Ultrashort NovoRapid insulīns: uzziniet visu, kas jums nepieciešams. Šajā lapā jūs atradīsiet lietošanas instrukcijas, kas ir uzrakstītas saprotamā valodā. Saprast, kā aprēķināt piemērotas devas pieaugušajiem un bērniem, cik katra injekcija darbojas, kā izvairīties no zemā cukura līmeņa asinīs un citām blakusparādībām. Uzziniet, kā rīkoties, ja pēkšņi insulīna šāvienu pārtrauca pazemināt cukuru.
Novorapid, iespējams, ir visātrākais insulīns pasaulē. Zem tā salīdzina ar analogiem Humalog un Apidra, kā arī ar ilgu narkotiku Levemir. Insulīna injekcijas jāapvieno ar efektīvām ārstēšanas metodēm, kas ļauj stabilizēt glikozes līmeni asinīs pa 3,9-5,5 mmol / l 24 stundas diennaktī, tāpat kā veseliem cilvēkiem. Bernsteina sistēma, kas jau vairāk nekā 70 gadus dzīvo ar 1. tipa cukura diabētu, ļauj pieaugušajiem un bērniem ar cukura diabētu pasargāt sevi no briesmīgām komplikācijām.
Ultrashort insulīns NovoRapid: detalizēts raksts
Šīs un citu veidu insulīna injekcijas jāuzrāda kā daļu no visaptverošas 1. tipa cukura diabēta kontroles programmas. Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu pakāpeniski ārstē šo slimību. Saglabājot normālu cukura līmeni asinīs, galvenā loma ir diēta, un pēc tam insulīns un tabletes. Cilvēkiem ar diabētu, kuri lieto mazu uztura devu, īslaicīgas darbības insulīns, piemēram, Actrapid, ir labāk piemērots nekā Novorapid. Sīkāku informāciju skatiet tālāk.
Lietošanas instrukcijas
Injekciju sagatavošana preps NovoRapid, tāpat kā jebkura cita veida insulīns, ir jāievēro diēta.
Daudzi diabētiķi, kas injicē sevi ātri, insulīnu, uzskata, ka hipoglikēmijas uzbrukumus nevar izvairīties. Patiesībā tā nav. Jūs varat saglabāt stabilu normālu cukuru pat ar smagu autoimūnu slimību. Un vēl jo vairāk ar relatīvi vieglu 2. tipa cukura diabētu. Nav nepieciešams mākslīgi paaugstināt glikozes līmeni asinīs, lai apdrošinātu pret bīstamu hipoglikēmiju. Noskatieties videoklipu, kurā Dr Bernstein par šo problēmu apspriež ar 1. tipa cukura diabēta bērna tēvu. Uzziniet, kā līdzsvarot uzturu un insulīna devu.
Saskaņā ar privātiem paziņojumiem daudzi diabētiķi meklē iespējas iegādāties Novorapid insulīnu no viņu rokām. Vietne endocrin-patient.com stingri iesaka to nedarīt. Insulīns ir ļoti trausls hormonu preparāts. Tas sabojājas pēc mazākās uzglabāšanas noteikumu pārkāpšanas. Turklāt tā kvalitāti nevar noteikt pēc izskata. Bojāts Novorapid insulīns var palikt tikpat caurspīdīgs kā svaigs.
Pērkot no rokām, jūs, visticamāk, saņemsiet sabojātu vai pat viltotu insulīnu. Šajā gadījumā jūs iztērējat savu naudu un laiku, pārtraucat diabēta kontroli. Nopirkt Novorapid un citu veidu insulīna līdzekļus tikai uzticamām, pārbaudītām aptiekām. Izvairieties no privātām klasificētām reklāmām par vērtīgām zālēm.
Novorapid - kāda ir insulīna iedarbība?
Novorapid - ļoti ātras darbības zāles. Zinātnieki ir nedaudz mainījuši savu struktūru salīdzinājumā ar parasto cilvēka insulīnu, tāpēc tas sāk darboties ātrāk, gandrīz uzreiz pēc injekcijas. Jums jālieto ēdiens ne vēlāk kā 10-20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas. Varbūt tas ir ātrākais insulīns pasaulē. Lai gan katram diabētiskās hormonālās injekcijas rīkojas citādi. Kāds Humalog var likties ātrāk.
Kā viņu izstiept?
Uzziniet par 1. tipa cukura diabēta kontroli vai pakāpenisku 2. tipa diabēta ārstēšanu. Pareizi lietojiet ātras darbības insulīnu kā daļu no pasākumu kopuma, lai uzturētu normālu cukura līmeni asinīs. Cukura diabēta ārstēšanā svarīga loma ir uzturs, un pēc tam izvēlētais izmantotais insulīna veids, devu izvēle un injekciju grafiks.
Cilvēkiem ar diabētu, kuri lieto uztura ar zemu carbību līmeni, Novorapid un tā analogi pirms lietošanas nav tik ļoti piemēroti kā ātrs insulīns. Tā kā tie darbojas ātrāk nekā sagremoti produkti tiek sagremoti. Var būt epizodes ar zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), kā arī glikozes līmeņa pieaugumu. Var būt lietderīgi izmantot īsu insulīnu, tādu kā Actrapid. Turklāt tas ir lētāk.
Ir jāievēro cukura indikatori asinīs vairākas dienas. Pirms ēdienreizēm jānosaka ātra insulīna injekcija. Iespējams, ka Novorapid nav jāsabojājas 3 reizes dienā, un pietiek ar 1-2 injicējumiem vai bez tā. Lasiet vairāk rakstā "Ātrās darbības insulīna devu izvēle pirms ēdienreizes". Novorapid zāļu injekcija jāveic 10-20 minūtes pirms ēšanas. Pat nedomājiet par ēdienkartes izlaišanu pēc šī insulīna injicēšanas. Ēd obligāti.
Cik daudz šīs narkotikas injicē?
Katra Novorapid insulīna ievadītā deva ilgst apmēram 4 stundas. Nav nepieciešams mērīt cukuru 1-2 stundas pēc injekcijas, jo šajā laikā zāļu nebūs laika, lai pilnībā darbotos. Uzgaidiet 4 stundas, pēc tam izmēra glikozes līmeni asinīs un pēc vajadzības injicējiet nākamo devu. Labāk neļaujiet divām ātras insulīna devām vienlaicīgi rīkoties organismā. Lai to izdarītu, ievadiet narkotiku Novorapid vismaz 4 stundu intervālos.
Ko darīt, ja Novorapid nesamazina cukuru?
Visticamāk zāles ir pasliktinājušās insulīna uzglabāšanas noteikumu pārkāpuma dēļ. Nemēģiniet izspiest bojātu insulīnu lielās devās, cerot, ka tas darbosies. Tas ir nāvējošs. Izmetiet savu pašreizējo kārtridžu vai flakonu, sāciet lietot jaunu. Pagaidiet 4-5 stundas pēc iepriekšējās injekcijas. Tikai pēc tam ievietojiet jaunu svaigas ātras darbības insulīna devu. Uzziniet noteikumus par hormonālo zāļu uzglabāšanu un rūpīgi sekojiet tiem.
Kur atrast Novorapid un Levemir insulīna salīdzinājumu?
Novorapid un Levemir vispār nav līdzīgi insulīna veidi. Tos nevar salīdzināt, jo tie atrisina pavisam citus uzdevumus diabēta kontrolei. Tos var izmantot vienlaikus. Daudzi diabētiķi to dara. Jūs jau zināt, ka Novorapid ir ultrashort darbojošs insulīns. Viņi sauc to pirms ēšanas, kā arī ārkārtas gadījumos, kad jums ir nepieciešams ātri samazināt paaugstinātā cukura daudzumu.
Levemir ir ilgstošas darbības zāles. To lieto tā, lai asinīs nepārtraukti koncentrētu insulīnu 24 stundas diennaktī. Tas uzlabo cukura līmeni asinīs, kā arī novērš muskuļu un iekšējo orgānu sabrukumu. Levemir nav paredzēts ātri samazināt glikozes līmeni pēc ēdienreizēm.
Smagos gadījumos ar 1. tipa un 2. tipa cukura diabētu Jums vienlaikus jāizmanto divu veidu insulīns - garš un īss (ļoti īss). Tas var būt Levemir un Novorapid vai analogi, kas ar tiem konkurē. Ieteicamās zāles, kas uzskaitītas rakstā "Insulīna veidi un to darbība". Pievērsiet uzmanību jaunajam garajam Tresiba insulīnam, kas daudzējādā ziņā ir labāks par Levemir.
Analogi
Insulīna analogi Novorapid ir Humalog un Apidra. Tos ražo konkurējošie farmācijas uzņēmumi. Visi šie insulīna veidi ir ļoti līdzīgi viens otram. Dr Bernšteins saka, ka Humalog darbojas nedaudz ātrāk un spēcīgāk nekā Apidra un Novorapid. Tomēr diabēta forumos daudzas publikācijas atspēko šo informāciju.
Praksē nesvarīga ir neskaidru insulīna konkurējošo preparātu darbības atšķirība. Kā parasti, diabēta slimnieki paši injicē insulīnu, ko viņi izsniedz bez maksas. Bez ārkārtējas nepieciešamības labāk nav pāriet no zāļu Novorapid uz kādu no tā analogiem. Šādi pārejas nenovēršami pasliktina cukura līmeni asinīs vairākas dienas vai nedēļas.
Var būt vērts pāriet uz īslaicīgas darbības cilvēka insulīnu. Piemēram, par Actrapid. Šis ieteikums attiecas uz diabētiķiem, kuri uzturā ar zemu carbību. Īss insulīna darbības profils sakrīt ar atļauto un ieteicamo produktu uzsūkšanās ātrumu. Un Novorapid un citas ārkārtas zāles darbojas pārāk ātri.
NovoRapid grūtniecības laikā
Insulin Novorapid var lietot, lai kontrolētu augstu cukura līmeni asinīs sievietēm grūtniecības laikā. Tas nerada īpašas problēmas mātei vai auglim. Lūdzu, ņemiet vērā, ka Novorapid ir ārkārtīgi augsts preparāts. Tas darbojas ātrāk un spēcīgāk nekā īslaicīgs insulīns. Pacientam paaugstinās hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) risks, īpaši grūtniecības pirmajā pusē, kad organismam ir visaugstākā jutība pret insulīnu.
Tas nenozīmē, ka grūtniecības laikā jāturpina lietot Novorapid insulīnu. Norādīto medikamentu var lietot atbilstoši ārsta norādījumiem. Pārliecinieties, vai grūtniece saprot, kā aprēķināt atbilstošo devu. Nepieciešams būt slinks, lai noteiktu cukura līmeni asinīs vairākas reizes katru dienu. Pielāgojiet insulīna devas atbilstoši šiem mērījumiem. Jūs atradīsiet daudz interesantas informācijas pantos "Grūtnieču diabēts" un "Gestācijas diabēts". Parasti, izmantojot pareizo diētu, jūs varat iztikt bez Novorapid insulīna un citu jaudīgu ultrakustēto zāļu lietošanas.
NovoRapid FlexPen
Cilvēka insulīna analogs ar vidējo darbības ilgumu. Šī insulīna molekulārajā struktūrā aminoskābes prolīns B28 pozīcijā tiek aizstāts ar asparagīnskābi, kas samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, kas novērots vienkāršā insulīna šķīdumā.
Mijiedarbojas ar ārējo citoplazmas šūnu membrānas specifisku receptoru un veido insulīna receptoru kompleksu, kas stimulē intracelulārus procesus, ieskaitot vairāku galveno enzīmu (heksokināzes, piruvātkināzes, glikogēna sintetāzes) sintēze. Hipoglikēmiskā iedarbība ir saistīta ar intracelulārā transplantāta palielināšanos un palielinātu glikozes uzņemšanu ar audiem, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenēzi un glikozes ražošanas pazemināšanos aknās.
Asparta insulīnam un cilvēka insulīnam ir tāda pati aktivitāte molārā ekvivalentā.
Asparta insulīns tiek ātri absorbēts no zemādas tauku audiem un straujāk sāk darboties nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Asparta insulīna darbības ilgums pēc s / c ievadīšanas ir mazāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
2. tipa cukura diabēts (no insulīna neatkarīga): rezistence pret perorālajiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, daļēja izturība pret šīm zālēm (kombinētas terapijas laikā), interkuru slimības.
Blakusparādības, kas saistītas ar ietekmi uz ogļhidrātu metabolismu: hipoglikēmija (svīšana, bāla āda, nervozitāte vai trīce, nemiers, neparasts nogurums vai nespēks, dezorientācija, koncentrēšanās grūtības, reibonis, pauda sajūtu bada pārejoša redzes miglošanās, galvassāpes,, slikta dūša, tahikardija). Smaga hipoglikēmija var izraisīt samaņas zudumu un / vai krampjus, pārejošus vai neatgriezeniskus smadzeņu darbības traucējumus un nāvi.
Alerģiskas reakcijas: iespējama - nātrene, izsitumi uz ādas; reti - anafilaktiskas reakcijas. Vispārējās alerģiskās reakcijas var būt ādas izsitumi, niezoša āda, pastiprināta svīšana, izmaiņas kuņģa-zarnu traktā, angioneirotiskā tūska, apgrūtināta elpošana, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās.
Vietējās reakcijas: alerģiskas reakcijas (apsārtums, pietūkums, ādas nieze injekcijas vietā) parasti ir īslaicīgi un turpinās, jo ārstēšana turpinās; iespējama lipodistrofija.
Cita: terapijas sākumā tas ir reti - pietūkums, iespējams, refrakcijas kļūda.
Ķermeņa hipoglikēmiskā iedarbība preparāti, kas satur etanolu.
Hipoglikemizējošus efekts no insulīna darbības traucējumiem perorālo kontracepcijas līdzekļu, kortikosteroīdi, vairogdziedzera hormonu, tiazīda diurētiķiem, heparīnu, tricikliskiem antidepresantiem, simpatomimētiskiem līdzekļiem, danazola, klonidīns, kalcija kanālu blokatori, diazoksīds, morfīnu, fenitoīna, nikotīna.
Reserpīna un salicilātu ietekmē ir iespējama zāļu iedarbības mazināšana un stiprināšana.
Narkotikas, kas satur tiolu vai sulfītu, pievienojot insulīnam, izraisa tās iznīcināšanu.
Nepietiekama insulīna deva vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta gadījumā, var izraisīt hiperglikēmijas vai diabētiskās ketoacidozes attīstību. Parasti hiperglikēmijas simptomi parādās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Simptomi hiperglikēmija būt slikta dūša, vemšana, miegainība, apsārtums un sausa āda, sausuma sajūta mutē, pastiprināta urīna izdalīšanās, slāpes un ēstgribas zudums, un rašanos acetona smarža šajā elpu. Bez atbilstošas ārstēšanas hiperglikēmija var izraisīt nāvi. Pēc kompensācijas par ogļhidrātu vielmaiņu, piemēram, ar intensīvu insulīna terapiju, pacientiem var mainīties tipiski tiem raksturīgi hipoglikēmijas simptomi.
Pacientiem ar cukura diabētu, kuriem ir optimāla vielmaiņas kontrole, vēlīnās cukura diabēta komplikācijas attīstās vēlāk un progresē lēnāk. Šajā sakarā ir ieteicams veikt darbības, kuru mērķis ir optimizēt vielmaiņas kontroli, tostarp glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Īsas darbības insulīna analogu farmakodinamisko iezīmju sekas ir tādas, ka hipoglikēmijas attīstība to lietošanas laikā sākas ātrāk nekā ar šķīstošā cilvēka insulīna lietošanu.
Jāņem vērā augsta hipoglikemizējošā efekta attīstības pakāpe, ārstējot pacientus ar vienlaikus slimībām vai lietojot zāles, kas palēnina pārtikas absorbciju. Ja parādās vienlaicīgas slimības, jo īpaši infekciozais ģenēze, insulīna nepieciešamība parasti palielinās. Nieru vai aknu darbības traucējumi var mazināt nepieciešamību pēc insulīna.
Kad pacients tiek pārnestas uz cita veida insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas prekursoru simptomi var mainīties vai kļūt mazāk izteikti salīdzinājumā ar iepriekšējā insulīna tipa simptomiem.
Pacienta pārvešana uz jauna veida insulīnu vai cita ražotāja insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ja maināt insulīna preparātu koncentrāciju, veidu, ražotāju un veidu (cilvēka insulīns, dzīvnieku insulīns, cilvēka insulīna analogs) un / vai ražošanas metodi, var būt nepieciešams mainīt devu.
Mainot insulīna devu, var mainīties, mainot diētu un palielinot fizisko slodzi. Uzreiz pēc ēšanas var palielināt hipoglikēmijas risku. Ēdienu pārtraukšana vai neplānota vingrināšana var izraisīt hipoglikēmiju.
Būtiskais ogļhidrātu metabolisma kompensācijas stāvokļa uzlabojums var novest pie akūtas sāpju neiropātijas, kas parasti ir atgriezeniska.
Ilgstoša glikēmijas kontroles uzlabošanās samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr insulīna terapijas pastiprināšanās ar dramatisku glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar diabētiskās retinopātijas pagaidu pasliktināšanos.
Nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus
Hipoglikēmijas un hiperglikēmijas laikā pacientu koncentrēšanās spēja un reakcijas ātrums var būt traucēts, kas var būt bīstams situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nepieciešamas (piemēram, braukšanas laikā vai darbā ar mašīnām un mehānismiem). Pacientiem jāiesaka veikt pasākumus, lai novērstu hipoglikēmijas un hiperglikēmijas attīstību, vadot automašīnu un strādājot ar mehānismiem. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar simptomu, hipoglikēmijas attīstības prekursoru vai cēloņu no bieži sastopamām hipoglikēmijas epizodēm biežumu vai samazināšanos. Šādos gadījumos būtu jāapsver šāda darba veikšanas iespējamība.
Klīniskā pieredze ar insulīna aspratu grūtniecības laikā ir ļoti ierobežota.
Eksperimentālajos pētījumos ar dzīvniekiem atšķirības starp asparta insulīna un cilvēka insulīna embriotoksicitāti un teratogenitāti nekonstatēja. Iespējamās grūtniecības laikā un visā tās laikā ir rūpīgi jāuzrauga cukura diabēta slimnieku stāvoklis un jāuzrauga glikozes līmenis asinīs. Insulīna nepieciešamība parasti samazinās pirmajā trimestrī un pakāpeniski palielinās grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī. Darba laikā un tūlīt pēc tā insulīna nepieciešamība var ievērojami samazināties. Īsi pēc dzemdībām insulīna nepieciešamība ātri atgriežas līdz līmenim, kas bija pirms grūtniecības.
Insulīna asprātu var lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), un jums var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu.
NovoRapid Flekspen - oficiālie lietošanas noteikumi
INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā
Reģistrācijas numurs:
Tirdzniecības nosaukums: NovoRapid® FlexPen®
INN: Asparta insulīns
Devas forma:
Sastāvs:
Apraksts
Caurspīdīgs bezkrāsains šķīdums.
Farmakoterapeitiskā grupa:
ATX kods - A10AV05.
Farmakoloģiskās īpašības:
Mijiedarbojas ar īpaša receptora citoplazmas ārējā šūnu membrānu, lai veidotu no insulīna receptoru kompleksa stimulē starpšūnu procesus, m. H. Synthesis dažu galveno enzīmu (Heksokināzes, piruvāta kināzes, glikogēna un citi.). Glikozes samazināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulāro transportēšanas pieaugumu, palielinātu audu absorbciju, lipoģenēzes stimulēšanu, glikogenēzi, glikozes ražošanas ātruma samazināšanos aknās utt.
Aminoskābju prolina aizvietošana B28 pozīcijā attiecībā uz asparagīnskābi aspartīna insulīnā samazina molekulu tendenci veidot heksamērus, kas novērots vienkāršā insulīna šķīdumā. Šajā sakarā asparta insulīns tiek absorbēts daudz ātrāk no zemādas taukiem un sāk darboties ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Asparta insulīns pirmajās 4 stundās pēc ēšanas vairāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns samazina glikozes līmeni asinīs. Asparta insulīna ilgums pēc subkutānas ievades ir īsāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Pēc subkutānas ievadīšanas zāļu iedarbība sākas 10-20 minūšu laikā pēc ievadīšanas. Maksimālais efekts tiek novērots 1-3 stundas pēc injekcijas. Zāles ilgums ir 3-5 stundas.
Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti pacienti ar 1. tipa cukura diabētu, tika novērota nakts hipoglikēmijas riska samazināšanās, lietojot aspartu insulīnu, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Dienas hipoglikēmijas risks nav būtiski palielināts.
Asparta insulīns ir ekvipotenciāli šķīstošs cilvēka insulīns, kas pamatojas uz molāriem indikatoriem.
Pieaugušie. Klīniskajos pētījumos, kuros iesaistīti pacienti ar 1. tipa diabētu, asparta insulīna lietošana salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu parāda glikozes koncentrāciju pēc pēcapstrādes līmeņa asinīs.
Gados veci cilvēki: randomizētā, dubultmaskētā krusteniskā pētījumā no farmakokinētiku un farmakodinamiku (PK / SN) asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu vecākiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu (19 pacienti vecumā no 65-83 gadiem, vidējais vecums 70 gadi). Gados vecākiem pacientiem farmakodinamisko īpašību relatīvās atšķirības starp asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu bija līdzīgas kā veseliem brīvprātīgajiem un jaunākiem cukura diabēta pacientiem.
Bērni un pusaudži. Aspartīna insulīna lietošana bērniem uzrādīja līdzīgus ilgstošas glikēmijas kontroles rezultātus, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Klīniskais pētījums, kurā tika izmantots šķīdīgs cilvēka insulīns pirms ēdienreizes un asparta insulīna pēc ēdienreizes, tika veikts maziem bērniem (26 pacienti vecumā no 2 līdz 6 gadiem); un vienreizējas devas PK / PD pētījums tika veikts bērniem (no 6 līdz 12 gadiem) un pusaudžiem (no 13 līdz 17 gadiem). Asparta insulīna farmakodinamiskā forma bērniem bija līdzīga kā pieaugušiem pacientiem.
Grūtniecība: asparta insulīna un cilvēka insulīna salīdzinošās drošības un efektivitātes klīniskie pētījumi, ārstējot grūtnieces ar 1. tipa cukura diabētu (322 sievietes pārbaudīja grūtnieces, 157 no tām saņēma asparta insulīnu, 165 - cilvēka insulīns), nekonstatēja aspartīna insulīna negatīvo ietekmi grūtniecības laikā vai augļa / jaundzimušā veselība.
Papildu klīniskie pētījumi 27 sievietēm ar gestācijas diabētu, kas saņēma asparta insulīnu un cilvēka insulīnu (14 sievietes saņēma asparta insulīnu, 13 saņēmuši cilvēka insulīnu), liecina par salīdzināmiem drošības profiliem, kā arī ievērojamu glikozes kontroles uzlabošanos pēc ēdiena ar asparta insulīnu.
Farmakokinētika.
Pēc asparta insulīna subkutānas ievadīšanas laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju (tmaks) plazmā vidēji ir 2 reizes mazāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas. Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) vidēji ir 492 ± 256 pmol / l, un tā tiek sasniegta 40 minūtes pēc subkutānas devas 0,15 U / kg ķermeņa masas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu. Insulīna koncentrācija sākas 4-6 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu absorbcijas ātrums ir nedaudz zemāks, un tas noved pie zemākās maksimālās koncentrācijas (352 ± 240 pmol / l) un vēlāk tmaks (60 minūtes).
Intraindividual variācija tmaks lietojot aspartu insulīnu, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, ir ievērojami zemāks, bet šī C variabilitātemaksasparta insulīna vairāk.
Farmakokinētika bērniem (6-12 gv) un pusaudžiem (13-17 gv) ar 1. tipa cukura diabētu. Asparta insulīns absorbcija ir strauja abās vecuma grupās ar tmaks, līdzīgs kā pieaugušajiem. Tomēr pastāv atšķirībasmaks divās vecuma grupās, kas uzsver atsevišķas zāļu devas nozīmīgumu. Gados vecāki cilvēki: 2. tipa cukura diabēta gados vecākiem pacientiem (65-83 gadi, vidējais vecums 70 gadi) farmakokinētika starp asparta insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu bija līdzīga kā veseliem brīvprātīgajiem un jaunākiem cukura diabēta pacientiem. Gados vecākiem pacientiem tika novērota absorbcijas līmeņa pazemināšanās, kas noveda pie lēnāka tmaks (82 (mainīgums: 60-120) minūtes), bet Cmaks bija tāda pati kā gados jaunākiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nedaudz mazāk nekā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu. Aknu mazspēja: Farmakokinētikas pētījums tika veikts, kad vienai asparta insulīna deva tika ievadīta 24 pacientiem, kuru aknu darbība svārstījās no normālas vai smagas traucējumu formas. Personām ar traucētu aknu funkciju asparta insulīna absorbcija tika samazināta un mainījusies, kā rezultātā palēninājās tmaks no aptuveni 50 minūtēm cilvēkiem ar normālu aknu darbību līdz apmēram 85 minūtēm cilvēkiem ar traucētu aknu funkciju mērenu un smagu smagumu. Teritorija zem koncentrācijas laika līknes, maksimālā koncentrācija plazmā un zāļu kopējais klīrenss (AUC, Cmaks un CL / F) bija līdzīgas ielām ar samazinātu un normālu aknu funkciju. Nieru mazspēja: aspartīna insulīna farmakokinētika tika pētīta 18 pacientiem, kuru nieru darbība bija no normāla līdz smagiem traucējumiem. Nav konstatēta kreatinīna klīrensa acīmredzamā ietekme uz AUC, C.maks, tmaks asparta insulīns. Dati attiecas tikai uz rādītājiem cilvēkiem ar traucētu nieru funkciju mērenās un smagās formās. Pētījumā netika iekļautas personas ar nieru mazspēju, kam nepieciešama dialīze.
Preklīniskie dati par drošību:
Preklīnisko pētījumu laikā netika atklāts nekāds risks cilvēkiem, pamatojoties uz vispāratzītiem farmakoloģiskās drošības pētījumiem, atkārtotas lietošanas toksicitāti, genotoksicitāti un reproduktīvo toksicitāti. In vitro testi, tostarp insulīna receptoru saistīšana un insulīnam līdzīgs augšanas faktors-1, kā arī ietekme uz šūnu augšanu, asparta insulīna uzvedība ir ļoti līdzīga cilvēka insulīna iedarbībai. Pētījuma rezultāti arī parādīja, ka asparta insulīna disociācija, kas saistās ar insulīna receptoru, ir līdzvērtīga cilvēka insulīna iedarbībai.
Lietošanas indikācijas:
Kontrindikācijas:
Nav ieteicams lietot NovoRapid® FlexPen® bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo Nav veikti klīniskie pētījumi bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
NovoRapid® FlexPen® var ordinēt grūtniecības laikā. Divu randomizēto kontrolēto klīnisko pētījumu dati (157 + 14 pārbaudīja grūtnieces) nekonstatēja aspartīna insulīna nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecības gaitu vai augļa / jaundzimušā veselību salīdzinājumā ar cilvēka insulīnu (skatīt "
Farmakoloģiskās īpašības:
Zīdīšanas periodā NovoRapid® FlexPen® var lietot, jo insulīna ievadīšana sievietei zīdīšanas laikā nerada draudus mazulim. Tomēr var būt nepieciešams pielāgot zāļu devu.
Devas un ievadīšana:
Lai panāktu optimālu glikēmijas kontroli, ieteicams regulāri novērtēt glikozes koncentrāciju asinīs un pielāgot insulīna devu.
Parasti ikdienas insulīna prasības pieaugušajiem un bērniem dienā ir no 0,5 līdz 1 U / kg ķermeņa svara. NovoRapid® FlexPen® var nodrošināt 50-70% no pirmās nepieciešamības pēc insulīna ievadīšanas pirms ēdienreizes, bet atlikušo nepieciešamību pēc insulīna nodrošina ilgstoša darbība ar insulīnu.
Pacienta fiziskās aktivitātes palielināšanās, uztura paradumu maiņa vai vienlaicīgas slimības var izraisīt vajadzību pielāgot devu.
NovoRapid® FlexPen® iedarbība ir ātrāka un īsāks nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Sakarā ar ātrāku darbības sākumu NovoRapid® FlexPen® parasti jālieto tieši pirms ēšanas, ja nepieciešams, var ievadīt drīz pēc ēšanas. Sakarā ar īsāku darbības ilgumu, salīdzinot ar cilvēka insulīnu, pacientiem, kuri saņem NovoRapid® FlexPen®, hipoglikēmijas attīstība naktīs ir mazāka.
Īpašas pacientu grupas
Tāpat kā citu insulīnu lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju, rūpīgāk jānosaka glikozes koncentrācija asinīs un asparta insulīna deva jāiestata individuāli.
Bērni un pusaudži
Bērniem ir vēlams lietot NovoRapid® FlexPen® šķīstošā cilvēka insulīna vietā, ja nepieciešama ātra zāļu iedarbība, piemēram, ja bērnam ir grūti ievērot nepieciešamo laika intervālu starp injekciju un uzņemšanu.
Pārvietošana no citiem insulīna preparātiem
NovoRapid® FlexPen® pārvedot pacientu no citiem insulīna preparātiem, var būt nepieciešama NovoRapid® FlexPen® un bazālā insulīna korekcija.
NovoRapid® FlexPen® injicē subkutāni priekšējā vēdera sienā, augšstilbā, plecā, deltveida vai gūžas rajonā. Injekcijas vietas tajā pašā ķermeņa zonā regulāri jāmaina, lai samazinātu lipodistrofijas attīstības risku. Tāpat kā visu insulīna preparātu lietošana, zemādas ievadīšana priekšējās vēdera sieniņās nodrošina ātrāku uzsūkšanos, salīdzinot ar ievadīšanu citās vietās. Darbības ilgums ir atkarīgs no devas, ievadīšanas vietas, asinsrites intensitātes, temperatūras un fiziskās aktivitātes līmeņa. Tomēr ātrāk iedarbojas uz darbību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, neatkarīgi no injekcijas vietas atrašanās vietas.
NovoRapid® var izmantot ilgstošai subkutānai insulīna infūzijai (PPII) insulīna sūkņiem, kas paredzēti insulīna ievadīšanai. FDII vajadzētu veikt priekšējās vēdera sienā. Infūzijas vietas periodiski jāmaina.
Lietojot insulīna sūkni infūzijām, NovoRapid® nedrīkst sajaukt ar cita veida insulīnu.
Pacientiem, kuri lieto PPII, vajadzētu pilnībā apmācīt sūkņa, atbilstoša rezervuāra un sūkņa caurules sistēmas izmantošanu. Infūzijas komplekts (caurule un katetru) jāmaina saskaņā ar lietotāja instrukciju, kas pievienota infūzijas komplekta sastāvdaļai.
Pacientiem, kuri saņem NovoRapid®, izmantojot PPII, infūzijas sistēmas darbības traucējumu gadījumā ir jābūt pieejamam papildu insulīnam.
Intravenoza ievadīšana
Ja nepieciešams, NovoRapid® var ievadīt intravenozi, bet tikai kvalificēts medicīnas personāls.
Intravenozai lietošanai tiek lietotas infūzijas sistēmas ar NovoRapid® 100 V / ml ar koncentrāciju 0,05 U / ml līdz 1 V / ml aspartīna insulīna 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā; 5% dekstrozes šķīdums vai 10% dekstrozes šķīdums, kas satur 40 mmol / l kālija hlorīdu, izmantojot polipropilēna infūzijas traukus. Šie šķīdumi ir stabili istabas temperatūrā 24 stundas. Neskatoties uz zināmu laiku stabilitāti, infūzijas sistēmas materiāls absorbē noteiktu daudzumu insulīna. Insulīna infūzijas laikā ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Blakusparādības:
Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija. Blakusparādību biežums ir atkarīgs no pacientu populācijā, devām par narkotiku un glikēmijas kontroli (skat. Zemāk).
Sākotnējā insulīnterapijas stadijā var rasties refrakcijas traucējumi, tūska un reakcijas zāļu ievadīšanas vietās (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, hematoma, pietūkums un nieze injekcijas vietā). Šie simptomi parasti ir pārejoši. Glikēmijas kontroles strauja uzlabošanās var novest pie "akūtas sāpju neiropātijas" stāvokļa, kas parasti ir atgriezeniska. Insulīnterapijas intensifikācija ar pēkšņu uzlabojumu kontrolē ogļhidrātu metabolismu var izraisīt pagaidu pasliktināšanos diabētiskās retinopātijas stāvokļa, tajā pašā laikā ilgtermiņa glikēmijas kontrole mazina risku diabētiskās retinopātijas progresēšanas.
Nevēlamo blakusparādību saraksts ir norādīts tabulā.