loader

Galvenais

Sarežģījumi

Krievu insulīns: vietējās zāles

Šodien Krievijā reģistrēti vairāk nekā 10 ml diabēta slimnieku. Šāda slimība attīstās uz insulīna deficīta fona, kas ir iesaistīta vielmaiņas procesos.

Daudziem pacientiem pilnvērtīgai lietošanai indicēts dienas insulīna ievadīšana. Tomēr šodien medicīnas tirgū Krievijas Federācijas teritorijā vairāk nekā 90% visu insulīna preparātu netiek ražoti. Kāpēc tas notiek, jo insulīna ražošanas tirgus ir diezgan izdevīgs un cienījams?

Mūsdienās insulīna ražošana Krievijā fiziski ir 3,5%, bet naudas izteiksmē - 2%. Un viss insulīna tirgus tiek lēsts 450-500 miljonu dolāru vērtībā. No šīs summas 200 miljonus vērts insulīns un atlikušie līdzekļi tiek tērēti diagnostikai (aptuveni 100 miljoni) un hipoglikemizējošām tabletēm (130 miljoni).

Iekšzemes insulīna ražotāji

Kopš 2003.gada insulīna rūpnīca "Medsintez" sāka darboties Novouralskā, kas pašlaik ražo apmēram 70% insulīna, ko sauc par Rosinsulīnu.

Ražošana notiek ēkā 4000 m2, kurā atrodas tīras telpas 386 m2. Arī rūpnīcā ir D, C, B un A tīrības klases telpas.

Ražotājs izmanto modernās tehnoloģijas un jaunākās iekārtas no labi zināmām tirdzniecības kompānijām. Tas ir japāņu (EISAI) vācu (BOSCH, SUDMO) un itāļu aprīkojums.

Līdz 2012. gadam insulīna ražošanai vajadzīgās vielas tika iegādātas ārzemēs. Nesen Medsintez izstrādāja savu baktēriju celmu un izlaida savu narkotiku ar nosaukumu Rosinsulin.

Suspensija tiek ražota trīs veidu flakonos un kārtridžos:

  1. P - cilvēka ģenētiski inženierijas injekcijas šķīdums. Beidzas rīkoties pēc 30 minūtēm. pēc injekcijas efektivitātes maksimums ir 2-4 stundas pēc injekcijas un ilgst līdz 8 stundām.
  2. C - insulīnizofāns, paredzēts ievadīšanai. Hipoglikēmiskā iedarbība rodas pēc 1-2 stundām, lielākā koncentrācija tiek sasniegta pēc 6-12 stundām, un iedarbības ilgums ilgst līdz 24 stundām.
  3. M - cilvēka bifāziskais rosinsulīns subkutānai injekcijai. Cukuru samazinošais efekts rodas pēc 30 minūtēm, un koncentrācijas maksimums veido 4-12 stundas un ilgst līdz 24 stundām.

Papildus šīm zāļu formām, Medsintez ražo divu veidu Rosinsulīna šļirces - tās ir iepildītas un atkārtoti lietojamas. Viņiem ir savs īpašais patentēts mehānisms, kas ļauj atgriezt iepriekšējo devu, ja tas netika uzstādīts tā, kā vajadzētu.

Rosinsulīnam ir daudz atsauksmju starp pacientiem un ārstiem. To lieto, ja Jums ir 1. vai 2. tipa diabēts, ketoacidoze, koma vai gestācijas diabēts. Daži pacienti apgalvo, ka pēc tā ievadīšanas pieaug cukura līmenis asinīs, bet citi diabētiķi, gluži pretēji, slavē šo zāļu lietošanu, apgalvojot, ka tas ļauj pilnībā kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

Arī kopš 2011. gada Orel reģionā ir uzsākta pirmā insulīna ražošanas rūpnīca, kas veic pilnu ciklu, ražojot šļirces pildspalvveida pilnšļirces, kas pildītas ar suspensiju. Šo projektu īstenoja starptautiskā kompānija Sanofi, kas ir galvenais narkotiku piegādātājs, kas efektīvi ārstē diabētu.

Tomēr augs šīs vielas pašas nerada. Sausā formā vielu iepērk Vācijā, pēc tam kristāliskais cilvēka hormons, tā analogi un palīgkomponentes tiek sajaukti, lai iegūtu suspensiju injekcijām. Tādējādi ražošana tiek veikta kā Krievijas insulīns Orelā, kura laikā tiek ražoti ātras un ilgstošas ​​darbības insulīna preparāti, kuru kvalitāte atbilst visām Vācijas filiāles prasībām.

PVO iesaka valstīs, kurās iedzīvotāju skaits pārsniedz 50 miljonus, organizē pašu hormonu ražošanu. Tas ļaus diabēta slimniekiem neprognozēt insulīna iegādi.

Turklāt insulīnu ražo GEROPHARM, kas ir līderis ģenētiski inženierijas līdzekļu izstrādē Krievijā. Galu galā tikai šis ražotājs ražo vietējos produktus narkotiku un vielu veidā.

Šīs zāles ir zināmas ikvienam, kam ir diabēts. Tie ietver Rinsulin NPH (vidēja iedarbība) un Rinsulin R (īslaicīga darbība). Tika veikti pētījumi, kuru mērķis bija novērtēt šo līdzekļu efektivitāti, kuru laikā tika konstatētas minimālas atšķirības starp iekšzemes insulīna un ārvalstu zāļu lietošanu.

Tādēļ diabēta slimnieki var uzticēties krievu insulīnam, neuztraucoties par viņu veselību.

Krievijā ir uzsāktas pēdējās paaudzes insulīna ražošana

20 maijs 2016 pie "Sanofi-Aventis Vostok" (Orel) klātbūtnē gubernatoru Orel reģiona V. Potomskogo uzsākšanu ražošanas jaunākās paaudzes insulīns validācijas sēriju.

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3500 pacientu, zāļu efektivitāte un drošība tika pierādīta:

• Triple glargīna insulīna daudzumu uz 1 ml
• elastīgāks lietošanas grafiks (3 stundu laikā pirms vai 3 stundas pēc parastās ievadīšanas)
• Stabila un ilgstoša glikozes līmeņa kontrole pār 24 stundām ļauj zāļu lietošanu 1 reizi dienā
• Ilgtermiņa pētījumos glargīna insulīnā pierādīta sirds un asinsvadu sistēma un vispārējā drošība.

Stratēģiskā ražošanas vieta

"Sanofi-Aventis Vostok" - pirmais un līdz šim vienīgais Krievijas farmācijas rūpnīcas pilna cikla * produkcijas mūsdienu insulīnu, ieguldījums "Sanofi" īstenošanas no farmācijas nozares modernizācijas programma Krievijas Federācijas "Pharma 2020", un palielināt inovatīvo zāļu pieejamību par Krievijas pilsoņiem.

Sanofi-Aventis Vostok rūpnīca tiek būvēta pilnībā saskaņā ar starptautiskajiem LRP standartiem:

• Kopējā platība - 5,8 hektāri
• Kopējā ēkas platība - 12 700 m2
• Noliktava - 5224 m²
• Kvalitātes vadības sistēmas - vairāk nekā 20 fizikālās, ķīmiskās un mikrobioloģiskās pārbaudes
• Personāls - 197 augsti kvalificēti darbinieki, kas sertificēti Sanofi Insulin Production Center Frankfurtē.

• Ražošanas pieaugums 2014.-2015. Gadā - 24%
• "Sanofi-Aventis Vostok" ražošanas jauda - 7,5 miljardi vienību insulīna gadā
• Insulīna tirgus daļa - 30%

2013.-2014. Gadā Veiksmīgākais epidemioloģiskais pētījums par diabēta izplatību Krievijā:

• 26 000 cilvēku vecumā no 20 līdz 79 gadiem no 63 reģioniem Krievijā
• 20% iedzīvotāju ir apdraudēti
• 5,44% iedzīvotāju ir diabēts
• 54% personu, kam diagnosticēts 2. tipa diabēts, nezināja par savu slimību
• 20% cilvēku ar nesen diagnosticētu 2. tipa diabētu vajag tūlītēju ārstēšanu

• Lielākais farmācijas uzņēmums Krievijā
• klātbūtne - vairāk nekā 45 gadi (kopš 1970)
• Personāls - vairāk nekā 2000 darbinieku
• Vairāk nekā 10 liela mēroga sociālās programmas
• Klīniskie pētījumi - 128 klīniskie centri, 2215 pacienti.

• 2011. gads - starptautiskā divriteņu brauciena posms diabēta slimniekiem
• 2012.-2014 - Labdarības programma "A Chance for Life", atbalstot sievietes ar krūts vēzi
• Kopš 2015. gada - personalizēta atbalsta programma diabēta slimniekiem

Avots: krievu aptiekas, numurs 9-10, 2016

Jaunākie raksti

Ko jūsu klienti vēlas?

Konkurencē vienmēr tiek uzvarēts tas, kurš visvairāk atbilst patērētāju vajadzībām. Bet vai mēs labi iedomājamies, ko no mums gaida mūsu klienti?

Insulīna ražošana

Mūsdienās Krievijas ražots insulīns ir ļoti pieprasīts. Krievu medicīna tiek izmantota cukura diabēta novēršanai, kas ietekmē tūkstošiem Krievijas pilsoņu. Izveidojot zāļu ražošanu, tika atļauts izmantot savu rūpniecisko potenciālu (tai ir augs "Biotehnoloģija"), kas būtiski samazināja izdevumus par Krievijas budžetu, vienkāršoja kārtību, kā nodrošināt iedzīvotājus ar šo narkotiku.

Kas ir insulīns un kā tas darbojas?

Insulīns ir dabisks olbaltumvielu hormons. Tās "ražotājs" ir aizkuņģa dziedzeris (Langerhans salas). Viela ietekmē vielmaiņu visos ķermeņa audos. Insulīna galvenais uzdevums ir samazināt cukura līmeni asinīs. Tas optimizē glikozes uzņemšanu šūnās, aktivizē glikolītiskos enzīmus, uzlabo glikogēna sintēzi.

Hormona ražošanas pārtraukums rodas, to iznīcinot, sintezējot to. Attīstās absolūtais insulīna deficīts - galvenā patogēno saikne 1. tipa cukura diabēta pacientiem. Viegls deficīts izraisa 2. tipa cukura diabētu. Agrīnas patoloģijas pazīmes ir nepārtraukta slāpes, palielināta apetīte, bieža un bagātīga urinācija un palielināts nogurums.

Narkotiku veidi

Pacientam ir nepieciešams racionāls medicīniskais atbalsts, aizstāšanas terapija jāuzsāk tūlīt pēc diagnozes noteikšanas. Pacientam jāieņem cukura līmeņa samazināšanas tabletes vai regulāri jāveic injekcijas - injicējiet insulīnu šķidrā veidā.

Krievu insulīnu klasificē pēc sugas principa:

  1. cilvēks;
  2. dzīvnieku ģenēze - cūkas, vaļi, no lieliem ragveida dzīvniekiem;
  3. biosintētiskā, gēnu inženierija.

Atkarībā no tā darbības ilguma ir vairāki narkotiku veidi. Ir uzsākta medikamentu ražošana, lai veiktu ļoti mazu, ilgstošu, vidēju, ilgstošu un īpaši ilgu darbību.

Cilvēkiem ar cukura diabētu krievu insulīns palīdz pagarināt dzīvi un uzlabot tā kvalitāti. Aptuvenais ikdienas injicēšanas skaits svārstās no divām līdz sešām. Insulīna terapijas veids atdarina hormona sekrēcijas fizioloģisko procesu.

Krievu veidotā insulīna īpašības un priekšrocības

Zāļu iegāde no ārvalstu augiem Krievijai dārgi un pastāv risks, ka produkta piegādes laikā būs pārtraukumi. Krievijas zinātnieki ir izstrādājuši ģenētiski modificēta insulīna ražošanas metodi, izveidojuši tā plašo izlaidi.

Iekšzemes insulīns izveido īpašu shēmu (pilna cikla). Tas ir jauns virziens šajā jomā. Ražošana ir saistīta ar ievestu vai Krievijas izcelsmes zāļu lietošanu ar augstu kvalitātes līmeni.

Ražošana ietver inovatīvu tehnoloģiju iesaistīšanu:

  • atdalīšana;
  • renaturation;
  • enzīmu apstrāde;
  • hromatogrāfiskā attīrīšana;
  • gēla filtrēšana un citi.

Tiek realizēta Krievijas insulīna formu iepakošana un iesaiņošana daudzās devās lietojamās tvertnēs (kārtridži). Biotehnoloģijas rūpnīcas rūpnieciskās vietas ir aprīkotas ar modernām iekārtām - saskaņā ar starptautisko LRP prasību sistēmu. Medikamenta ražošanas process farmācijas rūpnīcā ir atļauta tikai kvalificētiem Krievijas darbiniekiem, kuri ir saņēmuši atbilstošu apmācību.

Tuvākajā nākotnē insulīna šāvienu plāno aizstāt ar speciāliem plāksteriem, mākslīgo aizkuņģa dziedzeri. Kaut arī šīs attīstības sākumposmā Krievija un tās augi veiksmīgi izturas ar drošu insulīnu ražošanu.

Kā un kur Krievijā ražo insulīnu?

Šodien vidēji 10 miljoniem krievu ir diabēts. Šī ir slimība, kurā tiek pārtraukta hormona insulīna ražošana, kas ir atbildīga par metabolismu (jo īpaši glikozes) šūnās. Lai dzīvotu normālā dzīvē, diabēta slimniekam regulāri jāinjicē insulīns.

Lielāko Krievijas tirgu - 90% - aizņem ārvalstu farmācijas ražotāji, pārējie 10% ir vietējie. Tomēr valsts jau sen ir paziņojusi par būtisku zāļu ražošanas lokalizēšanas politiku. 2015. gada pavasarī Kalugas reģionā atvēra Novo Nordisk rūpnīcu. Tas ir tā sauktā pilna cikla ražošana: ir sagatavota un iepakota oriģinālā farmaceitiskā viela, kas tiek piegādāta no Dānijas kristālos. Tagad iekārta iesaiņo dažādus insulīna preparātus vairāku devu vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircēs.

Kad jūs nokļūstat iekšā, jums rodas sajūta, ka esat laboratorijā: grīda un sienas spīd, un parasti strādnieku apģērbs (no tiem ir 150) ir viegls, piemēram, ķirurģisks, uzvalks, vāciņš un klusas kurpes. Augs tiek sadalīts zonās pēc tīrības klasēm: lai nonāktu telpās, kurās tie strādā tieši ar insulīnu vai mikrobioloģijas laboratorijā, jums jāpārvērš tīrā uzvalkā un jānovieto uz balta drēbes.

Gatavā produkta iepakošanas laikā tiek novēroti lūžņi. Iepakots insulīns var doties uz īpašu noliktavu tikai pēc tam, kad ir pārbaudīti visi iepakojuma dati un tiek pārbaudīts to svars. Tajā pašā laikā operators šo iepakojumu ievieto kastēs manuāli. Un visu iekārtu, kas pārbauda kvalitāti, pareizu darbību kontrolē īpaša validācijas sistēma.

Uzglabāšanas zonā 1000 m 2 tiek uzturēta vēlamā temperatūra, ir nodalījumi reaģentu, gatavo produktu un "pusfabrikātu" uzglabāšanai. Darbnīcās, kurās viņi strādā ar insulīnu, tīrības prasības ir vēl stingrākas nekā citās telpās.

Gatavā insulīna ražošana tiek organizēta tā, lai tā nesaskartos ar telpas gaisu, tas ir, preparāts ir pilnīgi sterils. Saskaņā ar darbinieku teikto, visas mašīnas rūpnīcā ir ļoti automatizētas, tāpēc cilvēka faktors ir izslēgts. Pirms lietošanas visas sastāvdaļas, ko izmanto insulīna ražošanā, tiek sterilizētas. Turklāt ar tiem nav iespējams strādāt, ja viņi nav apmeklējuši autoklāvu: automātiskā sistēma vienkārši neļauj viņiem strādāt. Vienumus, kurus nevar vadīt autoklāvā (piemēram, žurnālos), apstrādā ar ūdeņraža peroksīdu. Augam ir sava mikrobioloģiskā laboratorija, kurā tiek pārbaudīti paraugi, kas nav nokārtojuši kvalitātes kontroli.

Šeit dominējošā tīrība ir aizraujoša. Tiem, kas ik pēc 5 minūtēm mazgā rokas un vēlas, lai viss vienmēr būtu tīrs visur, tas ir paradīze. Un, aplūkojot, kā ergonomiski viss tiek sakārtots, jūs saprotat, cik viegli ir organizēt telpu tā, lai tā būtu funkcionāla. Fabrikas darbinieki saka, ka viņi mēģina nodot šo praktiskumu parastajā dzīvē.

Tuvākajā laikā insulīna injekcijas var aizstāt ar plāksteriem vai tabletēm, un ASV mākslīgā aizkuņģa dziedzera, kas ražo insulīnu, jau tiek pārbaudīta. Kamēr šīs norises nav sasniegušas Krieviju, joprojām ir jācer, ka esošā ražošana nodrošinās Krievijai zāles, kas ir vitāli svarīgas cukura diabēta slimniekiem.

Sanācijas insulīns

Krievijā ir aptuveni 4 miljoni diabēta slimnieku. Tas pats skaits (apmēram 5 miljoni) pacientu netika pārbaudīti un neko nezina par viņu slimību. Milzīgs skaits milzīgu valsti, kurā katram piecpadsmitajam pilsonim ir bīstama slimība.

In 10 procenti no diabētiķiem diagnosticēts diabēts pirmā veida kad pacienta organismā netiek ražots vēlamo šķelšanās cukuri hormona insulīna (atšķirībā no diabēta tips kurā insulīna ražo pietiekamu daudzumu, bet tas nav uztverts ar organismā un to nevar izmantot, kā paredzēts vielmaiņas procesi).

Galvenā insulīna atbrīvošanās forma ir šķīdums vai suspensija subkutānai ievadīšanai šļirču-pildspalvu (putu) veidā ar nomaināmām kārtridžām. Tas nozīmē, ka ievietojat nepieciešamo kasetni kopā ar zālēm pildspalvveida pilnšļircē un veicat injekciju bez ārējas palīdzības. Ērti. Tīrs Nepieciešama ārēja palīdzība vai stingri aseptiskie apstākļi.

insulīna pildspalvveida pilnšļirce

Visu Krievijas cukura diabēta pacientu ar cukura diabētu farmācijas tirgus ir sadalīts trīs galvenajos uzņēmumos: Dānijas Novo Nordisk, Amerikas Eli Lilly un Francijas Sanofi. Iekšzemes insulīna ražotāji šajā vispārējā "pīrā" aizņem procentus procentos (es zinu tikai preparātus Biosulin, Rosinsulin un Rinsulin vietējās produkcijas) un nav pietiekami populāras starp pacientiem.

Importa popularitātei ir daudzi faktori: tas ir mūsu tradicionālais preču iecienīšanas prieks, ievērojami mazāks resurss vietējās produkcijas gatavo produkcijas reklāmai un propagandai, kā arī galvenās ražošanas izmaksas un tās augstās tehnoloģijas, kas tiks aplūkotas turpmāk.

99% insulīna pirkšanas veic valsts, un pēc tam to izplata trūcīgiem pacientiem. Tas noteica nozares attīstību Krievijas Federācijas valdības stratēģijas "Pharma 2020" stratēģijā, kurā tika teikts, ka 50% no narkotikām un cukura līmeņa pazemojošajām narkotikām, tostarp Krievijā, būtu jāaudzē. Iespējams, gribēja ietaupīt pirkumus, taču tas izrādījās kā vienmēr.

Insulīna ražošana ir ne tikai sarežģīts process, bet arī sarežģīts process. Tas nenozīmē, ka populārās aktīvās sastāvdaļas un vielas, kas var tikt uzticētas viesmīlistiem jebkurā pagrabā, nenozīmē daudzas ģenēriskas zāles. Piemēram, vielu ražošana ir stingrāka aizsargāta nekā tirāni un slepkavas visvairāk slēgtajā cietumā, un ražošana ir ļoti augsto tehnoloģiju. Ir vieglāk apgūt kosmosa tehnoloģijas, nevis mācīties ražot augstas kvalitātes un labi attīrītu insulīnu.

Tādējādi Dānijas uzņēmums Novo Nordisk ražo insulīnu, rauga baktēriju kompleksā biotehnoloģiskā pārstrukturēšanā. Amerikāņi pie Eli Lilly implantē genomisko materiālu E. coli, kas ražo proinsulīnu, un pēc tam to pārvērš par insulīnu. Kopumā process ir vissarežģītākais, un pat ārvalstu ražotāju rokasspēks, nododot insulīna ražošanu uz Krievijas teritoriju, neradīja nekādus rezultātus. Viņi atrada veidus, kā apiet visus aizliegumus.

2009. gadā Orelā franču kompānija Sanofi iegādājās insulīna rūpnīcu, kurā tā sekmīgi iesaiņoja insulīnu, ko ražo Vācijas nodaļa, un ražo vienu vietēji ražotu insulīna veidu, bet tas nav ieguvis popularitāti, var uzskatīt, ka tas nav tehnoloģisks vai netīrs. Un uzņēmums Novo Nordisk ir izveidojis rūpnīcu Kalugā, kur tas arī iesaiņo Dānijas insulīnu. Tas nozīmē, ka no šīs pārstrukturēšanas valstī netika ieviesta neviena tehnoloģija, izņemot to, ka neliels skaits šo reģionu iedzīvotāju tika piesaistīti ievesto narkotiku iepakošanai ar labu algu un darba apstākļiem.

Visa esošā insulīna ražošana Krievijā ir vai nu importēto vielu iepakojums, vai nepopulārā insulīna ražošana, iespējams, tehnoloģisko procesu trūkumu dēļ un mūsdienu tehnoloģiju trūkuma dēļ, ar ko neviens nevar dalīties ar mums, jums šajā gadījumā nav jābūt īpašām ilūzijām.

Pasaulē viss ir sadalīts - Rietumi ražo augsto tehnoloģiju preces un vielas, Ķīna - zīmogus, visu veidu elektronikas, segas drēbes un apavus un citas tradicionālas preces par zemām cenām, nav skaidrs, kāda ir izejvielu piegādātāja loma pasaulē, ko pasaule ir sagatavojusi Krievijai? Kāpēc tad visi šie žesti un importa aizstāšana, ja kopš 2009.-2010. Gada nav bijis reālu progresu, kad valdība bija noraizējusies par šo problēmu un nebija tehnoloģiju kavējuma? Neatbildēti jautājumi.

Rīt ieviešot mūsu vai ārvalstu valdības sankcijas pret farmaceitiskajiem produktiem un zālēm, mēs varam zaudēt vairāk nekā vienu miljonu pilsoņu uzreiz vai nodot tos invalīdu kategorijai, kas nav darba ņēmēji. Jauna insulīna un jauna terapijas režīma izvēles process ir sarežģīts, tas nav pilnīgs bez stacionārās aprūpes, kur pacienti rūpīgi izvēlas nepieciešamo devu. Kā visas vietējās slimnīcas var uzņemt tik daudz pēkšņi veidotu pacientu un pat pēc nākamās reformas un darbinieku skaita samazināšanas? Protams, nē.

Izrādās, ka tikai izredzētie varēs izdzīvot, un zāļu melnais tirgus attīstīsies. Kontrabandas insulīns dosies uz valsti un, protams, tas tiks piegādāts nevis valsts līdzekļiem, bet gan privātiem līdzekļiem ar prēmiju par nelegālu transportu. Tāpēc, pateicoties sankcijas tēmai, mūsu valsts vadītājiem vajadzētu būt uzmanīgākiem, nevis provocēt vai radīt situāciju aklās pozīcijās, jo ir apdraudēta ievērojama daļa Krievijas pilsoņu. Un tas ir tikai viens no iespējamiem problemātiskiem un cik daudzi no tiem ir mūsu valsts un pilsoņu citās dzīves jomās, kur bez domāšanas jūs varat izkļūt ne mazāk malku.

Pārlēkt pie rietumu adatas

Maskavas apgabala Serpukovas apgabala Obolenskas ciemā tika atvērts pirmais Krievijas uzņēmums pilnā cikla insulīna ražošanai - sākot no vielas izveidošanas līdz produktu iepakojumam. Šīs inovatīvās produkcijas atklāšana ir unikāla, jo visu līmeņu amatpersonas - no ministrijām līdz reģiona un rajona vadītājam - netraucēja uzņēmuma izveidi un pat to palīdzēja. "Šis ir reta gadījums, taču neviens mūs patiešām neiejaucās," atzīst ģenerāldirektors Petrs Rodionovs. Tomēr būtu pārsteidzoši tikties ar ierēdņu pretestību pirmās ģenētiski inženiera insulīna iekšzemes tehnoloģijas izveidei, jo tas atbilst valsts stratēģiskajam uzdevumam - nodrošināt neatkarību no rietumu insulīna piegādātājiem. Ieguldot vairāk nekā 2 miljardus rubļu jauna produkcijas ražošanā, Gerofarm-Bio OJSC (daļa no Sanktpēterburgas uzņēmuma Geropharm grupas) plāno uzņemt līdz 20% no Krievijas insulīna tirgus trīs gadu laikā, ņemot vērā salīdzinoši zemo zāļu cenu. Bet bez jauniem valsts atbalsta pasākumiem uzņēmumam būs grūti izdzīvot, saskaroties ar konkurences apstākļiem ar trim lielākajiem insulīna ražotājiem pasaulē, kuri kopīgi aizņem vairāk nekā 90% no Krievijas tirgus un ir de facto monopoli. Pretmonopola dienesta pārstāvji paziņo, ka jaunajam uzņēmumam nebūs viegli konkurēt, jo lielākie tirgus dalībnieki ir ieguldījuši vairāk nekā 10 miljardus rubļu krievu ārstu "informēšanā" (un faktiski piekukuļošanā). Un bez atsevišķa Veselības ministrijas pedagoģiska darba Krievijas cukura diabētiķi joprojām būs pārliecināti, ka vienu insulīnu nevar aizstāt ar citu.

PSRS insulīns tika ražots, pamatojoties uz dzīvnieku aizkuņģa dziedzi. Bet gandrīz visā pasaulē šis insulīns tika atteikts par labu ģenētiski inženierijai (balstoties uz modificētām baktērijām) daudzu blakusparādību dēļ, tāpēc Savienībai bija jāsamazina tā ražošana. Ilgu laiku krievu diabētiķi galvenokārt "sit uz adatas" Rietumu ražotājiem - tie ir Eli-Lilly, Novo Nordisk un Sanofi, kas vada pasauli un aizņem aptuveni 93% Krievijas insulīna tirgus ar jaudu 350 miljonus USD gadā. Starp diviem pēdējiem uzņēmumiem, savukārt, ir savas rūpnīcas Krievijā.

Pašlaik tikai trīs Krievijas uzņēmumi ražo insulīnu - Pharmstandard, Medsintez. Bet viņi to dara, pamatojoties uz ārvalstīs iepirkto vielu, patiesībā iesaistot tikai tās sajaukšanos ar risinājumiem un produktu iepakojumu. "Gerofarm" arī nesen ražoja insulīnu no svešas vielas. Tāpēc jaunais augsto tehnoloģiju komplekss "Geropharm-bio" ir pirmais Krievijā, kas ražo pilna cikla gēnu inženiertehnisko insulīnu. Celms (baktērija), ko audzē vielas ražošanai, uzņēmums atvasināja un patentēja apmēram pirms desmit gadiem - gandrīz kopš tās dibināšanas. Insulīna klīniskie pētījumi, kas veikti, pamatojoties uz unikālu celmu, tika veikti sešus gadus. Saņemot pozitīvu atzinumu no Veselības ministrijas, Gerofarm uzsāka jaunas rūpnīcas būvniecību Obolenskas ciematā, Serpukhov apgabalā, Maskavas reģionā, un pabeidza to mazāk nekā divus gadus.

Palīdzība

AOA GEROPHARM (agrāk OVSC "Nacionālās biotehnoloģijas") ir iekļauts GEROPHARM uzņēmumu grupā Sanktpēterburgā. Sākotnēji uzņēmums tika izveidots 1998.gadā, lai īstenotu valsts uzdevumu - radīt ģenētiski inženiera insulīna krievu tehnoloģiju. Darbs pie jauna vietējās tehnoloģijas radīšanas tika veikts programmas "Diabetes mellitus" ietvaros, kura galvenais aspekts ir valsts stratēģiskā neatkarība no rietumu insulīna piegādātājiem. Ieguldījumi rūpnīcas celtniecībā sasniedza 1,5 miljardus rubļu. Agrāk, celma izveidē tika ieguldīti apmēram miljards rubļu. Uzņēmuma platība ir 2,5 hektāri, platība ir 10 000 kvadrātmetri. Plānotais ražošanas apjoms ir 25 miljoni pudeļu un 5 miljoni patronu gadā. Izlaide pilnā jaudā ir paredzēta 2014. gada vasarā.

Kosmosa sterilitāte

Kompakts, it kā paslēpts no acīm Maskavas apgabala blīvajos mežos, uzņēmums izdzīvoja vairāku tūkstošu cilvēku iebrukums. Ministru un departamentu, uzņēmēju, ārstu un daudzu citu pārstāvju iespēja bija novērot augsto tehnoloģiju ražošanas uzsākšanu. Tomēr uzņēmuma svētajās zālēs - ēkā, kur viņi aug vērtīgu baktēriju vielas ražošanai - viņi neļāva nevienam. Tās formula un audzēšanas tehnoloģijas ir ļoti klasificētas.

Viesi tika iepazīstināti ar galveno ražošanu nelielās grupās no 10 līdz 12 cilvēkiem. Lai gan mēs pārietam uz vienreiz lietojamām sterilām peldmēteļiem, kvalitātes kontroles nodaļas vadītājs vada instruktāžu ar mums:

- Jums nav tiesību kaut ko pieskarties ar rokām, jums arī nav tiesību pieskarties ierīcēm. Pieskaršanās sejai ir aizliegta, saka stingra sieviete.

- Ar ko seja ir saistīta ar to?

- āda noskalo, piesārņo darbnīcu atmosfēru.

Pēc tam es pat gribēju likt uz marles masku - nevilcināties kaut ko papildus super sterilā stratēģiskajā ražošanā.

Ekskursiju vadīja meitenes patīkams izskats un ārkārtējais delikāts, precīzāk, inženieris - Elizaveta Kantsevaya. Viņa arī veica savu instruktāžu, mācot, kā pareizi rīkoties ar savām rokām ar īpašu risinājumu. Zinātne veida.

Pirmā lieta, kas tiek rādīta viesiem, ir ūdens attīrīšanas veikals. Cilvēki šeit nestrādā - tikai tās vienības, ko kontrolē dators nemanāms inženieris. Ūdens pie izejas ir sterils - tikai H2O un viss. To lieto gan mazgāšanas iekārtām, flakoniem, gan patronām, kā arī insulīna šķīduma pagatavošanai. Otrajā darbnīcā faktiski tiek izgatavots pats insulīns - viela, ko no blakus esošās ēkas piegādā, tiek sajaukta ar ūdeni. Tikai divi cilvēki to dara, komplektā ar aizsargapģērbiem. Precīzāk, viņi kontrolē instrumentu rādījumus, kuri veic visas procedūras.

No šejienes šķīdums nonāk nākamajā telpā - nelielā laboratorijā, kur viens tehnologs pārbauda instrumentu koncentrāciju, izmantojot instrumentus. Ja ir vismazākās novirzes no normām - pirmās darbnīcas tehnologi pielāgo savas ierīces, lai panāktu standarta risinājumu. Protams, mēs varējām tikai novērot to darbu caur logu. Tas ir pārsteidzoši, bet patiesībā tikai trīs no šiem cilvēkiem (neņemot vērā mikrobiologu armiju) veido galveno produktu - pirmo iekšzemes ģenētiski modificēto insulīnu.

Insulīna uzpildes stacijā ir vissarežģītākais aparāts, kas mazgā kasetnes un flakonus, pēc tam nogādā uz nākamo, cieši noslēgtu darbnīcu, kurā trauks ir piepildīts ar šķīdumu un noslēgts ar vāku. Arī šeit aizsargā tikai trīs cilvēkus.

Pēdējais posms ir iepakojums. Šeit ir garš konveijers, uz kura patronas un pudeles ir marķētas, iepakotas un salocītas iepakojumos un kastēs.

- Un kāpēc konveijers sastāv no dažādu uzņēmumu veidotajām ierīcēm? - interesē Elizabete. - Etiķetes piedāvā vienu, iepako citu, iepako trešo?

- Tā kā mēs izvēlējāmies ierīces tikai no pasaules vadošajiem ražotājiem, izciliem līderiem savā darbā. Šo ierīču analogi nav Krievijā. Izstrādājot ražošanas līniju, tām bija jāsavieno savas ierīces.

Tātad tas drīz nonāk pie tā, ka viena uzņēmuma ierīce uzlīmēs uzlīmes, bet otrs - uzpeld uz pudeles. Tikai tāpēc, ka tas ir šis uzņēmums, kas var pielīmēt līmi labāk nekā citu.

Pie izejas mēs steidzām ar maskēšanu: Maskavas apgabala gubernatora Andreja Vorobjova vadītā ierašanās, kas tikko ieradās helikopterā, uzbruka mums uz papēžiem. Viņi saka, ka viņš īpaši pārtrauca atļauju apmeklēt rūpnīcas atklāšanu. Viņus pavadīja Valsts domes deputāts un sabiedrībā strādājošais skaitītājs Iosifs Kobzons, kurš, kā izrādījās, lobēja par produkcijas atvēršanu dažādās nodaļās.

"Ārpus valsts politikas ir bīstami atvērt ražošanu"

"Es priecājos, ka, kad es uzaicināju Petro Rodionovu, GEROPHARM direktoru, Valsts domes palīgiem," Iosifs Kobzons iekļuvis atmiņās atklāšanas ceremonijā, kas notika improvizētā konferenču zālē. - Tas ir enerģisks jauneklis, kurš koncentrējas uz radīšanu. Es bieži sajūsmināju gan valdības priekšsēdētāja vietnieku Olgu Golodecu un gubernatoru Andreju Vorobjovu, lai šī diena būtu pēc iespējas ātrāk. "

Marina Šestakova, Zinātniskā darba endokrinoloģijas centra direktora vietniece, Diabēta zinātniskā pētījumu institūta direktore, RAMS korespondējošā deputāte neuztrauca entuziasmu.

"Mēs jau ilgu laiku gaidām šīs rūpnīcas atvēršanu," viņa teica ar siltumu savā balsī. - Šis ir pirmais solis, lai nodrošinātu valsts neatkarību no rietumu insulīna ražotājiem. Tas ir ļoti svarīgi, jo saskaņā ar oficiālo statistiku mums ir 3,7 miljoni cilvēku ar diabētu. Un patiesībā ir aptuveni 12 miljoni, gandrīz 10% krievu. Mūsu uzdevums ir nodrošināt viņiem kvalitatīvu iekšējo insulīnu laika gaitā. Mēs esam priecīgi par tevi un Krieviju, ceram, ka jūs netiksiet stāvēt un drīz sāksies, lai izveidotu insulīna analogus. "

(Starp citu, iemesls, kas liecina par nesakritību starp faktisko diabētisko slimnieku skaitu un oficiālo statistiku, ir tas, ka ne visi cilvēki zina par savu cukura diabētu, kas ne vienmēr izpaužas sev.)

Ceremonijā runāja vairāk nekā desmit cilvēki - ministriju, departamentu, pat kultūras darbinieku pārstāvji. Uzņēmuma darbības uzsākšana bija simboliska: pēteris Rodionovs un vairākas amatpersonas rokās uz interaktīviem ekrāniem - un transportlīdzekļi apstājās pēc tam, kad ekskursija sāka strādāt atkal. Tagad nopietni un uz ilgu laiku.

Atklāti sakot, man bija neērti, ka daudzi runātāji atklāšanas ceremonijā pateicās par augu ministru pārstāvju, Maskavas apgabala gubernatora un pat rajona vadītāja atklāšanu.

"Ko viņi patiešām darīja tev?" - Es lūdzu ģeofarmu ģenerāldirektora Pētera Rodionova svinības piemiņas varoni. - Viņi netraucēja vai nedarīja to, kas viņiem būtu bijis? Kāda ir nopelna? "

"Vispirms neviens mūs nemaz nerunāja," atklāti teica Peteris Rodionovs. - Šis ir ārkārtīgi retais gadījums, kad neviens neiejaucās visu laiku, kamēr mēs iesaistījāmies šajā tēmā. Mēs pat iedvesmojāmies, galu galā mēs nolēmām izaicināt monopolistus. Mēs nesaskataties ar birokrātiju, mums palīdzēja nodrošināt infrastruktūru. Mēs iegādājāmies zemi kadastrālo vērtību. Mums palīdzēja fakts, ka pastāv valsts politika mūsu pašu farmaceitiskās ražošanas, modernās farmācijas nozares attīstībai. Uzdevums bija nodrošināt 80% vietējā insulīna produkcijas, tāpēc visi bija tik ieinteresēti mūsu rūpnīcas izveidošanā. "

Pārvietojiet milžus

Federālās monopolstāvokli Krievijas Tirdzniecības un sociālās kontroles nodaļas vadītājs Timofejs Nizhegorodtsevs, lai gan viņš dalījās ar vispārēju prieku par uzņēmuma atvēršanu, bet norādīja uz problēmām, ar kurām tā saskarsies:

"Šis augs ir mums sapnis, antimonopolschikov. Tā kā tirgum ir monopols no trīs lielākajiem pasaules ražotājiem, un tie nosaka cenas. Šis augs ielauzes situāciju no iekšpuses, būs reāla konkurence, un cenas būs zemākas, mēs jau redzam. Bet ir problēma. Daudzi mēģināja ražot savu insulīnu, bet tie neizdevās tikai vienkārša iemesla dēļ. Mēs patērējam nevis to, ko mēs izvēlamies, bet to, ko izvēlas ārsts. Un monopolisti, kuri tajā ir ieguldījuši miljardus rubļu, ar viņiem strādā. 20 gadus viņi sistemātiski rīko preses konferences, apaļā galda sanāksmes, kurās tiek apstrādāti mūsu ārsti. Tā rezultātā pacienti pauda viedokli, ka krievu insulīns ir briesmīgi kvalitatīvs, tāpēc ir jāticas tiem, kas jau sen ir iesaistīti produkcijas ražošanā. Tas, maigi sakot, nav taisnība - galu galā mūsu insulīns nokārto visus kvalitātes testus. "

Saskaņā ar Timofei Nižeorodsku, monopolisti uzņēmumi "motivē" ārstiem, maksājot viņiem atlīdzību par apgalvotajām lekcijām:

"Vairāk nekā 20 gadus uzņēmumi ir izveidojuši šādu viedokli, kas ir 90% negodīgi. Viņi visi veidi novērš šādu nozaru rašanos, kas šodien atvēra Pēteri. Mēs veica izmeklēšanu un atklājām interesantu lietu: līgumi ar lekcijām tiek noslēgti ar ārstiem. Tas, kas tas ir, skaidri parāda šo faktu: saskaņā ar kādu no šiem nolīgumiem izrādījās, ka ārsts lasīja lekcijas gandrīz visu diennakti un dažādās pasaules daļās. "

Tas bija pārspīlēts Veselības ministrijai, kas, pēc Nizhegorodtsev domām, var mainīt situāciju, organizējot diabēta slimnieku skolas, kur viņi tiks izglītoti par atbilstošu iekšzemes insulīna kvalitāti.

"Tev, Pēteris, joprojām ir ilga un spītīga cīņa, ja Veselības ministrija tev nepalīdzēs, tu to pazaudēs", - secināja FAS pārstāvis.

Lieta ir tā, ka negodīgi ārsti ir izveidojuši viedokli, ka pacienti ir kaitīgi un pat bīstami pāriet no viena insulīna uz otru, pat ja tas ir efektīvāks. Tas ir Veselības ministrija, ka atsevišķs pedagoģiskais darbs ar pacientiem var tos pārliecināt citādi. Un tad vietējam ražotājam būs iespēja piespiest monopolistus.

"Es negribētu, lai presē parādās paziņojumi, ka visi ārsti ir nopirkti no mums," sacīja veselības aizsardzības ministra vietne Elena Maksimenko. - Apskatiet nosacījumus, kādos viņi dzīvo un strādā, un viss kļūs skaidrs. Cita starpā, pateicoties sabiedrības ārstu centieniem, viedoklis ir mainījies: pēc VTsIOM domām, pirmo reizi daudzus gadus krievi vienlīdz vērtē vietējo un ārvalstu zāļu kvalitāti. Runājot par vietējo ražotāju atbalstu, tad jā, mēs esam gandarīti, ka monopola stāvoklis insulīna tirgū var mainīties. Mēs apliecinām, ka cenas var samazināties konkurences dēļ un līdz pat 80% no pašreizējās cenas. Bet mums ir pienākums sniegt visiem vienādu atbalstu. Kas faktiski ir ministrijas nopelns šīs produkcijas atvēršanā? Tajā mēs esam atvērti dialogam. Mēs apspriežam jebkādus jauninājumus un izmaiņas tiesību aktos ar mūsu farmācijas ražotājiem. "

DSM grupas analītiķu aģentūras ģenerāldirektors Sergejs Šuljuts apstiprināja, ka ārstiem un pacientiem ir stereotipi par nespēju nomainīt insulīnu un zemo kvalitāti vietējam diabēta slimniekam. Bet viņš piedāvāja pievērst uzmanību publiskā iepirkuma kvalitātei.

"Iepirkšanā iesaistīto cilvēku atjautība ir ļoti liela. Viņi zina, kur likt laiku vai komatu, lai kāds uzņēmums varētu uzvarēt konkursā, saka Sergejs Šuliak. - Protams, tirgu monopolizē trīs uzņēmumi, un ne tikai Krievijā, bet visā pasaulē. Ar dažādu veiksmes pakāpi, ir iespējams pārvietot šo top trīs. Jā, šis trio izmanto citu konkurences tehnoloģiju. Krievijā insulīnu patērē 10 miljardi iepakojumu gadā. Valsts apropriācijas - 10 miljardi rubļu, tas ir 1% no visas farmācijas nozares. Kāpēc valstij nav jāatbalsta vietējais ražotājs? Piedāvājumos ir jāuzskata par nozīmīgu priekšrocību vietējai ražošanai. Tas ļautu insulīnam ietaupīto naudu tērēt vietējās medicīnas zinātnes attīstībai, jaunu produktu radīšanai VPP ietvaros un daudz ko citu. "

Vārdu sakot, var palīdzēt arī valsts, kas līdz šim vienkārši nav kavējusi pirmā insulīna ražošanas radīšanu pilna cikla laikā. Jo īpaši tāpēc, ka jau ir veikti pirmie soļi ceļā uz to.

"Savukārt, mums ļoti palīdzēja fakts, ka publiskā iepirkuma sistēma kļuva caurspīdīga, mēs sākām redzēt, kurš un cik daudz pārdod. Rezultātā mēs aktīvi piedalāmies konkursos reģionos, dažos mēs paturam līdz pat 50% no insulīna tirgus, un ar jauno produktu, arī ar publiskā iepirkuma sistēmas palīdzību mēs ceram uzņemt līdz pat 20-30% no Krievijas tirgus. "Peteris Rodionovs nezaudē optimismu.

Tomēr Krievijas insulīna tirgus attīstās tik lēni: no 0,7% no kopējā apjoma 2005. gadā līdz 7% pagātnē. Ir būtiski, ka tajā pašā laika posmā importētā insulīna cena nepārtraukti samazinājās. Tātad, iekšējā insulīna ražošanas atbalsta nozīme pilnajā ciklā ir acīmredzama (tiem, kas no rietumu vielām ražo insulīnu, ir grūtāk konkurēt, jo vietējā situācija neietekmē vielas izmaksas).

Rūpniecības un tirdzniecības ministrijas Ķīmiskās tehnoloģijas un bioinženiertehnoloģiju departamenta direktors Sergejs Tsibs atzīmēja, ka Gerofarm-Bio rūpnīcas atvēršana ir spilgts piemērs tam, kā veiksmīgi īstenot publiskā un privātā sektora partnerības.

"Kopš 2008. gada Rūpniecības un tirdzniecības ministrija sistemātiski cenšas uzlabot valsts politiku farmācijas nozares attīstībai. Un ir ļoti iepriecinoši, ka pēdējo divu šīs politikas īstenošanas gadu laikā mums ir ikmēneša vai ceturkšņa jaunās farmaceitiskās organizācijas, laboratorijas, pētniecības centri, kas tiek īstenoti PPP ietvaros. Šodienas notikums ir vēl viens šāds kopīgs mūsu panākums nozares attīstībā. Šajā sakarā mēs palielināsim mūsu līdzdalību jauno ekspertu atbalsta pasākumu jomā, kas stimulēs farmaceitiskās ražošanas attīstību. "

Petr Rodionovam nav šaubu par to, ka sadarbība ar Rūpniecības un tirdzniecības ministriju un Veselības ministriju palīdzēs Geopharm-Bio aizņemt tirgū stabilu nišu un attīstīt tālāk - virzoties uz insulīna analogu veidošanu:

"Mēs saprotam, ka mēs rīkojamies saskaņā ar valsts politiku, bez šādas politikas būtu vienkārši bīstami atvērt ražošanu. Mēs paļaujamies uz lielu atbalstu - dodot priekšroku tiem, kas no savas vielas ražo insulīnu, nevis tikai iepako to. Šāds risinājums pastāv, bet tas vēl nav apstiprināts. "

Ja valsts nolemj par vēlmēm pilnā cikla insulīna ražotājiem, tad diez vai ir iespējams, ka citi Krievijas uzņēmumi sāks atvērt līdzīgus uzņēmumus. Tikai ar valsts garantijām jūs varat uzņemties ilgtermiņa investīciju risku, veidojot savu spriedzi. Un tad, palielinot konkurenci un samazinot insulīna cenu, valsts spēs ietaupīt ievērojamus līdzekļus.

Krievu izgatavoti krievu insulīni: atsauksmes un veidi

Pašlaik Krievijā ir diagnosticēts apmēram 10 miljoni cilvēku ar diabētu. Ir zināms, ka šī slimība ir saistīta ar insulīna ražošanas traucējumiem, ko izraisa aizkuņģa dziedzera šūnas, kuras ir atbildīgas par ķermeņa metabolismu.

Lai pacients varētu dzīvot pilnu dzīvi, viņam regulāri jāinjicē insulīns katru dienu.

Šodien situācija ir tāda, ka zāļu tirgū vairāk nekā 90 procenti zāļu ir ārzemēs - tas attiecas arī uz insulīnu.

Tikmēr šodien valstij ir jācenšas lokalizēt būtisku zāļu ražošanu. Šā iemesla dēļ šodien visi centieni ir vērsti uz to, lai nodrošinātu, ka iekšzemes insulīns ir cienīgs analogs pasaules slaveno hormonu ražošanā.

Krievu insulīna atbrīvošana

Pasaules Veselības organizācija valstīs, kurās iedzīvotāju skaits pārsniedz 50 miljonus cilvēku, ir ieteicams organizēt savu insulīna ražošanu, lai diabēta slimniekiem nebūtu grūti iegūt hormonu.

Pēdējos gados ģenētiski inženierijas narkotiku izstrādes līderis valstī ir Gerofarm.

Tā ir viņa, vienīgā Krievijā, kas ražo iekšzemes insulīnus vielu un narkotiku veidā. Šobrīd šeit ir pieejams īslaicīgas darbības insulīns Rinsulin P un vidēja darbības insulīna Rinsulin NPH.

Tomēr, visticamāk, ražošana tur neapturēs. Saistībā ar politisko situāciju valstī un sankciju uzlikšanu ārvalstu ražotājiem Krievijas Federācijas prezidents Vladimirs Putins pilnībā uzdeva pilnveidot insulīna ražošanu un pārbaudīt jau esošās organizācijas.

Pushchino pilsētas teritorijā ir plānots uzbūvēt visu kompleksu, kur tiks ražoti visi hormonu veidi.

Vai krievu insulīns nomainīs ārvalstu produkcijas preparātus?

Pēc ekspertu domām, šobrīd Krievija nav pasaules insulīna ražošanas tirgus konkurents. Galvenie ražotāji ir trīs lielākie uzņēmumi - Eli-Lilly, Sanofi un Novo Nordisk. Tomēr 15 gadus vietējais insulīns varēs nomainīt apmēram 30-40 procentus no valstī pārdotā hormona kopējā daudzuma.

Fakts ir tāds, ka Krievijas puse jau sen ir izvirzījusi uzdevumu nodrošināt valsti ar savu insulīnu, pakāpeniski aizvietojot ārvalstu preparātus.

Padomju laikā sāka ražot hormonu, bet pēc tam ražoja dzīvnieku izcelsmes insulīnu, kam nebija augstas kvalitātes tīrīšanas.

Deviņdesmitajos gados tika mēģināts organizēt vietējā ģenētiskā inženierzinātņu insulīna ražošanu, bet valstij bija finansiālas problēmas, un šī ideja tika apturēta.

Visi šie gadi, Krievijas uzņēmumi ir centušies ražot dažāda veida insulīnu, bet kā ārvalstu produkti ir izmantoti kā viela. Šodien ir sākušās organizācijas, kas ir gatavas atbrīvot pilnībā iekšzemes ražojumu. Viens no tiem ir minētais GEROPHARM uzņēmums.

  • Plānots, ka pēc Maskavas reģiona rūpnīcas būvniecības valstī tiks ražoti mūsdienīgie diabēta slimnieku zāles, kas kvalitatīvi spēs konkurēt ar rietumu tehnoloģijām. Jaunās un jau esošās iekārtas modernās jaudas ļauj vienā gadā ražot līdz pat 650 kg vielas.
  • Jauna ražošana tiks uzsākta 2017. gadā. Tajā pašā laikā insulīna izmaksas būs zemākas par ārvalstu analogu. Šāda programma atrisinās daudzas problēmas valsts diabēta jomā, tostarp finanšu jomā.
  • Pirmkārt, ražotāji iesaistīsies hormona izdalīšanā ar ļoti īsu un ilgstošu darbību. Četrus gadus tiks atbrīvota pilna līnija no visām četrām pozīcijām. Insulīns tiks izlaists flakonos, kārtridžos, vienreizējās lietošanas un vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircēs.

Vai tas tiešām ir - tas būs zināms pēc procesa uzsākšanas un parādīsies pirmie jauno zāļu pārskati.

Tomēr šis ir ļoti garš process, tāpēc Krievijas iedzīvotājiem nevajadzētu cerēt uz ātru importa aizstāšanu.

Kāda ir iekšējā hormona kvalitāte?

Cilvēkam visatbilstošākā un neuzkrītošā blakusparādība tiek uzskatīta par ģenētiski modificētu insulīnu, kas sākotnējā hormona fizioloģiskajām īpašībām atbilst.

Lai pārbaudītu efektivitāti un kvalitāti īstermiņa darbības insulīna un insulīna Rinsulin P ilgas iedarbības NPH Rinsulin veica zinātnisko izpēti, kas demonstrētu labu efektu pazemina glikozes līmeni asinīs pacientu un trūkumu alerģiskas reakcijas ilgtermiņa ārstēšanai Krievijā ražotu medikamentu laikā.

Turklāt var atzīmēt, ka pacientiem būs noderīgi uzzināt, kā iegūt bezmaksas insulīna sūkni, šodien šī informācija ir ārkārtīgi svarīga.

Pētījumā piedalījās 25 diabētiķi vecumā no 25 līdz 58 gadiem, kam diagnosticēts 1. tipa diabēts. 21 slimniekam bija smaga slimības forma. Katrs no viņiem katru dienu saņēma nepieciešamo Krievijas un ārvalstu insulīna devu.

  1. Glikēmija un glikozes hemoglobīna līmenis asinīs, kuri lietoja iekšzemes analogu, saglabājās aptuveni tādā pašā līmenī kā ārzemju hormona lietošana.
  2. Antivielu koncentrācija arī nemainījās.
  3. Ieskaitot novēroto ketoacidozi, alerģiskas reakcijas, hipoglikēmijas gadījumus.
  4. Hormona dienas devu novērošanas laikā ievadīja tādā pašā daudzumā kā parastā laikā.

Turklāt tika veikts pētījums, lai novērtētu glikozes līmeņa asinīs samazināšanos, izmantojot Rinsulin R un Rinsulin NPH preparātus. Ir konstatētas būtiskas atšķirības iekšzemes un ārvalstu produkcijas insulīna lietošanā.

Tādējādi zinātnieki secināja, ka diabēta slimniekus var pārnest uz jauniem insulīna veidiem bez jebkādām sekām. Šajā gadījumā hormona devu un ievadīšanas veidu saglabā.

Nākotnē ir iespējama devu pielāgošana, balstoties uz ķermeņa stāvokļa pašnovērošanu.

Rinsulin NPH izmantošana

Šim hormonam ir vidējais darbības ilgums. Tas ātri uzsūcas asinīs, bet likme ir atkarīga no hormona devas, metodes un ievadīšanas jomas. Pēc zāļu ievadīšanas tā sāk darbību pēc pusotras stundas.

Lielākais efekts tiek novērots no 4 līdz 12 stundām pēc tā nonākšanas organismā. Ķermeņa iedarbības ilgums ir 24 stundas. Suspensijai ir balta krāsa, pats šķidrums ir bezkrāsains.

Šīs zāles ir ordinētas pirmā un otrā tipa cukura diabēta pacientiem, kā arī ieteicams sievietēm slimības laikā grūtniecības laikā.

Kontrindikācijas ir šādas:

  • Individuāla nepanesība pret zāļu lietošanu jebkurai sastāvdaļai, kas ir insulīna sastāvdaļa;
  • Hipoglikēmijas klātbūtne.

Tā kā hormons nevar iekļūt placentas barjerā, grūtniecības laikā nav ierobežojumu zāļu lietošanai.

Zīdīšanas periodā ir atļauts lietot hormonu, taču pēc piegādes ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs un, ja nepieciešams, samazināt devu.

Insulīnu injicē subkutāni. Devu nosaka ārsts atkarībā no konkrētā slimības gadījuma. Vidējā dienas deva ir 0,5-1 SV uz svara kilogramu.

Šo zāļu var lietot gan neatkarīgi, gan kopā ar īsās darbības hormonu Rinsulin R.

Pirms insulīna ievadīšanas, starp plaukstām ir jāpārnes kasetne vismaz desmit reizes, lai masa kļūtu viendabīga. Ja veidojas putas, zāles nevar lietot uz laiku, jo tas var izraisīt nepareizu devu. Jūs arī nevarat lietot hormonu, ja tajā ir ārējās daļiņas un plēves, kas ir piestiprinātas pie sienām.

Atvērto zāļu var uzglabāt 15-25 grādu temperatūrā 28 dienas no atvēršanas dienas. Ir svarīgi, lai insulīns tiktu uzglabāts prom no saules gaismas un svešas siltuma.

Pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmija. Ja glikozes līmeņa pazemināšanās ir vieglas formas, nevēlamo parādību var novērst, uzņemot saldo pārtiku, kas satur lielu daudzumu ogļhidrātu. Ja hipoglikēmijas gadījums ir smags, pacientam tiek ievadīts 40% glikozes šķīdums.

Lai izvairītos no šīs situācijas, pēc tam jums jāēd augstu ogļhidrātu pārtikas.

Rinsulin R lietošana

Šī narkoze ir īslaicīgas darbības insulīns. Pēc izskata tas ir līdzīgs Rinsulin NPH. To var ievadīt subkutāni, kā arī intramuskulāri un intravenozi, stingri uzraugot ārstējošo ārstu. Devu arī jāvienojas ar ārstu.

Kad hormons iekļūst ķermenī, tā darbība sākas pusstundu. Maksimālais efektivitātes līmenis tiek novērots 1-3 stundu laikā. Ķermeņa iedarbības ilgums ir 8 stundas.

Insulīnu injicē pusstundu pirms ēšanas vai vieglas pēcpusdienas uzkodas, kas satur noteiktu ogļhidrātu daudzumu. Ja cukura diabēta ārstēšanai izmanto tikai vienu narkotiku, Rinsulin R tiek ievadīts trīs reizes dienā, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz sešām reizēm dienā.

Zāles tiek parakstītas pirmā un otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai grūtniecības laikā, kā arī kā ogļhidrātu metabolisma dekompensācija kā ārkārtas līdzeklis. Kontrindikācijas ietver atsevišķu zāļu nepanesību, kā arī hipoglikēmijas klātbūtni.

Lietojot insulīnu, var rasties alerģiska reakcija, nieze, tūska un ļoti reti - anafilaktiskais šoks.

Zinātne

Medicīna

Krievija nerada insulīnu

98% insulīna Krievijas tirgū joprojām tiek piegādāti no ārzemēm

Gazety.Ru korespondents noskaidroja, vai Krievijai ir savs insulīns, no kura nāk Krievijas tirgū insulīns, cik daudz ir diabēta pacienti valstī un kā mainīsies cukura diabēta skaits pasaulē.

Pirmais Krievijā rūpnīcā Ola reģionā tika uzsākts pilnīgs insulīna ražošanas cikls šļirču pildspalvveida šļirču formā, visērtākais diabēta slimnieks. Pasaules tirgū šādas ierīces parādījās apmēram pirms 20 gadiem un piesaistīja pacientus ar vieglu lietošanu, un oriola šļirces pildspalvveida pilnšļirces montāžas līnija darbojas jau kopš 2011. gada. Pildspalvveida pilnšļirce ir zāļu pudele, dozēšanas mehānisms un nomaināma adata, insulīnu ir vieglāk injicēt un atbrīvoties no tā palīdzības, tas rada minimālu sāpību, un jums ir daudz vieglāk veikt tādu ierīci kā īsta šļirce ar ampulām.

Sīkāka informācija:

Āfrikā un Āzijā diabēts attīstās dažādos veidos, un tas jārisina dažādās metodēs.

Projekts tika uzsākts saskaņā ar Vladimirs Putina norādījumiem, kas tajā laikā bija premjerministrs, un Orolas apgabala gubernators Aleksandrs Kozlovs nenogurstoši uzsvēra Krievijas tehnoloģiju politiķu un partneru lomu, jo projekts tika īstenots pavisam (trešo īstenoja starptautiskā kompānija Sanofi). Saskaņā ar Pharmexpert un citiem Rietumu uzņēmumiem, kuri ieradušies Krievijas tirgū ar līdzīgiem piedāvājumiem, insulīna piegādātāja lielums Krievijas tirgū vēl nav spējuši īstenot savus plānus). Atklāšanas ceremonijā tika uzsvērts, ka iekārta vienlaikus risina divas problēmas - nodrošināt krieviem augstas kvalitātes narkotikas un samazināt atkarību no ārvalstu narkotiku piegādes.

Bet otrā šī auga mērķis, protams, netiks sasniegts vismaz tuvākajā nākotnē: pašas vielas sausā veidā nonāk pie Oryoles auga no Vācijas.

Tad šī aktīva farmaceitiskā viela (kristāliskais cilvēka insulīns vai cilvēka insulīna analogs) un palīgkomponentes šķīdumu / suspensiju pagatavošanai tiek pārnestas uz izejvielu noliktavas ražošanu, nosver laminārajā plūsmas stacijā un iekrauj ar maisītāju iepildītā ūdenī injekcijām.

Ražotne rūpnīcā Orel ir labi pazīstama un cilvēka, un analogs insulīns - garš un īss darbību. Kvalitāte ir identiska Frankfurtes galvas ražotnes kvalitātei.

Augu tehnologi atzīst, ka ne visi krievu produkti ir slikti, bet ražošana parasti netiek sertificēta ar labu ražošanas praksi (laba ražošanas prakse), tāpēc nav skaidrs, kā nošķirt kvalitatīvu produktu no viduvēja. Vienā vai otrā veidā no insulīnneatkarīgajiem pacientiem joprojām sagaidāms, ka viņi saņems kvalitatīvu narkotiku no ārzemēm.

Sīkāka informācija:

Tas ļauj ķermenim patstāvīgi regulēt insulīna ražošanu.

Cilvēka insulīnus un to analogus ražo ģenētiski modificētas baktērijas, proti, tie ir patiesi ĢMO produkti. Tomēr pacienti ar diabētu nebaidās no ĢMO: baktērijas sintezētas vielas ir daudz augstākas kvalitātes un mazāk alerģiskas cilvēkiem. Krievijas insulīna ražošanas pilnu ciklu realizē Krievijas Zinātņu akadēmijas Bioorganiskās ķīmijas institūtā Maskavā un Nacionālajā biotehnoloģijas uzņēmumā Obolenskā mazas jaudas ražošanā (pēdējā uzņēmuma tīmekļa vietne ziņo, ka tā ir sertificēta ar GMP), bet tie iepako insulīnu konteineri, kas galvenokārt paredzēti izmantošanai slimnīcās. Turklāt viņi nesniedz ilgstošu insulīnu.

Šļirces pildspalvveida pilnšļirces ražošanas iekārtu uzstādīšana ir ļoti dārga un nav ražotāju spēja. Valsts atbalsta arī ārvalstu uzņēmumus.

"Medsintez" Novouralskā un "Pharmstandard" Ufa iepako ievestu insulīnu, bet nelielo ražošanas apjomu dēļ cenas nedaudz atšķiras no pilnībā importētajām. Lielākie spēlētāji Krievijas un pasaules tirgos joprojām ir ārvalstu Novo Nordisk, Sanofi-Aventis un Eli Lilly. Saskaņā ar 2011. gada datiem Novo Nordisk veido 43,4% no tirgus, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Tikai ceturtajā vietā - Pharmstandard ar 6%. Pārējie ražotāji nesedz pat 3% no tirgus. IBC RAS ​​un valsts biotehnoloģijas, kas piedāvā pilnu ražošanas ciklu, attiecīgi bija attiecīgi 1.3 un 0.6% no tirgus.

Krievu pacientu vajadzības pēc insulīna ir lieliski un turpina augt.

Saskaņā ar oficiālo statistiku (par 2011. gadu) Krievijā vairāk nekā 3,3 miljoni cilvēku ir saslimuši ar cukura diabētu un apmēram 285 miljoni cilvēku visā pasaulē. Tomēr endokrinoloģiskā zinātniskā centra eksperti uzskata, ka reālais diabēta slimnieku skaits Krievijā ir trīs reizes lielāks - vairāk nekā 10 miljoni cilvēku. Tomēr tālu no visiem pacientiem nepieciešama insulīns: mūsu valstī un pasaulē 90% pacientu ir pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuri sākotnējā stadijā nav atkarīgi no insulīniem. 1. tipa diabēts visbiežāk ir iedzimts. Dažādas infekcijas, piemēram, enterovīrus, kurus, savukārt, nosaka leikocītu antigēnu darbība, darbojas kā sprūda.

1. tipa diabēts visbiežāk attīstās relatīvi agrīnā vecumā un nav saistīts ar dzīvesveidu. Otrā tipa diabēts, gluži pretēji, notiek dzīves laikā vairāku ārēju faktoru ietekmē, no kuriem galvenais ir neveselīgs uzturs.

Sīkāka informācija:

Kardiologiem ir jāsagatavojas deģeneratīviem sirds defektiem un sirds mazspējai

Zinātnieki piekrīt, ka diabēta sastopamība nākamajos desmit gados būtiski palielināsies. Kaut gan 20. gadsimtā 1. tipa diabēta biežums bērniem ievērojami palielinājās (zinātnieki joprojām strīdējas par šīs parādības cēloņiem), galvenais pieaugums joprojām rada 2. tipa cukura diabētu. Galvenais iemesls tam ir slikta uztura un stresa situācija. Bioloģiski šādā situācijā jebkura uzturviela tiek nogulsnēta taukaudos, tādēļ stresu ir vainojama ne tikai diabēta sastopamības palielināšanās, bet arī sirds un asinsvadu un onkoloģisko slimību gadījumos. Īpaši spēcīga izaugsme tiks novērota Āzijas un Āfrikas valstīs, kuras pāriet uz "rietumu diētu" un piemērotu dzīvesveidu.

Tā kā jebkura slimība ir vieglāk novērst nekā izārstēt, cilvēkiem, kuriem ir diabēta attīstības risks, ir ieteicams izvairīties no stresa, sportista, pārēšanās un smēķēšanas.

Vairāk Raksti Par Diabētu

Ierīci, kas mēra cukura līmeni asinīs, sauc par glikometru. Šīs ierīces ir daudzi modeļi, kas atšķiras pēc tehniskajām īpašībām un papildu funkcijām. No ierīces precizitātes ir atkarīgs no indikatoru pareizības, tāpēc, izvēloties to, jākoncentrējas uz kvalitāti, izmantošanas īpašībām, kā arī ārstu un pacientu atsauksmēm.

Vīns pieder spirtu saturošu dzērienu kategorijai, bez kura nozīmīgu notikumu nevar izdarīt.Parasti daudziem cilvēkiem, jo ​​īpaši tiem, kuri cieš no diabēta, dažreiz vēlēsies baudīt glāzi sarkanā vai baltā vīna.