loader

Galvenais

Sarežģījumi

Atsauksmes par Galvus Met

Izlaiduma forma: Tabletes

Irina (pozitīvais apskats)

Laba cukura kontrole

Es, tāpat kā visi citi diabētiķi, rūpīgi jāuzrauga to cukura līmenis asinīs. Tāpēc es regulāri veicu vajadzīgos testus un lietoju pareizās zāles. zāles. Galvus met ir tikai viens no tiem. Tās galvenā priekšrocība man ir tā, ka jūs varat lietot tabletes jebkurā dienas laikā, neatsaucoties uz pārtiku. Un tas ir labi kombinēts ar citiem līdzekļiem un tam nav īpašu kontrindikāciju. Un tas veicina svara zudumu, kas arī ir ļoti svarīgs cilvēkiem, kuri cieš no diabēta. Es vēl neesmu atradis nevienu trūkumu Viņā.

Elena (negatīva atsauksme)

Visticamāk, neitrāla.

Es esmu dzeris 2 gadus, no rīta un vakarā, devās 50 + 100 (pirmajā mēnesī es dzēra 50 + 850). Citas zāles netika parakstītas, bet viņa nemēģināja. Kamēr jūs uzturat stingru (stingru.) Diētu, un cukuru asinīs glabā 8-9 vienību līmenī. Pirmajā gadā, vienlaikus ievērojot GUIDELESS diētu un shēmu, atgūstas gandrīz 10 kg (.). Bet mazākā novirze no uztura. Kukulis (bez "pampering" - saldumi un citas ērtības) 50 grami un glāze piena 2,5%, zupa ar pāris kartupeļu kubiciņām un gaļas fileja, 2-3 grūti (man nepatīk nogatavojušies) aprikozes 2 stundas cukura 12-15 vienības. No blakusparādībām - noturīga caureja (pēc 2-3 stundu ēšanas vairāk nekā 2 metrus no tualetes nevar atkāpties), "slikta dūša", jums ir jāpiespiež ēst no rīta, dažreiz "satricina" un vēl viena dīvaina parādība - kad es izkāpju no gultas pirms acis mati ļoti nepatīkamas sajūtas. Un cena. Mani draugi, tas ir lētāks mirt, kad vienreiz pavadīt bēres pakalpojumus, un tas ir viss. Un tomēr ilga ir zaļa, par kuru Tas Kungs ir devis šādu pārbaudi. Vienam jādomā - par ko!

Galvus

Izlaišanas veidi

Galvus instrukcija

Zāļu galvus (aktīvā viela vildagliptīns) ir hipoglikemizējošs līdzeklis farmakoloģiskajā darbībā, kas saistīts ar enzīma dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoriem un lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai. Pēdējā laikā ir ievērojami paplašināta gremošanas trakta hormonu koncepcija kā insulīna sekrēcijas regulatori. Visbiežāk pētītās bioloģiski aktīvās vielas šajā nozīmē kā "tieši tagad" ir no glikozes atkarīgs insulinotropisks polipeptīds, saīsināts kā HIP, un glikagonu līdzīgs 1. peptīds, saīsināts GLP-1. Šo vielu grupas nosaukums ir inkretīns: kuņģa-zarnu trakta hormoni, kas izdalās, reaģējot uz uzņemšanu pārtikā, un aktivizējot insulīna sekrēciju aizkuņģa dziedzera β-šūnās (tā saukto "inkretīna efektu"). Bet farmakoloģijā nav vieglu ceļu: GLP-1 un ISU dzīvo ļoti ilgi, kas izslēdz iespēju tos izmantot kā zāles. Šajā sakarā tika ieteikts neinjicēt inkretīnus no ārpuses, bet mēģināt pēc iespējas vairāk saglabāt dabiskos endogēnos inkretīnus, inhibējot fermentu, kas tos iznīcina, iedarbību - dipeptidilpeptidāzi-4 (DPP-4). Šī fermenta inhibēšana paildzina HIP un GLP-1 dzīvi un aktivitāti, palielinot to koncentrāciju asinīs. Tas nozīmē, ka insulīna / glikagona attiecība ir izlīdzināta, insulīna sekrēciju stimulē aizkuņģa dziedzera β-šūnas, vienlaikus samazinot glikagona sekrēciju ar α-šūnām. Apkopojot raksta ievaddaļu, jāatzīmē, ka DPP-4 inhibitori ir jauna hipoglikemizējošo līdzekļu grupa, kuras mērķis galvenokārt ir aktivizēt savu inkretīnu. Vienlaikus saskaņā ar sākotnējām aplēsēm šīm zālēm ir priekšrocības salīdzinājumā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem efektivitātes / drošības attiecību ziņā.

Laboratoriskie, klīniskie un pēcreģistrācijas pētījumi apstiprina to "lietojamību", palielinot endogēna insulīna koncentrāciju, samazinot glikagona līmeni, inhibējot glikozes veidošanos aknās, samazinot audu rezistenci pret insulīnu. Ir jāatzīst, ka DPP-4 inhibitori ir ļoti daudzsološa grupa 2. tipa diabēta ārstēšanai. Šo zāļu "zakopershchik" ir pasaulē pazīstamā Šveices farmācijas kompānija Novartis galvus zāles. Krievijā šo narkotiku sāka lietot kopš 2008. gada un īsā laikā ieguva vispozitīvāko attieksmi pret endokrinologiem, kas robežojas ar profesionālu entuziasmu. Tas vispār nav pārsteidzošs, ņemot vērā galvju vārāto pierādījumu bāzi. Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 20 000 brīvprātīgo, zāļu efektivitāte tika apstiprināta gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, tiazolidīndiona atvasinājumi) un insulīns. Viena no galvus priekšrocībām ir iespēja to izmantot gados vecākiem pacientiem, kuri cieš no dažādu slimību, tostarp kardiovaskulāro un nieru patoloģiju, "ķekara".

Viens no nedaudzajiem orgāniem, kas ir jutīgi pret galvus, ir aknas. Šajā sakarā farmakoloģiskā kursa laikā jāuzrauga aknu funkcionālie rādītāji, un pēc pirmajām dzelti pazīmēm nekavējoties pārtrauciet farmakoterapiju un pēc tam pametiet galvu. 1. tipa cukura diabēta gadījumā galvus netiek lietots.

Galvus ir pieejams tabletes. Ārsts individuāli izvēlas devu, un jūs varat lietot šo medikamentu, neatkarīgi no ēdienreizes.

GALVUS MET

Tabletes, kas ir gaiši dzeltenas un pārklātas ar gaiši dzeltenu nokrāsu, ovālas, ar noapaļotām malām; vienā pusē ir uzraksts "NVR", otrā pusē ir "LLO".

Palīgvielas: Hiprozīns - 49,5 mg, magnija stearāts - 6,5 mg, hipromeloze - 12,858 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,36 mg, makrogols 4000 - 1,283 mg, talks - 1,283 mg, dzelzs dzelzs oksīds (E172) - 0,21 mg, dzelzs sarkans oksīds (E172) - 0,006 mg.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.

Tabletes, dzeltenā krāsā ar vieglu pelēko krāsu, ovālu, ar izliektu malu; vienā pusē ir uzraksts "NVR", no otras puses ir "SEH".

Palīgvielas: Hiprozīns - 84,15 mg, magnija stearāts - 9,85 mg, hipromeloze - 18,58 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,9 mg, makrogols 4000 - 1,86 mg, talks - 1,86 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,82 mg.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.

Tabletes, kas ir tumši dzeltenas, ar pelēktoņu krāsu, ovālas ar noapaļotām malām; vienā pusē ir uzraksts "NVR", no otras puses ir "FLO".

Palīgvielas: Hiprozīns - 99 mg, magnija stearāts - 11 mg, hipromeloze - 20 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,2 mg, makrogols 4000 - 2 mg, talks - 2 mg, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 1,8 mg.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
6 gab - blisteri (3) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (5) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (6) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (12) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (18) - kartona iepakojums.
6 gab - blisteri (36) - iepakojumi kartona.
10 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (12) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (18) - kartona iepakojums.
10 gab. - blisteri (36) - iepakojumi kartona.

Preparāts Galvus Met sastāv no diviem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ar dažādiem darbības mehānismiem: vildagliptīnu, kas pieder pie dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitoru klases, un metformīna (hidrohlorīda formā), kas ir biguanīdu grupas pārstāvis. Šo sastāvdaļu kombinācija ļauj 24 stundu laikā efektīvāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (2. tipa diabētu).

Vildagliptīns, aizkuņģa dziedzera saliktā aparāta stimulatoru klases pārstāvis, selektīvi inhibē enzīmu DPP-4, uzlabojot glikēmijas kontroli. DPP-4 aktivitātes inhibīcija palielina inkretinu hormonu vidējo un postprandiālo endogēnos līmeņus: glikagonu tipa peptīdu (GLP-1) un glikozi atkarīgo insulinotropā polipeptīdu (HIP). Metformīns samazina glikozes veidošanos aknās, samazina glikozes uzsūkšanos zarnās un samazina insulīna rezistenci, palielinot glikozes uzņemšanu un perifēru audu izmantošanu.

Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, kas darbojas uz glikogēna sintetazes, un uzlabo glikozes transportēšanu ar noteiktiem membrānas glikozes pārneses proteīniem (GLUT-1 un GLUT-4).

Klīniskajos pētījumos iepriekš tika pētīta atsevišķu zāļu sastāvdaļu drošība un efektivitāte, kā arī to vienlaicīga lietošana, turklāt tika konstatēta papildu pozitīva ietekme, pievienojot vildagliptīnu metformīna ārstēšanai pacientiem ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.

Vildagliptīna lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu noved pie ātras un pilnīgas DPP-4 darbības inhibīcijas, kas tiek novērota 24 stundas.

GLP-1 un HIP koncentrācijas palielināšanās vildagliptīns palielina aizkuņģa dziedzera β-šūnu jutību pret glikozi, kā rezultātā uzlabojas glikozes atkarīgais insulīna sekrēcija. Vildagliptīna lietošana 50 mg un 100 mg devā dienā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu izraisīja ievērojamu β šūnu funkcionālo rādītāju uzlabošanos.

Β-šūnu funkcijas uzlabošanās pakāpe ir atkarīga no to sākotnējā bojājuma pakāpes, tādēļ indivīdiem bez cukura diabēta (ar normālu glikozes koncentrāciju asinīs) vildagliptīns neveicina insulīna sekrēciju un nesamazina glikozes koncentrāciju. koncentrāciju endogēnā GLP-1 palielināšana, tas palielina jutība Vildagliptīna alfa-šūnu glikozi, kas noved pie uzlabot glikozes regulācijas glikagona sekrēcijas. Paaugstināta glikagona koncentrācijas samazināšanās pēc ēdienreizes, savukārt, izraisa insulīna rezistences samazināšanos.

Insulīna / glikagona attiecības palielināšanās hiperglikēmijas fona dēļ, ko izraisa inkretinu hormonu koncentrācijas palielināšanās, aknu darbības laikā un pēc tā samazina glikozes veidošanos, kā rezultātā samazinās glikozes koncentrācija plazmā.

Turklāt, ņemot vērā vildagliptīna fona, pēc maltītes samazinājās plazmas lipīdu koncentrācija, kas nav saistīta ar aizkuņģa dziedzera salikto šūnu funkciju uzlabošanos, ko ietekmē vildagliptīna ietekme uz inkretīna hormona aktivitāti.

Ir zināms, ka GLP-1 koncentrācijas palielināšanās var izraisīt lēnāku kuņģa iztukšošanos, taču vildagliptīna lietošanas laikā šis efekts netiek novērots.

Metformīns uzlabo glikozes toleranci pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazinot glikozes koncentrāciju asins plazmā gan pirms, gan pēc ēšanas.

Atšķirībā no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem metformīns pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vai veseliem indivīdiem (izņemot īpašos gadījumos) nerada hipoglikēmiju.

Narkotiku terapija nerada hiperinsulinēmijas attīstību. Lietojot metformīna, insulīna sekrēcija nemainās, bet insulīna koncentrācija asins plazmā tukšā dūšā un dienas laikā var samazināties.

Metformīna lietošana terapeitiskās devās klīniskajos pētījumos ar vidējo ilgumu, kā arī ilgtermiņa klīniskajos pētījumos tika novērota labvēlīga ietekme uz lipoproteīnu metabolismu neatkarīgi no tā ietekmes uz glikēmiju: kopējā holesterīna, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna un triglicerīdu koncentrācijas samazināšanās.

Pētījumi liecina par bioekvivalenci AUC un C izteiksmēmaks zāļu Galvus Met terapijas asinīs plazmā trīs dažādās devās (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg un 50 mg + 1000 mg) un vildagliptīnu un metformīnu, lietojot atbilstošās devās atsevišķās tabletes.

Maltīti neietekmē vildagliptīna absorbcijas pakāpi un ātrumu Galvus Met sastāvdaļās. C vērtībasmaks un metformīna AUC zāļu Galvus Met sastāvā, lietojot vienlaikus ar pārtiku, samazinājās attiecīgi par 26% un 7%. Turklāt, ņemot vērā uzņemto devu, metformīna uzsūkšanās palēninājās, kā rezultātā palielinājās laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (Tmaks, no 2 līdz 4 stundām). Līdzīgas izmaiņas armaks un AUC, ņemot vērā uzturu, arī novēroja, lietojot metformīnu atsevišķi, bet pēdējā gadījumā izmaiņas bija mazāk nozīmīgas. saņemot abas zāles atsevišķi Uztura ietekme uz vildagliptīna farmakokinētiku un metformīnu sastāvā narkotiku Galvus Met neatšķīrās no tā.

Lietojot tukšā dūšā, vildagliptīns ātri uzsūcas, un tā Cmaks sasniegts 1,75 stundas pēc ievadīšanas.

Lietojot vienlaikus ar ēdienu, vildagliptīna uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās: C ir samazinājiesmaks par 19% un tā laika palielināšanās, lai sasniegtu līdz 2,5 stundām. Tomēr uztura daudzums neietekmē absorbcijas pakāpi un AUC. Vildagliptīns ātri uzsūcas, un tā absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 85%. Armaks un terapijas devu diapazons AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai.

Vildagliptīna saistīšanās pakāpe plazmas olbaltumvielās ir zema (9,3%). Zāles tiek vienmērīgi sadalītas starp plazmas un sarkano asins šūnu. Vildagliptīna sadalījums, iespējams, ir ekstravaskulārs, sadalīšanās tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 l.

Biotransformācija ir galvenais vildagliptīna ekskrēcijas ceļš. Cilvēka organismā tiek pārvērsta 69% zāļu devas. Galvenais metabolīts, LAY151 (57% no devas), ir farmakoloģiski neaktīvs un ir ciano komponenta hidrolīzes produkts. Aptuveni 4% no zāļu devas iziet amīda hidrolīzi.

In vivo pētījumos ar dzīvniekiem ar DPP-4 deficītu šī ferments bija daļēji pozitīva ietekme uz vildagliptīna hidrolīzi. Vildagliptīns netiek metabolizēts, piedaloties citohroma P450 izoenzīmiem. Saskaņā ar in vitro pētījumiem, vildagliptīns neinhibē un neizraisa citohroma CYP450 izoenzīmus.

Pēc radioaktīvi iezīmēta vildagliptīna uzņemšanas aptuveni 85% devas izdalās ar nierēm un 15% zarnās, nemainītā vildagliptīna nātru ekskrēcija ir 23%. Ja i / v lieto veseliem brīvprātīgajiem, vidējais eliminācijas pusperiods (T1/2) sasniedz 2 stundas, kopējais plazmas klīrenss un vildagliptīna nieru klīrenss ir attiecīgi 41 l / h un 13 l / h. T1/2 pēc uzņemšanas ir aptuveni 3 stundas, neatkarīgi no devas.

Vildagliptīns ātri uzsūcas, absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 85%. Cmaks un vildagliptīna AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai, lietojot terapeitisko devu diapazonā.

Farmakokinētika īpašos gadījumos

Pāvils Sievietes un vīrieši dažāda vecuma pacientiem ar dažādu ķermeņa masas indeksu (ĶMI) nekonstatēja izmaiņas vildagliptīna farmakokinētikā. Vildagliptīna DPP-4 aktivitātes inhibīcijas pakāpe nemainās atkarībā no dzimuma.

Aptaukošanās. Nav novērota UTI ietekme uz vildagliptīna farmakokinētiskajiem parametriem. DPP-4 aktivitātes inhibīcijas pakāpe pēc vildagliptīna neietekmē atkarībā no ĶMI lieluma.

Etniskā piederība. Etniskā piederība neietekmē vildagliptīna farmakokinētiku.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar vieglu vai mēreni traucētu aknu funkciju (6-10 punkti pēc Child-Pugh skalas) pēc vienreizējas vildagliptīna devas ievadīšanas 100 mg devā, vildagliptīna bioloģisko pieejamību konstatē attiecīgi par 8% un 20%. Pacientiem ar smagu aknu darbības traucējumiem (12 punkti pēc Child-Pugh skalas), vildagliptīna biopieejamība palielinās par 22%. Maksimālās vildagliptīna biopieejamības izmaiņas (palielināšana vai samazināšanās) vidēji līdz 30% nav klīniski nozīmīgas. Starp aknu disfunkcijas smaguma pakāpi un zāļu biopieejamību nekonstatēja sakarību.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vildagliptīna vidējais viegls, vidējs vai smags AUC, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, palielinājās attiecīgi par 1,4, 1,7 un 2 reizes. LAY151 metabolīta AUC palielinājās attiecīgi 1,6, 3,2 un 7,3 reizes, un metabolīts BQS867 attiecīgi palielinājās 1,4, 2,7 un 7,3 reizes pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem. Ierobežoti dati par pacientiem ar hronisku nieru slimību beigu stadijā norāda uz to, ka šajā grupā rādītāji ir līdzīgi tiem, kas iegūti pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Metabolīta LAY151 koncentrācija pacientiem ar end-stage CKD palielinājās 2-3 reizes, salīdzinot ar koncentrāciju pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Vildagliptīna izvadīšana ar hemodialīzi ir ierobežota (3% procedūras laikā ilgst vairāk nekā 3-4 stundas 4 stundas pēc vienreizējas zāļu devas).

Lietošana pacientiem vecumā no ≥ 65 gadiem. Maksimālais biopieejamības pieaugums par 32% (palielinājums Cmaks par 18%), pacientiem, kuri vecāki par 70 gadiem bez somatiskās patoloģijas, lietojot vildagliptīnu devā 100 mg / dienā, nav klīniski nozīmīgas un neietekmē DPP-4 inhibīciju.

Lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Vildagliptīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrotas.

Metformīna absolūtā bioloģiskā pieejamība, ievadot perorāli 500 mg devā tukšā dūšā, bija 50-60%. Armaks Sasniedz 2,5 stundas pēc ievadīšanas. Pieaugot zāļu vienreizējai devai no 500 mg līdz 1500 mg un no 850 mg līdz 2250 mg perorāli, farmakokinētikas parametru atkarība no devas nepastāvēja.

Šis efekts ir saistīts ne tikai ar zāļu iznīcināšanas pārmaiņām, kas saistītas ar tās absorbcijas palēnināšanos. Ņemot vērā pārtikas devu, arī metformīna absorbcijas apjoms un ātrums arī nedaudz samazinājās. Tātad, lietojot vienreizēju zāļu devu 850 mg devā ar uzturu, C samazinājāsmaks par aptuveni 40%, AUC par 25% un T palielinājumsmaks 35 min

Šo faktu klīniskā nozīme nav noteikta.

Ar vienu perorālu devu 850 mg šķiet Vd Metformīns ir 654 ± 358 litri. Metformīns praktiski nav saistīts ar plazmas olbaltumiem, bet sulfonilurīnvielas atvasinājumi tiem saistās vairāk nekā par 90%. Metformīns nonāk sarkano asins šūnu sistēmā (iespējams, laika gaitā palielinās šis process). Lietojot metformīnu saskaņā ar standarta shēmu (standarta deva un ievadīšanas biežums)ss asins plazmā tiek sasniegts 24-48 stundas, un parasti tas nepārsniedz 1 μg / ml. Kontrolētos klīniskos pētījumos armaks metformīns plazmā nepārsniedz 5 μg / ml (pat lietojot maksimālās devās).

Ar veseliem brīvprātīgajiem vienam / ievadot metformīnu, tas izdalās ar nierēm nemainītā veidā. Šajā gadījumā zāles metabolizējas aknās (cilvēkiem nav konstatēti nekādi metabolīti) un netiek izvadīti ar žulti.

Tā kā metformīna nieru klīrenss ir aptuveni 3,5 reizes lielāks nekā kreatinīna (CK), galvenais narkotiku eliminācijas ceļš ir kanalizācijas sekrēcija. Norijot, aptuveni 90% absorbētās devas pirmās 24 stundas izdalās ar nierēm; ar T1/2 asinis ir aptuveni 6,2 stundas1/2 Metformīns no asinīm ir apmēram 17,6 stundas, kas norāda uz ievērojamas zāļu daļas uzkrāšanos eritrocītos.

Farmakokinētika īpašos gadījumos

Pāvils Pacientiem ar vīriešiem un sievietēm ar 2. tipa diabētu metformīna farmakokinētikas rādītāji būtiski neatšķīrās. Līdzīgi klīniskajos pētījumos metformīna hipoglikemizējošā ietekme vīriešiem un sievietēm ar 2. tipa cukura diabētu netika novērota.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju metformīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar traucētu nieru darbību (mērot ar CC) T1/2 Metformīns palielinās no plazmas un asinīm, un tā nieru klīrenss samazinās proporcionāli CC samazinājumam.

Lietošana pacientiem vecumā no ≥ 65 gadiem. Saskaņā ar ierobežotiem datiem, kas iegūti no farmakokinētikas pētījumiem ar veseliem brīvprātīgajiem ≥ 65 gadu vecumā, metformīna kopējais plazmas klīrenss samazinājās un T1/2 un Cmaks salīdzinot ar jaunākiem brīvprātīgajiem. Šīs metformīna farmakokinētikas īpašības cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, visticamāk, galvenokārt ir saistītas ar nieru darbības izmaiņām, tādēļ pacienti, kuri ir vecāki par 80 gadiem, var lietot zāles Galvus Met tikai normālos CC.

Lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Metformīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteiktas.

Lietošana dažādu etnisko piederību pacientiem. Nav pierādījumu par pacienta etniskās piederības ietekmi uz metformīna farmakokinētiskajām īpašībām. Kontrolētos klīniskajos pētījumos par metformīnu pacientiem ar dažāda veida etnisko grupu 2. tipa cukura diabētu, zāļu hipoglikēmiskā iedarbība izpaudās tādā pat apjomā.

2. tipa diabēts (kombinācijā ar diētu un vingrinājumu):

- ar vildagliptīna vai metformīna monoterapijas efektivitātes nepietiekamību;

- pacientiem, kas iepriekš saņēmuši kombinētu terapiju ar vildagliptīnu un metformīnu monoterapijas veidā;

- kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (trīskāršu kombinēto terapiju) pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu, nenodrošinot adekvātu glikēmijas kontroli;

- trīskāršā kombinētā terapijā ar insulīnu pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši stabilu devu un metformīnu terapiju ar insulīnu, nenodrošinot pietiekamu glikēmijas kontroli;

- kā sākotnēja terapija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem nav pietiekamas diētas terapijas, vingrinājumu un nepieciešamības uzlabot glikēmijas kontroli.

- paaugstināta jutība pret vildagliptīnu vai metformīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu;

- nieru mazspēja vai smagas nieru darbības traucējumi ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFR) 5 mmol / l, kā arī palielināts anjonu intervāls un laktāta / piruvāta attiecības palielināšanās. Ja ir aizdomas par laktacidozi, ārstēšana ar metformīnu saturošiem medikamentiem jāpārtrauc un pacientam nekavējoties jāuzstājas slimnīcā.

Galvus - zāļu lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un zāļu formas (tabletes 50 mg ar metformīnu 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā. Sastāvs

Šajā rakstā varat izlasīt lietošanas instrukciju Galvus. Iepazīstināja ar vietnes apmeklētāju atsauksmēm - šo zāļu patērētājiem, kā arī ārstu speciālistu viedokļiem par Galvus lietošanu savā praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Analogi Galvusa pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet 2. tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un laktācijas laikā. Narkotiku sastāvs.

Galvus - perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis. Vildagliptīnu (Galvus aktīvā zāļu viela) - pārstāvis no klases aizkuņģa dziedzera saliņu stimulanti aparātu, selektīvi inhibē enzīmu dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4). Rapid un pilnīga nomākšana DPP-4 (90%) darbība izraisa gan bazālo pieaugumu un stimulē norīšanas sekrēciju glikagonam līdzīgā peptīda 1 tipa (GLP-1) un kuņģa inhibējošā (GIP) līmenis no zarnām asinsritē iekļūst visu dienu.

Palielinot GLP-1 un HIP koncentrāciju, vildagliptīns palielina aizkuņģa dziedzera beta šūnu jutību pret glikozi, kā rezultātā uzlabojas glikozes atkarīgā insulīna sekrēcija.

Piemērojot vildagliptīna devā 50-100 mg dienā pacientiem ar 2. tipa diabēts ir ievērojami uzlabojumi no aizkuņģa dziedzera beta-šūnu. Beta šūnu funkcijas uzlabošanās pakāpe atkarīga no to sākotnējā bojājuma pakāpes; tik pacientiem bez cukura diabēta (ar normālu līmeni glikozes līmeni plazmā) vildagliptīns nestimulē insulīna sekrēciju vai samazina glikozes līmeni asinīs.

koncentrāciju endogēnā GLP-1 palielināšana, tas palielina jutība Vildagliptīna alfa-šūnu glikozi, kas noved pie uzlabot glikozes regulācijas glikagona sekrēcijas. Samazinot lieko līmeņus glikagona maltītes, savukārt laikā, izraisa samazināšanos pret insulīnu.

Insulīna / glikagona attiecības palielināšanās, ko izraisa hiperglikēmija GLP-1 un HIP koncentrācijas palielināšanās dēļ, samazina glikozes veidošanos aknās gan pagatavošanas periodā, gan pēc ēšanas, kā rezultātā samazinās glikozes koncentrācija asins plazmā.

Turklāt, uz fona vildagliptīna samazinās līmeni lipīdu līmenis asins plazmā, tomēr, šis efekts nav saistīts ar savu prasību par GLP-1 vai VPN un uzlaboja beta-šūnu funkciju aizkuņģa dziedzera.

Ir zināms, ka GLP-1 līmeņa paaugstināšanās var izraisīt lēnāku kuņģa iztukšošanos, taču vildagliptīna lietošanas laikā šis efekts netiek novērots.

Galvus Met - kombinēta perorāla hipoglikemizēta zāle. Preparāts Galvus Met sastāv no diviem hipoglikemizējošiem līdzekļiem ar dažādiem iedarbības mehānismiem: vildagliptīnu, kas pieder dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoru klasei, un metformīnu (hidrohlorīda formā), kas ir biguanīdu grupas pārstāvis. Šo sastāvdaļu kombinācija ļauj 24 stundu laikā efektīvāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Sastāvs

Vildagliptīns + palīgvielas (Galvus).

Vildagliptīns + metformīna hidrohlorīds + palīgvielas (Galvus Met).

Farmakokinētika

Tūlīt pēc tukšā dūšā vildagliptīna uzsūkšanās ātri uzsūcas. Vienlaikus lietojot pārtiku, vildagliptīna uzsūkšanās ātrums nedaudz samazinās, bet uzņemšana uz pārtikas neietekmē absorbcijas pakāpi un AUC. Zāles tiek vienmērīgi sadalītas starp plazmas un sarkano asins šūnu. Biotransformācija ir galvenais vildagliptīna ekskrēcijas ceļš. Cilvēka organismā tiek pārvērsta 69% zāļu devas. Pēc zāļu ieņemšanas aptuveni 85% devas izdalās ar nierēm un 15% zarnās, nemainītā vildagliptīna nieru ekskrēcija ir 23%.

Dzimums, ķermeņa masas indekss un etniskā piederība neietekmē vildagliptīna farmakokinētiku.

Vildagliptīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrotas.

Ņemot vērā uzturu, metformīna absorbcijas pakāpi un ātrumu nedaudz samazina. Zāles praktiski nav saistītas ar plazmas olbaltumiem, bet sulfonilurīnvielas atvasinājumi ar tiem saistās vairāk nekā par 90%. Metformīns nonāk sarkano asins šūnu sistēmā (iespējams, laika gaitā palielinās šis process). Ja intravenozi ievada veseliem brīvprātīgajiem, metformīns tiek izvadīts nierēs nemainītā veidā. Tas netiek metabolizēts aknās (cilvēkiem nav konstatēti nekādi metabolīti), un tas netiek izvadīts ar žulti. Ja lieto aptuveni 90% absorbētās devas, pirmās 24 stundas izdalās caur nierēm.

Pacientu dzimums neietekmē metformīna farmakokinētiku.

Metformīna farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noteiktas.

saņemot abas zāles atsevišķi Uztura ietekme uz vildagliptīna farmakokinētiku un metformīnu sastāvā narkotiku Galvus Met neatšķīrās no tā.

Indikācijas

2. tipa diabēts:

  • kā monoterapija kombinācijā ar diētu un vingrinājumiem;
  • pacientiem, kas iepriekš saņēmuši kombinētu terapiju ar vildagliptīnu un metformīnu monodrošu līdzekļu veidā (Galvus Met);
  • kombinācijā ar metformīnu kā sākotnējo zāļu terapiju ar nepietiekamu diētas terapijas un fiziskās aktivitātes efektivitāti;
  • kā daļu no divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndionu vai insulīnu gadījumā, ja tiek pārtraukta diētas terapija, vingrinājumi un monoterapija ar šīm zālēm;
  • kā daļa no trīskāršas kombinētas terapijas: kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši terapiju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un metformīnu pret diētu un fiziskiem vingrinājumiem, un nav guvuši pietiekamu glikēmijas kontroli;
  • kā daļa no trīskāršā kombinētā terapijā: kombinācijā ar insulīnu un metformīnu pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar insulīnu un metformīnu ar diētu un vingrošanu, un vēl nav sasniedzis pietiekamu glikēmijas kontroli.

Izlaišanas veidi

Tabletes 50 mg (Galvus).

Tabletes, kas pārklātas ar 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Galvus norij neatkarīgi no ēdienreizes.

Zāles devas režīms jāizvēlas atsevišķi, atkarībā no efektivitātes un panesamības.

Ieteicamā zāļu deva monoterapijā vai kā divkomponentu kombinētas terapijas ar metformīnu, tiazolidīndionu vai insulīnu (kombinācijā ar metformīnu vai bez metformīna) daļa ir 50 mg vai 100 mg dienā. Pacientiem ar smagāku 2. tipa cukura diabētu, kas tiek ārstēts ar insulīnu, Galvus ieteicams lietot devā 100 mg dienā.

Ieteicamā deva zāļu kompozīcijas Galvus trīskāršā kombinētā terapijā (sulfonilurīnvielas + vildagliptīna + metformīna) ir 100 mg dienā.

Deva 50 mg dienā jālieto 1 recepte no rīta. Deva 100 mg dienā jāievada 50 mg 2 reizes dienā, no rīta un vakarā.

Ja to izmanto kā daļu no divu komponentu terapija ar Sulfonilurīnvielas Galvusa ieteicamā deva ir 50 mg 1 reizi dienā no rīta. Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas efektivitāti narkotiku terapiju devā 100 mg dienā, bija līdzīgs tam, devā 50 mg dienā. Kad nepietiekama klīniskā iedarbība pret piemērot maksimālo ieteicamo dienas devu 100 mg labākos glikēmijas kontroli, iespējamie papildu nolūkam citu hipoglikēmisko līdzekļu: metformīnu, sulfonilurīnvielas, Tiazolidīndionu vai insulīnu.

Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem un aknu neprasa korekciju narkotiku dozēšanas režīmiem. Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (ieskaitot beigu stadijā hronisku nieru mazspēju, hemodialīzes procedūrām) narkotiku ir jāizmanto devā 50 mg 1 reizi dienā.

Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) Galvus dozēšanas režīma korekcija nav nepieciešama.

Tā kā nav zāļu lietošanas pieredzes bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, šajā grupā pacientiem nav ieteicams lietot šo zāļu.

Šo zāļu lieto iekšā. Galvus Met zāļu devas režīms jāizvēlas individuāli atkarībā no efektivitātes un panesamības. Lietojot zāļu Galvus Met, nedrīkst pārsniegt ieteikto maksimālo vildagliptīna dienas devu (100 mg).

Ieteicamā Galvus Met pirmā deva jāizvēlas, ņemot vērā pacientam jau lietoto vildagliptīna un / vai metformīna terapijas shēmu. Lai samazinātu metformīna raksturīgo blakusparādību nopietnību no gremošanas sistēmas, Galvus Met jālieto ēdienreizes laikā.

Sākotnējā Galvus Met terapija ar vildagliptīna monoterapijas neefektivitāti: ārstēšanu ar Galvus Medu var uzsākt ar vienu tableti ar devu 50 mg / 500 mg divas reizes dienā, un pēc terapeitiskā efekta novērtēšanas devu var pakāpeniski palielināt.

Sākotnējā Galvus Met terapija ar metformīna monoterapijas neefektivitāti: Atkarībā no jau lietotās metformīna devas Galvus Met terapiju var uzsākt ar vienu tableti 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg vai 50 mg / 1000 mg devā 2 reizes dienā.

Sākotnējā Galvus Met terapijas deva pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši kombinētu terapiju ar vildagliptīnu un metformīnu atsevišķām tabletēm: atkarībā no devām, kas jau tika lietotas kopā ar vildagliptīnu vai metformīnu, ārstēšana ar Galvus Met jāuzsāk ar tableti pēc iespējas tuvu pašreizējai terapijai 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg vai 50 mg / 1000 mg un titrē pēc iedarbības.

Sākotnējā Galvus Meth deva pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem ir nepietiekama diētas terapijas un fiziskās aktivitātes efektivitāte: sākumterapijas veidā Galvus Met jālieto sākotnējā 50 mg / 500 mg devā vienreiz dienā un pēc terapeitiskā efekta novērtēšanas titrējiet devu līdz 50 mg / 100 mg 2 reizes dienā.

Kombinēta terapija ar zāļu Galvus Met kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu: zāļu Galvus Met devu aprēķina, izmantojot 50 mg vildagliptīna devu 2 reizes dienā (100 mg dienā) un metformīnu devā, kas ir vienāda ar to, ko iepriekš lietoja kā monoterapijas līdzekli.

Galvus Met lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar nieru mazspēju vai ar nieru darbības traucējumiem.

Metformīns izdalās nierēs. Kā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir bieži samazinās nieru funkciju, šie pacienti Galvus Met noteiktie minimuma deva sniedzot normalizēšanos glikozes koncentrāciju, tikai pēc tam, nosakot QC apstiprinātu normālu nieru funkciju. Lietojot šo zāļu pacientiem pēc 65 gadu vecuma, regulāri jākontrolē nieru darbība.

Tā kā Galvus Met terapijas drošība un efektivitāte nav pētīta bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, šīs zāles ir kontrindicētas šai pacientu kategorijai.

Blakusparādības

  • galvassāpes;
  • reibonis;
  • trīce;
  • drebuļi;
  • slikta dūša, vemšana;
  • gastroezofageāls reflukss;
  • sāpes vēderā;
  • caureja, aizcietējums;
  • vēdera uzpūšanās;
  • hipoglikēmija;
  • hiperhidroze;
  • nogurums;
  • ādas izsitumi;
  • nātrene;
  • nieze;
  • artralģija;
  • perifēra tūska;
  • hepatīts (atgriezeniska, pārtraucot terapiju);
  • pankreatīts;
  • lokalizēts ādas pīlings;
  • blisteri;
  • samazināta B12 vitamīna uzsūkšanās;
  • laktacidoze;
  • metāla garša mutē.

Kontrindikācijas

  • nieru mazspēja vai nieru disfunkcija: ja vīriešiem kreatinīna līmenis serumā pārsniedz 1,5 mg (vairāk nekā 135 μmol / l) sievietēm un vairāk nekā 1,4 mg (vairāk nekā 110 μmol / l) sievietēm;
  • akūtiem stāvokļiem, kas rodas risks nieru darbības traucējumiem: dehidratācija (caureja, vemšana), drudzis, smagas infekcijas slimības, stāvokļa, hipoksija (šoks, sepse, nieru infekcijas, bronhu un plaušu slimības);
  • akūta un hroniska sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts, akūta kardiovaskulāra mazspēja (šoks);
  • elpošanas mazspēja;
  • patoloģiska aknu darbība;
  • akūta vai hroniska metabolisma acidoze (ieskaitot diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās). Diabētiskā ketoacidoze jāregulē ar insulīna terapiju;
  • laktacidoze (tai skaitā vēsturē);
  • zāles nav parakstītas 2 dienas pirms operācijas, radioizotopu, rentgenstaru pētījumi ar kontrastvielu ieviešanu un 2 dienu laikā pēc to ieviešanas;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periods;
  • 1. tipa diabēts;
  • hroniska alkoholisms, saindēšanās ar aknu alkoholu;
  • zemas kaloritātes diētas ievērošana (mazāk nekā 1000 kcal dienā);
  • bērnu vecums līdz 18 gadiem (lietojuma efektivitāte un drošība nav noteikta);
  • Paaugstināta jutība pret vildagliptīnu vai metformīnu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Tā kā dažos gadījumos pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju, kas var būt viena no metformīna blakusparādībām, laktacidoze tika novērota, Galvus Met nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimībām vai aknu bioķīmisko parametru traucējumiem.

Piesardzīgi ieteicams lietot medikamentus, kas satur metformīnu, pacientiem vecākiem par 60 gadiem, kā arī veicot smagu fizisku darbu, jo palielinās laktātacidozes attīstības risks.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Tā kā nav pietiekamu datu par Galvus vai Galvus Met lietošanu grūtniecēm, zāļu lietošana grūtniecības laikā nav kontrindicēta.

Glikozes metabolisma traucējumu gadījumos grūtniecēm palielinās iedzimtu anomāliju attīstības risks, kā arī jaundzimušo saslimstības un mirstības biežums. Lai normalizētu glikozes koncentrāciju asinīs grūtniecības laikā, ieteicama insulīna monoterapija.

Eksperimentālos pētījumos, parakstot vildagliptīnu 200 reizes lielākām devām, nekā ieteicis, zāles neietekmēja auglību un agrīnu embrionālo attīstību, un tam nebija teratogēnas ietekmes uz augli. Izrakstot vildagliptīnu kombinācijā ar metformīnu ar attiecību 1:10, teratogēno ietekmi uz augli netika konstatēta.

Tā kā nav zināms, vai vildagliptīns vai metformīns izdalās mātes pienā cilvēkam, Galvus lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un lietošanas drošība nav noteikta).

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Piesardzīgi ieteicams lietot medikamentus, kas satur metformīnu, pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem.

Īpašas instrukcijas

Pacientiem, kuri saņem insulīnu, Galvus vai Galvus Met nevar aizstāt insulīnu.

Tā kā pieteikums vildagliptīna palielināta aktivitāte aminotransferāžu līmenis (parasti bez klīniskām izpausmēm) novērota biežāk nekā kontroles grupā, pirms zāļu lietošanas vai Galvus Galvus Met un regulāri narkomānijas ārstēšanas laikā ir ieteicams, lai noteiktu aknu darbību. Ja pacients atklāts paaugstināts transamināžu, šis rezultāts ir jāapstiprina ar atkārtotiem pētījumiem, un pēc tam veikt regulārus mērījumus bioķīmiskos parametrus aknu funkcijas līdz brīdim, kamēr tie ir normalizēta. Ja ir ieteicams pārpalikums ASAT vai ALAT ar 3 vai vairāk reizes virs normas augšējās robežas apstiprināja atkārtotu pētījuma zāles, lai atceltu.

Laktātacidozes ir ļoti reta, bet nopietna vielmaiņas komplikācija, kas rodas, kad metformīns uzkrājas organismā. Laktātacidozi pret metformīna fona novēroja galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu ar augstu nieru mazspēju. Laktātacidozes attīstības risks pacientiem ar cukura diabētu, vāji ārstējams, ketoacidoze, ilgstoša tukšā dūšā, ilgstoša alkohola lietošana, aknu mazspēja un slimības, kas izraisa hipoksiju, palielinās.

Ar laktātacidozes attīstību, elpas trūkumu, sāpēm vēderā un hipotermiju, kam seko koma. Turpmākie laboratorijas parametri ir diagnosticējoši: asins pH samazināšanās, laktāta koncentrācija serumā virs 5 nmol / l, kā arī palielināts anjonu intervāls un palielināts laktāta / piruvāta attiecība. Ja rodas aizdomas par metabolisko acidozi, zāļu lietošana jāpārtrauc, un pacients nekavējoties jā hospitalizē.

Tā kā metformīns lielākoties izdalās ar nierēm, jo ​​lielāks ir aknu un laktātacidozes attīstības risks, jo vairāk nieru darbības traucējumi. Lietojot zāles Galvus Met, regulāri jānovērtē nieru darbība, īpaši šādos apstākļos, kas veicina tā pārkāpēju: sākotnējā ārstēšanas fāze ar antihipertensīviem līdzekļiem, hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai NPL. Parasti pirms Galvus Met terapijas uzsākšanas jāpārbauda nieru darbība, un pēc tam vismaz 1 reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību un vismaz 2-4 reizes gadā pacientiem ar seruma kreatinīna līmeni virs VGN. Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu risku tas jākontrolē vairāk nekā 2-4 reizes gadā. Ja parādās nieru darbības pasliktināšanās pazīmes, Galvus Met ir jāatceļ.

Veicot radioloģisko izmeklējumu prasa intravaskulāra jodu saturošu kontrastvielu, Galvus Met ir uz laiku atcelt (48 stundas pirms un 48 stundas pēc pētījuma), jo intravaskulāra jodu saturošu kontrastvielu var izraisīt strauju nieru darbības pavājināšanās un palielina risku laktātacidozes attīstība. Atkārtota aktivizēšana uzņemšanas Galvus Met zāles tikai pēc pārvērtēšanu nieres funkcijas.

Akūtā kardiovaskulāra nepietiekamība (šoks), akūta sirds mazspēja, akūts miokarda infarkts un citi stāvokļi, kam raksturīga hipoksija, laktacidoze un akūta neredzīga prerenaļa, var attīstīties. Ja parādās iepriekš minētie apstākļi, zāles nekavējoties jāatceļ.

Ķirurģiskās iejaukšanās laikā (izņemot nelielas darbības, kas nav saistītas ar pārtikas un šķidruma uzņemšanas ierobežošanu), Galvus Met ir jāatceļ. Jūs varat atsākt zāļu lietošanu pēc tam, kad pacients sāk ēst pats, un ir pierādīts, ka viņa nieru darbība nav traucēta.

Ir noteikts, ka etanols (alkohols) uzlabo metformīna ietekmi uz lakta metabolismu. Pacienti jābrīdina par alkohola pārmērīgas lietošanas nepieļaujamību, lietojot zāles Galvus Met.

Metformīns izraisīja asimptomātisku B12 vitamīna koncentrācijas samazināšanos serumā aptuveni 7% gadījumu. Šāds samazinājums ļoti retos gadījumos noved pie anēmijas attīstības. Acīmredzot pēc metformīna un / vai aizstājterapijas ar B12 vitamīna atcelšanas seruma B12 vitamīna koncentrācija ātri normalizējas. Pacientiem, kas saņem Galvus Met, ieteicams veikt pilnu asins analīzi vismaz vienu reizi gadā, un, ja ir konstatēti pārkāpumi, nosakot to cēloni un veicot atbilstošus pasākumus. Acīmredzot dažiem pacientiem (piemēram, pacientiem ar nepietiekamu uzņemšanu vai traucēta vitamīna B12 vai kalcija uzsūkšanos) ir predispozīcija samazināt B12 vitamīna koncentrāciju serumā. Šādos gadījumos var ieteikt noteikt B12 vitamīna koncentrāciju serumā vismaz reizi 2-3 gados.

Ja pacients ar 2. tipa cukura diabētu iepriekš reaģē uz terapiju, liecināja bojājuma pazīmes (izmaiņas laboratorijas parametros vai klīnisko simptomu), un simptomātika ir skaidri izteikta, nekavējoties veikt testu rezultātus, lai atklātu ketoacidoze un / vai laktacidozes. Ja acidoze kādā veidā ir apstiprināts, nekavējoties atcelt Galvus Met un attiecīgi rīkoties.

Parasti pacientiem, kas saņem tikai Galvus Met, nav hipoglikēmijas, tomēr tas var rasties uztura zemu kaloriju līmenī (ja intensīva fiziskā aktivitāte netiek kompensēta ar kaloriju patēriņu) vai alkohola patēriņa fona. Hipoglikēmija, visticamāk, ir gados vecākiem, novājinātiem vai novājinātiem pacientiem, kā arī uz hipopiitatārisma, virsnieru nepietiekamības vai alkohola intoksikācijas fona. Gados vecākiem pacientiem un tiem, kas lieto beta blokatorus, hipoglikēmijas diagnoze var būt sarežģīta.

Stingrībā (drudzis, traumas, infekcija, operācija), kas pacientiem stabilizēti saņem hipoglikemizējošos līdzekļus, iespējams, ka ilgstoši tas ievērojami samazināsies. Šādā gadījumā var būt nepieciešams atcelt Galvus Met un izrakstīt insulīnu. Pēc terapijas perioda beigām Jūs varat atsākt ārstēšanu ar Galvus Met.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Nav pētīta zāļu Galvus vai Galvus Met ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Ja reibonis rodas zāļu lietošanas laikā, jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaikus lietojot vildagliptīnu (100 mg 1 reizi dienā) un metformīnu (1000 mg 1 reizi dienā), klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp tām nebija. Ne klīniskajos pētījumos, ne Galvus Met terapijas plašās klīniskās lietošanas laikā pacientiem, kas saņēma citas vienlaicīgas zāles un vielas, netika novērota negaidīta mijiedarbība.

Vildagliptīnam ir zems zāļu mijiedarbības potenciāls. Tā kā vildagliptīns nav citohroma P450 izoenzīmu un nenomāc vai izraisot šo izoenzīmus, tās mijiedarbību ar zālēm, kuras ir substrāti, inhibitori vai inducē P450 raksturīga. Ar vienlaicīgu piemērošanu vildagliptīnam neietekmē likmi metabolisma zālēm, kas ir substrāti enzīmu: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP2E1 un CYP3A4 / 5.

Vildagliptīnam klīniski nozīmīga mijiedarbība ar zālēm, visbiežāk izmanto, lai ārstētu 2. tipa diabētu (glibenklamīdu, pioglitazonu, metformīnu) vai kam ir šaurs terapeitiskais diapazons (amlodipīnu, digoksīns, ramiprilu, simvastatīns, valsartāns, varfarīnu), nav noteikta.

Furosemīds paaugstina metformīna Cmax un AUC, taču neietekmē nieru klīrensu. Metformīns samazina furosemīda Cmax un AUC un neietekmē nieru klīrensu.

Nifedipīns palielina metformīna absorbciju, Cmax un AUC; turklāt tas palielina tā ekskrēciju urīnā. Metformīns praktiski neietekmē nifedipīna farmakokinētikas parametrus.

Glibenklamīds neietekmē metformīna farmakokinētiskās / farmakodinamiskās īpašības. Metformīns kopumā samazina glibenklamīda Cmax un AUC, bet iedarbības apjoms ievērojami atšķiras. Šī iemesla dēļ šādas mijiedarbības klīniskā nozīme vēl nav skaidra.

Organic katjonus, piemēram, amilorīda, digoksīns, morfīns, hinidīnu, hinīns, ranitidīnu, triamterene, trimetoprims, vankomicīnu, un citi, kas var izvadīt ar nieru kanāliņu sekrēcijas teorētiski var mijiedarboties ar metformīnu, jo tie konkurē attiecībā uz kopējo transporta sistēmu nieru kanāliņos. Cimetidīns palielina gan plazmas / asins metformīna koncentrāciju, gan AUC attiecīgi par 60% un 40%. Metformīns neietekmē cimetidīna farmakokinētikas parametrus.

Lietojot Galvus Met, jālieto piesardzība, lietojot zāles, kas ietekmē nieru darbību vai metformīna izplatību organismā.

Dažas zāles var izraisīt hiperglikēmija un veicina neefektīvu hipoglikemizējošus līdzekļus priekš šiem līdzekļiem ietver tiazīdi un citus diurētiķus glikokortikosteroīdi (GCS), fenotiazīna, hormonus, vairogdziedzera zāles estrogēna, pretapaugļošanās tabletes, fenitoīns, nikotīnskābi, simpatomimētiķus, kalcija kanālu blokatoriem un izoniazīds. Izrakstot šādus vienlaicīgus medikamentus vai, gluži pretēji, to atcelšanas gadījumā ieteicams rūpīgi kontrolēt metformīna efektivitāti (tā hipoglikēmisko efektu) un, ja nepieciešams, koriģēt zāļu devu.

Vienlaicīgi nav ieteicams lietot danazolu, lai izvairītos no hiperglikēmiskās iedarbības. Ja nepieciešams, ārstēšana ar danazolu un pēc tā pārtraukšanas prasa metformīna devas pielāgošanu glikozes līmeņa kontrolei.

Hlorpromazīns, lietojot lielās devās (100 mg dienā), paaugstina glikozes līmeni asinīs, samazinot insulīna izdalīšanos. Ārstējot neiroleptiskos līdzekļus un pēc pēdējās lietošanas pārtraukšanas, glikozes līmeņa kontrolei ir nepieciešama devas pielāgošana.

Radioloģiskie pētījumi, kuros izmanto jodu saturošus radiopagnētiskus līdzekļus, var izraisīt laktacidozes attīstību pacientiem ar cukura diabētu funkcionālās nieru mazspējas fona.

Injekcijas injekcijas veidā beta2-simpatomimētiskie līdzekļi palielina glikēmiju beta2-adrenerģisko receptoru stimulēšanas dēļ. Šajā gadījumā ir nepieciešama glikēmijas kontrole. Ja nepieciešams, ieteicams iecelt insulīnu.

Vienlaikus lietojot metformīnu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulīnu, akarbozi, salicilātus, hipoglikemizēšanos var pastiprināt.

Tā kā metformīns pacientiem ar akūtu alkohola intoksikācijas palielina laktātacidozes risku (it īpaši badošanās, izsmelšanas vai aknu mazspēju), narkotiku, lai ārstētu Galvus Met pacientiem jāatturas no alkohola un narkotiku, kas satur etanolu (alkohola).

Analogi no zāļu Galvus

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

Analogi farmakoloģiskajai grupai (hipoglikemizējoši līdzekļi):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetīns;
  • Bagomet;
  • Betanazs;
  • Bukarbāns;
  • Viktoza;
  • Glemase;
  • Gibenēze;
  • Glibenklamīds;
  • Glibometamīns;
  • Glidiab;
  • Glyclad;
  • Gliklazīds;
  • Glimepirīds;
  • Glyminfor;
  • Glitizols;
  • Gliformīns;
  • Glukobay;
  • Glikogēns;
  • Glikonorm;
  • Glikofāgs;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabēts;
  • Diaglicazons;
  • Diaformīns;
  • Langerine;
  • Maninils;
  • Meglimīds;
  • Metadie ns;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformīns;
  • Nova Met;
  • Pioglīts;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofors;
  • Sofamet;
  • Subeta;
  • Trazents;
  • Formetīns;
  • Formin Pliva;
  • Hlorpropamīds;
  • Euglucons;
  • Januja;
  • Janumet.

Izmanto slimību ārstēšanai: diabēts, diabēts

Vairāk Raksti Par Diabētu

Diabēts suņiem tiek uzskatīts par diezgan izplatītu patoloģiju. Slimība nav teikums, bet tas būtiski pielāgo lolojumdzīvnieku dzīvesveidu.
Kādiem suņu īpašniekiem ir jāzina par diabētu Slimība ir vielmaiņas patoloģiju klase.

Viens no gardākajiem papildinājumiem diabēta slimnieku ēdienkartē būs ar uztura bagātinātu liesu želeja ar diabētu. Pienācīgi sagatavota, tik zināma svētku galdam, ēdiens var ne tikai uzlabot garastāvokli ar ierobežotu uzturu, bet arī radīt terapeitiskus ieguvumus, ja to pareizi ēst un mazos daudzumos.

Raksti

Sarežģījumi

Pamatprasības ortopēdiskām apavām, kas paredzētas diabēta ārstēšanai

Ortopēdisko apavu galvenais mērķis pacientiem ar cukura diabētu (DM) ir diabētiskā pēdu sindroma (DIABĒTISKAIS STOP SINDROMS) profilakse.