loader

Galvenais

Iemesli

Byetta narkotikas: ekspertu atsauksmes un ražotājs, cena

Byetha ir hipoglikemizējoša īpašība un tiek lietota 2. tipa diabēta ārstēšanā. Šis līdzeklis ir eksenatīds, ko uzskata par aminoskābes amidopeptidu.

Zāles uzlabo cukura līmeni pazeminošo hormonu sekrēciju un palīdz kontrolēt glikēmiju. Tajā pašā laikā tas palēnina kuņģa iztukšošanos un stimulē aizkuņģa dziedzera beta šūnu darbību.

Šis raksts palīdzēs jums noskaidrot, kādos gadījumos Jums jālieto zāles un kādā veidā tas var būt kaitīgs diabēta slimniekiem.

Narkotikas vispārējās īpašības

Medicīna Byetta ir neapskrudināts šķīdums subkutānai infūzijai. Aktīvā viela ir eksenatīds, tajā ir arī neliels daudzums nātrija acetāta trihidrāta, metakrezola, mannīta, etiķskābes, destilēta ūdens. Viņi ražo zāles ampulu veidā (250 mg), katrai no tām ir speciāla šļirces pildspalva ar tilpumu 1,2 un 2,4 ml.

Pacienti, kas lieto šo medikamentu, šī mehānisma dēļ var redzēt cukura līmeņa samazināšanos asinīs:

  1. Byetta uzlabo insulīna sekrēciju no parenhimēmas ar paaugstinātu glikozes koncentrāciju asinsritē.
  2. Insulīna sekrēcija tiek pārtraukta brīdī, kad cukura līmenis samazinās.
  3. Pēdējais posms ir glikozes stabilizācija asinīs.

Cilvēkiem, kas cieš no otrās formas diabēta, zāļu lietošana izraisa šādas izmaiņas:

  • Liekās glikagona ražošanas, kas inhibē insulīnu, novēršana.
  • Kuņģa locītavu nomākšana.
  • Samazināta ēstgriba.

Pēc zāļu ievadīšanas subkutāni aktīvā viela nekavējoties iedarbojas un pēc divām stundām sasniedz maksimālo efektivitāti.

Zāļu iedarbība pilnībā pārtraucas tikai vienā dienā.

Norādījumi par zāļu lietošanu

Tikai ārstējošais ārsts var parakstīt šo medikamentu, nekādā gadījumā nedrīkst iesaistīties pašpalīdzināšanā. Pēc zāļu Byetha iegādes rūpīgi jāizpēta lietošanas instrukcija.

Indikācija šīs zāles lietošanai ir 2. tipa cukura diabēts ar mono- vai komplementāru terapiju. To lieto, ja nav iespējams adekvāti kontrolēt glikēmijas līmeni. Zāles var lietot kopā ar šādiem rīkiem:

  1. Metformīns;
  2. Tiazolidinedīns;
  3. sulfonilurīnvielas atvasinājumi;
  4. apvienojot metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumus;
  5. metformīna un tiazolidīndiona kombinācijas.

Šķīduma deva ir 5 μg divas reizes dienā stundu pirms galvenā ēdiena. Tas injicē subkutāni apakšdelma, augšstilba vai vēdera rajonā. Pēc mēneša veiksmīgas terapijas devu palielina līdz 10 μg divas reizes dienā. Ja zāles lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tā jāsamazina, lai izvairītos no pacienta hipoglikēmijas stāvokļa.

Jums jāievēro arī šādi noteikumi par zāļu lietošanu:

  • to nevar ievadīt pēc ēšanas;
  • intramuskulāri vai intravenozi ievadīt injekcijas nav ieteicams;
  • ja šķīdums ir duļķains un mainījis krāsu, tas ir labāk to izmantot;
  • ja šķīdumā atrodamas daļiņas, zāļu lietošana jāpārtrauc;
  • terapijas laikā ar Baet terapiju, antivielu veidošanās process ir iespējams.

Zāles jālieto vietā, kas ir aizsargāta no gaismas un no maziem bērniem. Uzglabāšanas temperatūra jāsaglabā diapazonā no 2 līdz 8 grādiem, tādēļ zāles ir labāk saglabāt ledusskapī, bet neiesaldēt.

Produkta derīguma termiņš ir 2 gadi, un šķīdums pildspalvveida pilnšļircē ir 1 mēnesis temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus.

Narkotiku un atsauksmju izmaksas

Byetta medikamentu var iegādāties jebkurā aptiekā vai ievietot pasūtījumu tiešsaistes aptiekā. Jāatzīmē, ka zāles tiek pārdotas tikai pēc receptes. Tā kā šī instrumenta ražotājs ir Zviedrija, attiecīgi tā cena ir diezgan augsta.

Tāpēc ne katram parastam cilvēkam, kam diagnosticēts diabēts, var atļauties iegādāties šādu narkotiku. Izmaksas mainās atkarībā no līdzekļu izlaišanas veida:

  • 1,2 ml šļirces pildspalva - no 4246 līdz 6398 rubļiem;
  • 2,4 ml šļirces pildspalva no 5301 līdz 8430 rubļiem.

Nesen tika veikti mārketinga pētījumi, kuros piedalījās spontāni izvēlēti pacienti, kuri lietoja šo medikamentu. Atsaucoties uz Byetta medikamentiem, kuru pārskatīšana norāda uz šādu negatīvu ietekmi:

  1. Nervu sistēmas traucējumi: nogurums, deformācija vai garšas trūkums.
  2. Pārmaiņas vielmaiņā un diētā: svara zudums, dehidratācija vemšanas dēļ.
  3. Ļoti reti sastopama anafilaktiska reakcija.
  4. Gremošanas trakta traucējumi un patoloģijas: palielināta gāzes veidošanās, aizcietējums, akains pankreatīts (dažreiz).
  5. Izmaiņas urinācijā: nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis, nieru mazspēja vai tā pasliktināšanās.
  6. Ādas alerģiskas reakcijas: alopēcija (matu izkrišana), nieze, nātrene, angioedēma, makulopapulozi izsitumi.

Protams, negatīvs ir augstās zāļu izmaksas, tādēļ daudzi pacienti ar cukura diabētu atstāj savu atsauksmi internetā. Tomēr, neskatoties uz to, zāles patiešām efektīvi samazina glikozes līmeni pacienta asinīs un palīdz cīnīties ar lieko svaru.

Tajā pašā laikā, ņemot vērā tās terapeitiskās darbības īpatnības, tas neizraisa hipoglikēmijas uzbrukumus.

Kontrindikācijas un blakusparādības

Dažos gadījumos zāļu lietošana kļūst neiespējama, jo pastāv kontrindikācijas pacientam. Tas var būt:

  • diabētiskā ketoacidoze - ogļhidrātu metabolisma pārkāpums;
  • no insulīna atkarīgs cukura diabēts;
  • nieru mazspēja ar CC mazāku par 30 ml / min;
  • gremošanas trakta patoloģija bez gastropareses;
  • individuāla nepanesība pret narkotiku sastāvdaļām;
  • bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
  • reproduktīvā perioda un barošanas ar krūti periodā.

Lietojot nepareizi vai citu iemeslu dēļ, parādās blakusparādības, kas izpaužas:

  1. alerģijas, proti, nātrene, izsitumi uz ādas un nieze;
  2. gremošanas traucējumi - slikta dūša, vemšana, vēdera uzpūšanās, caureja, aizcietējums, svara zudums un apetīte;
  3. nervu sistēmas traucējumi, proti, miegainība, reibonis, galvassāpes;
  4. nieru / aknu darbības traucējumi;
  5. asinsreces palielināšanās;
  6. hipoglikēmijas, pankreatīta, hiperhidrozes attīstība;
  7. kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā.

Negatīvas reakcijas gadījumā ārstējošais speciālists var koriģēt šīs zāles ārstēšanas režīmu vai pilnībā atcelt tā lietošanu.

Analogi no narkotikām

Gadījumā, ja pacients nevar ieiet šādos risinājumos vai viņam rodas nevēlamās blakusparādības, ārstējošais ārsts var mainīt ārstēšanas taktiku. Tas notiek divos galvenajos veidos - mainot zāļu devu vai pilnībā atsakoties no tā. Otrajā gadījumā ir jāizvēlas tādi medikamentu analogi, kuriem būs tāda pati terapeitiskā iedarbība un kas nekaitē cukura diabēta organismam.

Tādējādi līdzīgu līdzekli Byeta nav. Tikai AstraZeneca un Bristol-Myers Squibb Co (BMS) ražo 100% šīs zāles (sugas) analogus. Krievijas farmācijas tirgū ir divu veidu zāles, kuru terapeitiskais efekts ir līdzīgs. Tie ietver:

  1. Viktoza - zāles, kas, tāpat kā Byetta, ir inkretīna mimetikas. Zāles tiek ražotas arī šļirču pildspalvveida pilnšļirces subkutānas infūzijas veidā 2. tipa diabēta slimniekiem. Pastāvīga zāļu lietošana palīdz samazināt glikozes hemoglobīna līmeni līdz 1,8% un terapijas gadā zaudēt papildus 4-5 kg. Jāatzīmē, ka tikai ārsts var noteikt zāļu iespējamību. Vidējās izmaksas (2 šļirces pildspalvas 3 ml katra) ir 10 300 rubļu.
  2. Januvia ir inkretinometrs, kas pazemina cukura līmeni asinīs 2. tipa diabēta ārstēšanā. Pieejams pill formā. Vidējā zāļu cena (28 gab., 100 mg) ir 1672 rubļi, kas ir lētākais starp attiecīgajām narkotikām. Bet jautājums par to, kā labot līdzekļus, ir labāks, joprojām ir ārsta kompetencē.

Tāpēc narkotika Byetta ir efektīvs hipoglikemizējošs līdzeklis. Terapeitiskajai iedarbībai ir dažas funkcijas, kas palīdz sasniegt pilnīgu glikēmijas kontroli. Tomēr dažos gadījumos zāļu lietošana nevar tikt izmantota, tā var izraisīt arī negatīvas sekas.

Tādēļ nav nepieciešams iesaistīties pašapstrādē. Ir nepieciešams veikt ārsta apmeklējumu, kurš objektīvi novērtē zāļu lietošanas nepieciešamību, ņemot vērā katra pacienta ķermeņa īpatnības. Izmantojot pareizās devas un ievērojot visus risinājuma noteikumus, jūs varat samazināt cukuru līdz normālam līmenim un atbrīvoties no hiperglikēmijas simptomiem. Šajā rakstā aprakstītais video par diabēta ārstēšanu ar narkotikām.

Byetta medikaments: apraksts un atsauksmes

Drupa Byetta, lai pazeminātu cukura līmeni asinīs, eksenatīds, uzskata par aminoskābes amidopeptidu. Tas darbojas uz ķermeņa kā pieauguma mimetic, kavē kuņģa iztukšošanos, uzlabo beta šūnu darbību. Drugs atšķiras no insulīna farmakoloģiskajām, ķīmiskajām īpašībām un cenām.

Cilvēki ar diabētu, eksenatids Byetta palīdz noteikt glikēmijas kontroli. Tas notiek, pateicoties šādiem mehānismiem:

  1. Pieaugot glikozes līmenim asinīs, zāles vispirms palielina glikozi atkarīgā hormona insulīna sekrēciju no parenhimēmas beta šūnām.
  2. Secreta apstājas brīdī, kad glikozes koncentrācija asinīs sāk samazināties.
  3. Nākamajā posmā glikozes rādītāji sasniedz normu.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pirmajās 10 minūtēs pēc Beeta subkutānas ievadīšanas nav konstatēta insulīna sekrēcija. Eksenatīds palielina un pat atjauno abas insulīna reakcijas fāzes (tas ir no 2. tipa cukura diabēta nestabils no insulīna).

Šāda veida slimība eksenatīda ievadīšanas laikā notiek:

  • liekā glikagona sekrēta slāpēšana;
  • nomākta kuņģa motilitāte;
  • samazināta ēstgriba.

Subkutāni ievadot pacientiem ar cukura diabētu, eksenatīds uzreiz tiek absorbēts un tā maksimālais efekts tiek sasniegts apmēram pēc 2 stundām. Pēdējais pusperiods ir 24 stundas, un zāļu deva neietekmē pusperiodu.

Maksimālo Baeta koncentrāciju nosaka 10 stundas pēc injekcijas. Protams, ir jāzina, kā ievilkt insulīnu.

Pacientiem, kuriem novērota nieru, aknu un vecāka gadagājuma cilvēku darbības traucējumi, nav jāievieš Devas pielāgošana Byetta. Turklāt eksenatīda ieviešanai nav nepieciešama ĶMI aprēķināšana.

Indikācijas

Šīs zāles ir paredzētas 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, lai ārstētu:

  • tiazolidīndionu;
  • metformīns;
  • sulfonilurīnvielas atvasinājums;
  • sulfonilurīnvielu kombinācijas, metformīns un atvasinājums;
  • tiazolidīndiona un metformīna kombinācijas;
  • vai ja nav pietiekamas glikēmijas kontroles.

Devas režīms

Byetta zāles subkutāni ievada augšstilbā, apakšdelmā vai vēderā. Sākuma deva ir 5 mikrogrami. Ievadiet to 2 reizes dienā apmēram 1 stundu pirms brokastīm un vakariņām. Pēc ēšanas medikamentu nedrīkst ievadīt.

Ja kāda iemesla dēļ pacientei vajadzēja palaist garām zāļu ievadīšanu, turpmākas injekcijas notiek bez izmaiņām. Pēc ārstēšanas mēneša sākotnējā zāļu deva jāpalielina līdz 10 μg.

Vienlaicīgi ar Byetta iecelšanu ar tiazolidinedionu, metformīnu vai šo zāļu kombināciju sākotnējo tiazolidīndiona vai metformīna devu nevar mainīt.

Ja Jūs lietojat Baetha kombināciju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (lai samazinātu hipoglikēmijas risku), Jums var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu.

Lietojumprogrammas funkcijas

  • zāļu nedrīkst ievadīt pēc ēšanas;
  • zāļu ievadīšana in / m vai / nav ieteicama;
  • nelietojiet zāles, ja šķīdumam ir krāsas vai tas ir duļķains;
  • Byetu nedrīkst injicēt, ja šķīdumā tiek konstatētas daļiņas;
  • terapijas laikā eksenatīdam ir iespējama antivielu ražošana.

Tas ir svarīgi! Daudziem pacientiem, kuru organisms radīja šādas antivielas, turpinot terapiju, titrs samazinājās un palika zems 82 nedēļas. Tomēr antivielu klātbūtne neietekmē ziņoto blakusparādību veidus un biežumu.

Ārstējošajam ārstam jāinformē savs pacients, ka ārstēšana ar Byetta izraisīs ēstgribas zudumu un tādējādi ķermeņa svaru. Šī ir samērā zemā cena salīdzinājumā ar ārstēšanas rezultātu.

Preklīniskajos eksperimentos, kas tika veikti ar žurkām un pelēm, netika novērota kancerogēna iedarbība ar eksenatīda injekcijām.

Ja peļņa, kas pārsniedz cilvēka devu, bija 128 reizes lielāka pelēm, grauzēji parādīja, ka C-šūnu vairogdziedzera adenomas kvantitatīvi palielina (bez jebkādām ļaundabīgas attīstības izpausmēm).

Šo faktu zinātnieki attiecināja uz dzīves perioda pieaugumu, saņemot eksenatīdu, izmēģinājuma dzīvniekus. Reti, bet joprojām bija nieru darbības traucējumi. Tie bija iekļauti

  • nieru mazspējas attīstība;
  • paaugstināts kreatinīna līmenis serumā;
  • akūtas un hroniskas nieru mazspējas pasliktināšanās, kas bieži vien prasīja hemodialīzi.

Dažas no šīm izpausmēm tika identificētas pacientiem, kuri vienlaikus lietoja vienu vai vairākas zāles, ietekmējot ūdens metabolismu, nieru darbību vai citas patoloģiskas pārmaiņas.

Papildu zāles bija NPL, AKE, diurētisko līdzekļu inhibitori. Ar simptomātisku ārstēšanu un zāļu atcelšanu, kas it kā bija patoloģisko procesu cēlonis, tika atjaunota mainītā nieru darbība.

Pēc eksenatīda preparāta klīnisko un preklīnisko pētījumu veikšanas nav pierādījumu par tūlītēju nefrotoksicitāti. Ņemot vērā narkotiku Byetta lietošanas biežumu, tika novēroti retos gadījumos akūts pankreatīts.

Pievērsiet uzmanību Pacientiem jāapzinās akūta pankreatīta simptomi. Simptomātiskas ārstēšanas laikā tika novērots akūta aizkuņģa dziedzera remisija.

Pirms zāļu "Byetta" injekcijas pacientei jāzina pievienotās instrukcijas par šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanu, turklāt tajā ir norādīta arī cena.

Kontrindikācijas

  1. Diabētiskās ketoacidozes klātbūtne.
  2. 1. tipa diabēts.
  3. Grūtniecība
  4. Nopietnu gremošanas trakta slimību klātbūtne.
  5. Nieru mazspēja smaga.
  6. Zīdīšanas periods.
  7. Vecums līdz 18 gadiem.
  8. Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Abos šajos periodos zāles ir kontrindicētas. Vieglprātīga attieksme pret šo ieteikumu var būt pārāk augsta. Ir zināms, ka daudzas zāles negatīvi ietekmē augļa attīstību.

Neuzmanīga ārstēšana vai mātes izpratnes trūkums var izraisīt embrija attīstības traucējumus. Faktiski visas zāles nonāk bērna ķermenī ar mātes pienu, tādēļ šīm pacientu kategorijām jābūt uzmanīgām visām zālēm.

Blakusparādības

Monoterapija

Blakusparādības, kuras novērotas vairāk nekā vienreiz pacientiem, ir uzskaitītas sekojoši:

BAETA

SC injekcijas šķīdums ir bezkrāsains, caurspīdīgs.

Palīgvielas: nātrija acetāta trihidrāts - 1,59 mg, etiķskābe - 1,1 mg, mannīts - 43 mg, metakrezols - 2,2 mg, ūdens d / un - q.s. līdz 1 ml.

1,2 ml - kārtridži (1) - šļirces pildspalvas (1) - kartona iepakojums.
2,4 ml - kārtridži (1) - šļirces pildspalvas (1) - kartona iepakojums.

Eksenatīds (eksendīns-4) ir glikagona tipa polipeptīda receptora agonists un ir 39 aminoskābes amidopeptids. Inkretīni piemēram, glikagonam līdzīgais peptīds-1 (GLP-1), uzlabot glikozes-insulīna sekrēciju, uzlabot funkciju beta-šūnu, lai aizkavētu nepareizi paaugstināta glikagona sekrēciju un palēnina kuņģa iztukšošanās pēc to ievadīšanai asinsritē no zarnām.

Eksenatīds ir spēcīgs inkretin mimetisks līdzeklis, kas izraisa glikozes atkarīgas insulīna sekrēcijas palielināšanos, un tai ir citi inkretinam raksturīgi hipoglikēmiski efekti, kas ļauj uzlabot glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Eksenatīda aminoskābju secība daļēji atbilst secībai cilvēka GLP-1, ar ko tas saistās ar un aktivizē receptoru GLP-1, cilvēkam, kas izraisa palielinātu glikozes-sintēzi un insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera beta-šūnu ar cikliskā AMP un / vai citu intracelulārā signālā ceļi. Eksenatīds stimulē insulīna atbrīvošanos no β-šūnām paaugstinātas glikozes koncentrācijas klātbūtnē.

Attiecībā uz ķīmisko struktūru un farmakoloģisko darbību eksenatīds atšķiras no insulīna, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, D-fenilalanīna atvasinājumu un meglitinīdu, biguanīdu, tiazolidinedionu un alfa-glikozidāzes inhibitoru.

Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa diabētu, ņemot vērā šādus mehānismus.

No glikozes atkarīga insulīna sekrēcija: hiperglikēmiskā stāvoklī eksenatīds palielina no glikozi atkarīgo insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera β-šūnām. Šī insulīna sekrēcija apstājas, jo glikozes koncentrācija asinīs samazinās un tuvojas tās normālai iedarbībai, tādējādi samazinot iespējamo hipoglikēmijas risku.

Pirmā insulīna atbildes reakcijas fāze: insulīna sekrēcija pirmajās 10 minūtēs, kas pazīstama kā "pirmā insulīna reakcijas fāze", pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu īpaši nav. Turklāt insulīna atbildes pirmās fāzes zudums ir β-šūnu agrīna disfunkcija 2. tipa diabēta slimniekiem.

Exenatīda lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu atjauno vai būtiski uzlabo insulīna atbildes reakcijas pirmo un otro fāzi.

Glikagona sekrēcija: pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ar hiperglikēmiju eksenatīda ievadīšana nomāc pārmērīgu glikagona sekrēciju. Tomēr eksenatīds netraucē normālu glikagona atbildreakciju pret hipoglikēmiju.

Pārtikas patēriņš: eksenatīda ievadīšana izraisa apetītes samazināšanos un ēdiena samazināšanos; nomāc kuņģa kustīgumu, kas izraisa palēnināšanos.

Kuņģa iztukšošana: pierādīts, ka eksenatīda ievadīšana kavē kuņģa kustīgumu, kas izraisa palēnināšanos. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana ar eksenatīdu kombinācijā ar metformīnu, tiazolidīndionu un / vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem izraisa glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā, glikozes līmeni asinīs un HbA1c, tādējādi uzlabojot glikēmijas kontroli šiem pacientiem.

Pēc intravenozas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu eksenatīds ātri uzsūcas un sasniedz vidējo C līmenimaks pēc 2,1 stundām vidējais Cmaks veido 211 pg / ml, AUCo-inf ir 1036 pg × h / ml pēc s / a devas 10 μg eksenatīda. Eksenatīda iedarbības laikā AUC palielinās proporcionāli devas palielinājumam no 5 μg līdz 10 μg, kamēr proporcionāli Cmaks. Tas pats efekts tika novērots, kad s / c ievadīja eksenatīdu vēderā, augšstilbā vai plecā.

Vd eksenatīds pēc s / c injekcijas ir 28,3 l.

Metabolisms un izdalīšanās

Eksenatīds pārsvarā izdalās glomerulārās filtrācijas rezultātā, kam seko proteolītisks sadalīšanās. Eksenatīda klīrenss ir 9,1 l / h. Beigu t1/2 ir 2,4 stundas. Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.

Eksenatīda izmērītās koncentrācijas nosaka aptuveni 10 stundas pēc devas.

Īpašas pacientu grupas

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30-80 ml / min), eksenatīda klīrenss būtiski neatšķiras no klīrensa pacientiem ar normālu nieru darbību; tādēļ zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Tomēr pacientiem ar dialīzes pabeigšanas stadijas nieru slimībām vidējais klīrenss tiek samazināts līdz 0,9 l / h (salīdzinot ar 9,1 l / h veseliem pacientiem).

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Tā kā eksenatīds izdalās galvenokārt ar nierēm, tiek uzskatīts, ka patoloģiska aknu darbība neietekmē eksenatīda koncentrāciju asinīs.

Vecums neietekmē eksenatīda farmakokinētiskās īpašības. Tādēļ vecāka gadagājuma pacientiem nav jāveic devas pielāgošana.

Exenatīda farmakokinētika bērniem nav pētīta.

Pusaudži (no 12 līdz 16 gadiem)

Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu vecuma grupā no 12 līdz 16 gadiem, eksenatīda lietošana 5 μg devā bija saistīta ar farmakokinētiskajiem rādītājiem, kas līdzīgi pieaugušo populācijā novērotajiem rādītājiem.

Nav klīniski nozīmīgu eksenatīda farmakokinētikas atšķirību starp vīriešiem un sievietēm.

Rase būtiski neietekmē eksenatīda farmakokinētiku. Devas pielāgošana pēc etniskās izcelsmes nav nepieciešama.

Aptaukošanās pacienti

Nav būtiskas korelācijas starp ĶMI un eksenatīda farmakokinētiku.

Devas pielāgošana, pamatojoties uz ĶMI, nav nepieciešama.

- 2. tipa diabētu kā monoterapiju papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem, lai panāktu adekvātu glikēmijas kontroli.

- 2. tipa diabēts arī kā papildus terapija metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumus, tiazolidīndioniem metformīna un sulfonilurīnvielas vai metformīna tiazoldindiona un atteices gadījumā uz pietiekamu glikēmijas kontroli;

- 2. tipa cukura diabēts kā papildu terapija kombinācijā ar bazālo insulīnu un metformīna preparātiem, lai uzlabotu glikēmijas kontroli.

- paaugstināta jutība pret eksenatīdu vai palīgvielām, kas ir zāļu daļa;

- 1. tipa cukura diabēts vai diabētiskās ketoacidozes klātbūtne;

- smaga nieru mazspējas pakāpe (QC 0,1%, 0,01%, 0,1%, 0,01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, caureja, hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu), ādas reakcija injekcijas vietā (nieze).

Bieži - dispepsija, trīce, reibonis, galvassāpes, apetītes zudums, vājums, gastroezofageāls reflukss.

Retāk - sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, atraugas, aizcietējums, garšas sajūtas traucējumi, vēdera uzpūšanās.

Reti - miegainība, ādas reakcijas injekcijas vietā (izsitumi, apsārtums), dehidratācija (vairumā gadījumu ir saistīta ar nelabumu, vemšanu un / vai caureju), angioneirotiskā tūska, akains pankreatīts, nieru funkcijas traucējumi (tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru darbības pasliktināšanās trūkums, paaugstināts kreatinīna koncentrācija serumā).

Ļoti reti - anafilaktiska reakcija.

Ir ziņots par dažiem paaugstināta asinsreces gadījumiem, vienlaikus lietojot varfarīnu un eksenatīdu, kas reti sastopams ar asiņošanu.

Kopš ar Byetta vienlaicīgu lietošanu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu paaugstina hipoglikēmijas biežumu, ir jāparedz sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšana ar palielinātu hipoglikēmijas risku. Lielākā daļa intensīvas hipoglikēmijas epizodes bija vieglas vai vidēji smagas, un tās pārtrauca, lietojot perorālos ogļhidrātus.

Parasti intensitātes blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas, un tas neizraisīja ārstēšanas atcelšanu. Visbiežāk novērotā vājā vai mērenas intensitātes slikta dūša bija atkarīga no devas un laika gaitā samazinājās, neietekmējot ikdienas aktivitāti.

Spontāni (pēc mārketinga) ziņojumi

No imūno sistēmas: ļoti reti - anafilaktiska reakcija.

Ēšanas un vielmaiņas traucējumi: dehidratācija, parasti saistīta ar nelabumu, vemšanu un / vai caureju, svara zudumu.

No nervu sistēmas puses: disgeizija, miegainība.

No gremošanas sistēmas: atraugas, aizcietējums, vēdera uzpūšanās; reti (arī ļoti retos gadījumos - nekrotisks vai hemorāģisks), - akains pankreatīts.

No urīnceļu sistēmas: izmaiņas nieru funkcijās, t.sk. akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna koncentrācijas līmenis serumā.

No ādas un subkutāniem audiem: mutes dobuma ādas izsitumi, papulāras izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, angioedēma, alopēcija.

Laboratoriskajos pētījumos konstatētās novirzes: palielināts INR (kombinācijā ar varfarīnu), dažos gadījumos saistīts ar asiņošanas attīstību. dažos gadījumos saistīts ar asiņošanas attīstību.

Pārdozēšanas gadījumā (deva ir 10 reizes lielāka par maksimālo ieteicamo devu) novēroja šādus simptomus: smagu nelabumu un vemšanu, kā arī strauju glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs (hipoglikēmija).

Ārstēšana: simptomātiska, arī dekstrozes šķīduma ievadīšana smagas hipoglikēmijas gadījumā.

Lietošana Byetta jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri norīt zāles, kurām nepieciešama ātra uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta, jo Byetta var izraisīt kuņģa iztukšošanos.

Pacientiem jāiesaka lietot iekšķīgi lietojamas zāles, kuru iedarbība ir atkarīga no to sliekšņa koncentrācijas (piemēram, antibiotikām), ne mazāk kā 1 stundu pirms eksenatīda ievadīšanas. Ja šādas zāles jālieto kopā ar ēdienu, tās jālieto ēdienreizēs, kad Byet netiek ievadīts.

Ar vienlaicīgu digoksīna (0,25 mg 1 reizi dienā) ar narkotiku Byetta ievadīšanu samazinās Cmaks digoksīns par 17% un T.maks palielinās par 2,5 h. Tomēr AUC līdzsvara stāvoklī nemainās.

Ņemot vērā narkotiku Byetta AUC un C ieviešanumaks Lovastatīns samazinājās attiecīgi par aptuveni 40% un 28%, kā arī Tmaks palielinājās par aptuveni 4 stundām. Byetta kopējā lietošana kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem netika saistīta ar lipīdu sastāva asinīs izmaiņām (ABL-holesterīns, ZBL holesterīns, kopējais holesterīns un TG).

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu arteriālo hipertensiju, kas stabilizēta ar lizinoprilu (5 - 20 mg dienā), Byetta lietošana neietekmē AUC un Cmaks lizinoprils ir līdzsvarā. Tmaks lizinoprils līdzsvara stāvoklī palielinājās par 2 stundām. Vidējās ikdienas sistoliskā un diastoliskā BP izmaiņas nemainījās.

Tiek atzīmēts, ka, ieviešot varfarīnu 35 minūtes pēc narkotiku Byetta Tmaks palielinās par apmēram 2 stundām. Klīniski nozīmīgas izmaiņas armaks vai AUC nav novērota.

Citi hipoglikemizējoši līdzekļi

Lietošana Byetta kombinācijā ar D-fenilalanīna, meglitinīdu vai alfa-glikozidāzes inhibitoru atvasinājumiem nav pētīta.

Pēc narkotikām Byet nedrīkst lietot zāles pēc ēdienreizes. Nav ieteicams ievadīt / ievadīt vai ievadīt narkotiku.

Byeta preparātu nedrīkst lietot, ja šķīdumā ir konstatētas daļiņas vai šķīdums ir duļķains vai krāsojis.

Sakarā ar to, ka proteīnus un peptīdus saturošu zāļu iespējamā imunogenitāte ir atkarīga no ārstēšanas ar Byet sagatavošanas fona, ir iespējams iegūt antivielas pret eksenatīdu. Lielākajā daļā pacientu, kuriem tika konstatēta šādu antivielu ražošana, to titrs samazinājās, turpinot terapiju, un saglabājās zems 82 nedēļas. Antivielu klātbūtne neietekmē ziņoto blakusparādību biežumu un veidus.

Pacienti jāinformē, ka ārstēšana ar Byetta var izraisīt apetītes pazemināšanos un / vai ķermeņa svaru, un šīs ietekmes dēļ nav jāmaina devas režīms.

Preklīniskajos pētījumos ar pelēm un žurkām eksenatīda kancerogēna iedarbība netika konstatēta. Ja žurkām tika ievadīta deva 128 reizes lielāka par devu cilvēkam, tika konstatēts C-šūnu vairogdziedzera adenomas skaitlisks pieaugums bez jebkādām ļaundabīgas saslimšanas pazīmēm, kas saistīts ar eksenatīdam saņēmušo eksperimentālo dzīvnieku ilguma palielināšanos.

Ir ziņots par retiem nieru darbības traucējumu gadījumiem, tai skaitā paaugstinātu seruma kreatinīna līmeni, nieru mazspējas attīstību, hroniskas un akūtas nieru mazspējas pastiprināšanos; reizēm bija nepieciešama hemodialīze. Dažas no šīm parādībām tika novērotas pacientiem, kuri saņēma vienu vai vairākas farmakoloģiskas zāles, kas ietekmē nieru / ūdens metabolismu un / vai citu blakusparādību fona, kas veicina hidratācijas traucējumus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un / vai caureju. Saistītās zāles bija AKE inhibitori, NPL, diurētiskie līdzekļi. Nosakot simptomātisku terapiju un zāļu atcelšanu, iespējams, ka ir patoloģisku izmaiņu cēlonis, nieru darbības traucējumi tika atjaunoti. Veicot eksenatīdo preklīniskos un klīniskos pētījumus, nav pierādījumu par tā tiešo nefrotoksicitāti.

Lietojot Byetta, tika ziņots par retiem akūta pankreatīta gadījumiem. Pacienti jāinformē par akūtas pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: pastāvīgas smagas sāpes vēderā. Izrakstot simptomātisku terapiju, tika novērots akūta pankreatīta izzušana.

Pirms ārstēšanas ar Byetha pacientiem jāpārzina narkotikas lietošanas instrukcija "Šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācība".

Baeta

  • AstraZeneca, Amerikas Savienotās Valstis
  • Derīguma termiņš: līdz 08/01/2019
  • Amylin Ohio ElSi, Amerikas Savienotās Valstis
  • Derīguma termiņš: līdz 03/01/2019
  • AstraZeneca, Amerikas Savienotās Valstis
  • Derīguma termiņš: līdz 2019. gada 1. novembrim

Lietošanas instrukcijas par baitēm

Izlaišanas forma

Subkutāns šķīdums.

Sastāvs

    1 ml satur eksenatīdu 250 μg;
    Palīgvielas: 1,59 mg nātrija acetāta trihidrāta, 1,1 mg etiķskābes, 43 mg mannitola, 2,2 mg metakrezola, ūdens d / u (q.s. līdz 1 ml).

Iepakojums

iepakojumā 1 šļirces pildspalvveida pilnšļirce 1,2 un 2,4 ml

Farmakoloģiskā darbība

Byetta ir hipoglikēmisks līdzeklis. Eksenatīds (eksendīns-4) ir inkretīna mimetics un ir 39 aminoskābes amidopeptids. Inkretīni piemēram, glikagonam līdzīgais peptīds-1 (GLP-1), uzlabot glikozes-insulīna sekrēciju, uzlabot funkciju beta-šūnu, lai aizkavētu nepareizi paaugstināta glikagona sekrēciju un palēnina kuņģa iztukšošanās pēc to ievadīšanai asinsritē no zarnām. Eksenatīds ir spēcīgs inkretin mimetisks līdzeklis, kas izraisa glikozes atkarīgas insulīna sekrēcijas palielināšanos, un tai ir citi inkretinam raksturīgi hipoglikēmiski efekti, kas ļauj uzlabot glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Eksenatīda aminoskābju secība daļēji atbilst secībai cilvēka GLP-1, ar ko tas saistās ar un aktivizē receptoru GLP-1, cilvēkam, kas izraisa palielinātu glikozes-sintēzi un insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera beta-šūnu ar cikliskā AMP un / vai citu intracelulārā signālā ceļi. Eksenatīds stimulē insulīna atbrīvošanos no β-šūnām paaugstinātas glikozes koncentrācijas klātbūtnē.

Attiecībā uz ķīmisko struktūru un farmakoloģisko darbību eksenatīds atšķiras no insulīna, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, D-fenilalanīna atvasinājumu un meglitinīdu, biguanīdu, tiazolidinedionu un alfa-glikozidāzes inhibitoru.

Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa diabētu, ņemot vērā šādus mehānismus.

Hiperglikēmijas apstākļos eksenatīds palielina no glikozi atkarīgo insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera β-šūnām. Šī insulīna sekrēcija apstājas, jo glikozes koncentrācija asinīs samazinās un tuvojas tās normālai iedarbībai, tādējādi samazinot iespējamo hipoglikēmijas risku.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu īpaši nepastāv insulīna sekrēcija pirmajās 10 minūtēs (atbildot uz glikēmijas palielināšanos), kas pazīstama kā "pirmā insulīna reakcijas fāze". Turklāt insulīna atbildes pirmās fāzes zudums ir β-šūnu agrīna disfunkcija 2. tipa diabēta slimniekiem. Exenatīda lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu atjauno vai būtiski uzlabo insulīna atbildes reakcijas pirmo un otro fāzi.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem ir hiperglikēmija, eksenatīda ievadīšana nomāc pārmērīgu glikagona sekrēciju. Tomēr eksenatīds netraucē normālu glikagona atbildreakciju pret hipoglikēmiju.

Ir pierādīts, ka eksenatīda lietošana izraisa apetītes pazemināšanos un ēdiena samazināšanos; nomāc kuņģa kustīgumu, kas izraisa palēnināšanos.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana ar eksenatīdu kombinācijā ar metformīnu, tiazolidīndionu un / vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem izraisa glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā, glikozes līmeni asinīs un HbA1c, tādējādi uzlabojot glikēmijas kontroli šiem pacientiem.

Byetta, indikācijas lietošanai

  • 2. tipa diabētu kā monoterapiju papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem, lai panāktu adekvātu glikēmijas kontroli.
  • 2. tipa cukura diabēts kā papildinājums metformīnam, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndionu, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma kombināciju vai metformīnu un tiazolindejonu gadījumā, ja netiek sasniegta adekvāta glikēmijas kontrole.

Kontrindikācijas

  • 1. tipa cukura diabēts vai diabētiskās ketoacidozes klātbūtne.
  • Nieru mazspēja ir smaga (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min).
  • Smagu kuņģa-zarnu trakta slimību klātbūtne kopā ar gastroparēzi.
  • Grūtniecība
  • Zīdīšanas periods (barošana ar krūti).
  • Bērni līdz 18 gadu vecumam (zāļu drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta).
  • Paaugstināta jutība pret eksenatīdu vai palīgvielām, kas ir zāļu sastāvdaļas.

Devas un ievadīšana

P / c, augšstilba, vēdera vai apakšdelma rajonā.

Sākotnējā deva ir 5 mikrogrami, un to ievada 2 reizes dienā 60 minūšu laikā pirms rīta un vakariņām. Nelietojiet zāles pēc ēdienreizes. Injekcijas neesamības gadījumā ārstēšana turpinās, nemainot devu.

Vienu mēnesi pēc ārstēšanas sākuma zāļu devu var palielināt līdz 10 μg 2 reizes dienā.

Ja vienlaikus ar metformīnu, tiazolidinedionu vai šo zāļu kombināciju, metformīna sākotnējo devu un / vai tiazolidīndionu nevar mainīt. Ja tiek lietots Betetta un sulfonilurīnvielas atvasinājumu kombinācija, var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Blakusparādības, kas sastopamas biežāk nekā atsevišķos gadījumos, uzskaitītas pēc šādas gradācijas: ļoti bieži - ≥ 10%, bieži - ≥1%, bet

No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, caureja; bieži - apetītes zudums, dispepsija, gastroezofageālais reflukss; dažreiz sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, atraugas, aizcietējums, garšas sajūtas traucējumi, vēdera uzpūšanās.

No centrālās nervu sistēmas pieturas: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība.

No endokrīnās sistēmas puses: ļoti bieži - hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem); bieži - drebuša sajūta, vājums, hiperhidroze.

Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nieze, angioedēma; ārkārtīgi reti - anafilaktiska reakcija.

Cits: bieži - ādas reakcija injekcijas vietā; dehidratācija (saistīta ar nelabumu, vemšanu un / vai caureju). Ir ziņots par vairākiem gadījumiem, kad palielināts asinsreces laiks (INR), vienlaikus lietojot varfarīnu un eksenatīdu, dažkārt kopā ar asiņošanu.

Sakarā ar to, ka hipoglikēmijas biežums palielinās, lietojot Byetta kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ir jānodrošina sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas samazināšana ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku. Lielākā daļa intensīvas hipoglikēmijas epizodes bija vieglas vai vidēji smagas, un tās pārtrauca, lietojot perorālos ogļhidrātus.

Parasti intensitātes blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas, un tas neizraisīja ārstēšanas atcelšanu. Visbiežāk novērotā vājā vai mērenas intensitātes slikta dūša bija atkarīga no devas un laika gaitā samazinājās, neietekmējot ikdienas aktivitāti.

Īpašas instrukcijas

Nelietojiet zāles pēc ēdienreizes.

Nav ieteicams ievadīt / ievadīt vai ievadīt narkotiku.

Byat® nedrīkst lietot, ja šķīdumā ir konstatētas daļiņas, vai šķīdums ir duļķains vai krāsojis.

Sakarā ar iespējamo proteīnu un peptīdu saturošo zāļu imunogenitāti ārstēšanas laikā ar Byetta® medikamentu ir iespējama eksenatīda antivielu ražošana. Lielākajā daļā pacientu, kuriem tika konstatēta šādu antivielu ražošana, to titrs samazinājās, turpinot terapiju, un saglabājās zems 82 nedēļas. Antivielu klātbūtne neietekmē ziņoto blakusparādību biežumu un veidus.

Pacienti jāinformē, ka ārstēšana ar Byetta ® var izraisīt apetītes pazemināšanos un / vai ķermeņa svaru, un šīs ietekmes dēļ nav nepieciešams mainīt devas režīmu.

Preklīniskajos pētījumos ar pelēm un žurkām eksenatīda kancerogēna iedarbība netika konstatēta. Ja žurkām tika ievadīta deva 128 reizes lielāka par devu cilvēkam, tika konstatēts C-šūnu vairogdziedzera adenomas skaitlisks pieaugums bez jebkādām ļaundabīgas saslimšanas pazīmēm, kas saistīts ar eksenatīdam saņēmušo eksperimentālo dzīvnieku ilguma palielināšanos.

Ir ziņots par retiem nieru darbības traucējumu gadījumiem, tai skaitā paaugstinātu seruma kreatinīna līmeni, nieru mazspējas attīstību, hroniskas un akūtas nieru mazspējas pastiprināšanos; reizēm bija nepieciešama hemodialīze. Dažas no šīm parādībām tika novērotas pacientiem, kuri saņēma vienu vai vairākas farmakoloģiskas zāles, kas ietekmē nieru / ūdens metabolismu un / vai citu blakusparādību fona, kas veicina hidratācijas traucējumus, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un / vai caureju. Saistītās zāles bija AKE inhibitori, NPL, diurētiskie līdzekļi. Nosakot simptomātisku terapiju un zāļu atcelšanu, iespējams, ka ir patoloģisku izmaiņu cēlonis, nieru darbības traucējumi tika atjaunoti. Veicot eksenatīdo preklīniskos un klīniskos pētījumus, nav pierādījumu par tā tiešo nefrotoksicitāti.

Ziņots par retiem akūta pankreatīta gadījumiem, lietojot Byetta ®. Pacienti jāinformē par akūtas pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: pastāvīgas smagas sāpes vēderā. Izrakstot simptomātisku terapiju, tika novērots akūta pankreatīta izzušana.

Pirms ārstēšanas ar Byetha ® pacientiem jāiepazīstas ar preparātu pievienoto "Šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rokasgrāmatu".

Narkotiku mijiedarbība

Lietošana Byetta jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto iekšķīgi lietojamas zāles, kam nepieciešama ātra uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā, jo Byetta var izraisīt kuņģa iztukšošanas kavēšanos.

Pacientiem jāiesaka lietot iekšķīgi lietojamas zāles, kuru iedarbība ir atkarīga no to sliekšņa koncentrācijas (piemēram, antibiotikas), ne mazāk kā 1 stundu pirms eksenatīda ievadīšanas. Ja šādas zāles jālieto kopā ar pārtiku, tās jālieto ēdienreizes laikā, kad netiek lietots eksenatīds.

Ar vienlaicīgu digoksīna (0,25 mg 1 reizi dienā) ar narkotiku Byetta ievadīšanu samazinās C maks digoksīns par 17% un T. maks palielinās par 2,5 h. Tomēr kopējā farmakokinētiskā ietekme nemainās līdzsvara apstākļos.

Ņemot vērā narkotiku Byetta AUC un C ieviešanu maks Lovastatīns samazinājās attiecīgi par aptuveni 40% un 28%, kā arī T maks palielinājās par aptuveni 4 stundām. Byetta un HMG-CoA reduktāzes inhibitoru vienlaikus lietošana netika saistīta ar lipīdu sastāva asinīs izmaiņām (ABL-holesterīns, ZBL holesterīns, kopējais holesterīns un triglicerīdi).

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu arteriālo hipertensiju, kas stabilizēta ar lizinoprilu (5 - 20 mg dienā), Byetta lietošana neietekmē AUC un C maks lizinoprils ir līdzsvarā. T maks lizinoprils līdzsvara stāvoklī palielinājās par 2 stundām. Vidējās ikdienas sistoliskā un diastoliskā BP izmaiņas nemainījās.

Lietošana Byetta kombinācijā ar insulīnu, tiazolidinedioniem, D-fenilalanīna atvasinājumiem, meglitinīdiem vai alfa-glikozidāzes inhibitoriem nav pētīta.

Baeta

Cukura diabēts ir slimība, kas ievērojami maina cilvēka dzīvi. Tā dēļ jums ir jāievēro stingra diēta un fiziska piepūle, taču tas notiek, ka to nepietiek. Šādos gadījumos nepieciešama medicīniska palīdzība. Byetta ir zāles, kuru mērķis ir normalizēt glikozes līmeni asinīs.

Pieteikums

Byetta ir zāles, kas veic hipoglikemizējošu efektu. Tas satur aktīvo vielu eksenatīdu, kas ir sintētisks. Ar to samazinās glikozes līmenis asinsrites sistēmā.

Byetta veicina GLP-1 aktivāciju (tas notiek, izmantojot aktīvo vielu eksenatīdu, kas ir inkretīns mimeticā). Zāles ļauj aizkuņģa dziedzera beta šūnām normalizēt insulīna veidošanos. Ja pacients cieš no hiperglikēmijas, Byetta samazina glikagona sekrēciju. Ir svarīgi, lai zāles neietekmētu glikagona atbildes reakciju. Byetta samazina satura noņemšanas pakāpi no kuņģa sistēmas. Tas samazina pacienta apetīti un svaru.

Šo zāļu var lietot kopējā terapijā ar metformīnu un insulīnu. Līdz ar to pacientiem ir samazināts cukura līmenis asinīs un tika sasniegts normāls glikēmijas kontroles līmenis.

Byetta norādījumi norāda šādas norādes par zāļu lietošanu ar otra tipa diabētu:

  • Monoterapijai, ko lieto kā papildinājumu fiziskajām aktivitātēm un diētu.
  • Kombinētai terapijai ar līdzīgiem iedarbības algoritmiem, insulīnu un metformīnu. Lieto, ja monoterapija nesniedz atbilstošus rezultātus.

Zāles injicē ādā, pēc kura aktīvā viela tiek ļoti ātri uzsūcas. Maksimālā zāļu iedarbība tiek sasniegta pēc dažām stundām pēc ievadīšanas.

Aktīvā viela tiek apstrādāta tikai ar nierēm. Pēdējās pusperioda ātrums ir apmēram 2 stundas.

Rase, dzimums un vecums (ar pietiekamu nieru funkciju līmeni) neietekmē zāļu lietošanu.

Pētījumi par zāļu lietošanu bērniem līdz 18 gadu vecumam netika veikti. Šādos gadījumos lietojiet insulīnu vai citas zāles, kurām ir līdzīgs darbības algoritms.

Izlaišanas veidi

Zāles pārdod injekciju šķīduma formā, kas ir speciālajās šļircēs.

Šļircē ir ievietots maza izmēra kārtridžs, kura šķīduma saturs ir 1,2 vai 2,4 ml.

Lietošanas instrukcijas

Zāles injicē ādā. Vispirms vispirms jāizvēlas injekcijas piemērošanas vieta, kas norādīta lietošanas instrukcijā:

Lai samazinātu blakusparādību risku, jāmaina zemes gabali.

Īpaša uzmanība jāpievērš narkotiku mijiedarbībai. Lietojot, tas var samazināt perorālu zāļu absorbcijas ātrumu (sakarā ar kuņģa sistēmas satura lēnāku izdalīšanos). Ja pacientei nepieciešamas iekšķīgi lietojamas zāles, tad jārūpējas par to. Ja nepieciešams, kontracepcijas līdzekļu vai antibiotiku lietošana ir atļauta Byetha lietošanai, bet tikai pēc dažām stundām.

Aktīvā viela eksenatīds palielina laiku, lai sasniegtu augstāko digoksīna un lisinoprila aktivitāti. Tas nesamazina vielu maksimālo koncentrāciju. Lietošana jāveic rūpīgi.

Lietojot šo medikamentu kopā ar metformīnu, abu zāļu īpašības netika novērotas.

Kontrindikācijas

Byetas lietošanas instrukcija norāda šādas kontrindikācijas:

  • Palielināta jutība pret eksenatīdu un citām vielām, kas ir daļa no injekcijas.
  • Samazināts insulīns asinsrites sistēmā izraisītu ogļhidrātu metabolismu.
  • Nieru slimība vai smaga nieru mazspējas stadija.
  • Kuņģa-zarnu trakta slimības.
  • Augļa nēsāšanas periods.
  • Zīdīšanas periods.
  • Bērni līdz pilngadībai.

Jums vajadzētu arī atturēties no zāļu lietošanas pirmā tipa cukura diabēta ārstēšanai.

Devas

Sākotnējā deva ir 5 mikrogrami. To ievada 2 reizes dienā stundu pirms ēšanas. Nelietojiet zāles pēc ēdienreizēm. Ja pacients nespēj lietot zāles, tad turpināt ārstēšanu, nepielāgojot devu.

Pēc terapijas mēneša devu var palielināt par 2 reizes. To ievada divreiz dienā, no rīta un vakarā.

Ar zāļu kombinēto terapiju un metformīnu devas nav jāpielāgo.

Ja Byetta lieto kombinētai terapijai ar insulīnu, tad insulīna devas samazināšana ir nepieciešama. Tas samazinās hipoglikēmijas attīstības iespējamību.

Blakusparādības

Apsveriet blakusparādības, kas var rasties, lietojot šo medikamentu:

  • Kuņģa-zarnu trakts. Samazināta ēstgriba, problēmas ar izkārnījumiem, vemšana, vēdera vēdera uzpūšanās, paaugstināts gāzes saturs zarnās, pankreatīts.
  • Metabolisms. Ja zāles lieto kombinācijā ar insulīnu vai metformīnu, var rasties hipoglikēmija.
  • Centrālā nervu sistēma. Pirkstu trīce, vājuma sajūta un palielināta miegainība.
  • Alerģiska izsitumi injekcijas vietā. Ietver izsitumus un pietūkumu.
  • Nieru mazspēja.

Ja jūs ilgstoši lietojat zāles, tad uz to var saņemt antivielas. Tas padara turpmāku apstrādi bezjēdzīgu. Ir nepieciešams atteikties no zāles, aizstājot to ar līdzīgām vielām, un antivielas izzudīs.

Byetta nav pretindžu. Blakusparādību ārstēšana ir atkarīga no simptomiem.

Cena pilnībā atkarīga no devas:

  • 1,2 ml šķīdumam būs jāmaksā 3990 rubļi.
  • Par 2,4 ml šķīdumu - 7890 rubļi.

Dažādās aptiekās cena svārstās. Tātad, piemēram, tika atrasts 1,2 ml šķīdums par 5590 rubļiem un 2,4 ml - 8570 rubļi.

Analogi

Apsveriet narkotiku Byetta ekvivalentus:

  • Avandamet Satur aktīvās vielas metformīnu un rosiglitazonu, kas papildina viens otru. Zāles palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinsrites sistēmā, palielinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu jutību pret insulīnu. Var iegādāties par 2400 rubļiem.
  • Arfazetīns. Tam ir hipoglikēmisks efekts. Palīdz samazināt glikozes saturu asinsrites sistēmā. To var izmantot uzturēšanas terapijai, bet tas nav piemērots pilnīgai ārstēšanai. Zāļu praktiski nav blakusparādību un pārsniedz citu analogu izmaksas. Cena - 81 rublis.
  • Bagomet Satur aktīvās vielas glibenklamīdu un metformīnu. Palielina audu jutīgumu pret insulīnu. Samazina holesterīna līmeni. Zāles arī palīdz insulīna sekrēcijai. Var iegādāties par 332 rubļiem.
  • Betanaz. Lai ārstētu šo līdzekli, nepieciešams pastāvīgi kontrolēt asinis. Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā. Terapijas laikā nav atļauts alkohols un narkotikas, kas satur etanolu. Aptiekās ir grūti atrast.
  • Viktoza. Ļoti dārgs un efektīvs narkotikas. Satur aktīvo ingredientu liraglutīdu. Viktoza palielina insulīna sekrēciju, bet ne glikagonu. Lyraglutide samazina pacienta apetīti. Pārdots kā šļirce. Cena - 9500 rubļi.
  • Glibenklamīds. Satur aktīvo vielu glibenklamīdu. Stiprina insulīna ietekmi uz cukura absorbciju muskuļu sistēmā. Zāles ir zems hipoglikēmijas risks. Var lietot kombinētajā terapijā. Pārdod par 103 rubļiem.
  • Glibometrs Satur metformīnu. Veicina insulīna sekrēciju. Var lietot kopā ar insulīnu. Zāles palielina insulīna attiecības ar receptoriem, nav hipoglikēmijas riska. Cena - 352 rubļi.
  • Gliklazīds. Aktīvā viela ir gliklazīds. Ļauj normalizēt cukura līmeni asinsrites sistēmā. Tas samazina asinsvadu trombozes iespējamību, kam ir laba ietekme uz pacienta veselību. Cena - 150 rubļi.
  • Metformīns. Pārtrauc glikoneoģenēzi. Zāles neveicina insulīna sekrēciju, bet maina tā attiecību. Ļauj muskuļu šūnām labāk absorbēt glikozi. Cena - 231 rubļi.
  • Januja. Satur sitagliptīnu. Lieto monoterapijai vai kombinētai ārstēšanai. Palielina insulīna sintēzi, kā arī aizkuņģa dziedzera šūnu jutīgumu pret to. Cena - 1594 rubļi.

Vislabāk izmantot visus šos analogus? Tas ir atkarīgs no pacienta testiem. Nav atļauts atsevišķi pāriet no vienas zāles uz otru, pirms lietošanas nepieciešams konsultēties ar speciālistu.

Atsauksmes

Apsveriet atsauksmes, ko cilvēki atstāj par narkotikām Byetta:

Atsauksmes apgalvo, ka zāle nepalīdz visiem. Viena no galvenajām problēmām ir atbrīvošanas forma. Ne visiem pacientiem tas ir ērti.

Byetta ir zāles, kas ļauj normalizēt cukura līmeni asinsrites sistēmā. Tas ir diezgan dārgs, bet dažos gadījumos slimnīcās to atbrīvo bez maksas. Ja jūs pievēršat uzmanību pacienta atsauksmēm, zāles ir tālu no universālas.

Vairāk Raksti Par Diabētu

Ar paaugstinātu glikozes koncentrāciju urīnā vīriešiem vai sievietēm, var runāt par latentu gaitu vai jutīgumu pret noteiktām slimībām.

Lai ātri samazinātu cukura līmeni asinīs cukura diabēta slimniekiem, ir daudz veidu. Starp tiem - efektīvu ārstēšanu tautas līdzekļiem, samazinot glikozi mājās, izmantojot pareizu uzturu.

Plaši pazīstamā Vācijas ražotāja Accutrand Plus ierīce ir glikozes līmenis asinīs un holesterīna mērītājs vienā ierīcē, ko var izmantot mājās, lai noteiktu cukura līmeni un holesterīna līmeni asinīs.