loader

Galvenais

Jauda

NovoRapid FlexPen

Cilvēka insulīna analogs ar vidējo darbības ilgumu. Šī insulīna molekulārajā struktūrā aminoskābes prolīns B28 pozīcijā tiek aizstāts ar asparagīnskābi, kas samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, kas novērots vienkāršā insulīna šķīdumā.

Mijiedarbojas ar ārējo citoplazmas šūnu membrānas specifisku receptoru un veido insulīna receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulārus procesus, ieskaitot vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvātkināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze. Hipoglikēmiskā iedarbība ir saistīta ar intracelulārā transplantāta palielināšanos un palielinātu glikozes uzņemšanu ar audiem, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenēzi un glikozes ražošanas pazemināšanos aknās.

Asparta insulīnam un cilvēka insulīnam ir tāda pati aktivitāte molārā ekvivalentā.

Asparta insulīns tiek ātri absorbēts no zemādas tauku audiem un straujāk sāk darboties nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Asparta insulīna darbības ilgums pēc s / c ievadīšanas ir mazāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

2. tipa cukura diabēts (no insulīna neatkarīga): rezistence pret perorālajiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, daļēja izturība pret šīm zālēm (kombinētas terapijas laikā), interkuru slimības.

Blakusparādības, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu: hipoglikēmija (svīšana, bāla āda, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, dezorientācija, koncentrēšanās grūtības, reibonis, pauda sajūtu bada pārejoša redzes miglošanās, galvassāpes,, slikta dūša, tahikardija). Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un / vai krampjus, pārejošus vai neatgriezeniskus smadzeņu darbības traucējumus un nāvi.

Alerģiskas reakcijas: iespējama - nātrene, izsitumi uz ādas; reti - anafilaktiskas reakcijas. Vispārējās alerģiskās reakcijas var būt ādas izsitumi, niezoša āda, pastiprināta svīšana, izmaiņas kuņģa-zarnu traktā, angioneirotiskā tūska, apgrūtināta elpošana, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās.

Vietējās reakcijas: alerģiskas reakcijas (apsārtums, pietūkums, ādas nieze injekcijas vietā) parasti ir īslaicīgi un turpinās, jo ārstēšana turpinās; iespējama lipodistrofija.

Cita: terapijas sākumā tas ir reti - pietūkums, iespējams, refrakcijas kļūda.

Ķermeņa hipoglikēmiskā iedarbība preparāti, kas satur etanolu.

Hipoglikemizējošus efekts no insulīna darbības traucējumiem perorālo kontracepcijas līdzekļu, kortikosteroīdi, vairogdziedzera hormonu, tiazīda diurētiķiem, heparīnu, tricikliskiem antidepresantiem, simpatomimētiskiem līdzekļiem, danazola, klonidīns, kalcija kanālu blokatori, diazoksīds, morfīnu, fenitoīna, nikotīna.

Reserpīna un salicilātu ietekmē ir iespējama zāļu iedarbības mazināšana un stiprināšana.

Narkotikas, kas satur tiolu vai sulfītu, pievienojot insulīnam, izraisa tās iznīcināšanu.

Nepietiekama insulīna deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, var izraisīt hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes attīstību. Parasti hiperglikēmijas simptomi parādās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Simptomi hiperglikēmija būt slikta dūša, vemšana, miegainība, apsārtums un sausa āda, sausuma sajūta mutē, pastiprināta urīna izdalīšanās, slāpes un ēstgribas zudums, un rašanos acetona smarža šajā elpu. Bez atbilstošas ​​ārstēšanas hiperglikēmija var izraisīt nāvi. Pēc kompensācijas par ogļhidrātu vielmaiņu, piemēram, ar intensīvu insulīna terapiju, pacientiem var mainīties tipiski tiem raksturīgi hipoglikēmijas simptomi.

Pacientiem ar cukura diabētu, kuriem ir optimāla vielmaiņas kontrole, vēlīnās cukura diabēta komplikācijas attīstās vēlāk un progresē lēnāk. Šajā sakarā ir ieteicams veikt darbības, kuru mērķis ir optimizēt vielmaiņas kontroli, tostarp glikozes līmeņa kontrole asinīs.

Īsas darbības insulīna analogu farmakodinamisko iezīmju sekas ir tādas, ka hipoglikēmijas attīstība to lietošanas laikā sākas ātrāk nekā ar šķīstošā cilvēka insulīna lietošanu.

Jāņem vērā augsta hipoglikemizējošā efekta attīstības pakāpe, ārstējot pacientus ar vienlaikus slimībām vai lietojot zāles, kas palēnina pārtikas absorbciju. Ja parādās vienlaicīgas slimības, jo īpaši infekciozais ģenēze, insulīna nepieciešamība parasti palielinās. Nieru vai aknu darbības traucējumi var mazināt nepieciešamību pēc insulīna.

Kad pacients tiek pārnestas uz cita veida insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas prekursoru simptomi var mainīties vai kļūt mazāk izteikti salīdzinājumā ar iepriekšējā insulīna tipa simptomiem.

Pacienta pārvešana uz jauna veida insulīnu vai cita ražotāja insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ja maināt insulīna preparātu koncentrāciju, veidu, ražotāju un veidu (cilvēka insulīns, dzīvnieku insulīns, cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metodi, var būt nepieciešams mainīt devu.

Mainot insulīna devu, var mainīties, mainot diētu un palielinot fizisko slodzi. Uzreiz pēc ēšanas var palielināt hipoglikēmijas risku. Ēdienu pārtraukšana vai neplānota vingrināšana var izraisīt hipoglikēmiju.

Būtiskais ogļhidrātu metabolisma kompensācijas stāvokļa uzlabojums var novest pie akūtas sāpju neiropātijas, kas parasti ir atgriezeniska.

Ilgstoša glikēmijas kontroles uzlabošanās samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr insulīna terapijas pastiprināšanās ar dramatisku glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar diabētiskās retinopātijas pagaidu pasliktināšanos.

Nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Hipoglikēmijas un hiperglikēmijas laikā pacientu koncentrēšanās spēja un reakcijas ātrums var būt traucēts, kas var būt bīstams situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nepieciešamas (piemēram, braukšanas laikā vai darbā ar mašīnām un mehānismiem). Pacientiem jāiesaka veikt pasākumus, lai novērstu hipoglikēmijas un hiperglikēmijas attīstību, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar simptomu, hipoglikēmijas attīstības prekursoru vai cēloņu no bieži sastopamām hipoglikēmijas epizodēm biežumu vai samazināšanos. Šādos gadījumos būtu jāapsver šāda darba veikšanas iespējamība.

Klīniskā pieredze ar insulīna aspratu grūtniecības laikā ir ļoti ierobežota.

Eksperimentālajos pētījumos ar dzīvniekiem atšķirības starp asparta insulīna un cilvēka insulīna embriotoksicitāti un teratogenitāti nekonstatēja. Iespējamās grūtniecības laikā un visā tās laikā ir rūpīgi jāuzrauga cukura diabēta slimnieku stāvoklis un jāuzrauga glikozes līmenis asinīs. Insulīna nepieciešamība parasti samazinās pirmajā trimestrī un pakāpeniski palielinās grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. Darba laikā un tūlīt pēc tā insulīna nepieciešamība var ievērojami samazināties. Īsi pēc dzemdībām insulīna nepieciešamība ātri atgriežas līdz līmenim, kas bija pirms grūtniecības.

Insulīna asprātu var lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), un jums var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.

NovoRapid Flekspen - oficiālie lietošanas noteikumi

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums: NovoRapid® FlexPen®

INN: Asparta insulīns

Devas forma:

Sastāvs:

Apraksts
Caurspīdīgs bezkrāsains šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods - A10AV05.

Farmakoloģiskās īpašības:

Mijiedarbojas ar īpaša receptora citoplazmas ārējā šūnu membrānu, lai veidotu no insulīna receptoru kompleksa stimulē starpšūnu procesus, m. H. Synthesis dažu galveno enzīmu (Heksokināzes, piruvāta kināzes, glikogēna un citi.). Glikozes samazināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulāro transportēšanas pieaugumu, palielinātu audu absorbciju, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenēzi, glikozes ražošanas ātruma samazināšanos aknās utt.

Aminoskābju prolina aizvietošana B28 pozīcijā attiecībā uz asparagīnskābi aspartīna insulīnā samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, kas novērots vienkāršā insulīna šķīdumā. Šajā sakarā asparta insulīns tiek absorbēts daudz ātrāk no zemādas taukiem un sāk darboties ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Asparta insulīns pirmajās 4 stundās pēc ēšanas vairāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns samazina glikozes līmeni asinīs. Asparta insulīna ilgums pēc subkutānas ievades ir īsāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Pēc subkutānas ievadīšanas zāļu iedarbība sākas 10-20 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Maksimālais efekts tiek novērots 1-3 stundas pēc injekcijas. Zāles ilgums ir 3-5 stundas.

Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, tika novērota nakts hipoglikēmijas riska samazināšanās, lietojot aspartu insulīnu, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Dienas hipoglikēmijas risks nav būtiski palielināts.

Asparta insulīns ir ekvipotenciāli šķīstošs cilvēka insulīns, kas pamatojas uz molāriem indikatoriem.

Pieaugušie. Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti pacienti ar 1. tipa diabētu, asparta insulīna lietošana salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu parāda glikozes koncentrāciju pēc pēcapstrādes līmeņa asinīs.

Gados veci cilvēki: randomizētā, dubultmaskētā krusteniskā pētījumā no farmakokinētiku un farmakodinamiku (PK / SN) asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu vecākiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu (19 pacienti vecumā no 65-83 gadiem, vidējais vecums 70 gadi). Gados vecākiem pacientiem farmakodinamisko īpašību relatīvās atšķirības starp asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu bija līdzīgas kā veseliem brīvprātīgajiem un jaunākiem cukura diabēta pacientiem.

Bērni un pusaudži. Aspartīna insulīna lietošana bērniem uzrādīja līdzīgus ilgstošas ​​glikēmijas kontroles rezultātus, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Klīniskais pētījums, kurā tika izmantots šķīdīgs cilvēka insulīns pirms ēdienreizes un asparta insulīna pēc ēdienreizes, tika veikts maziem bērniem (26 pacienti vecumā no 2 līdz 6 gadiem); un vienreizējas devas PK / PD pētījums tika veikts bērniem (no 6 līdz 12 gadiem) un pusaudžiem (no 13 līdz 17 gadiem). Asparta insulīna farmakodinamiskā forma bērniem bija līdzīga kā pieaugušiem pacientiem.

Grūtniecība: asparta insulīna un cilvēka insulīna salīdzinošās drošības un efektivitātes klīniskie pētījumi, ārstējot grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu (322 sievietes pārbaudīja grūtnieces, 157 no tām saņēma asparta insulīnu, 165 - cilvēka insulīns), nekonstatēja aspartīna insulīna negatīvo ietekmi grūtniecības laikā vai augļa / jaundzimušā veselība.
Papildu klīniskie pētījumi 27 sievietēm ar gestācijas diabētu, kas saņēma asparta insulīnu un cilvēka insulīnu (14 sievietes saņēma asparta insulīnu, 13 saņēmuši cilvēka insulīnu), liecina par salīdzināmiem drošības profiliem, kā arī ievērojamu glikozes kontroles uzlabošanos pēc ēdiena ar asparta insulīnu.

Farmakokinētika.
Pēc asparta insulīna subkutānas ievadīšanas laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (tmaks) plazmā vidēji ir 2 reizes mazāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) vidēji ir 492 ± 256 pmol / l, un tā tiek sasniegta 40 minūtes pēc subkutānas devas 0,15 U / kg ķermeņa masas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu. Insulīna koncentrācija sākas 4-6 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu absorbcijas ātrums ir nedaudz zemāks, un tas noved pie zemākās maksimālās koncentrācijas (352 ± 240 pmol / l) un vēlāk tmaks (60 minūtes).

Intraindividual variācija tmaks lietojot aspartu insulīnu, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, ir ievērojami zemāks, bet šī C variabilitātemaksasparta insulīna vairāk.

Farmakokinētika bērniem (6-12 gv) un pusaudžiem (13-17 gv) ar 1. tipa cukura diabētu. Asparta insulīns absorbcija ir strauja abās vecuma grupās ar tmaks, līdzīgs kā pieaugušajiem. Tomēr pastāv atšķirībasmaks divās vecuma grupās, kas uzsver atsevišķas zāļu devas nozīmīgumu. Gados vecāki cilvēki: 2. tipa cukura diabēta gados vecākiem pacientiem (65-83 gadi, vidējais vecums 70 gadi) farmakokinētika starp asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu bija līdzīga kā veseliem brīvprātīgajiem un jaunākiem cukura diabēta pacientiem. Gados vecākiem pacientiem tika novērota absorbcijas līmeņa pazemināšanās, kas noveda pie lēnāka tmaks (82 (mainīgums: 60-120) minūtes), bet Cmaks bija tāda pati kā gados jaunākiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nedaudz mazāk nekā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu. Aknu mazspēja: Farmakokinētikas pētījums tika veikts, kad vienai asparta insulīna deva tika ievadīta 24 pacientiem, kuru aknu darbība svārstījās no normālas vai smagas traucējumu formas. Personām ar traucētu aknu funkciju asparta insulīna absorbcija tika samazināta un mainījusies, kā rezultātā palēninājās tmaks no aptuveni 50 minūtēm cilvēkiem ar normālu aknu darbību līdz apmēram 85 minūtēm cilvēkiem ar traucētu aknu funkciju mērenu un smagu smagumu. Teritorija zem koncentrācijas laika līknes, maksimālā koncentrācija plazmā un zāļu kopējais klīrenss (AUC, Cmaks un CL / F) bija līdzīgas ielām ar samazinātu un normālu aknu funkciju. Nieru mazspēja: aspartīna insulīna farmakokinētika tika pētīta 18 pacientiem, kuru nieru darbība bija no normāla līdz smagiem traucējumiem. Nav konstatēta kreatinīna klīrensa acīmredzamā ietekme uz AUC, C.maks, tmaks asparta insulīns. Dati attiecas tikai uz rādītājiem cilvēkiem ar traucētu nieru funkciju mērenās un smagās formās. Pētījumā netika iekļautas personas ar nieru mazspēju, kam nepieciešama dialīze.

Preklīniskie dati par drošību:
Preklīnisko pētījumu laikā netika atklāts nekāds risks cilvēkiem, pamatojoties uz vispāratzītiem farmakoloģiskās drošības pētījumiem, atkārtotas lietošanas toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvo toksicitāti. In vitro testi, tostarp insulīna receptoru saistīšana un insulīnam līdzīgs augšanas faktors-1, kā arī ietekme uz šūnu augšanu, asparta insulīna uzvedība ir ļoti līdzīga cilvēka insulīna iedarbībai. Pētījuma rezultāti arī parādīja, ka asparta insulīna disociācija, kas saistās ar insulīna receptoru, ir līdzvērtīga cilvēka insulīna iedarbībai.

Lietošanas indikācijas:

Kontrindikācijas:

Nav ieteicams lietot NovoRapid® FlexPen® bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo Nav veikti klīniskie pētījumi bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
NovoRapid® FlexPen® var ordinēt grūtniecības laikā. Divu randomizēto kontrolēto klīnisko pētījumu dati (157 + 14 pārbaudīja grūtnieces) nekonstatēja aspartīna insulīna nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecības gaitu vai augļa / jaundzimušā veselību salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu (skatīt "

Farmakoloģiskās īpašības:

Zīdīšanas periodā NovoRapid® FlexPen® var lietot, jo insulīna ievadīšana sievietei zīdīšanas laikā nerada draudus mazulim. Tomēr var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.

Devas un ievadīšana:

Lai panāktu optimālu glikēmijas kontroli, ieteicams regulāri novērtēt glikozes koncentrāciju asinīs un pielāgot insulīna devu.

Parasti ikdienas insulīna prasības pieaugušajiem un bērniem dienā ir no 0,5 līdz 1 U / kg ķermeņa svara. NovoRapid® FlexPen® var nodrošināt 50-70% no pirmās nepieciešamības pēc insulīna ievadīšanas pirms ēdienreizes, bet atlikušo nepieciešamību pēc insulīna nodrošina ilgstoša darbība ar insulīnu.

Pacienta fiziskās aktivitātes palielināšanās, uztura paradumu maiņa vai vienlaicīgas slimības var izraisīt vajadzību pielāgot devu.

NovoRapid® FlexPen® iedarbība ir ātrāka un īsāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Sakarā ar ātrāku darbības sākumu NovoRapid® FlexPen® parasti jālieto tieši pirms ēšanas, ja nepieciešams, var ievadīt drīz pēc ēšanas. Sakarā ar īsāku darbības ilgumu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu, pacientiem, kuri saņem NovoRapid® FlexPen®, hipoglikēmijas attīstība naktīs ir mazāka.

Īpašas pacientu grupas
Tāpat kā citu insulīnu lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, rūpīgāk jānosaka glikozes koncentrācija asinīs un asparta insulīna deva jāiestata individuāli.

Bērni un pusaudži
Bērniem ir vēlams lietot NovoRapid® FlexPen® šķīstošā cilvēka insulīna vietā, ja nepieciešama ātra zāļu iedarbība, piemēram, ja bērnam ir grūti ievērot nepieciešamo laika intervālu starp injekciju un uzņemšanu.

Pārvietošana no citiem insulīna preparātiem
NovoRapid® FlexPen® pārvedot pacientu no citiem insulīna preparātiem, var būt nepieciešama NovoRapid® FlexPen® un bazālā insulīna korekcija.

NovoRapid® FlexPen® injicē subkutāni priekšējā vēdera sienā, augšstilbā, plecā, deltveida vai gūžas rajonā. Injekcijas vietas tajā pašā ķermeņa zonā regulāri jāmaina, lai samazinātu lipodistrofijas attīstības risku. Tāpat kā visu insulīna preparātu lietošana, zemādas ievadīšana priekšējās vēdera sieniņās nodrošina ātrāku uzsūkšanos, salīdzinot ar ievadīšanu citās vietās. Darbības ilgums ir atkarīgs no devas, ievadīšanas vietas, asinsrites intensitātes, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa. Tomēr ātrāk iedarbojas uz darbību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, neatkarīgi no injekcijas vietas atrašanās vietas.

NovoRapid® var izmantot ilgstošai subkutānai insulīna infūzijai (PPII) insulīna sūkņiem, kas paredzēti insulīna ievadīšanai. FDII vajadzētu veikt priekšējās vēdera sienā. Infūzijas vietas periodiski jāmaina.

Lietojot insulīna sūkni infūzijām, NovoRapid® nedrīkst sajaukt ar cita veida insulīnu.

Pacientiem, kuri lieto PPII, vajadzētu pilnībā apmācīt sūkņa, atbilstoša rezervuāra un sūkņa caurules sistēmas izmantošanu. Infūzijas komplekts (caurule un katetru) jāmaina saskaņā ar lietotāja instrukciju, kas pievienota infūzijas komplekta sastāvdaļai.

Pacientiem, kuri saņem NovoRapid®, izmantojot PPII, infūzijas sistēmas darbības traucējumu gadījumā ir jābūt pieejamam papildu insulīnam.

Intravenoza ievadīšana
Ja nepieciešams, NovoRapid® var ievadīt intravenozi, bet tikai kvalificēts medicīnas personāls.

Intravenozai lietošanai tiek lietotas infūzijas sistēmas ar NovoRapid® 100 V / ml ar koncentrāciju 0,05 U / ml līdz 1 V / ml aspartīna insulīna 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā; 5% dekstrozes šķīdums vai 10% dekstrozes šķīdums, kas satur 40 mmol / l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas traukus. Šie šķīdumi ir stabili istabas temperatūrā 24 stundas. Neskatoties uz zināmu laiku stabilitāti, infūzijas sistēmas materiāls absorbē noteiktu daudzumu insulīna. Insulīna infūzijas laikā ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.

Blakusparādības:

Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija. Blakusparādību biežums ir atkarīgs no pacientu populācijā, devām par narkotiku un glikēmijas kontroli (skat. Zemāk).

Sākotnējā insulīnterapijas stadijā var rasties refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas zāļu ievadīšanas vietās (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, hematoma, pietūkums un nieze injekcijas vietā). Šie simptomi parasti ir pārejoši. Glikēmijas kontroles strauja uzlabošanās var novest pie "akūtas sāpju neiropātijas" stāvokļa, kas parasti ir atgriezeniska. Insulīnterapijas intensifikācija ar pēkšņu uzlabojumu kontrolē ogļhidrātu metabolismu var izraisīt pagaidu pasliktināšanos diabētiskās retinopātijas stāvokļa, tajā pašā laikā ilgtermiņa glikēmijas kontrole mazina risku diabētiskās retinopātijas progresēšanas.

Nevēlamo blakusparādību saraksts ir norādīts tabulā.

Mūsdienu paaudze izmanto efektīvu medicīnu NovoRapid

NovoRapid ir pretdiabēta zāles, kas var kompensēt dabiskā insulīna trūkumu. Injekcijas, lietojot NovoRapid insulīnu, samazina cukura līmeni asinīs. Šai jaunajai narkotikai ir daudz priekšrocību salīdzinājumā ar analogiem.

Tas ir ātri un viegli sagremots, cukurs nekavējoties normalizējas. Jūs varat to lietot jebkurā laikā, neatkarīgi no tā, vai tas ir pirms vai pēc ēšanas, jo tas pieder pie neparedzētu insulīnu grupas. Ķermenis nepārzina šīs zāles, jebkurā laikā to var izmest vai pāriet uz citu medikamentu.

NovoRapida darbības īpašības

NovoRapid tiek uzskatīts par dabiskā cilvēka insulīna tiešu analogu, bet tā stiprums ir daudz spēcīgāks. Tās galvenā sastāvdaļa ir asparta insulīns, kam ir īsa hipoglikēmiska iedarbība. Sakarā ar to, ka glikozes saturs šūnās palielinās un tā veidošanās aknās palēninās, asins cukura līmenis ievērojami samazinās.

Pēc cukura daudzuma samazināšanās asinīs notiek šādi procesi:

  • Palielināts metabolisms šūnās;
  • Uzlabot visu audu absorbciju organismā;
  • Paaugstināta lipoģenēzes un glikogenēzes aktivitāte.

NovoRapid šķīdumu var ievadīt subkutāni vai intravenozi. Tomēr ieteicams ievadīt zem ādas, pēc tam NovoRapid efektīvāk uzsūcas un iedarbojas daudz ātrāk, salīdzinot ar šķīstošo insulīnu. Bet darbības ilgums nav tik ilgs kā šķīstošā insulīna daudzums.

NovoRapid tiek aktivizēts gandrīz uzreiz pēc injekcijas - pēc 10-15 minūtēm lielāka efektivitāte ir izteikta pēc 2-3 stundām, un tā ilgums būs 4-5 stundas.

Pacienti šīs zāļu šķīduma lietošanas laikā norāda uz risku, ka attīstīsies nakts hipoglikēmija. Turklāt nevajadzētu uztraukties par to, ka NovoRapid insulīns izraisa atkarību no ķermeņa, jūs vienmēr varat to atcelt vai mainīt.

Norādījumi NovoRapida lietošanai

Zāles tiek parakstītas šādām slimībām:

  1. Cukura diabēts pirmajā (no insulīnam atkarīgā) tipa;
  2. Otra (no insulīna neatkarīga) cukura diabēts;
  3. Lai uzlabotu sporta nodarbību efektivitāti;
  4. Lai normalizētu svaru;
  5. Kā profilaksei hiperglikēmijas komai.

NovoRapid ir kontrindicēts šādiem pacientiem:

  • Ir palielināta ķermeņa jutība pret zāļu sastāvdaļām;
  • Kad glikozes koncentrācija asinīs pazeminās;
  • Kas lieto zāles vienlaikus ar alkoholu;
  • Bērni līdz 6 gadu vecumam.

Insulin NovoRapid apstiprināts cīņā pret diabētu sievietēm grūtniecības laikā un barošanas laikā ar krūti.

Dažreiz ar NovoRapid injekcijām rodas blakusparādības:

  • Alerģija nātrene, tūska, kašķis, jutība pret saules stari;
  • Perifēra neiropātija un trauksme bez iemesla;
  • Orientācijas zudums;
  • Tīklenes deģenerācija, redzes traucējumi;
  • Pastiprināta svīšana;
  • Ekstremitāšu sāpes;
  • Muskuļu vājuma sajūta; nogurums;
  • Tahikardija;
  • Slikta dūša vai bada;
  • Samazināta uzmanības koncentrācija;
  • Redzamās reakcijas ir: nieze, apsārtums vai blanšēšana, ādas tūska.

Pārdozēšanas gadījumā ķermenī būs šādas reakcijas:

  1. Slikts
  2. Hipotensija
  3. Ādas blanšēšana.

Ražošana NovoRapida

NovoRapid ir pieejams divos veidos:

  1. Gatavas šļirces pildspalvas FlexPen;
  2. Rezerves kasetnes Penfill.

Šīs zāles pašas ir tādas pašas - skaidrs, bezkrāsains šķidrums, 1 ml satur 100 aktīvās vielas. Abu pildvielu un kārtridžu sastāvā ir 3 ml insulīna.

Ražošanas NovoRapid insulīna notiek ar speciālu tehnoloģiju, kas balstās uz celma Saccharomyces cerevisiae, asparagīnskābe aizstāj ar aminoskābes tādā veidā iegūtā receptoru kompleksa, proti tas aktivizē procesus notiek šūnās, kā arī ķīmisks savienojums galveno sastāvdaļu (glikogēna sintēzi, Heksokināzes, piruvāta kināzes).

Starp NovoRapid FlexPen un NovoRapid Penfill sugām atšķirība ir tikai izdalīšanās formā: pirmais veids ir pildspalvveida pilnšļirce, bet otrā ir nomaināmas kārtridži. Bet zāles ir izlej tās pašas. Katram pacientam ir iespēja izvēlēties, kāda insulīna forma viņam ir ērtāk lietot.

Abus zāļu veidus var iegādāties tikai mazumtirdzniecības aptiekās pēc receptes.

Izmaksas NovoRapida

NovoRapid Penfill cena 5 gab. Krievijā ir 1600-1800 rubļu, FlexPen cena 5 pildspalvām (viena iepakojuma) ir 1800-2000 rubļu.

NovoRapida lietošanas instrukcija

Lai cīnītos pret pirmā vai otrā tipa diabētu, ieteicams injicēt subkutāni augšstilbā, sēžam, priekšējās vēdera sienā vai plecos pirms ēšanas tukšā dūšā.

Ieteicams izvēlēties medikamentus, pamatojoties uz šādiem insulīna tilpuma aprēķiniem:

  • Pirmā tipa slimības agrīnajā stadijā - 0,5 U / kg;
  • Ja slimība ilgst vairāk nekā gadu - 0,6 U / kg;
  • Ar diabēta komplikācijām - 0,7 U / kg;
  • Ar dekompensētu diabētu - 0,8 U / kg;
  • Ar slimību ketoacidozes fona apstākļos - 0,9 U / kg;
  • Sievietes grūtniecības laikā - 1 U / kg.

Vidējā pacienta vajadzība pēc insulīna dienā ir no 0,5 līdz 1 vienam / kg svara. To kompensē 60-70%, ieviešot zāles uzturam, un pārējais insulīna daudzums izzūd ilgāk.

NovoRapid FlexPen ir pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirce. Ērtības labad ir dozators un krāsu kodēšana. Injekcijām ar insulīnu tiek lietotas 8 mm garas adatas ar īsu aizsargvāciņu, ko izgatavojis NovoFayn vai Novotvist, uz to iepakojuma jābūt simbolam "S".

Šī šļirce var ievadīt no 1 līdz 60 vienību zāles ar skaidrību līdz vienai vienībai. Ir nepieciešams vadīties pēc norādījumiem par ierīces lietošanu. Pildspalvveida pilnšļirces šļirce FlexPen tiek izsniegta personīgai lietošanai, un jūs to vairs nevarat aizpildīt vai nodot citām personām.

  1. 1. darbība. Uzmanīgi pārbaudiet nosaukumu, lai pārliecinātos, ka ir izvēlēts pareizais insulīna tips. Noņemiet ārējo vāciņu no šļirces, bet neaizmetiet to. Dezinficējiet gumijas plāksni. No ārējās plēves noņemiet adatu. Lai šļirces rokturi ievietotu adatai uz pieturas, bet neizmantojot spēku. Injekcijām pastāvīgi tiek lietota vēl viena adata, kas novērš baktēriju parādīšanos. Adatai nav nepieciešams salauzt, saliekt, nodot citiem cilvēkiem.
  2. 2. solis pildspalvveida pilnšļircē var parādīties nedaudz gaisa. Tātad, ka tajā nav skābekļa, un deva ir pareiza, ar 2 dozēšanas slēdzi pagriežot, ir nepieciešams izsaukt 2 U. Tad pagrieziet šļirci ar adatu, viegli pieskarieties rādītājpirksts ar rādītājpirkstu. Jūs nevarat likt augstāku likmi, nekā vajadzētu, izmantojiet skalu, lai uzzinātu savu devu. Injekciju zāļu temperatūrai jābūt istabas temperatūrā.
  3. 3. solis. Nospiediet pogu, līdz tā apstājas, līdz rādītājs sasniedz atzīmi "0". Ja adatas galā šķidruma piliens neietilpst, ir jādara viss atkal, bet ne vairāk kā seši. Ja rezultāts nav sasniegts, tad FlexPen nevar izmantot.
  4. 4. solis. Ja ierīce ir labā stāvoklī, jums jānospiež poga "Sākt", līdz rādītājs atkal atgriežas pie "0". Tad injicējiet insulīnu augšstilba, sēžamvietas, priekšējās vēdera sienas vai pleca zemādas cūku audos. Zāles nedarbosies, ja neiespiedīsiet pogu vēl 5-6 sekundes pēc adatas ievietošanas zem ādas. Tas ir vienīgais veids, kā pilnībā ieviest zāles, kā to iesaka ārsts. Poga "Sākt" ir jānospiež, līdz adata tiek noņemta zem ādas. Katrai injekcijai jāmaina ķermeņa vietas. Pēc injekcijas vajadzība noņemt adatu un neuzglabāt blakus šļircei, lai šķidrums neplūst.
  5. 5. solis. Ievietojiet adatu ārējā vāciņā, nepieskaroties vāciņam. Kad adata nonāk vāciņā, piestipriniet to un no šļirces noņemiet adatu. Neaiztieciet adatas galu. Izmetiet adatu cieši noslēgtā traukā, pēc tam atbrīvojiet to saskaņā ar ārsta norādījumiem. Uzlieciet šļirces vāciņu. Tās ir jāuzglabā istabas temperatūrā, neaizveriet to, izvairieties no trieciena, nomazgājiet to, bet nepieļaujiet putekļu ieplūšanu. Jauna pudele jāuzglabā ledusskapī, bet neaizsedziet un neatrodiet blakus saldētavai! Ja tiek pakļauti saules gaismai, zāles zaudē efektivitāti. Atvērto pudeli var uzglabāt 28 dienas istabas temperatūrā.

Ārstēšanas gaita bieži ir garša, tāpēc ir grūti noteikt konkrētus datumus. Zāles ilgumu ietekmē ievadītā deva, injekcijas vieta uz ķermeņa, asinsrites ātrums, temperatūra un fiziskās aktivitātes pakāpe.

NovoRapid Penfill ražo kā kārtridži, kurus lieto insulīna injekcijām.

NovoNordisk ražo NovoFine adatas.

  1. 1. darbība. Uzmanīgi pārbaudiet etiķeti, lai pārliecinātos, ka ir izvēlēts pareizais insulīna tips. Ir jāpievērš uzmanība insulīna nosaukumam un vai tā derīguma termiņš ir beidzies. Gumijas jostu viegli noslaukiet ar vates vai medicīniskā spirtā samērcētu drānu. Šo zāļu nevar lietot, ja kārtridžs nokritās no tā, jebkādā veidā bojāts vai saspiests, jo šajā gadījumā ir iespējama insulīna pazušana; un, ja insulīns ir kļuvis duļķains vai ir ieguvis atšķirīgu nokrāsu.
  2. 2. solis. Ievietojiet adatu zemās augšstilba, plecu, sēžamvietu, vēdera priekšējās sienas subkutānā taukaudos. Pēc adatas ievietošanas zem ādas, tai vajadzētu palikt tur vēl 5-6 sekundes. Poga ir jāpiespiež, līdz adata tiek izvilkta. Pēc visu injekciju veikšanas tas ir nekavējoties jānoņem. Jūs nevarat uzpildīt to pašu kasetni ar insulīnu vēlreiz.

Nelietojiet FlexPen un Penfill šādos gadījumos:

  • Kārtridža vai šļirces kritums, hit;
  • Ierīce ir bojāta, jo šajā gadījumā iespējama insulīna zudums;
  • Gumijas virzulis ir daudz plašāks nekā baltā koda sloksne;
  • Insulīns tika turēts nepiemērotos apstākļos vai sasaldēts;
  • Insulīns nav caurspīdīgs, ieguvis krāsu vai ir kļuvis dubļains.

Īpašas instrukcijas NovoRapida lietošanas laikā:

  • Nepilnīga deva vai pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana visticamāk izraisīs hiperglikēmiju vai ketozi.
  • Ja organismā ir infekcijas, palielinās nepieciešamība pēc insulīna, un, ja novēro nieru vai aknu bojājumus, tas jāsamazina.
  • Cilvēku ar cukura diabētu pāreja uz citu insulīna tipu vai firmu tiek veikta ārstējošā ārsta rūpīgā uzraudzībā. Ja nomainīsit asparta insulīnu ar medikamentu, jums, visticamāk, vajadzēs lielāku injekciju skaitu 24 stundu laikā vai arī jums būs jāpielāgo deva. Akūta vajadzība pēc papildu devas var rasties pat pirmās injekcijas laikā vai pirmajās 3-4 nedēļās vai pāris mēnešos pēc zāļu nomaiņas.
  • Nepareiza ēšana vai pēkšņs vingrinājums var izraisīt hipoglikēmiju.
  • Jūs nevarat iegremdēt zāles, ja šķidrums ir ieguvis krāsu vai ir bloķēts.
  • Lietojot NovoRapid, ļoti uzmanīgi jāvelc transportlīdzekļi un jārīkojas īpaši bīstamās darbībās, kurām nepieciešama augsta koncentrācija.

Analogi NovoRapida

Ja NovoRapid kādu iemeslu dēļ nav piemērots cukura diabēta pacientiem, ārsts iesaka izmantot šādus analogus: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Viņu cena ir aptuveni vienāda.

Bieži pacienti pieprasa saviem ārstiem jautājumu: "Vai tas ir labāk - Humalog vai NovoRapid?" Taču nevar sniegt precīzu informāciju, lai atbildētu, jo dažādu veidu insulīnam ir atšķirīga iedarbība uz katru diabēta slimnieku. Parasti no vienas zāles uz citu izraisa alerģiju.

Turklāt pacientiem ar cukura diabētu ir jautājums: "Kura ir labāka - Apidra vai NovoRapid?". Protams, ikviens izvēlas to, kas ir ērtāk. Apidra - insulīns ir arī īslaicīga iedarbība, sāk darboties 4-5 minūšu laikā pēc injekcijas, taču to vajadzētu stingri sakustināt pirms ēšanas vai tūlīt pēc ēšanas, kas pacientei ne vienmēr ir ērti.

NOVORAPID FLOKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRINGZ ROKTURA

Līdzīgi produkti

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

NovoRapid FlexPen lietošanas instrukcijas

Zāļu forma

Šķīdums s / c un / un ieviešot skaidru, bezkrāsainu.

Sastāvs

insulīna aspart 100 SV *

Farmakoloģiskā darbība

Hipoglikemizējošs līdzeklis, īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs, kas iegūts ar rekombinantās DNS biotehnoloģijas palīdzību, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu, kurā aminoskābes prolīns B28 pozīcijā tiek aizstāts ar asparagīnskābi.

Farmakokinētika

Blakusparādības

No endokrīnās sistēmas puses: blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kas lieto NovoRapid® FlexPen®, galvenokārt ir atkarīgas no devas un ir saistītas ar insulīna farmakoloģisko iedarbību. Visbiežāk sastopamā blakusparādība ar insulīnu ir hipoglikēmija. Hipoglikēmija attīstās, ja tiek ievadīta pārmērīgi augsta insulīna deva salīdzinājumā ar ķermeņa nepieciešamību pēc insulīna. Hipoglikēmijas simptomi parasti attīstās pēkšņi. Tie var būt auksti sviedri, bāla āda, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai vājums, dezorientācija, traucēt koncentrēšanās spējas, reibonis, pauda sajūtu bada, īslaicīgu redzes traucējumi, galvassāpes, slikta dūša, tahikardiju. Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un / vai krampjus, pārejošus vai neatgriezeniskus smadzeņu darbības traucējumus un nāvi.

Kā atpazīt patoloģisko glikozes trūkumu un sniegt pirmās palīdzības upurim

Novorapid izlaiž lietošanas instrukciju, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes

Hipoglikemizējoša viela, īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs.
Zāles: NOVORAPID® FleksPen®
Aktīvā viela: asparta insulīns
ATC kodējums: A10AB05
KFG: cilvēka īslaicīgas darbības insulīna analogs
Reģistrācijas numurs: П №016171 / 01
Reģistrācijas datums: 01/27/05
Īpašnieks reg. Godātais: NOVO NORDISK A / S

Izlaist formu Novorapid flekspen, zāļu iepakojums un sastāvs.

Šķīdums s / c un / un ieviešot skaidru, bezkrāsainu.

1 ml
asparta insulīns
100 U *

Palīgvielas: glicerīns, fenols, metakrezols, cinka hlorīds, dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens d / un.

* 1 U atbilst 35 μg bezūdens aspartinsulīna.

3 ml - daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce ar dozatoru (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.

Farmakoloģiskā darbība Novorapid flekspen

Hipoglikemizējošs līdzeklis, īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs, kas iegūts ar rekombinantās DNS biotehnoloģijas palīdzību, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu, kurā aminoskābes prolīns B28 pozīcijā tiek aizstāts ar asparagīnskābi.

Mijiedarbojas ar ārējo citoplazmas šūnu membrānas specifisku receptoru un veido insulīna receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulārus procesus, ieskaitot vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvātkināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze. Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulāro transporta palielināšanos, audu absorbcijas palielināšanos, lipogēnes stimulēšanu, glikogenogēzi un glikozes ražošanas pazemināšanos aknās.

Aminoskābju prolina aizstāšana ar B28 pozīciju ar asparagīnskābi preparātā NovoRapid FlexPen samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, kas novērots parastā insulīna šķīdumā. Šajā sakarā NovoRapid FlexPen uzsūcas daudz ātrāk no zemādas taukiem un sāk darboties daudz ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns. NovoRapid FlexPen vairāk spēcīgi samazina glikozes līmeni asinīs pirmajās 4 stundās pēc ēšanas, nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Pēc s / c ievadīšanas zāļu iedarbība sākas 10-20 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Maksimālais efekts tiek novērots 1-3 h pēc injekcijas. Zāles ilgums ir 3-5 stundas.

Kad NovoRapid FlexPen insulīnu lieto pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, nakts hipoglikēmijas risks samazinās, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Nav ievērojama dienas hipoglikēmijas riska palielināšanās.

Asparta insulīns ir ekvipotenciāli šķīstošs cilvēka insulīns, kas pamatojas uz molāriem indikatoriem.

Klīniskie pētījumi, kuros piedalījās pieaugušie pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, novēroja zemāku glikozes līmeni asinīs pēc novietošanas, lietojot NovoRapid FlexPen, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.

NovoRapid FlexPen lietošana bērniem uzrādīja līdzīgus ilgstošas ​​glikozes kontroles rezultātus salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Klīniskais pētījums, kurā tika izmantots šķīdīgs cilvēka insulīns pirms ēdienreizes un asparta insulīna pēc ēdienreizes, tika veikts bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem (26 pacienti); kā arī farmakokinētikas / farmakodinamikas pētījums, lietojot vienreizēju devu, tika veikts 6-12 gadus veciem bērniem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Asparta insulīna farmakodinamiskā forma bērniem bija līdzīga kā pieaugušiem pacientiem.

Klīniskie pētījumi salīdzinošās drošība un efektivitāte asparta insulīna un cilvēka insulīna ārstēšanai grūtniecēm ar 1. tipa cukura diabēts (322 + 27 aptaujātajiem: 157 - sagatavots insulīna asparta, 165 -, lai sniegtu cilvēka insulīnu) neatklāja nekādas negatīvas sekas asparta insulīna uz grūtniecību vai veselības auglis / jaundzimušais. Papildu klīniskie pētījumi sievietēm ar gestācijas cukura diabētu ārstēti ar asparta insulīna (14 pacienti) un cilvēka insulīnu (13 pacienti) liecina salīdzināmas drošības profilus kopā ar ievērojamu uzlabojumu kontrolē glikozes līmeni asinīs pēc maltītes ārstēšanā asparta insulīna.

Zāles farmakokinētika.

Pēc insulīna asparta Tmax ievadīšanas plazmā vidēji 2 reizes mazāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas. Cmax plazmā ir vidēji 492 ± 256 pmol / l un sasniegta pēc 40 minūtēm pēc s / c ievadīšanas devā 0,15 SV / kg ķermeņa masas, pacientiem ar cukura diabēta veidu 1. Insulīna koncentrācija atgriežas sākotnējā 4-6 stundas pēc zāļu lietošana. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu absorbcijas ātrums ir nedaudz zemāks, kas noved pie zemākas Cmax (352 ± 240 pmol / L) un vēlāk Tmax (60 min). Individuālās Tmax mainīgums, lietojot asparta insulīnu, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, ir ievērojami mazāks, bet aspartīna insulīna mainīgums Cmax ir lielāks.

Zāles farmakokinētika.

īpašās klīniskās situācijās

Farmakokinētikas pētījumi nav veikti gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar traucētu nieru vai aknu funkciju.

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem un pusaudžiem no 13 līdz 17 gadu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu, abās vecuma grupās asparta insulīna absorbcija strauji attīstās, un T max bija līdzīgs kā pieaugušajiem. Tomēr Cmax vērtība divās vecuma grupās atšķiras, un tas norāda uz zāļu devas režīma individuālas izvēles nozīmīgumu.

Lietošanas indikācijas:

Devas un zāļu lietošanas metode.

NovoRapid FlexPen ir paredzēts ievadīšanai s / c un ievades / ievadīšanas laikā. NovoRapid FlexPen ir ātrāks sākums un īsāks darbības ilgums nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Sakarā ar ātrāku iedarbību, NovoRapid FlexPen parasti jālieto tieši pirms ēšanas (ja nepieciešams, to var ievadīt drīz pēc ēšanas).

Ārsts nosaka devu atkarībā no glikozes līmeņa asinīs. NovoRapid FlexPen parasti lieto kombinācijā ar insulīna preparātiem ar vidēji ilgu vai ilgstošu iedarbību, kuras tiek ievadītas vismaz 1 reizi dienā.

Parasti kopējā dienas insulīna nepieciešamība ir no 0,5-1 U / kg ķermeņa masas. Ja zāles tiek ievadītas pirms maltītes, insulīna nepieciešamību var nodrošināt NovoRapid FlexPen ar 50-70%, bet pārējo insulīna nepieciešamību nodrošina insulīns ar ilgstošu iedarbību.

Insulīna temperatūrai jābūt istabas temperatūrā.

NovoRapid FlexPen injicē sc uz priekšējās vēdera sienas, augšstilbu, plecu vai sēžamvietu. Injekcijas vietas tajā pašā ķermeņa zonā ir regulāri jāmaina.

Tāpat kā lietojot citus insulīna preparātus, NovoRapid FlexPen darbības ilgums ir atkarīgs no devas, lietošanas vietas, asins plūsmas intensitātes, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa.

P / c ievadīšana priekšējās vēdera sienā nodrošina ātrāku absorbciju salīdzinājumā ar ievadīšanu citās vietās. Tomēr ātrāk iedarbojas uz darbību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, neatkarīgi no injekcijas vietas atrašanās vietas.

Ja nepieciešams, NovoRapid FlexPen var ievadīt IV, bet tikai kvalificēts medicīnas personāls.

Intravenozai injekcijai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā infūzijas sistēmas ar NovoRapid FlexPen 100 V / ml tiek lietotas ar koncentrāciju 0,05 U / ml līdz 1 V / ml aspartīna insulīna; 5% vai 10% dekstrozes šķīdums, kas satur 40 mmol / l kālija hlorīda, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus. Šiem šķīdumiem 24 stundas ir stabila istabas temperatūrā. Insulīna ievadīšanas laikā ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

NovoRapid FlexPen var arī izmantot ilgstošas ​​insulīna infūzijas (PPII) insulīna sūkņiem, kas paredzēti insulīna ievadīšanai. FDII vajadzētu veikt priekšējās vēdera sienā. Infūzijas vietas periodiski jāmaina.

Lietojot insulīna sūkni infūzijām, NovoRapid FlexPen nedrīkst sajaukt ar cita veida insulīnu.

Pacientiem, kuri lieto PPII, vajadzētu pilnībā apmācīt sūkņa, atbilstoša rezervuāra un sūkņa caurules sistēmas izmantošanu. Infūzijas komplekts (caurule un katetru) jāaizstāj saskaņā ar lietošanas instrukciju, kas iekļauta infūzijas komplektā.

Pacientiem, kuri saņem NovoRapid FlexPen, izmantojot PPII, infūzijas sistēmas darbības traucējumu gadījumā ir jābūt pieejamam papildu insulīnam.

NovoRapid FlexPen ir pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirce ar dozatoru. FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai ar injekcijas sistēmām insulīna ievadīšanai no uzņēmuma ar īsu vāciņu NovoFine adatām. Adatas iepakojums ir atzīmēts ar "S". Šļirces pildspalvveida pilnšļirce FlexPen nodrošina iespēju injicēt no 1 līdz 60 U narkotikām ar precizitāti 1 U. Jums ir jāievēro precīzi norādītie lietošanas norādījumi, kas piegādāti kopā ar ierīci.

FlexPen pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai individuālai lietošanai un to nevar uzpildīt.

Blakusparādības Novorapid flekspen:

Blakusparādības, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu: hipoglikēmija (svīšana, bāla āda, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, dezorientācija, koncentrēšanās grūtības, reibonis, pauda sajūtu bada pārejoša redzes miglošanās, galvassāpes,, slikta dūša, tahikardija). Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un / vai krampjus, pārejošus vai neatgriezeniskus smadzeņu darbības traucējumus un nāvi.

Blakusparādību biežums tika definēts kā: reti (> 1/1000, 1/10000,

Pievērsiet uzmanību

Navelbin lietošanas instrukcijas, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmes

Vēža alkaloīdu grupas pretvēža zāles. Saistītās ziņasNikoretes lietošanas instrukcijas, kontrindikācijas, blakusparādības, atsauksmesNavoban instrukcijas.

Insulin Novorapid: Flekspen un Penfill

Tas ir zāles ar hipoglikemizējošu iedarbību, kas ir īslaicīgas darbības cilvēka insulīna analogs. Insulin Novorapid ražo, izmantojot rekombinanto DNS biotehnoloģiju, izmantojot Saccharomyces cerevisiae celmu, prolinam (aminoskābei), kas atrodas B28 pozīcijā, aizvieto ar asparagīnskābi.

Šī narkoze saistās ar īpašiem receptoriem, kas atrodas uz ārējās citoplazmatiskās šūnu membrānas.

Rezultātā tiek veidots insulīna receptoru komplekss, kas stimulē dažus procesus šūnu iekšienē, tostarp aktivizē galveno enzīmu (glikogensintētona, heksokināzes, piruvikināzes) sintēzi.

Glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs rodas, palielinot tā transportēšanu šūnās, aktivējot ķermeņa audu absorbciju, kā arī glikogenogenezes stimulēšanas, lipogēzes un glikozes veidošanās ātruma samazināšanās aknās.

Aminoskābju Proline vietā B28 ar asparagīnskābi aizstāj Novo Rapid FlexPen, molekulu vēlme radīt heksamērus ir samazināta, un vienkāršā insulīna šķīdumā šī tendence saglabājas.

Šajā sakarā šī zāle ir daudz labāk absorbēta pēc subkutānas ievadīšanas, un tās darbība attīstās daudz ātrāk nekā šķīstošā cilvēka insulīna.

NovoRapid FlexPen daudz efektīvāk samazina glikozes līmeni asinīs pirmajās četrās stundās pēc ēdienreizes nekā cilvēka insulīns. Cilvēkiem ar cukura diabētu I tipa cukura koncentrācija pēc cukura diabēta ir zemāka nekā cilvēka insulīns.

Novo Rapid FlexPen, lietojot subkutāni, ir īsāks darbības ilgums nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Subkutānai injekcijai zāles iedarbojas pēc desmit vai divdesmit minūtēm, un maksimālā iedarbība attīstās no 1 līdz 3 stundām pēc ievadīšanas. Zāles ilgums ir trīs līdz piecas stundas.

Novo Rapida FlexPen lietošana diabēta slimniekiem ar pirmo slimības veidu samazina nakts hipoglikēmijas epizožu iespējamību salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Dienas laikā netika novērots ievērojams paaugstinātas hipoglikēmijas risks.

Molārajā izteiksmē šī narkoze ir ekvivalents cilvēka šķīstošajam insulīnam.

Farmakokinētika

Sūkšana

Lietojot subkutāni, aspartīna insulīnam ir 2 reizes īsāks laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, nekā šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšana.

Maksimālais plazmas saturs vidēji ir 492 + 256 mmol / l, un tas tiek sasniegts, kad zāles tiek ievadītas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu 0,15 U / kg devā aptuveni četrdesmit minūtēs. Sākotnējais insulīna saturs ir pēc 5 injekcijas.

2. tipa cukura diabēts absorbcijas ātrums nedaudz samazinās, un tas izskaidro zemāko maksimālo koncentrāciju (352 + 240 mmol / l) un ilgāku laiku, lai to sasniegtu (apmēram vienu stundu).

Laiks aspartīna insulīna maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir ievērojami zemāks nekā šķīstošā cilvēka insulīna lietošanas laikā, savukārt starpindividuālā koncentrācijas lieluma mainīgums ir daudz lielāks.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pētījumi par šīs zāles farmakokinētiku netika veikti gados vecākiem pacientiem un cilvēkiem ar traucētu aknu vai nieru darbību.

Bērniem vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem, kā arī pusaudžiem no 13 līdz 17 gadiem, pacienti ar 1. tipa cukura diabētu asparta insulīnu ātri uzsūcas abos vecumos, un periods, kad sasniegta maksimālā koncentrācija, ir vienāds ar laiku pieaugušajiem.

Bet starp šīm divām vecuma grupām ir atšķirības koncentrācijas vērtībā, tāpēc ir ļoti svarīgi individuāli izvēlēties zāļu devu atkarībā no pacienta vecuma grupas.

Indikācijas

  1. No insulīna atkarīgs cukura diabēts (pirmā veida).
  2. Insulīnneatkarīgs cukura diabēts (2. tips) rezistenci pret perorālajiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai daļēju rezistenci pret šīm zālēm (kā kompleksās terapijas sastāvdaļu), kā arī interkuru slimībām.

Devas

Novo Rapid FlexPen subkutāni un intravenozi ievadīts. Šī narkotikas sāk darboties ātrāk un īsākā laikā, nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Jums ir nepieciešams ievadīt to tieši pirms ēšanas vai tūlīt pēc ēšanas (sakarā ar ātru iedarbību).

Katram atsevišķam pacientam ārsts insulīna devu izvēlas atsevišķi, pamatojoties uz cukura saturu asinīs. Novo Rapid FlexPen parasti tiek kombinēts ar citiem insulīna preparātiem (ilgstoša vai vidēja ilguma), kuras tiek ievadītas vismaz reizi dienā.

Parasti ikdienas cilvēka nepieciešamība pēc insulīna ir no 0,5 līdz 1 U / kg svara. NovoRapid FlexPen ievadīšana pirms ēdienreizes ir 50-70%, un atlikušo daudzumu iegūst ar ilgstošas ​​darbības insulīnu.

Ievadot zāļu temperatūru, tai jāatbilst apkārtējās vides temperatūrai.

Katru šļirces pildspalvveida pilnšļirci izmanto individuāli un uzpildīšana nav atļauta.

Ja Novo Rapid FlexPen vienlaikus tiek lietots kopā ar citu insulīnu FlexPen šļirces pildspalvveida pilnšļircē, tad, ievadot katru insulīna veidu, ir nepieciešams izmantot atsevišķu injekciju sistēmu.

Pirms šīs zāles ievadīšanas noteikti pārbaudiet iepakojumu, izlasiet nosaukumu un pārliecinieties, vai insulīna tips ir pareizi izvēlēts.

Pacientam vienmēr ir jāpārbauda kārtridžs ar šo zāļu, ieskaitot gumijas virzuli. Visi ieteikumi ir detalizēti aprakstīti insulīna ievadīšanas sistēmu instrukcijās. Gumijas membrānu jāapstrādā ar vates tamponu, kas samitrināts ar etilspirtu.

Ir aizliegts lietot Novo Rapid FlexPen, ja:

  • kārtridžs vai pildspalva tika nokritusi;
  • kārtridžs ir saspiests vai bojāts, jo tas var izraisīt insulīna noplūdi;
  • gumijas virzuļa redzamā daļa ir plašāka nekā balta koda sloksne;
  • insulīnu glabāja apstākļos, kas neatbilst norādītajām instrukcijām vai pakļauti sasalšanas procesam;
  • insulīns nokrāsa vai šķīdums kļūst duļķains.

Lai veiktu injekciju, adata jāievieto zem ādas un pogas spiedpoga ir nospiesta līdz galam. Pēc injekcijas adata jāpaliek zem ādas vismaz 6 sekundes. Šļirces pogai jābūt nospiestajā stāvoklī, līdz adata tiek pilnībā noņemta.

Pēc katras injekcijas adata ir jānoņem, jo, ja tas nav izdarīts, šķidrums no kasetnes var tikt noplūdis (temperatūras starpības dēļ) un mainīsies insulīna koncentrācija.

Uzpilde ar insulīnu ir aizliegta.

Lietojot insulīna sistēmu ilgstošām infūzijām, jāievēro šādi noteikumi:

  1. Caurules ar poliolefīna vai polietilēna iekšējo virsmu ir jāpārbauda un jāapstiprina izmantošanai sūknēšanas sistēmās.
  2. Noteiktu insulīna daudzumu, neskatoties uz tā stabilitāti, var absorbēt materiāls, no kura sistēma ir izveidota.
  3. Lietojot sūknēšanas sistēmu, Novo Rapid nedrīkst kombinēt ar cita veida insulīnu.
  4. Ir stingri jāievēro visi ārsta ieteikumi un norādījumi par Novo Rapid lietošanu sūknēšanas sistēmā.
  5. Pirms sākat lietot sistēmu, jums rūpīgi jāizpēta informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības gadījumā, paaugstinot vai pazeminot cukura līmeni asinīs vai arī ja sistēma izzūd.
  6. Pirms adatas ievietošanas rokas un āda jānomazgā ar ziepēm un ūdeni, lai novērstu infekciju injekcijas vietā.
  7. Piepildot tvertni, jums jāpārliecinās, vai šļircē vai mēģenē nav lielu gaisa burbuļu.
  8. Nomainiet caurules un adatas tikai saskaņā ar instrukcijām, kas pievienotas šim infūzijas komplektam.
  9. Glikozes koncentrācija ir nepārtraukti jāuzrauga, lai savlaicīgi noteiktu iespējamo insulīna sūkņa sadalījumu un novērstu ogļhidrātu metabolisma pārkāpumus.
  10. Insulīna sūknēšanas sistēmas atteices gadījumā jums vienmēr jāglabā rezerves inulīns, lai to varētu ievadīt zemādā, lai novērstu hiperglikēmijas attīstību.

Blakusparādības

Narkotiku blakusparādības, kas saistītas ar tā ietekmi uz ogļhidrātu vielmaiņu, ir hipoglikēmija. Tās izpausmes:

  • pastiprināta svīšana;
  • bāla āda;
  • trīce, nervozitāte, trauksme;
  • vājums vai neparasta nogurums;
  • koncentrācijas un orientācijas pārkāpumi kosmosā;
  • reibonis un galvassāpes;
  • spēcīga bada sajūta;
  • pagaidu redzes traucējumi;
  • tahikardija, spiediena kritums.

Smaga hipoglikēmija var izraisīt krampjus un samaņas zudumu, smadzeņu darbības traucējumus (īslaicīgu vai neatgriezenisku) un var būt letāla.

Alerģiskas reakcijas rodas reti, var būt nātrene vai izsitumi uz ādas. Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskais šoks. Vispārējas alerģijas var izpausties kā ādas izsitumi, nieze, svīšana, gremošanas traucējumi, angioneirotiskā tūska, tahikardija un spiediena samazināšanās, apgrūtināta elpošana.

Vietējās alerģiskās izpausmes (tūska, apsārtums, nieze injekcijas vietā) parasti ir pagaidu un izzūd, turpinot ārstēšanu.

Reti var rasties lipodistrofija.

No citām blakusparādībām var konstatēt tūsku (reti sastopams) un refrakciju (retos gadījumos). Šīs parādības parasti ir pagaidu.

Novo Rapid FlexPen kontaktligzda parasti ir atkarīga no devas un rodas insulīna farmakoloģiskās iedarbības rezultātā.

Kontrindikācijas

  1. Hipoglikēmija.
  2. Individuāla nepanesība pret asparta insulīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.
  3. Novo Rapid FlexPen netiek lietots bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo ​​nav veikti attiecīgi klīniskie pētījumi.

Grūtniecība un zīdīšana

Liela pieredze narkotiku Novo Rapid FlexPen lietošanā grūtniecēm nav. Eksperimentos ar eksperimentāliem dzīvniekiem nekonstatēja atšķirības starp asparta insulīnu un cilvēka insulīnu embriotoksiskuma un teratogenitātes dēļ.

Grūtniecības plānošanas periodā un visā bērna piedzimšanas periodā rūpīgi jānovēro cukura diabēta slimnieka stāvoklis un pastāvīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.

Pirmajā trimestrī insulīna nepieciešamība parasti tiek samazināta, otrajā un trešajā trimestrī tā sākas pakāpeniski.

Tūlīt pēc piedzimšanas nepieciešamība var atkal samazināties. Parasti pēc dzemdībām viņa ātri atgriežas sākotnējā līmenī, kas bija pirms grūtniecības.

Zīdīšanas laikā Novo Rapid FlexPen ir atļauts lietot bez ierobežojumiem, jo ​​tās ievadīšana sievietei, kas baro bērnu ar krūti, nerada briesmas mazulim. Bet dažreiz ir nepieciešams veikt devas pielāgošanu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas galvenais simptoms ir hipoglikēmija, dažos gadījumos hipoglikemizētai komai var būt nepieciešama ārkārtas palīdzība.

Ar vieglu pakāpi pacients var tikt galā pats, ēdot cukuru, glikozi vai ogļhidrātu bagātu pārtiku. Pacientiem vienmēr ir jābūt saldumiem, sīkdatnēm vai augļu sulām.

Smaga hipoglikēmija un samaņas zudums cilvēkam jāinjicē 40% glikozes šķīduma intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri glikagonu 0,5-1 mg devā.

Pēc atgriešanās apziņā pacientei jālieto ogļhidrātu pārtikas produkti, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.

Uzglabāšanas nosacījumi un termiņš

Zāles pieder pie B saraksta.

Slēgtie iepakojumi jāuzglabā ledusskapī 2-8 grādu temperatūrā. Neuzglabājiet insulīnu pie saldētavas un iesaldējiet. Lai aizsargātu Novo Rapid FlexPen no gaismas, vienmēr jālieto aizsargvāks.

Šīs zāles uzglabāšanas laiks ir 2 gadi.

Sāciet šļirces pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanu ledusskapī. Tie ir piemēroti izmantošanai 1 mēneša laikā pēc atvēršanas un uzglabāšanas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 grādus.

Atvaļinājuma apstākļi

Novo Rapid FlexPen tiek izlaists no aptiekām tikai pēc receptes.

Aptuveni 100 SV ir aptieku ķēdes 1700-2000 r vidējā cena

Vairāk Raksti Par Diabētu

Kakao lietošana otrā tipa diabēta gadījumā ļauj izvairīties no problēmām ar asinsvadiem, uzmundrina un baro ar lietderīgiem elementiem. Jums vajadzētu izvēlēties augstas kvalitātes pulveri, izvairīties no cukura un tā aizstājējiem, izmantot karsto pienu alus pagatavošanai.

Kādā cukura līmeņa diagnozē ir cukura diabēts?Tā sauktais paaugstināts cukura kvota; Tas ne vienmēr ir garantija, ka jums tiks diagnosticēts draudīgs cukura diabēts.

Diabēts ir ļoti nopietna un bīstama slimība, kurai nepieciešama pastāvīga ārstēšana.