raksti Par Diabētu

Ogļhidrātu metabolisma pārkāpumus organismā var izpausties kā cukura parādīšanās urīnā, nepamatoti svara pieaugums, palielināts spiediens. Cukura līknes analīze parāda, vai pacientam ir glikozes patoloģija.

Cukura diabēts ir grūti ārstējama slimība. Tas izpaužas dažādos veidos - vājums, pastāvīga bada sajūta, ilgi dziedējošas brūces uz ķermeņa. Bet visbiežāk tā attīstīšanās pazīme ir apakšējo ekstremitāšu tūska.

Papildus galvenā 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pacientiem ir ļoti svarīgi aizsargāt mazos un lielos traukos, kurus slimība var ietekmēt.