loader

Galvenais

Ārstēšana

Krievijā ir uzsāktas pēdējās paaudzes insulīna ražošana

20 maijs 2016 pie "Sanofi-Aventis Vostok" (Orel) klātbūtnē gubernatoru Orel reģiona V. Potomskogo uzsākšanu ražošanas jaunākās paaudzes insulīns validācijas sēriju.

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3500 pacientu, zāļu efektivitāte un drošība tika pierādīta:

• Triple glargīna insulīna daudzumu uz 1 ml
• elastīgāks lietošanas grafiks (3 stundu laikā pirms vai 3 stundas pēc parastās ievadīšanas)
• Stabila un ilgstoša glikozes līmeņa kontrole pār 24 stundām ļauj zāļu lietošanu 1 reizi dienā
• Ilgtermiņa pētījumos glargīna insulīnā pierādīta sirds un asinsvadu sistēma un vispārējā drošība.

Stratēģiskā ražošanas vieta

"Sanofi-Aventis Vostok" - pirmais un līdz šim vienīgais Krievijas farmācijas rūpnīcas pilna cikla * produkcijas mūsdienu insulīnu, ieguldījums "Sanofi" īstenošanas no farmācijas nozares modernizācijas programma Krievijas Federācijas "Pharma 2020", un palielināt inovatīvo zāļu pieejamību par Krievijas pilsoņiem.

Sanofi-Aventis Vostok rūpnīca tiek būvēta pilnībā saskaņā ar starptautiskajiem LRP standartiem:

• Kopējā platība - 5,8 hektāri
• Kopējā ēkas platība - 12 700 m2
• Noliktava - 5224 m²
• Kvalitātes vadības sistēmas - vairāk nekā 20 fizikālās, ķīmiskās un mikrobioloģiskās pārbaudes
• Personāls - 197 augsti kvalificēti darbinieki, kas sertificēti Sanofi Insulin Production Center Frankfurtē.

• Ražošanas pieaugums 2014.-2015. Gadā - 24%
• "Sanofi-Aventis Vostok" ražošanas jauda - 7,5 miljardi vienību insulīna gadā
• Insulīna tirgus daļa - 30%

2013.-2014. Gadā Veiksmīgākais epidemioloģiskais pētījums par diabēta izplatību Krievijā:

• 26 000 cilvēku vecumā no 20 līdz 79 gadiem no 63 reģioniem Krievijā
• 20% iedzīvotāju ir apdraudēti
• 5,44% iedzīvotāju ir diabēts
• 54% personu, kam diagnosticēts 2. tipa diabēts, nezināja par savu slimību
• 20% cilvēku ar nesen diagnosticētu 2. tipa diabētu vajag tūlītēju ārstēšanu

• Lielākais farmācijas uzņēmums Krievijā
• klātbūtne - vairāk nekā 45 gadi (kopš 1970)
• Personāls - vairāk nekā 2000 darbinieku
• Vairāk nekā 10 liela mēroga sociālās programmas
• Klīniskie pētījumi - 128 klīniskie centri, 2215 pacienti.

• 2011. gads - starptautiskā divriteņu brauciena posms diabēta slimniekiem
• 2012.-2014 - Labdarības programma "A Chance for Life", atbalstot sievietes ar krūts vēzi
• Kopš 2015. gada - personalizēta atbalsta programma diabēta slimniekiem

Avots: krievu aptiekas, numurs 9-10, 2016

Jaunākie raksti

Ko jūsu klienti vēlas?

Konkurencē vienmēr tiek uzvarēts tas, kurš visvairāk atbilst patērētāju vajadzībām. Bet vai mēs labi iedomājamies, ko no mums gaida mūsu klienti?

Kā un kur Krievijā ražo insulīnu?

Šodien vidēji 10 miljoniem krievu ir diabēts. Šī ir slimība, kurā tiek pārtraukta hormona insulīna ražošana, kas ir atbildīga par metabolismu (jo īpaši glikozes) šūnās. Lai dzīvotu normālā dzīvē, diabēta slimniekam regulāri jāinjicē insulīns.

Lielāko Krievijas tirgu - 90% - aizņem ārvalstu farmācijas ražotāji, pārējie 10% ir vietējie. Tomēr valsts jau sen ir paziņojusi par būtisku zāļu ražošanas lokalizēšanas politiku. 2015. gada pavasarī Kalugas reģionā atvēra Novo Nordisk rūpnīcu. Tas ir tā sauktā pilna cikla ražošana: ir sagatavota un iepakota oriģinālā farmaceitiskā viela, kas tiek piegādāta no Dānijas kristālos. Tagad iekārta iesaiņo dažādus insulīna preparātus vairāku devu vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircēs.

Kad jūs nokļūstat iekšā, jums rodas sajūta, ka esat laboratorijā: grīda un sienas spīd, un parasti strādnieku apģērbs (no tiem ir 150) ir viegls, piemēram, ķirurģisks, uzvalks, vāciņš un klusas kurpes. Augs tiek sadalīts zonās pēc tīrības klasēm: lai nonāktu telpās, kurās tie strādā tieši ar insulīnu vai mikrobioloģijas laboratorijā, jums jāpārvērš tīrā uzvalkā un jānovieto uz balta drēbes.

Gatavā produkta iepakošanas laikā tiek novēroti lūžņi. Iepakots insulīns var doties uz īpašu noliktavu tikai pēc tam, kad ir pārbaudīti visi iepakojuma dati un tiek pārbaudīts to svars. Tajā pašā laikā operators šo iepakojumu ievieto kastēs manuāli. Un visu iekārtu, kas pārbauda kvalitāti, pareizu darbību kontrolē īpaša validācijas sistēma.

Uzglabāšanas zonā 1000 m 2 tiek uzturēta vēlamā temperatūra, ir nodalījumi reaģentu, gatavo produktu un "pusfabrikātu" uzglabāšanai. Darbnīcās, kurās viņi strādā ar insulīnu, tīrības prasības ir vēl stingrākas nekā citās telpās.

Gatavā insulīna ražošana tiek organizēta tā, lai tā nesaskartos ar telpas gaisu, tas ir, preparāts ir pilnīgi sterils. Saskaņā ar darbinieku teikto, visas mašīnas rūpnīcā ir ļoti automatizētas, tāpēc cilvēka faktors ir izslēgts. Pirms lietošanas visas sastāvdaļas, ko izmanto insulīna ražošanā, tiek sterilizētas. Turklāt ar tiem nav iespējams strādāt, ja viņi nav apmeklējuši autoklāvu: automātiskā sistēma vienkārši neļauj viņiem strādāt. Vienumus, kurus nevar vadīt autoklāvā (piemēram, žurnālos), apstrādā ar ūdeņraža peroksīdu. Augam ir sava mikrobioloģiskā laboratorija, kurā tiek pārbaudīti paraugi, kas nav nokārtojuši kvalitātes kontroli.

Šeit dominējošā tīrība ir aizraujoša. Tiem, kas ik pēc 5 minūtēm mazgā rokas un vēlas, lai viss vienmēr būtu tīrs visur, tas ir paradīze. Un, aplūkojot, kā ergonomiski viss tiek sakārtots, jūs saprotat, cik viegli ir organizēt telpu tā, lai tā būtu funkcionāla. Fabrikas darbinieki saka, ka viņi mēģina nodot šo praktiskumu parastajā dzīvē.

Tuvākajā laikā insulīna injekcijas var aizstāt ar plāksteriem vai tabletēm, un ASV mākslīgā aizkuņģa dziedzera, kas ražo insulīnu, jau tiek pārbaudīta. Kamēr šīs norises nav sasniegušas Krieviju, joprojām ir jācer, ka esošā ražošana nodrošinās Krievijai zāles, kas ir vitāli svarīgas cukura diabēta slimniekiem.

Krievu izgatavoti krievu insulīni: atsauksmes un veidi

Pašlaik Krievijā ir diagnosticēts apmēram 10 miljoni cilvēku ar diabētu. Ir zināms, ka šī slimība ir saistīta ar insulīna ražošanas traucējumiem, ko izraisa aizkuņģa dziedzera šūnas, kuras ir atbildīgas par ķermeņa metabolismu.

Lai pacients varētu dzīvot pilnu dzīvi, viņam regulāri jāinjicē insulīns katru dienu.

Šodien situācija ir tāda, ka zāļu tirgū vairāk nekā 90 procenti zāļu ir ārzemēs - tas attiecas arī uz insulīnu.

Tikmēr šodien valstij ir jācenšas lokalizēt būtisku zāļu ražošanu. Šā iemesla dēļ šodien visi centieni ir vērsti uz to, lai nodrošinātu, ka iekšzemes insulīns ir cienīgs analogs pasaules slaveno hormonu ražošanā.

Krievu insulīna atbrīvošana

Pasaules Veselības organizācija valstīs, kurās iedzīvotāju skaits pārsniedz 50 miljonus cilvēku, ir ieteicams organizēt savu insulīna ražošanu, lai diabēta slimniekiem nebūtu grūti iegūt hormonu.

Pēdējos gados ģenētiski inženierijas narkotiku izstrādes līderis valstī ir Gerofarm.

Tā ir viņa, vienīgā Krievijā, kas ražo iekšzemes insulīnus vielu un narkotiku veidā. Šobrīd šeit ir pieejams īslaicīgas darbības insulīns Rinsulin P un vidēja darbības insulīna Rinsulin NPH.

Tomēr, visticamāk, ražošana tur neapturēs. Saistībā ar politisko situāciju valstī un sankciju uzlikšanu ārvalstu ražotājiem Krievijas Federācijas prezidents Vladimirs Putins pilnībā uzdeva pilnveidot insulīna ražošanu un pārbaudīt jau esošās organizācijas.

Pushchino pilsētas teritorijā ir plānots uzbūvēt visu kompleksu, kur tiks ražoti visi hormonu veidi.

Vai krievu insulīns nomainīs ārvalstu produkcijas preparātus?

Pēc ekspertu domām, šobrīd Krievija nav pasaules insulīna ražošanas tirgus konkurents. Galvenie ražotāji ir trīs lielākie uzņēmumi - Eli-Lilly, Sanofi un Novo Nordisk. Tomēr 15 gadus vietējais insulīns varēs nomainīt apmēram 30-40 procentus no valstī pārdotā hormona kopējā daudzuma.

Fakts ir tāds, ka Krievijas puse jau sen ir izvirzījusi uzdevumu nodrošināt valsti ar savu insulīnu, pakāpeniski aizvietojot ārvalstu preparātus.

Padomju laikā sāka ražot hormonu, bet pēc tam ražoja dzīvnieku izcelsmes insulīnu, kam nebija augstas kvalitātes tīrīšanas.

Deviņdesmitajos gados tika mēģināts organizēt vietējā ģenētiskā inženierzinātņu insulīna ražošanu, bet valstij bija finansiālas problēmas, un šī ideja tika apturēta.

Visi šie gadi, Krievijas uzņēmumi ir centušies ražot dažāda veida insulīnu, bet kā ārvalstu produkti ir izmantoti kā viela. Šodien ir sākušās organizācijas, kas ir gatavas atbrīvot pilnībā iekšzemes ražojumu. Viens no tiem ir minētais GEROPHARM uzņēmums.

  • Plānots, ka pēc Maskavas reģiona rūpnīcas būvniecības valstī tiks ražoti mūsdienīgie diabēta slimnieku zāles, kas kvalitatīvi spēs konkurēt ar rietumu tehnoloģijām. Jaunās un jau esošās iekārtas modernās jaudas ļauj vienā gadā ražot līdz pat 650 kg vielas.
  • Jauna ražošana tiks uzsākta 2017. gadā. Tajā pašā laikā insulīna izmaksas būs zemākas par ārvalstu analogu. Šāda programma atrisinās daudzas problēmas valsts diabēta jomā, tostarp finanšu jomā.
  • Pirmkārt, ražotāji iesaistīsies hormona izdalīšanā ar ļoti īsu un ilgstošu darbību. Četrus gadus tiks atbrīvota pilna līnija no visām četrām pozīcijām. Insulīns tiks izlaists flakonos, kārtridžos, vienreizējās lietošanas un vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircēs.

Vai tas tiešām ir - tas būs zināms pēc procesa uzsākšanas un parādīsies pirmie jauno zāļu pārskati.

Tomēr šis ir ļoti garš process, tāpēc Krievijas iedzīvotājiem nevajadzētu cerēt uz ātru importa aizstāšanu.

Kāda ir iekšējā hormona kvalitāte?

Cilvēkam visatbilstošākā un neuzkrītošā blakusparādība tiek uzskatīta par ģenētiski modificētu insulīnu, kas sākotnējā hormona fizioloģiskajām īpašībām atbilst.

Lai pārbaudītu efektivitāti un kvalitāti īstermiņa darbības insulīna un insulīna Rinsulin P ilgas iedarbības NPH Rinsulin veica zinātnisko izpēti, kas demonstrētu labu efektu pazemina glikozes līmeni asinīs pacientu un trūkumu alerģiskas reakcijas ilgtermiņa ārstēšanai Krievijā ražotu medikamentu laikā.

Turklāt var atzīmēt, ka pacientiem būs noderīgi uzzināt, kā iegūt bezmaksas insulīna sūkni, šodien šī informācija ir ārkārtīgi svarīga.

Pētījumā piedalījās 25 diabētiķi vecumā no 25 līdz 58 gadiem, kam diagnosticēts 1. tipa diabēts. 21 slimniekam bija smaga slimības forma. Katrs no viņiem katru dienu saņēma nepieciešamo Krievijas un ārvalstu insulīna devu.

  1. Glikēmija un glikozes hemoglobīna līmenis asinīs, kuri lietoja iekšzemes analogu, saglabājās aptuveni tādā pašā līmenī kā ārzemju hormona lietošana.
  2. Antivielu koncentrācija arī nemainījās.
  3. Ieskaitot novēroto ketoacidozi, alerģiskas reakcijas, hipoglikēmijas gadījumus.
  4. Hormona dienas devu novērošanas laikā ievadīja tādā pašā daudzumā kā parastā laikā.

Turklāt tika veikts pētījums, lai novērtētu glikozes līmeņa asinīs samazināšanos, izmantojot Rinsulin R un Rinsulin NPH preparātus. Ir konstatētas būtiskas atšķirības iekšzemes un ārvalstu produkcijas insulīna lietošanā.

Tādējādi zinātnieki secināja, ka diabēta slimniekus var pārnest uz jauniem insulīna veidiem bez jebkādām sekām. Šajā gadījumā hormona devu un ievadīšanas veidu saglabā.

Nākotnē ir iespējama devu pielāgošana, balstoties uz ķermeņa stāvokļa pašnovērošanu.

Rinsulin NPH izmantošana

Šim hormonam ir vidējais darbības ilgums. Tas ātri uzsūcas asinīs, bet likme ir atkarīga no hormona devas, metodes un ievadīšanas jomas. Pēc zāļu ievadīšanas tā sāk darbību pēc pusotras stundas.

Lielākais efekts tiek novērots no 4 līdz 12 stundām pēc tā nonākšanas organismā. Ķermeņa iedarbības ilgums ir 24 stundas. Suspensijai ir balta krāsa, pats šķidrums ir bezkrāsains.

Šīs zāles ir ordinētas pirmā un otrā tipa cukura diabēta pacientiem, kā arī ieteicams sievietēm slimības laikā grūtniecības laikā.

Kontrindikācijas ir šādas:

  • Individuāla nepanesība pret zāļu lietošanu jebkurai sastāvdaļai, kas ir insulīna sastāvdaļa;
  • Hipoglikēmijas klātbūtne.

Tā kā hormons nevar iekļūt placentas barjerā, grūtniecības laikā nav ierobežojumu zāļu lietošanai.

Zīdīšanas periodā ir atļauts lietot hormonu, taču pēc piegādes ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs un, ja nepieciešams, samazināt devu.

Insulīnu injicē subkutāni. Devu nosaka ārsts atkarībā no konkrētā slimības gadījuma. Vidējā dienas deva ir 0,5-1 SV uz svara kilogramu.

Šo zāļu var lietot gan neatkarīgi, gan kopā ar īsās darbības hormonu Rinsulin R.

Pirms insulīna ievadīšanas, starp plaukstām ir jāpārnes kasetne vismaz desmit reizes, lai masa kļūtu viendabīga. Ja veidojas putas, zāles nevar lietot uz laiku, jo tas var izraisīt nepareizu devu. Jūs arī nevarat lietot hormonu, ja tajā ir ārējās daļiņas un plēves, kas ir piestiprinātas pie sienām.

Atvērto zāļu var uzglabāt 15-25 grādu temperatūrā 28 dienas no atvēršanas dienas. Ir svarīgi, lai insulīns tiktu uzglabāts prom no saules gaismas un svešas siltuma.

Pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmija. Ja glikozes līmeņa pazemināšanās ir vieglas formas, nevēlamo parādību var novērst, uzņemot saldo pārtiku, kas satur lielu daudzumu ogļhidrātu. Ja hipoglikēmijas gadījums ir smags, pacientam tiek ievadīts 40% glikozes šķīdums.

Lai izvairītos no šīs situācijas, pēc tam jums jāēd augstu ogļhidrātu pārtikas.

Rinsulin R lietošana

Šī narkoze ir īslaicīgas darbības insulīns. Pēc izskata tas ir līdzīgs Rinsulin NPH. To var ievadīt subkutāni, kā arī intramuskulāri un intravenozi, stingri uzraugot ārstējošo ārstu. Devu arī jāvienojas ar ārstu.

Kad hormons iekļūst ķermenī, tā darbība sākas pusstundu. Maksimālais efektivitātes līmenis tiek novērots 1-3 stundu laikā. Ķermeņa iedarbības ilgums ir 8 stundas.

Insulīnu injicē pusstundu pirms ēšanas vai vieglas pēcpusdienas uzkodas, kas satur noteiktu ogļhidrātu daudzumu. Ja cukura diabēta ārstēšanai izmanto tikai vienu narkotiku, Rinsulin R tiek ievadīts trīs reizes dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz sešām reizēm dienā.

Zāles tiek parakstītas pirmā un otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai grūtniecības laikā, kā arī kā ogļhidrātu metabolisma dekompensācija kā ārkārtas līdzeklis. Kontrindikācijas ietver atsevišķu zāļu nepanesību, kā arī hipoglikēmijas klātbūtni.

Lietojot insulīnu, var rasties alerģiska reakcija, nieze, tūska un ļoti reti - anafilaktiskais šoks.

Insulīna ražošana

Mūsdienās Krievijas ražots insulīns ir ļoti pieprasīts. Krievu medicīna tiek izmantota cukura diabēta novēršanai, kas ietekmē tūkstošiem Krievijas pilsoņu. Izveidojot zāļu ražošanu, tika atļauts izmantot savu rūpniecisko potenciālu (tai ir augs "Biotehnoloģija"), kas būtiski samazināja izdevumus par Krievijas budžetu, vienkāršoja kārtību, kā nodrošināt iedzīvotājus ar šo narkotiku.

Kas ir insulīns un kā tas darbojas?

Insulīns ir dabisks olbaltumvielu hormons. Tās "ražotājs" ir aizkuņģa dziedzeris (Langerhans salas). Viela ietekmē vielmaiņu visos ķermeņa audos. Insulīna galvenais uzdevums ir samazināt cukura līmeni asinīs. Tas optimizē glikozes uzņemšanu šūnās, aktivizē glikolītiskos enzīmus, uzlabo glikogēna sintēzi.

Hormona ražošanas pārtraukums rodas, to iznīcinot, sintezējot to. Attīstās absolūtais insulīna deficīts - galvenā patogēno saikne 1. tipa cukura diabēta pacientiem. Viegls deficīts izraisa 2. tipa cukura diabētu. Agrīnas patoloģijas pazīmes ir nepārtraukta slāpes, palielināta apetīte, bieža un bagātīga urinācija un palielināts nogurums.

Narkotiku veidi

Pacientam ir nepieciešams racionāls medicīniskais atbalsts, aizstāšanas terapija jāuzsāk tūlīt pēc diagnozes noteikšanas. Pacientam jāieņem cukura līmeņa samazināšanas tabletes vai regulāri jāveic injekcijas - injicējiet insulīnu šķidrā veidā.

Krievu insulīnu klasificē pēc sugas principa:

  1. cilvēks;
  2. dzīvnieku ģenēze - cūkas, vaļi, no lieliem ragveida dzīvniekiem;
  3. biosintētiskā, gēnu inženierija.

Atkarībā no tā darbības ilguma ir vairāki narkotiku veidi. Ir uzsākta medikamentu ražošana, lai veiktu ļoti mazu, ilgstošu, vidēju, ilgstošu un īpaši ilgu darbību.

Cilvēkiem ar cukura diabētu krievu insulīns palīdz pagarināt dzīvi un uzlabot tā kvalitāti. Aptuvenais ikdienas injicēšanas skaits svārstās no divām līdz sešām. Insulīna terapijas veids atdarina hormona sekrēcijas fizioloģisko procesu.

Krievu veidotā insulīna īpašības un priekšrocības

Zāļu iegāde no ārvalstu augiem Krievijai dārgi un pastāv risks, ka produkta piegādes laikā būs pārtraukumi. Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši ģenētiski modificēta insulīna ražošanas metodi, izveidojuši tā plašo izlaidi.

Iekšzemes insulīns izveido īpašu shēmu (pilna cikla). Tas ir jauns virziens šajā jomā. Ražošana ir saistīta ar ievestu vai Krievijas izcelsmes zāļu lietošanu ar augstu kvalitātes līmeni.

Ražošana ietver inovatīvu tehnoloģiju iesaistīšanu:

  • atdalīšana;
  • renaturation;
  • enzīmu apstrāde;
  • hromatogrāfiskā attīrīšana;
  • gēla filtrēšana un citi.

Tiek realizēta Krievijas insulīna formu iepakošana un iesaiņošana daudzās devās lietojamās tvertnēs (kārtridži). Biotehnoloģijas rūpnīcas rūpnieciskās vietas ir aprīkotas ar modernām iekārtām - saskaņā ar starptautisko LRP prasību sistēmu. Medikamenta ražošanas process farmācijas rūpnīcā ir atļauta tikai kvalificētiem Krievijas darbiniekiem, kuri ir saņēmuši atbilstošu apmācību.

Tuvākajā nākotnē insulīna šāvienu plāno aizstāt ar speciāliem plāksteriem, mākslīgo aizkuņģa dziedzeri. Kaut arī šīs attīstības sākumposmā Krievija un tās augi veiksmīgi izturas ar drošu insulīnu ražošanu.

Sanācijas insulīns

Krievijā ir aptuveni 4 miljoni diabēta slimnieku. Tas pats skaits (apmēram 5 miljoni) pacientu netika pārbaudīti un neko nezina par viņu slimību. Milzīgs skaits milzīgu valsti, kurā katram piecpadsmitajam pilsonim ir bīstama slimība.

In 10 procenti no diabētiķiem diagnosticēts diabēts pirmā veida kad pacienta organismā netiek ražots vēlamo šķelšanās cukuri hormona insulīna (atšķirībā no diabēta tips kurā insulīna ražo pietiekamu daudzumu, bet tas nav uztverts ar organismā un to nevar izmantot, kā paredzēts vielmaiņas procesi).

Galvenā insulīna atbrīvošanās forma ir šķīdums vai suspensija subkutānai ievadīšanai šļirču-pildspalvu (putu) veidā ar nomaināmām kārtridžām. Tas nozīmē, ka ievietojat nepieciešamo kasetni kopā ar zālēm pildspalvveida pilnšļircē un veicat injekciju bez ārējas palīdzības. Ērti. Tīrs Nepieciešama ārēja palīdzība vai stingri aseptiskie apstākļi.

insulīna pildspalvveida pilnšļirce

Visu Krievijas cukura diabēta pacientu ar cukura diabētu farmācijas tirgus ir sadalīts trīs galvenajos uzņēmumos: Dānijas Novo Nordisk, Amerikas Eli Lilly un Francijas Sanofi. Iekšzemes insulīna ražotāji šajā vispārējā "pīrā" aizņem procentus procentos (es zinu tikai preparātus Biosulin, Rosinsulin un Rinsulin vietējās produkcijas) un nav pietiekami populāras starp pacientiem.

Importa popularitātei ir daudzi faktori: tas ir mūsu tradicionālais preču iecienīšanas prieks, ievērojami mazāks resurss vietējās produkcijas gatavo produkcijas reklāmai un propagandai, kā arī galvenās ražošanas izmaksas un tās augstās tehnoloģijas, kas tiks aplūkotas turpmāk.

99% insulīna pirkšanas veic valsts, un pēc tam to izplata trūcīgiem pacientiem. Tas noteica nozares attīstību Krievijas Federācijas valdības stratēģijas "Pharma 2020" stratēģijā, kurā tika teikts, ka 50% no narkotikām un cukura līmeņa pazemojošajām narkotikām, tostarp Krievijā, būtu jāaudzē. Iespējams, gribēja ietaupīt pirkumus, taču tas izrādījās kā vienmēr.

Insulīna ražošana ir ne tikai sarežģīts process, bet arī sarežģīts process. Tas nenozīmē, ka populārās aktīvās sastāvdaļas un vielas, kas var tikt uzticētas viesmīlistiem jebkurā pagrabā, nenozīmē daudzas ģenēriskas zāles. Piemēram, vielu ražošana ir stingrāka aizsargāta nekā tirāni un slepkavas visvairāk slēgtajā cietumā, un ražošana ir ļoti augsto tehnoloģiju. Ir vieglāk apgūt kosmosa tehnoloģijas, nevis mācīties ražot augstas kvalitātes un labi attīrītu insulīnu.

Tādējādi Dānijas uzņēmums Novo Nordisk ražo insulīnu, rauga baktēriju kompleksā biotehnoloģiskā pārstrukturēšanā. Amerikāņi pie Eli Lilly implantē genomisko materiālu E. coli, kas ražo proinsulīnu, un pēc tam to pārvērš par insulīnu. Kopumā process ir vissarežģītākais, un pat ārvalstu ražotāju rokasspēks, nododot insulīna ražošanu uz Krievijas teritoriju, neradīja nekādus rezultātus. Viņi atrada veidus, kā apiet visus aizliegumus.

2009. gadā Orelā franču kompānija Sanofi iegādājās insulīna rūpnīcu, kurā tā sekmīgi iesaiņoja insulīnu, ko ražo Vācijas nodaļa, un ražo vienu vietēji ražotu insulīna veidu, bet tas nav ieguvis popularitāti, var uzskatīt, ka tas nav tehnoloģisks vai netīrs. Un uzņēmums Novo Nordisk ir izveidojis rūpnīcu Kalugā, kur tas arī iesaiņo Dānijas insulīnu. Tas nozīmē, ka no šīs pārstrukturēšanas valstī netika ieviesta neviena tehnoloģija, izņemot to, ka neliels skaits šo reģionu iedzīvotāju tika piesaistīti ievesto narkotiku iepakošanai ar labu algu un darba apstākļiem.

Visa esošā insulīna ražošana Krievijā ir vai nu importēto vielu iepakojums, vai nepopulārā insulīna ražošana, iespējams, tehnoloģisko procesu trūkumu dēļ un mūsdienu tehnoloģiju trūkuma dēļ, ar ko neviens nevar dalīties ar mums, jums šajā gadījumā nav jābūt īpašām ilūzijām.

Pasaulē viss ir sadalīts - Rietumi ražo augsto tehnoloģiju preces un vielas, Ķīna - zīmogus, visu veidu elektronikas, segas drēbes un apavus un citas tradicionālas preces par zemām cenām, nav skaidrs, kāda ir izejvielu piegādātāja loma pasaulē, ko pasaule ir sagatavojusi Krievijai? Kāpēc tad visi šie žesti un importa aizstāšana, ja kopš 2009.-2010. Gada nav bijis reālu progresu, kad valdība bija noraizējusies par šo problēmu un nebija tehnoloģiju kavējuma? Neatbildēti jautājumi.

Rīt ieviešot mūsu vai ārvalstu valdības sankcijas pret farmaceitiskajiem produktiem un zālēm, mēs varam zaudēt vairāk nekā vienu miljonu pilsoņu uzreiz vai nodot tos invalīdu kategorijai, kas nav darba ņēmēji. Jauna insulīna un jauna terapijas režīma izvēles process ir sarežģīts, tas nav pilnīgs bez stacionārās aprūpes, kur pacienti rūpīgi izvēlas nepieciešamo devu. Kā visas vietējās slimnīcas var uzņemt tik daudz pēkšņi veidotu pacientu un pat pēc nākamās reformas un darbinieku skaita samazināšanas? Protams, nē.

Izrādās, ka tikai izredzētie varēs izdzīvot, un zāļu melnais tirgus attīstīsies. Kontrabandas insulīns dosies uz valsti un, protams, tas tiks piegādāts nevis valsts līdzekļiem, bet gan privātiem līdzekļiem ar prēmiju par nelegālu transportu. Tāpēc, pateicoties sankcijas tēmai, mūsu valsts vadītājiem vajadzētu būt uzmanīgākiem, nevis provocēt vai radīt situāciju aklās pozīcijās, jo ir apdraudēta ievērojama daļa Krievijas pilsoņu. Un tas ir tikai viens no iespējamiem problemātiskiem un cik daudzi no tiem ir mūsu valsts un pilsoņu citās dzīves jomās, kur bez domāšanas jūs varat izkļūt ne mazāk malku.

Krievu insulīns: vietējās zāles

Šodien Krievijā reģistrēti vairāk nekā 10 ml diabēta slimnieku. Šāda slimība attīstās uz insulīna deficīta fona, kas ir iesaistīta vielmaiņas procesos.

Daudziem pacientiem pilnvērtīgai lietošanai indicēts dienas insulīna ievadīšana. Tomēr šodien medicīnas tirgū Krievijas Federācijas teritorijā vairāk nekā 90% visu insulīna preparātu netiek ražoti. Kāpēc tas notiek, jo insulīna ražošanas tirgus ir diezgan izdevīgs un cienījams?

Mūsdienās insulīna ražošana Krievijā fiziski ir 3,5%, bet naudas izteiksmē - 2%. Un viss insulīna tirgus tiek lēsts 450-500 miljonu dolāru vērtībā. No šīs summas 200 miljonus vērts insulīns un atlikušie līdzekļi tiek tērēti diagnostikai (aptuveni 100 miljoni) un hipoglikemizējošām tabletēm (130 miljoni).

Iekšzemes insulīna ražotāji

Kopš 2003.gada insulīna rūpnīca "Medsintez" sāka darboties Novouralskā, kas pašlaik ražo apmēram 70% insulīna, ko sauc par Rosinsulīnu.

Ražošana notiek ēkā 4000 m2, kurā atrodas tīras telpas 386 m2. Arī rūpnīcā ir D, C, B un A tīrības klases telpas.

Ražotājs izmanto modernās tehnoloģijas un jaunākās iekārtas no labi zināmām tirdzniecības kompānijām. Tas ir japāņu (EISAI) vācu (BOSCH, SUDMO) un itāļu aprīkojums.

Līdz 2012. gadam insulīna ražošanai vajadzīgās vielas tika iegādātas ārzemēs. Nesen Medsintez izstrādāja savu baktēriju celmu un izlaida savu narkotiku ar nosaukumu Rosinsulin.

Suspensija tiek ražota trīs veidu flakonos un kārtridžos:

  1. P - cilvēka ģenētiski inženierijas injekcijas šķīdums. Beidzas rīkoties pēc 30 minūtēm. pēc injekcijas efektivitātes maksimums ir 2-4 stundas pēc injekcijas un ilgst līdz 8 stundām.
  2. C - insulīnizofāns, paredzēts ievadīšanai. Hipoglikēmiskā iedarbība rodas pēc 1-2 stundām, lielākā koncentrācija tiek sasniegta pēc 6-12 stundām, un iedarbības ilgums ilgst līdz 24 stundām.
  3. M - cilvēka bifāziskais rosinsulīns subkutānai injekcijai. Cukuru samazinošais efekts rodas pēc 30 minūtēm, un koncentrācijas maksimums veido 4-12 stundas un ilgst līdz 24 stundām.

Papildus šīm zāļu formām, Medsintez ražo divu veidu Rosinsulīna šļirces - tās ir iepildītas un atkārtoti lietojamas. Viņiem ir savs īpašais patentēts mehānisms, kas ļauj atgriezt iepriekšējo devu, ja tas netika uzstādīts tā, kā vajadzētu.

Rosinsulīnam ir daudz atsauksmju starp pacientiem un ārstiem. To lieto, ja Jums ir 1. vai 2. tipa diabēts, ketoacidoze, koma vai gestācijas diabēts. Daži pacienti apgalvo, ka pēc tā ievadīšanas pieaug cukura līmenis asinīs, bet citi diabētiķi, gluži pretēji, slavē šo zāļu lietošanu, apgalvojot, ka tas ļauj pilnībā kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Arī kopš 2011. gada Orel reģionā ir uzsākta pirmā insulīna ražošanas rūpnīca, kas veic pilnu ciklu, ražojot šļirces pildspalvveida pilnšļirces, kas pildītas ar suspensiju. Šo projektu īstenoja starptautiskā kompānija Sanofi, kas ir galvenais narkotiku piegādātājs, kas efektīvi ārstē diabētu.

Tomēr augs šīs vielas pašas nerada. Sausā formā vielu iepērk Vācijā, pēc tam kristāliskais cilvēka hormons, tā analogi un palīgkomponentes tiek sajaukti, lai iegūtu suspensiju injekcijām. Tādējādi ražošana tiek veikta kā Krievijas insulīns Orelā, kura laikā tiek ražoti ātras un ilgstošas ​​darbības insulīna preparāti, kuru kvalitāte atbilst visām Vācijas filiāles prasībām.

PVO iesaka valstīs, kurās iedzīvotāju skaits pārsniedz 50 miljonus, organizē pašu hormonu ražošanu. Tas ļaus diabēta slimniekiem neprognozēt insulīna iegādi.

Turklāt insulīnu ražo GEROPHARM, kas ir līderis ģenētiski inženierijas līdzekļu izstrādē Krievijā. Galu galā tikai šis ražotājs ražo vietējos produktus narkotiku un vielu veidā.

Šīs zāles ir zināmas ikvienam, kam ir diabēts. Tie ietver Rinsulin NPH (vidēja iedarbība) un Rinsulin R (īslaicīga darbība). Tika veikti pētījumi, kuru mērķis bija novērtēt šo līdzekļu efektivitāti, kuru laikā tika konstatētas minimālas atšķirības starp iekšzemes insulīna un ārvalstu zāļu lietošanu.

Tādēļ diabēta slimnieki var uzticēties krievu insulīnam, neuztraucoties par viņu veselību.

Zinātne

Medicīna

Krievija nerada insulīnu

98% insulīna Krievijas tirgū joprojām tiek piegādāti no ārzemēm

Gazety.Ru korespondents noskaidroja, vai Krievijai ir savs insulīns, no kura nāk Krievijas tirgū insulīns, cik daudz ir diabēta pacienti valstī un kā mainīsies cukura diabēta skaits pasaulē.

Pirmais Krievijā rūpnīcā Ola reģionā tika uzsākts pilnīgs insulīna ražošanas cikls šļirču pildspalvveida šļirču formā, visērtākais diabēta slimnieks. Pasaules tirgū šādas ierīces parādījās apmēram pirms 20 gadiem un piesaistīja pacientus ar vieglu lietošanu, un oriola šļirces pildspalvveida pilnšļirces montāžas līnija darbojas jau kopš 2011. gada. Pildspalvveida pilnšļirce ir zāļu pudele, dozēšanas mehānisms un nomaināma adata, insulīnu ir vieglāk injicēt un atbrīvoties no tā palīdzības, tas rada minimālu sāpību, un jums ir daudz vieglāk veikt tādu ierīci kā īsta šļirce ar ampulām.

Sīkāka informācija:

Āfrikā un Āzijā diabēts attīstās dažādos veidos, un tas jārisina dažādās metodēs.

Projekts tika uzsākts saskaņā ar Vladimirs Putina norādījumiem, kas tajā laikā bija premjerministrs, un Orolas apgabala gubernators Aleksandrs Kozlovs nenogurstoši uzsvēra Krievijas tehnoloģiju politiķu un partneru lomu, jo projekts tika īstenots pavisam (trešo īstenoja starptautiskā kompānija Sanofi). Saskaņā ar Pharmexpert un citiem Rietumu uzņēmumiem, kuri ieradušies Krievijas tirgū ar līdzīgiem piedāvājumiem, insulīna piegādātāja lielums Krievijas tirgū vēl nav spējuši īstenot savus plānus). Atklāšanas ceremonijā tika uzsvērts, ka iekārta vienlaikus risina divas problēmas - nodrošināt krieviem augstas kvalitātes narkotikas un samazināt atkarību no ārvalstu narkotiku piegādes.

Bet otrā šī auga mērķis, protams, netiks sasniegts vismaz tuvākajā nākotnē: pašas vielas sausā veidā nonāk pie Oryoles auga no Vācijas.

Tad šī aktīva farmaceitiskā viela (kristāliskais cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un palīgkomponentes šķīdumu / suspensiju pagatavošanai tiek pārnestas uz izejvielu noliktavas ražošanu, nosver laminārajā plūsmas stacijā un iekrauj ar maisītāju iepildītā ūdenī injekcijām.

Ražotne rūpnīcā Orel ir labi pazīstama un cilvēka, un analogs insulīns - garš un īss darbību. Kvalitāte ir identiska Frankfurtes galvas ražotnes kvalitātei.

Augu tehnologi atzīst, ka ne visi krievu produkti ir slikti, bet ražošana parasti netiek sertificēta ar labu ražošanas praksi (laba ražošanas prakse), tāpēc nav skaidrs, kā nošķirt kvalitatīvu produktu no viduvēja. Vienā vai otrā veidā no insulīnneatkarīgajiem pacientiem joprojām sagaidāms, ka viņi saņems kvalitatīvu narkotiku no ārzemēm.

Sīkāka informācija:

Tas ļauj ķermenim patstāvīgi regulēt insulīna ražošanu.

Cilvēka insulīnus un to analogus ražo ģenētiski modificētas baktērijas, proti, tie ir patiesi ĢMO produkti. Tomēr pacienti ar diabētu nebaidās no ĢMO: baktērijas sintezētas vielas ir daudz augstākas kvalitātes un mazāk alerģiskas cilvēkiem. Krievijas insulīna ražošanas pilnu ciklu realizē Krievijas Zinātņu akadēmijas Bioorganiskās ķīmijas institūtā Maskavā un Nacionālajā biotehnoloģijas uzņēmumā Obolenskā mazas jaudas ražošanā (pēdējā uzņēmuma tīmekļa vietne ziņo, ka tā ir sertificēta ar GMP), bet tie iepako insulīnu konteineri, kas galvenokārt paredzēti izmantošanai slimnīcās. Turklāt viņi nesniedz ilgstošu insulīnu.

Šļirces pildspalvveida pilnšļirces ražošanas iekārtu uzstādīšana ir ļoti dārga un nav ražotāju spēja. Valsts atbalsta arī ārvalstu uzņēmumus.

"Medsintez" Novouralskā un "Pharmstandard" Ufa iepako ievestu insulīnu, bet nelielo ražošanas apjomu dēļ cenas nedaudz atšķiras no pilnībā importētajām. Lielākie spēlētāji Krievijas un pasaules tirgos joprojām ir ārvalstu Novo Nordisk, Sanofi-Aventis un Eli Lilly. Saskaņā ar 2011. gada datiem Novo Nordisk veido 43,4% no tirgus, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Tikai ceturtajā vietā - Pharmstandard ar 6%. Pārējie ražotāji nesedz pat 3% no tirgus. IBC RAS ​​un valsts biotehnoloģijas, kas piedāvā pilnu ražošanas ciklu, attiecīgi bija attiecīgi 1.3 un 0.6% no tirgus.

Krievu pacientu vajadzības pēc insulīna ir lieliski un turpina augt.

Saskaņā ar oficiālo statistiku (par 2011. gadu) Krievijā vairāk nekā 3,3 miljoni cilvēku ir saslimuši ar cukura diabētu un apmēram 285 miljoni cilvēku visā pasaulē. Tomēr endokrinoloģiskā zinātniskā centra eksperti uzskata, ka reālais diabēta slimnieku skaits Krievijā ir trīs reizes lielāks - vairāk nekā 10 miljoni cilvēku. Tomēr tālu no visiem pacientiem nepieciešama insulīns: mūsu valstī un pasaulē 90% pacientu ir pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuri sākotnējā stadijā nav atkarīgi no insulīniem. 1. tipa diabēts visbiežāk ir iedzimts. Dažādas infekcijas, piemēram, enterovīrus, kurus, savukārt, nosaka leikocītu antigēnu darbība, darbojas kā sprūda.

1. tipa diabēts visbiežāk attīstās relatīvi agrīnā vecumā un nav saistīts ar dzīvesveidu. Otrā tipa diabēts, gluži pretēji, notiek dzīves laikā vairāku ārēju faktoru ietekmē, no kuriem galvenais ir neveselīgs uzturs.

Sīkāka informācija:

Kardiologiem ir jāsagatavojas deģeneratīviem sirds defektiem un sirds mazspējai

Zinātnieki piekrīt, ka diabēta sastopamība nākamajos desmit gados būtiski palielināsies. Kaut gan 20. gadsimtā 1. tipa diabēta biežums bērniem ievērojami palielinājās (zinātnieki joprojām strīdējas par šīs parādības cēloņiem), galvenais pieaugums joprojām rada 2. tipa cukura diabētu. Galvenais iemesls tam ir slikta uztura un stresa situācija. Bioloģiski šādā situācijā jebkura uzturviela tiek nogulsnēta taukaudos, tādēļ stresu ir vainojama ne tikai diabēta sastopamības palielināšanās, bet arī sirds un asinsvadu un onkoloģisko slimību gadījumos. Īpaši spēcīga izaugsme tiks novērota Āzijas un Āfrikas valstīs, kuras pāriet uz "rietumu diētu" un piemērotu dzīvesveidu.

Tā kā jebkura slimība ir vieglāk novērst nekā izārstēt, cilvēkiem, kuriem ir diabēta attīstības risks, ir ieteicams izvairīties no stresa, sportista, pārēšanās un smēķēšanas.

Insulīna ražošana Krievijā.

Insulīna ražošana Krievijā.

Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši tehnoloģiju ģenētiski inženiera insulīna ražošanai un organizēja savu eksperimentālo ražošanu. Bet, kamēr valsts turpina pirkt narkotiku ārzemēs - tikai pagājušajā gadā tika iztērēti 160 miljoni dolāru.

Viss narkotiku tirgus Krievijā tika novērtēts 2007. gadā. 280-300 miljardi rubļu, no kuriem iekšzemes narkotikas bija 50-60 miljardi. Un, ja jūs lietojat narkotikas saskaņā ar Papildu Narkotiku apgādes programmu (DLO), Krievijas narkotiku daļa tajā bija tikai 10%. Ar tādu narkotiku kā insulīns situācija ir vēl sliktāka.

Pasaulē ir šādi dzīvnieku izcelsmes insulīni (cūkas, liellopi), biosintētiskās (modificētās cūkas), ģenētiski modificētas, modificētas ģenētiski inženierijas, sintētiskas. Līdz 80. gadiem. Insulīns tika ražots tikai no dzīvnieku izejvielām, proti, no cūku un liellopu aizkuņģa dziedzera. Tikai 1982. gadā Ģenētiski inženiera cilvēka insulīna ražošanas tehnoloģija tika izstrādāta, izmantojot mikroorganismu ģenētiskās modifikācijas metodi. Pašlaik ģenētiski inženierijas insulīna īpatsvars pasaulē 2006. gadā nepārtraukti pieaug. veidoja vairāk nekā 90%.

Mūsu valstī, kā arī visā pasaulē, diabēta slimnieku skaits nepārtraukti pieaug, pašlaik no tiem ir 2 miljoni, un vairāk nekā 750 tūkstošiem cilvēku ir vajadzīgs ikdienas insulīna uzņemšana. Tas parāda, cik izdevīgi un vēnu izredzes tirgo šo narkotiku. Tomēr tagad, saskaņā ar Pharmexpert, krievu insulīna produkcijas daļa ir aptuveni 2% naudas izteiksmē un 3,5% fiziskā izteiksmē. Tiek lēsts, ka mūsu valstī insulīna tirgus ir 450-500 miljoni ASV dolāru. No tiem 200 miljoni ASV dolāru ir pašu insulīns, 130 miljoni ir cukura līmeņa pazeminošas zāles un vairāk nekā 100 miljoni dolāru tiek tērēti diagnostikai. Mums jau ir uzņēmumi, kas ražo insulīnu vietējai attīstībai. Tas atrodas Maskavas Obolenskā, tur tiek ražots 30 kg insulīna gadā, bet vēl 5 kg ražo tieši Maskavā.

Izmēģinājuma ražošana Obolenskā ražo produkciju Eiropas iekārtās, kas neatšķiras pēc ievestiem analogiem raksturlielumiem. Rinda atbilst GMP prasībām (laba ražošanas prakse - pareizas ražošanas noteikumi). Šīs līnijas iespējas ļauj nodrošināt insulīnu uz Maskavu, Maskavas reģionu un Sanktpēterburgu. Insulīna ražošanas automatizācijas sistēma jaunā AS "National Biotechnologies" līnijā tika izstrādāta, izmantojot integrētās SCADA / HMI un Softlogic sistēmas TRACE MODE. "Nacionālā biotehnoloģija" paziņo, ka ir gatavas nodrošināt krievu insulīna prasības par 50%. Biznesa plāns jau ir izstrādāts, lai izveidotu rūpnīcu ar jaudu 200 kg vielas - 13 miljoni pudeļu gadā. Iekārtas izmaksas tiek lēstas 80 miljonu ASV dolāru apmērā. Saskaņā ar vietējā ražotāja teikto, Obolenska insulīns ir par 20-30% lētāks nekā ārvalstu kolēģi, un tas attiecas uz visu Krievijā ražoto insulīnu.

Pagājušā gada nogalē, Novouralskā (Sverdlovskas apgabalā), tika uzsākts pirmais Krievijas seminārs par cilvēka insulīna masveida ražošanu. Insulīns Sverdlovskas reģionā. tiks sagatavoti no Francijas izejvielām. Mūsuprāt, insulīna ražošanas tehnoloģija mums vēl arvien ir jauna un, turklāt, tik sarežģīta, ka organizētāji neuzdrošinājās paļauties uz vietējiem speciālistiem un piesaistīt Čehijas, Vācijas,

un angļu kolēģi vispirms kontrolē procesu. Iekārtu vadība ir aprēķinājusi, ka, organizējot diennakts ražošanu, jaunā darbnīca varēs ražot līdz pat 400 kg.

Pašreizējā 2008. gadā Pushchino tuvumā Maskavā ir plānots atvērt insulīna ražošanas rūpnīcas. Investīciju projektā ieguldītie līdzekļi sasniedza 3 miljardus rubļu. Tas būs arī augu cilvēka ģenētiskā insulīna ražošanai ar jaudu 120 kg vielas gadā. Projekts paredz celtniecības darbnīcu gatavo zāļu formu insulīna (līdz 3 miljoniem pudeles (5 un 10 ml) narkotikas).

Orolas apgabalā Ar Polijas uzņēmumu Bioton tiks atvērta arī insulīna rūpnīca. Produkti Orlovskas rūpnīca uzņems vairāk nekā 30% Krievijas insulīna tirgus. Turklāt Orel insulīnu plānots nogādāt Rietumeiropas valstīs.

Tas viss ļaus Krievijai izvairīties no šīs vissvarīgākās zāles iegādes ārvalstīs.

Līdz šim Krievija gandrīz pilnībā ir atkarīga no ārējā insulīna. Šobrīd galvenie insulīna importētāji uz Krieviju ir Dānijas Novo Nordisk (apmēram 50%), Šveices Eli Lilly (30%) un Francijas un Vācijas Sanofi-Aventis (20%). Ir vērts atzīmēt, ka Eli Lilly kopš 2005. ražo narkotiku Ukrainā saskaņā ar Ukrainas un Amerikas programmu no paša uzņēmuma materiāliem.

Insulīni

Insulīns ir hormonāla viela ar peptīdu īpašībām. Tika atklāts, ka cilvēka organisms sintezē insulīnu beta šūnās aizkuņģa dziedzerī. Vielai ir ietekme uz cilvēka ķermeni, kas palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs. Insulīna trūkums organismā vai tā darbības traucējums var izraisīt 1. tipa diabēta attīstību.

Insulīna ražošana

Galvenais insulīna veidošanās katalizators ir paaugstināts glikozes līmenis asinīs. Vielas izolēšanas procedūra nozīmē to, ka pastāv vairāki secīgi posmi, tostarp:

  1. neaktīva prekursora vielas veidošanās;
  2. prekursora nobriešana uz aktīvo formu;
  3. insulīna gēna lokalizācija prekursora hromosomā;
  4. preproinsulīna veidošanos, kas sastāv no 110 aminoskābju atlikumiem;
  5. signāla peptīda šķelšana, kas satur 24 aminoskābes;
  6. proinsulīna veidošanos;
  7. insulīna nobriešana, izolējot inerto peptīdu atlikumu.

Insulīna ražotāji

Starp galvenajiem insulīna ražotājiem jāņem vērā šādas organizācijas:

  • Franču farmācijas kompānija Sanofi;
  • Dāņu uzņēmums NovoNordisk;
  • amerikāņu organizācija EliLilly;
  • Krievijas farmācijas kompānija Pharmstandard OJSC
  • Krievu Zinātņu akadēmijas bioorganisko ķīmijas institūts, akadēmiskā nosaukuma M. Šmjjakina un Jāņa A. Ovčinnikova vārdā;
  • A / s "Nacionālā biotehnoloģija".

Normālais glikozes līmenis

Eksperti iesaka pastāvīgi saglabāt optimālu glikozes līmeni asinīs, lai saglabātu ķermeņa veselību (diabēta komplikācijas). Hormonālie procesi spēlē vadošo lomu glikozes līmeņa regulēšanā.

Glikozes vidējais līmenis cilvēka asinīs ir no 2,7 līdz 8,3 mmol / l (cukura līmenis asinīs). Personai, kas mēra glikozes līmeni tukšā dūšā, glikozes līmenis nedrīkst pārsniegt 5,5 mmol / l. Pēc ēdienreizes glikozes indekss var palielināties daudzas reizes īsā laika periodā.

Hiperglikēmija

Personas ar paaugstinātu cukura līmeni asinīs cieš no hiperglikēmijas. Tas nozīmē, ka palielinās glikozes daudzums to aknās un perifērā audos. Kad glikozes indikators sasniedz maksimāli pieļaujamo vērtību, aizkuņģa dziedzeris sāks ražot insulīnu.

Hipoglikēmija

Šīs slimības ārstē personas, kas cieš no cukura līmeņa pazemināšanās asinīs. Šis stāvoklis var attīstīties, pārsniedzot zāles, kas izraisa cukura samazināšanos vai pārmērīgu insulīna sekrēciju organismā. Sliktākā hipoglikēmijas pakāpe var pārvērsties hipoglikemizējošā koma stāvoklī.

Insulīna klasifikācija

Ir vairāki insulīna tipi un veidi, kurus var klasificēt dažādu iemeslu dēļ.

Insulīna veidi

Tāpēc, atkarībā no ķermeņa iedarbības ilguma, insulīns ir:

  • īss, kas vislabāk uzsūcas vēderā, tāpēc to visbiežāk injicē tur. Īsas darbības insulīns tiek ievadīts apmēram 30 minūtes pirms ēdienreizes sākuma. Pēc šī tipa insulīna ieviešanas cilvēkam jāēd, atteikšanās ēst var izraisīt hipoglikēmijas uzbrukumu. Īsas darbības insulīns ir sadalīts:
  • īss insulīns, kas darbojas pēc pusstundas pēc tā ievadīšanas cilvēka ķermenī. Tas jāievada 30-40 minūtes pirms ēšanas. Maksimālā injekcijas ietekme tiek sasniegta pēc 2 stundām. Insulīns tiek izvadīts no ķermeņa pēc 6 stundām. Šie insulīna veidi ietver:
  • šķīstošs insulīns, kas ir viens no cilvēka ģenētiski modificētiem insulīniem, piemēram, Actrapid HM, GansulinR, Bioinsulin R, Insuran P, Gensulin R, Humulin Regular, Rinsulin R;
  • cilvēka pusizsintētiskais insulīns, tas ir, Humodar R un Biogulīns R;
  • šķīstošs insulīns, ko sauc par monokomponentu pigmentu, proti, Aktrapid MS, Monosuinsulin MK un Monodar;
  • Ultrasterisks insulīns, kura ķīmiskais sastāvs atbilst cilvēkam. Šis analogais insulīns ir efektīvs 15 minūtes pēc ievadīšanas. Tas pazūd no ķermeņa 4 stundu laikā, tā ietekmes maksimums nāk pēc 2 stundām. Insulīnu var ievadīt tieši pirms ēšanas vai tūlīt pēc ēšanas. Nepārtrauktam insulīnam jāietver:
  • lispro insulīns, piemēram, Humalog;
  • Asparta insulīns, proti, NovoRapidFlexPen un NovoRapidPenfill;
  • glulizīna insulīns - apidra;
  • ilgstošs, kas parasti tiek injicēts augšstilbā. Tas tiek ņemts no rīta un vakarā. Šajā gadījumā devu, kas lieto no rīta, jākombinē ar īsa insulīna devu. Ilgstošam insulīnam nav nepieciešama maltīte. Šis insulīna tips ir sadalīts:
  • vidējā ilguma insulīns, kas tiek aktivizēts pēc 1-2 stundām no ievadīšanas brīža. Reakcijas maksimums notiek pēc 6 stundām, pēc 10-12 stundu ilgas iedarbības tas pazūd. Šo insulīnu lieto 2 reizes dienā. Starp šīs sugas galvenajiem pārstāvjiem:
  • Cilvēka ģenētiski konstruēts insulīns, piemēram, Gansulin N, Biosulin N, Gensulin N, Insuran NPH, InsumanBazal GT, Protafan NM, Humulin NPH, Rinsulin NPH;
  • monokomponents insulīns - Protafan MS un Monodar B;
  • daļēji sintētisks cilvēka insulīns, proti, Humodar B un Biogulīns N;
  • insulīna cinka savienojums suspensija - Monotard MS;
  • ilgstošs insulīns, kas sāk darboties 4-8 stundas pēc injekcijas, pēc ķermeņa pilnīgi izņemts pēc 20-30 stundām. Starp galvenajiem šāda veida insulīna veidiem:
  • glargīna insulīns, piemēram, Lantus;
  • detemira insulīns - LevemirFlexPen un LevmirPenfill.

Insulīna veidi

Insulīns, kas balstīts uz sugām, ir sadalīts:

  • cilvēks;
  • cūkgaļa
  • liellopi;
  • vaļi

Atkarībā no attīrīšanas pakāpes atbrīvojas insulīns:

  • monokomponents;
  • monopikovy;
  • tradicionāls.

Insulīna sastāvs ir:

  • vienas sugas, tas ir, satur vienas sugas aizkuņģa dziedzera ekstraktu;
  • kas sastāv no dažāda veida dzīvo organismu aizkuņģa dziedzera ekstraktu ekstraktiem.

Insulīns pēc pasaules standartiem

Uzdevums nodrošināt viņiem ar iekšzemes ražošanas insulīnu prezidents Vladimirs Putins ir noteicis valdību. Viņš pavēlēja pārbaudīt vietējo insulīna ražotāju kompetenci, ražošanas jaudu pieejamību, atbilstību ražošanas nosacījumiem, kā arī produktu kvalitāti.

Krievijas ražotāji, kas pilda importa aizstāšanas uzdevumu, kas izklāstīti stratēģijā "Pharma-2020", spēja valstī ātri modernizēt insulīna preparātus, kas spēj nodrošināt visiem krievu pacientiem nepieciešamās zāles. GEROFARM uzņēmumu grupas vadītājs Peteris Rodionovs RG pastāstīja par to, kā šis mērķis tika sasniegts.

Petrs Petrovičs, daudzi krievi bija noraizējušies par to, vai Rietumu valstu ekonomiskās sankcijas ietekmēs glābšanas līdzekļu pieejamību. Kā jūs novērtējat šos riskus?

Peteris Rodionovs: Sankcijas ir nepārvaramas varas gadījumi, kurus pirms pāris gadiem bija grūti iedomāties, jo brīdinājumi par valsts atkarību no zāļu importa šķita daudz iecienīti. Pateicoties Pharma-2020 stratēģijai mūsu nozarē, ilgi pirms šiem notikumiem sākās nepieredzēta modernizācija. Mūsu uzņēmumam importa aizstāšana jau ir kļuvusi par prioritāti. Sākotnēji bija skaidrs, ka bija svarīgi, lai būtu iekšzemes tehnoloģijas un pilnais cikls - sākot no vielas ražošanas līdz gatavajām zāļu formām. Tas ir tādu vielu izdalīšana, kas var garantēt zāļu drošību, it īpaši kritiskajos segmentos, kas ietver arī zāļu ražošanu diabēta ārstēšanai. Es vēlētos uzsvērt, ka diezgan bieži ir aizstāšana nozīmi un pilna cikla nozīmē tā saucamā "pilnīgs iepakojums cikls", vai, labākajā gadījumā, aizpildot narkotikas no importētajām sastāvdaļām. Šī pieeja neatbilst mūsdienu problēmām. Krievijai ir vajadzīga pati vielu ražošana kritiskajos segmentos. Tikai šīs kompetences dos reālu ieguldījumu narkotiku drošībā, kas garantē sociālo stabilitāti, cenu regulējuma prognozējamību un valsts politikas neatkarību plašā nozīmē.

Daudzi pacienti ir noraizējušies par jautājumu, vai insulīna preparāti viņiem būs pieejami bez pārtraukuma un pietiekamā daudzumā?

Pēteris Rodionovs: viņu trauksme ir saprotama un pamatota. Laikā, kad valstī nav ražot jebkura viela, tas ir jutīgs pret spiedienu no importētājiem un var palikt pa nakti, piemēram, bez medikamentiem, lai ārstētu sirds un asinsvadu slimības, vai pacientiem ar vēzi. Katrā šādā gadījumā, tāpat kā diabēta gadījumā, tas ir sociāli ļoti jutīgs jautājums - ja insulīns izzudīs no narkotiku tirgus, simtiem tūkstošu cilvēku aizvedīs uz ielām vienu vai divas dienas, jo viņiem tas ir dzīvības un nāves jautājums. Tieši tāpēc, ja tur bija pārtraukumi nozīme zāļu Krimā un citos tuvējos reģionos piegādi, farmācijas uzņēmumi ir reaģējuši ātri un tika kuģniecības narkotikas kas nepieciešami, lai atbalstītu cilvēkus, kuri ir grūtā dzīves situācijā.

Kādai tehnoloģiskajai bāzei jābūt farmācijas rūpniecībai, lai tā spētu nodrošināt sev glābšanas zāles ne tikai šodienas vajadzībām, bet arī nākotnei?

Petr Rodionovs: Izpratne par to, ka noteiktās zināšanas ir būtiskas iedzīvotājiem, daudzējādā ziņā ir mainījusi prasības attiecībā uz farmācijas ražošanas līmeni. Pateicoties valsts modernizācijas politikai un daudzu Krievijas uzņēmumu aktīvajai nostājai, nozares tehnoloģiskā ainava pēdējo trīs gadu laikā ir dramatiski mainījusies. Ir izveidota jaudīga tehnoloģiju platforma, tostarp pētniecības centri un modernas ražošanas iekārtas. Starp viņiem ir, un mūsu rūpnīca "Geropharm-Bio" piepilsētas Obolensk sertificēta atbilstoši starptautiskajiem standartiem GMP (Good Manufacturing Practice - Labas ražošanas prakses -. Ed.). Tās izveidē ir ieguldīti aptuveni 2 miljardi rubļu. Viņš, tāpat kā citi jaunie ražojumi, apvieno jaunākās iekārtas, modernas pieejas darba organizācijai, augstākos kvalitātes standartus. Turklāt mūsu uzņēmumam ir unikālas know-how - tehnoloģijas rekombinantā insulīna ražošanas pilnam ciklam, kad ražo ne tikai gatavo formu, bet arī vielu. Pateicoties tam, iedzīvotājiem nepieciešamās zāles tiek nodrošinātas pietiekamā daudzumā, ātri, efektīvi un par pieņemamām cenām.

Un kādas ir uzņēmuma perspektīvas tuvākajā nākotnē?

Peteris Rodionovs: plānojam tuvākajā nākotnē veidot jaunu insulīna ražošanu, esošās iekārtas kopējo jaudu, un jaunais projekts būs 650 kg vielas gadā. Projekta izmaksas tiek lēstas 2 miljardu rubļu vērtībā. Jaunā uzņēmuma kapacitāte būs pietiekama, lai segtu 100% Krievijas vajadzību pēc insulīna vielas un attīstītu eksportu: mēs pašlaik strādā pie vairākiem nolīgumiem par mūsu vielas piegādi uz ārvalstīm. Projekts jau ir uzsākts: ir saņemtas visas nepieciešamās atļaujas, ir panākta vienošanās par finansējumu: puse no ieguldījumiem ir uzņēmuma pašu kapitāls, pusei piesaistīti aizdevumi no vadošajām bankām: Krievijas Sberbank, VTB un Rūpniecības attīstības fonda līdzekļi. Balstoties uz pieredzi, mēs esam gatavi, lai pabeigtu projektu par pusotra: jaunā produkcija tiks nodots ekspluatācijā pēc 2016. gada beigām - gada pirmo ceturksni 2017. gadā.

Runājot par produktiem, vispirms mēs plānojam sākt analogās insulīna ražošanu - ļoti īsu un ilgstošu darbību. Nākamo 3-4 gadu laikā mēs atbrīvosim pilnu četru pozīciju rindu. Turklāt mēs tos arī ražosim pēc pilna cikla, sākot ar vielas sintēzi. Attiecībā uz pirmajām divām narkotikām mēs jau esam sākuši valsts reģistrācijas procedūru. Mūsdienās Krievijā ir iespējams organizēt jebkāda veida insulīna ražošanu visos mūsdienu izdalīšanas veidos - flakonos, kārtridžos, vienreizējās lietošanas un vienreizējās lietošanas šļirču pildspalvveida šļirces.

Lielākā daļa krievu ir pārliecināti, ka tikai ārvalstu farmācijas uzņēmumi var ieviest tirgu jaunām mūsdienu narkotikām. Kādu jaunās attīstības līmeni var nodrošināt Krievijas farmācija šodien?

Petr Rodionovs: mēs sev izvirzām super uzdevumu - kļūt par vadītājiem diabēta ārstēšanā Krievijā un garantēt valsts insulīna drošību. Šim nolūkam mums bija galvenā lieta - kompetence vietējās vielas ražošanā. Un izpratne, ka mērķu sasniegšanai ir nepieciešami īpaši pasākumi. Pirmkārt, tā ir tehnoloģiju optimizācija, lai panāktu konkurētspēju ar daudznacionālo uzņēmumu tehnoloģijām. Kā arī pieejamu visu esošo insulīnu līnijas izstrāde.

2010. gadā tika pieņemts lēmums reinvestēt ražošanas bāzē, un trīs gadus tika īstenots jauns moderna farmaceitiskā produkta ražošanas projekts Maskavas reģionā. Tajā pašā laikā Sanktpēterburgā tika atvērts pētniecības centrs, kas ļāva praktizēt lietišķo zinātni, lai izstrādātu visus procesus, vispirms laboratorijā un pēc tam eksperimentālā rūpnieciskā mērogā.

Šajā darbā ir pulcējušies Krievijas zinātnieku komanda, no kuriem daudzi jau daudzus gadus ir strādājuši farmācijas uzņēmumos Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Eiropas valstīs. Tie ir speciālisti ar unikālu pieredzi un kompetenci, kas ir vairāk nekā pietiekami, lai atrisinātu noteiktos uzdevumus. Bet galvenās grūtības nebija pat realizēt pilnu insulīna ražošanas ciklu - tas ir viegli izdarāms laboratorijas mērogā, neuztraucoties par produkta izmaksām un kvantitatīvo ražu. Patiesais izaicinājums bija ātri, daudz un par izdevīgu cenu, kas būtu izdevīgi salīdzinājumā ar Indijas un Ķīnas ražojumiem.

Kā jums izdevās to sasniegt?

Peter Rodionovs: Uzlabota tehnoloģija, kas padara to vienkāršāku, konsekventi reproducējamu un ļoti efektīvu. Mēs sākām ar insulīna gēna izstrādi, kas tika ievērojami optimizēts, kas ļāva palielināt starpprodukta - hibrīdproteīna proinsulīna - ienesīgumu. Sešus mēnešus daudzi eksperimenti veikti laboratorijas mērogā, un ir panākts ievērojams produktivitātes pieaugums. To nevar panākt tikai aprīkojuma dēļ - tas ir ļoti līdzīgs visiem insulīna ražotājiem pasaulē. Priekšrocība ir tikai efektīvs visa ražošanas procesa plānojums, kuru var veidot tikai ar dziļām zināšanām un izpratni. Gēnu dizains tieši ietekmē turpmākos insulīna attīrīšanas procesus. Pareiza visa konstrukcijas konstrukcija palīdz atvieglot tīrīšanu un tādējādi uzlabot zāļu kvalitāti.

Un kādus kvalitātes standartus esat iestatījis pats par sevi?

Peteris Rodionovs: Mūsu kompānijai kvalitāte ir absolūta prioritāte, tāpēc mēs izvirzām sev mērķus, kas ievērojami pārsniedz starptautiskos standartus. Lai palielinātu procesu stabilitāti, mēs rūpīgi izpētījām to kritiskos parametrus katrā posmā, nosakot tā sauktos "optimālas izmantojamības logus". Pateicoties veiktajiem eksperimentiem, mēs precīzi zinām, kā atsevišķas darbības tiks veiktas pat ar minimālām izmaiņām apstākļos un kā iegūt skaidri un stabili reproducējamu procesu. Vērtējot visu ražošanas ciklu kā sistēmu, bija iespējams samazināt manipulāciju skaitu ar ražojumu, jo parasti tie zaudē laiku. Visbeidzot, mēs vienmērīgi un saprātīgi sadalām tīrīšanas posmus un uzdevumus - ja tie tiek veikti konsekventi, tie loģiski papildina viens otru.

Acīmredzot šie sarežģītie procesi nenokļūst bez datorizēšanas?

Peteris Rodionovs: Protams, sistemātiski uzlabojot tehnoloģisko ķēdi, bija nepieciešams izmantot datormodelēšanu. Tas ļāva analizēt daudzus iespējamos risinājumus un saņemt iepriekšēju novērtējumu par to efektivitāti, pirms plānots izmēģināt rūpnieciskus darbus tieši darbā. Tādējādi bija iespējams samazināt laiku zinātniskiem pētījumiem un īstenot to saprātīgas investīcijas.

Virs analogās insulīna līnijas ir tāds pats princips. Mums nav šaubu, ka tuvākajā nākotnē mēs nodrošināsim visu veidu moderno insulīnu līniju, padarīsim tās pieejamu un ražotu pietiekami daudz, lai apmierinātu krievu pacientu vajadzības un attīstītu eksportu. Daļa no šīs problēmas jau ir atrisināta.

Vai Krievijas farmācijai ir panākumi jaunu zāļu radīšanā? Vai esat gatavs konkurēt globālajā farmācijas tirgū?

Peteris Rodionovs: Es nevaru atbildēt uz visiem Krievijas farmācijas uzņēmumiem, taču mūsu stratēģija diabēta segmentā ir šāda: mēs esam nopietni un ilgu laiku pievērsušies šai jomai, un mūsu plāni nav ierobežoti tikai Krievijas tirgū. Tādēļ visi pētījumi tiek veikti saskaņā ar starptautiskajiem standartiem, kuriem attiecībā uz insulīnu ir sava specifika. Visā pasaulē tradicionālos pētījumus par terapeitisko ekvivalenci neizmanto, lai pētītu insulīna efektivitāti, tāpat kā citus bioproduktus. Insulīnu molekulārās bioloģijas un salīdzinošās efektivitātes pierādījums ir atsevišķa zinātne, kas ietver specializētu klīnisko pētījumu veikšanu ar specifiskām, unikālām tehnoloģijām - tā sauktajiem spiediena pētījumiem. Šis ir "zelta" standarts, lai salīdzinātu pasaulē pieņemtos insulīna farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības. Šī metode prasa gan īpašas iekārtas, gan vissvarīgāk - īpašas izpētes prasmes. Precīza uzraudzīto indikatoru uzraudzība rada tik precīzu zāļu profila līkni, kas ļauj noteikt mazākās atšķirības. Tātad, ar visaugstāko iespējamo precizitātes pakāpi, lai apstiprinātu zāļu efektivitāti.

Pasaulē ir tikai daži centri, kas veic skavas pētījumus - Vācijā, ASV. Bet, cenšoties kļūt par līderiem šajā segmentā un ar portfeļa vairāku analogo insulīnu, mēs sāka būvēt šo darbu kā sistēmu Krievijā - sadarbībā ar Ziemeļrietumu federālo medicīnisko pētījumu centru pēc V.A. Almazov, Krievijas Veselības ministrija (Sanktpēterburga). Mēs veicam pirmsklīnisko pētījumu tādā pašā augstā līmenī. Farmācijas zinātne strauji attīstās, un tradicionālie testi "žurkām" jau ir nepietiekami - pētniecība ir nepieciešama šūnu un molekulāro modeļu līmenī. Tikai risinot šīs problēmas kompleksā, jūs varat piedāvāt tirgū kvalitatīvus jaunus produktus un nodrošināt importa aizstāšanas panākumus.

Valsts farmācijas un medicīnas nozares attīstības programmā ir noteikts uzdevums līdz 2020. gadam panākt, lai vietējo zāļu īpatsvars līdz 50% apmērā būtu naudas izteiksmē. Priekšsēdētājs izvirzīja uzdevumu līdz 2018. gadam palielināt vietējo zāļu ražošanas apjomu no Vital un Essential Narkotiku saraksta līdz 90 procentiem. Saskaņā ar Krievijas Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas datiem, jau 68% šo zāļu tiek ražoti Krievijā. Vai mēs varam teikt, ka ir notikusi importa aizstāšana?

Peteris Rodionovs: Protams, ir sasniegumi, un tos var izmērīt skaitļos. Faktiski ir izpildīti tādi mērķi kā ražošanas bāzes modernizācija un ģenērisko zāļu ražošanas jaudas izveide. Es domāju, ka tuvākajā nākotnē mēs apspriedīsim nevis par importa aizstāšanu, bet gan par importa konversiju, it īpaši, ja runāsim par nepieciešamo kompetenču attīstību Krievijas farmācijas nozarē.

Taču importa aizstāšana ir ne tikai jautājums par mūsu iekšējām kompetencēm, bet arī jautājums par vietējā tirgū ražotu zāļu pieejamību tirgū un attieksmi pret tām, no medicīnas sabiedrības un pacientu uzticēšanās. Tas ir, sabiedrības izpratne par domu par importa aizstāšanu plašā nozīmē. Šeit gan no tiesībaizsardzības prakses viedokļa publiskā iepirkuma jomā, gan no sabiedrības attieksmes viedokļa ir dažas problēmas. Analizējot informāciju par piedāvātajiem piedāvājumiem, mēs identificējam dažādas shēmas, kuras reģionālie pircēji izmanto pat pēc tam, kad pieņemts federālais likums par līgumu sistēmu, kas pirmo reizi mūsdienu farmācijas tirgus vēsturē nodrošināja vienādu piekļuvi vietējiem dalībniekiem. Šī likuma pieņemšana noteikti ir pozitīvs un nepieciešams solis ceļā uz civilizētu vietējo tirgu. Bet mēs ne vienmēr redzam efektīvu valsts budžeta līdzekļu izmantošanu, ja valsts sektorā tiek iepirkti insulīni dažos reģionos ar partijas aizsardzību - piemēram, norādot šļirces pildspalvu konkrētam ražotājam.

Cik bieži ir šī prakse?

Petr Rodionovs: šādi progresīvie, lielākie reģioni, piemēram, Maskava, Maskavas un Ļeņingradas apgabali un daži citi, veic pirkumus ar INN (starptautisks neaizsargāts nosaukums), kas rada pozitīvu tendenci. Bet tas nav darīts visur. Piedaloties konkursos gandrīz visos Krievijas Federācijas reģionos, mēs, izmantojot visus pieejamos juridiskos līdzekļus, bieži vien apstrīd piedāvājumus, kas atbilst pārkāpumiem: mēs vēršamies pie tiesām, mēs uzsākam FAS pārbaudes. Un pakāpeniski attēls mainās virzienā uz lielāku pārredzamību.

Kā šis process ietekmēja pāreju no centralizētas uz reģionālo insulīna padeves sistēmu?

Peteris Rodionovs: Neskatoties uz reģionu dažādo pieeju publiskā iepirkuma procedūrām un pastāvošajām neatbilstībām, kopumā šim tulkojumam ir bijusi pozitīva ietekme. Tas ļāva izvairīties no šādām negatīvām parādībām kā nopietnas piegādes kavēšanās un no tā izrietošā iepirkuma atkārtotā dublēšanās pašvaldības, reģionālā un galu galā federālā līmenī, kas izraisītu neizbēgamu budžeta izdevumu un sociālo nemieru palielināšanos. Manuprāt, reģionālā pieeja ir vairāk saskaņota ar mūsdienu vajadzībām, jo ​​tā ir daudz operatīvāka un elastīgāka, ļaujot mums nošķirt iepirkumu klāstu. Turklāt šodien narkotiku apgādes sistēmā dominē reģionālās programmas un budžeti. Tomēr ideja centralizēt iepirkumu reģionā varētu būt ļoti noderīga - to arī apsprieda ONF forumā, kas notika septembra sākumā Maskavā. Efektīvs līdzeklis narkotiku piedāvājuma kvalitātes uzlabošanai varētu būt īpašs ieguldījumu līgums, saskaņā ar kuru ražotājs saņem vienīgā piegādātāja statusu noteiktā reģionā. Bet - ņemot vērā radīšanu šajā jomā, narkotiku ražošana pilna cikla. Tas stiprinās zāļu drošību, būs konkrēts solis ceļā uz pilnīgāku importa aizstāšanu. Un pats galvenais, garantē piegādes stabilitāti.

Jūs teicāt, ka sabiedrības izpratne ir ļoti svarīga importa aizstāšanas veiksmīgai norisei. Kā krievu ražotāji var nodot savu nostāju cilvēkiem?

Peteris Rodionovs: Mūsu galvenais uzdevums ir iegūt medicīniskās sabiedrības un pacientu uzticību. Galu galā īsta ievešanas aizstāšana ir ne tikai iespēja ražot narkotiku vai pat piekļūt tirgum. Šis ir vispārējs pozitīvs rezultāts, kad ārsti pārliecinoši izraksta, un pacienti bez šaubām lieto krievu zāles. Es esmu pārliecināts, ka tikai sabiedrības atvērtā pozīcija var pārvarēt dažus aizspriedumus, kas joprojām pastāv mūsu sabiedrībā - varbūt ne bez ieinteresēto personu ietekmes uz ārvalstu farmācijas uzņēmumu tirgus daļas saglabāšanu. Un kā sociāli atbildīgs uzņēmums, mēs cenšamies panākt pilnīgu atvērtību. Mūsuprāt, pacientu uzticēšanās ir svarīgākais kritērijs, un kvalitāte ir galvenā prioritāte, nevis īstermiņā, bet ilgtermiņā. Tas lielā mērā ir saistīts ar faktu, ka šogad mūsu piegādes daļa Krievijā pieauga 20 reizes - no 0,5 līdz 10 procentiem. Un līdz 2016. gada beigām mēs plānojam ņemt vismaz 25 procentus no tirgus. Esmu pārliecināts, ka importa aizstāšana ir praktiski paveiktais fakts, un mēs darīsim visu iespējamo.

Vairāk Raksti Par Diabētu

Stevia ir izgatavota no tāda paša nosaukuma ārstniecības auga, kurai ir daudz labvēlīgu īpašību un tiek uzskatīta par viskundzīgāko augu pasaulē.

Tas ir kodīgs vārds insulīns. Rakstīts, pārrakstīts par viņu daudz. Kāds to uztver kā teikumu, kāds kā cerība, un kāds par šo tēmu ir pilnīgi vienaldzīgs.Bet, ja kāda iemesla dēļ lasītājs ir ieinteresēts šajā jautājumā, tas nozīmē, ka joprojām ir atklāti jautājumi, un ne viss viņam ir skaidrs.

Vistas gaļa tiek plaši izmantota ēdiena gatavošanā: tā ir lēta, lēta un noderīga. Cukurbietes laikā jūs varat lietot jebkuru vistas daļu, pēc tam noņemiet to no ādas un taukiem.